บริการขึ้นทะเบียนสารเคมี TCCSCA และ OSHA ไต้หวัน

สรุปการขึ้นทะเบียนสารเคมีไต้หวัน

การขึ้นทะเบียน TCCSCA และ OSHA ไต้หวันคืออะไร?

การขึ้นทะเบียนเคมีอุตสาหกรรมไต้หวันอยู่บน สองระบบกฎหมายที่เกี่ยวข้องแต่แตกต่าง: กรอบสิ่งแวดล้อมตาม ระเบียบขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่และสารเคมีเดิม และกรอบความปลอดภัยแรงงานตาม ระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่.

สองระบบมีเป้าหมายต่างกัน ไต้หวันเคยใช้กลไกรับและพิจารณาคำขอสารใหม่ร่วมกัน ระเบียบกระทรวงแรงงาน แก้วันที่ 8 สิงหาคม 2025 ชัดเจนว่าผู้ผลิต/นำเข้าที่สารใหม่ได้อนุมัติสิ่งแวดล้อม TCCSCA แล้วอาจยกเว้นยื่นซ้ำตาม MOL

ไม่ยกเลิกหน้าที่ความปลอดภัยแรงงาน สื่อสารอันตราย SDS และฉลากหรือจัดการที่ทำงานอื่น ต้องประเมินตามสาร การใช้ บทบาท และห่วงโซ่อุปทาน

ใครควรประเมินการขึ้นทะเบียน?

แนะนำประเมินก่อนผลิต นำเข้า วางแผนส่ง หรือสัญญาระยะยาว เมื่อบริษัท:

• ผลิต/นำเข้าสารเคมีอุตสาหกรรมในไต้หวัน

• ส่งสาร ส่วนผสม สูตร พอลิเมอร์ หรือตัวกลางแก่ลูกค้าไต้หวัน

• เป็นผู้ผลิตต่างประเทศต้องประสานผู้นำเข้าไต้หวันหนึ่งหรือหลายราย

• นำสารใหม่เพื่อพาณิชย์ R&D วิทยาศาสตร์ PPORD หรือการใช้ควบคุมอื่น

• ผลิต/นำเข้าพอลิเมอร์ มอนอเมอร์ สารตั้งต้น หรือตัวกลางแยกในสถานที่

• เพิ่มปริมาณปีหรือเปลี่ยนการใช้ ผู้จัดหา ผู้นำเข้า นิติบุคคล หรือกระบวนการ

• ต้องการปกป้องเอกลักษณ์ ผู้จัดหา ปริมาณ การใช้ หรือข้อมูลอ่อนไหวทางค้า

• ใช้ข้อมูล EU REACH, K-REACH ญี่ปุ่น สหรัฐฯ หรือตลาดอื่นในเอกสารไต้หวัน

ใครเป็นผู้ขึ้นทะเบียน?

ความรับผิดตามกฎหมายทั่วไปอยู่ที่ ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าไต้หวันซึ่งแต่งตั้งตัวแทนมีคุณสมบัติในไต้หวันจัดการคำขอ/รายงานได้

ผู้จัดหาต่างประเทศทั่วไปไม่ใช่ผู้ขึ้นทะเบียนตามกฎหมาย และไม่ควรถือว่าตัวแทนไต้หวันเท่ากับ ตัวแทนแต่เพียงผู้เดียว EU REACHผู้จัดหาประสานข้อมูล ความลับ ความครอบคลุมผู้นำเข้า และกำกับโครงการกับฝ่ายท้องถิ่นได้ แต่แต่งตั้งไม่แทนความรับผิดผู้ผลิต/นำเข้าภูมิภาคไต้หวัน

เลือกช่องทางไต้หวันที่ถูกต้อง

ขั้น 1: ยืนยันเอกลักษณ์และ TCSI

เริ่มชื่อ CAS องค์ประกอบ ความบริสุทธิ์/เจือปน โครงสร้างพอลิเมอร์ สารเติมแต่ง และรูปแบบส่งจริง แล้วตรวจใน TCSI.

