รหัสยื่นข้อมูลส่วนผสมเครื่องสำอางของจีน
อัปเดตเมื่อ
ภาพรวม
ตามแนวทางเทคนิคสำหรับการยื่นข้อมูลความปลอดภัยของส่วนผสมเครื่องสำอาง ข้อมูลด้านความปลอดภัยของคุณภาพส่วนผสมควรประกอบด้วย:
ชื่อทางการค้าของส่วนผสม
คุณลักษณะพื้นฐานของส่วนผสม
สัดส่วนการใช้ในเครื่องสำอางที่แนะนำ
คำอธิบายกระบวนการผลิต
ตัวชี้วัดคุณภาพและคุณลักษณะของส่วนผสม
ข้อมูลความเสี่ยงและตัวชี้วัดการควบคุมเมื่อจำเป็น
ข้อสรุปการประเมินจากสถาบันระหว่างประเทศที่ได้รับการยอมรับ
หากผู้จัดหากรอกและยื่นข้อมูลข้างต้นสำเร็จ จะได้รับรหัสยื่นข้อมูลส่วนผสมเฉพาะราย รหัสดังกล่าวประกอบด้วยสามส่วน ได้แก่ รหัสส่วนผสม รหัสผู้ผลิต และรหัสข้อกำหนดคุณภาพ
หน่วยงานบริหาร
สำนักงานผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA)
กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
แนวทางเทคนิคสำหรับการยื่นข้อมูลความปลอดภัยของส่วนผสมเครื่องสำอาง
บัญชีส่วนผสมที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง
บัญชีส่วนผสมเครื่องสำอางที่มีใช้อยู่ในจีน ปี 2021
ประกาศมาตรการเปลี่ยนผ่านสำหรับคำขอส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่ที่มีอยู่เดิม (ฉบับที่ 284)
ข้อกำหนดการจัดการเอกสารขึ้นทะเบียนและแจ้งส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่
ขั้นตอนการยื่นข้อมูล ส่วนผสม
บริการของเรา
การขึ้นทะเบียนและแจ้งส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่ (NCI)
บริการให้คำปรึกษากฎระเบียบ
การสมัครบัญชีแพลตฟอร์ม
การจัดเตรียมและยื่นเอกสาร
การติดตามข้อคิดเห็นของ NMPA
การวิเคราะห์ช่องว่างข้อมูลพิษวิทยาและข้อเสนอการยื่นคำขอส่วนผสม
การประเมินส่วนผสมเบื้องต้น
การวิเคราะห์ช่องว่างข้อมูล
การคำนวณงบประมาณและระยะเวลาการยื่นคำขอ NCI
การวางกลยุทธ์ยื่นคำขอ NCI
การยื่นเอกสารเพิ่มเติมหลังการทบทวนทางเทคนิคของส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่
การยื่นเอกสารเพิ่มเติมตามข้อคิดเห็นจากการทบทวนทางเทคนิค
การติดตามข้อคิดเห็นของคณะผู้ทบทวนทางเทคนิค
การกำกับดูแลการทดสอบสำหรับคำขอส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่
การคัดเลือกห้องปฏิบัติการ
ข้อเสนอและการจัดการทดลอง
การกำกับดูแลการทดสอบ
การทบทวนรายงานผลทดสอบ
รายงานประเมินความปลอดภัยของส่วนผสม
การยืนยันข้อมูลพื้นฐานของส่วนผสม
การวิเคราะห์และประเมินข้อมูลพิษวิทยา
การจัดทำรายงาน ประเมินความปลอดภัย
การวิเคราะห์ช่องว่างข้อมูลพิษวิทยาและข้อเสนอการยื่นคำขอส่วนผสม
การประเมินส่วนผสมเบื้องต้น
การวิเคราะห์ช่องว่างข้อมูล
การคำนวณงบประมาณและระยะเวลาการยื่นคำขอ NCI
การวางกลยุทธ์ยื่นคำขอ NCI
หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมหรือสอบถาม โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.