TCSI เป็นเส้นแบ่งสารเดิม/ใหม่ การมีชื่อไม่ยกเว้นขึ้นทะเบียน/รายงานอัตโนมัติ

ขั้น 2: ช่องทางสารเดิม

สารเดิมที่ผลิต/นำเข้า 100 กก.ต่อปีขึ้นไปต้องยื่นระยะ 1 ภายในหกเดือนจากถึงเกณฑ์ครั้งแรก หากไม่อนุมัติในกำหนด ผลิต/นำเข้าต่อไม่ได้

หน่วยงานกำหนดสาร ช่วงปริมาณ และกำหนดมาตรฐานเป็นระยะได้ ตารางรวม 106 สารสำคัญชุดแรกสิ้นสุดแล้ว ไม่ควรมองกำหนดเก่าเป็นผ่อนผันอนาคต การดำเนินปัจจุบันขึ้นกับสาร ปริมาณ สถานะเดิม และประกาศ ดูภาพรวม REACH24H เรื่อง ขึ้นทะเบียนมาตรฐานสารเดิมไต้หวัน เพื่อข้อมูลพื้นฐานเพิ่ม

ขั้น 3: ช่องทางสารใหม่

สารนอก TCSI ทั่วไปเป็นสารใหม่ ช่องทางขึ้นกับหมวดและปริมาณปีคาดการณ์ สารใหม่ปกติอาจใช้ปริมาณน้อย แบบง่าย หรือมาตรฐาน; ตัวกลางในสถานที่ พอลิเมอร์ PPORD SRD และพอลิเมอร์น่ากังวลต่ำมีข้อเฉพาะ

ประเภท 1 ก่อมะเร็ง กลายพันธุ์เซลล์สืบพันธุ์ หรือพิษสืบพันธุ์/พัฒนาการตาม CNS 15030 อาจต้องข้อมูลมาตรฐานแม้ปริมาณเข้าแบบอื่น ข้อมูลประเมินอันตราย/รับสัมผัสอาจต้องเมื่อถึง 10 ตันต่อปี

ภาพ: ประเภทขึ้นทะเบียนสารใหม่ TCCSCA ไต้หวันตามปริมาณปี

ขั้น 4: ช่องทางพิเศษและกรณีขอบเขต

R&D วิทยาศาสตร์ (SRD), R&D มุ่งผลิตภัณฑ์/กระบวนการ (PPORD), ตัวกลางแยกในสถานที่ พอลิเมอร์ และพอลิเมอร์น่ากังวลต่ำ (PLC) ยืนยันก่อน ประเมินตามช่วง/เงื่อนไขภาคผนวก ระเบียบขึ้นทะเบียนทางการ.

ยืนยันรายกรณี ปริมาณต่ำอย่างเดียวไม่เป็นข้อยกเว้น

ตารางตัดสินช่องทาง

ขอบเขต ข้อยกเว้น และกรณีทั่วไป

ระเบียบสิ่งแวดล้อมไม่ใช้กับบางสาร/สิ่ง รวม:

• สารธรรมชาติตามนิยาม

• สารมากับเครื่อง/อุปกรณ์เพื่อเดินเครื่องทดสอบ

• ตัวกลางแยกไม่ได้ในถังปฏิกิริยา/กระบวนการ

• วัสดุความมั่นคง/ป้องกันชาติ

• สารศุลกากรควบคุมเพื่อส่งกลับ/ผ่านแดน

• ขยะเคมีอุตสาหกรรม

• ผลปฏิกิริยาโดยบังเอิญ/เจือปนไม่ใช้พาณิชย์

• ส่วนผสมเอง แต่แต่ละองค์ประกอบต้องประเมิน

• สิ่งของ

• พอลิเมอร์ TCSI ตามกฎ 2%

ผลิตภัณฑ์ภายใต้กฎหมายอื่น เช่น สารกำจัดศัตรูพืช อาหารสัตว์/เติมแต่ง ปุ๋ย ยา เครื่องสำอาง อาหาร/เติมแต่ง สารสิ่งแวดล้อม และเคมีควบคุม อาจนอกขอบเขตในฐานะผลิตภัณฑ์ แต่สารผลิต/นำเข้าเป็นวัตถุดิบยังอาจอยู่ในทะเบียนอุตสาหกรรม

สนับสนุนตัวแทนบุคคลที่สามไต้หวัน

ตัวแทนท้องถิ่นมักเรียกในตลาดว่า ตัวแทนบุคคลที่สาม (TPR) สถานะกฎหมายต่างจาก ตัวแทนแต่เพียงผู้เดียว EU REACH.

ผู้ผลิต/นำเข้าไต้หวันยังเป็นผู้ขึ้นทะเบียนและแต่งตั้งตัวแทนมีคุณสมบัติ ตัวแทนต้องเข้าเกณฑ์ท้องถิ่นและมีหนังสือรับรอง/โนตารีตามกำหนด

โครงสร้างเหมาะสมช่วยผู้จัดหาต่างประเทศ:

• กำหนดหน้าที่ผู้ขึ้นทะเบียน ตัวแทน เจ้าข้อมูล ผู้นำเข้า ผู้จัดหา

• ประสานเอกลักษณ์ องค์ประกอบ การใช้ ปริมาณ ข้อมูลเทคนิค

• จำกัดเปิดเผยสูตร/ผู้จัดหาอ่อนไหวเกินจำเป็นโดยยังทำตามกฎหมาย

• จัดหลายผู้นำเข้า สาร ช่วงปริมาณด้วยกำกับโครงการเดียว

• ควบคุมสิทธิข้อมูล ทดสอบ ขึ้นทะเบียนร่วม

• รักษารายงาน เปลี่ยนแปลง ต่ออายุ ช่วง CBI ตอบหน่วยงาน

ก่อนแต่งตั้งยืนยันขอบเขต ความรับผิด ความมั่นคงข้อมูล สิทธิ เข้าถึงเลขทะเบียน และแผนดูแล

ข้อมูลและเอกสารที่ต้องใช้

ข้อกำหนดขึ้นกับเอกลักษณ์ ประเภท ปริมาณ การใช้ อันตราย หลักฐาน ต้องทำ วิเคราะห์ช่องว่างข้อมูล ก่อนทดสอบหรือรวบรวมเอกสาร

บริษัทและตัวแทน

• เอกสารจัดตั้ง/จดทะเบียนผู้ผลิต/นำเข้าไต้หวัน

• ข้อมูลตัวแทนและแต่งตั้งรับรอง/โนตารีเมื่อใช้

• ผู้จัดหาต่างประเทศ เจ้าข้อมูล ผู้นำเข้า ติดต่อเทคนิค

เอกลักษณ์และอุปทาน

• ชื่อ CAS สูตรโมเลกุล/โครงสร้าง วิเคราะห์

• ความบริสุทธิ์ เจือปน เติมแต่ง ช่วงองค์ประกอบ กระบวนการ

• มอนอเมอร์/สารตั้งต้น GPC และ PLC พอลิเมอร์

• ปริมาณปีและคำนวณรวม

• ความเข้มข้นในส่วนผสม/สูตรนำเข้า

• การใช้ เงื่อนไขปลายน้ำ สัมผัส ใช้ปลอดภัยแนะนำ

ข้อมูลเคมีกายภาพ พิษวิทยา และพิษนิเวศ

• การศึกษา วรรณกรรม ฐานสาธารณะเดิม

• ข้อมูลตัวชี้วัดเคมีกายภาพ พิษวิทยา พิษนิเวศ

• Read-across, QSAR น้ำหนักหลักฐาน หรือเหตุผลไม่ทดสอบ

• ประเมินอันตราย/สัมผัสของมาตรฐานที่ใช้

• เจ้าของ หนังสือเข้าถึง สิทธิศึกษาหรือข้อมูลร่วม

เอกสารเพิ่มเติม

• SDS ภาษาจีนและฉลาก GHS เมื่อใช้

• เหตุผล CBI หลักฐานค่าเศรษฐกิจ ไม่สาธารณะ มาตรการลับเหมาะสม

• แบบ SRD, PPORD นาโน หรือใช้พิเศษ

• ข้อตกลงร่วม แผนทดสอบ แบบออนไลน์หน่วยงาน

กระบวนการขึ้นทะเบียนไต้หวัน

เวลาพิจารณาและค่าธรรมเนียม

เวลาพิจารณาทางการ

เวลาหน่วยงานหลังรับคำขอครบทางการ ไม่รวมเก็บข้อมูล ทดสอบ ซื้อข้อมูล แปล รับรอง/โนตารี ยืนยันภายใน หรือแก้

ปริมาณน้อย/แบบง่ายอาจเป็น 45 วันทำการเมื่อเข้าเงื่อนไข หน่วยงานต่อได้ครั้งเดียว ช่วงแก้ไม่นับ และคำนวณใหม่จากรับข้อมูลแก้

ข้อ ระเบียบขึ้นทะเบียน TCCSCA กำหนดยื่นสารใหม่ 90 วันก่อนผลิตหรือนำเข้าและเริ่มได้หลังอนุมัติเท่านั้น จึงควรวางแผนก่อนส่งครั้งแรกมาก

ค่าพิจารณาทางการ

สถาบันวิชาการ/SME เข้าเกณฑ์อาจใช้อัตรา 75% สำหรับบางรายการ ตรวจคุณสมบัติและค่าปัจจุบันตาม มาตรฐานเก็บค่าทางการ ก่อนยื่น

ค่าไม่รวมทดสอบ เข้าถึงข้อมูล แปล รับรอง/โนตารี เทคนิค ตัวแทน หรืองานจากช่องว่าง/คำถาม

ปรับปรุง 2026 สำหรับสารเดิมบางชนิด

ใช้กับผู้ถูกกำหนดได้รับแจ้งและเข้าเงื่อนไข รวมระดับมาตรฐาน/สถานะเลขเสร็จสิ้น จึง ไม่ใช่กำหนดทั่วไป ของทั้ง 106 สารหรือทุกบริษัทใช้สี่สาร

ผู้ได้รับผลต้องยืนยันใช้ตัวอย่างอันตรายหน่วยงาน ปรับข้อมูลผลิต ใช้ สัมผัสเดิม และส่งสถานการณ์ที่ใช้

ชุดสองและถัดไปยังต้องติดตาม รายชื่อเบื้องต้นชุดสอง ไม่ควรถือเป็นหน้าที่สุดท้ายทั่วไปก่อนกระบวนการกฎหมายเสร็จ

ปฏิบัติตามหลังขึ้นทะเบียน

อนุมัติไม่ใช่สิ้นสุด ควรวางแผน:

• รายงานปี: จากปีหลังอนุมัติ รายงานปริมาณจริงปีก่อนระหว่าง 1 เมษายน–30 กันยายน

• ส่งข้อมูลใช้ปลอดภัย: ขาย/โอนให้แนวทางปลอดภัยและข้อมูลบ่งสถานะทะเบียนอนุมัติ

• จัดการเปลี่ยน: ประเมินบริษัท ผู้รับผิด เอกลักษณ์ ใช้ ปริมาณ โซ่ ประเภท

• ต่ออายุ: อนุมัติสารใหม่ TCCSCA ห้าปี ยื่นต่อช่วงหกถึงสามเดือนก่อนหมด

• ดูแล CBI: ความลับทั่วไปห้าปี สะสมสูงสุดใหม่ 15 ปี เดิม 10 ปีตามกฎ

• ข้อมูลเสริม: ให้ข้อมูลวิทยาศาสตร์ ใช้ พิษวิทยา พิษนิเวศ อันตราย/สัมผัสใหม่โดยสมัครใจหรือตามเวลา

• ควบคุมเกี่ยวข้อง: ตรวจ เคมีจัดการสำคัญ, เคมีควบคุม, SDS และฉลากการควบคุมพิษ/น่ากังวล และหน้าที่อื่น

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

ทำไม REACH24H สำหรับไต้หวัน?

การปฏิบัติตามมากกว่าค้น TCSI ทางขึ้นกับเอกลักษณ์ ปริมาณ ใช้ อันตราย ข้อมูล ความลับ บทบาทท้องถิ่น REACH24H เชื่อมการตัดสินกฎ วิทยาศาสตร์ และโซ่ก่อนขึ้นทะเบียน/ทดสอบ

FAQ ขึ้นทะเบียนไต้หวัน

คำถามการขึ้นทะเบียน ข้อมูล เวลา โซ่ ที่ผู้จัดหาต่างประเทศและผลิต/นำเข้าไต้หวันพบบ่อย

บริการที่เกี่ยวข้องและบทความแนะนำ

บริการที่เกี่ยวข้อง

• ปฏิบัติตามเคมีสำคัญไต้หวัน

• ขอความลับ SDS ไต้หวัน

• ใบอนุญาตดำเนินเคมีควบคุมไต้หวัน

• ปฏิบัติตาม GHS SDS ฉลากทั่วโลก

บทความแนะนำ

• ไต้หวันประกาศรายชื่อเบื้องต้นของสารเคมีที่มีอยู่เดิมชุดที่สอง

• มาตรฐานสารเดิมไต้หวัน

• สมัครออนไลน์เข้า TCSI

แหล่งข้อมูลทางการ

• MOENV: ระเบียบขึ้นใหม่/เดิม

• MOENV: TCCSCA

• บริหารเคมี: กำหนดผู้ขึ้นทะเบียน/สาร

• แพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนไต้หวัน

• MOL: ระเบียบขึ้นสารใหม่

• CSNN ค้นสาร TCSI

• MOENV: มาตรฐานค่า TCCSCA

• MOENV แจ้งสี่สารเดิม: อันตราย/สัมผัส 2026