บริการปฏิบัติตาม TSCA ของสหรัฐอเมริกาสำหรับสารเคมีเดิมและสารเคมีใหม่
อัปเดตเมื่อ
บริการปฏิบัติตาม TSCA ของสหรัฐฯ สำหรับสารเคมีเดิมและสารเคมีใหม่
บริษัทที่ ผลิตสารเคมีอุตสาหกรรมในสหรัฐอเมริกาหรือนำเข้าสู่ประเทศ ต้องพิจารณาก่อนว่าสารแต่ละชนิดอยู่ภายใต้ กฎหมายควบคุมสารพิษ (Toxic Substances Control Act (TSCA))หรือไม่ มีชื่อในบัญชีของสำนักงานปกป้องสิ่งแวดล้อมสหรัฐฯ ที่เรียกว่า บัญชีสารเคมี TSCAหรือไม่ และมีหน้าที่ก่อนออกสู่ตลาดหรือต่อเนื่องใดบ้าง โดย สารที่มีชื่อในบัญชี อาจยังต้องดำเนินการรับรองนำเข้า กฎการใช้ใหม่ที่มีนัยสำคัญ (SNUR) รายงานข้อมูลสารเคมี (CDR) แบบ B การแจ้งกิจกรรม (NOA) ข้อจำกัดมาตรา 6 หรือข้อกำหนดอื่น ส่วน สารที่ไม่มีชื่อในบัญชี อาจต้องมี การแจ้งก่อนผลิต (PMN) หรือข้อยกเว้นที่ใช้ได้ ก่อนผลิตหรือนำเข้าเชิงพาณิชย์ที่ไม่ได้รับยกเว้น
REACH24H ทบทวนเอกลักษณ์สาร การใช้ที่ตั้งใจไว้ บทบาทห่วงโซ่อุปทาน ปริมาณรายปี แผนเชิงพาณิชย์ และข้อมูลที่มี เพื่อช่วยบริษัทระบุและดำเนินการตาม แนวทางปฏิบัติตาม TSCA ของสหรัฐฯ ที่เหมาะสม.
เริ่มด้วยการประเมินแนวทาง: ส่งข้อมูลสารหรือผลิตภัณฑ์เพื่อประเมินการใช้บังคับ TSCA สถานะบัญชี ผลงานที่คาดว่าจะส่งมอบ ระยะเวลา และค่าใช้จ่าย
เมนูลัด
สรุปการปฏิบัติตาม TSCA ของสหรัฐฯ
| คำถามเพื่อการตัดสินใจ | ความหมาย | การดำเนินการถัดไปโดยทั่วไป |
|---|---|---|
| สารและการใช้ที่ตั้งใจไว้อยู่ภายใต้ TSCA หรือไม่ | การไม่อยู่ในขอบเขต TSCA โดยทั่วไปสัมพันธ์กับการใช้ที่ตั้งใจไว้ สารที่ใช้เฉพาะเป็นสารกำจัดศัตรูพืช อาหาร วัตถุเจือปนอาหาร ยา เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ยาสูบ วัสดุนิวเคลียร์ หรือกระสุน อาจอยู่ภายใต้กฎหมายรัฐบาลกลางอื่น | ยืนยันสาร การใช้ที่ตั้งใจไว้ และผู้นำเข้าหรือผู้ผลิตสหรัฐฯ ที่รับผิดชอบปฏิบัติตามข้อกำหนด |
| สารเคมีแต่ละชนิดมีชื่อในบัญชี TSCA หรือไม่ | สารที่มีชื่อเป็นสารเคมีเดิม สารที่ไม่มีชื่อเป็นสารเคมีใหม่ เว้นแต่ไม่อยู่ในขอบเขตหรือได้รับยกเว้น สารผสมไม่ถูกบรรจุในฐานะสารผสม ต้องประเมินสารองค์ประกอบ | ค้นบัญชีสาธารณะ และหากอาจเกี่ยวข้องกับเอกลักษณ์ที่เป็นความลับ ให้พิจารณาแจ้งเจตนาที่แท้จริงต่อ EPA |
| สารเดิมมีสถานะใช้งานหรือไม่ใช้งาน | สถานะไม่ใช้งานไม่ได้ห้ามดำเนินการเชิงพาณิชย์ถาวร แต่ต้องเปลี่ยนสถานะก่อนกลับมาผลิต นำเข้า หรือแปรรูปเชิงพาณิชย์ที่ไม่ได้รับยกเว้น | ยื่นแบบ B ของ NOA ก่อนเริ่มกิจกรรม แต่ล่วงหน้าได้ไม่เกิน 90 วัน |
| สารอยู่ภายใต้ SNUR คำสั่งมาตรา 5 กฎมาตรา 6 หรือมาตรการ TSCA อื่นหรือไม่ | การมีชื่อในบัญชีเพียงอย่างเดียวไม่ได้ยืนยันว่าทุกการใช้ได้รับอนุญาตโดยไม่มีเงื่อนไข | ทบทวนเครื่องหมายกำกับดูแล เงื่อนไขใช้ ขีดจำกัดปริมาณ การคุ้มครองคนงาน การแจ้งปลายน้ำ การเก็บบันทึก และเหตุให้ต้องยื่น SNUN |
| สถานประกอบการถึงเกณฑ์รายงาน CDR หรือไม่ | CDR โดยทั่วไปใช้เมื่อถึง 25,000 lb ต่อสารต่อสถานประกอบการ หรือ 2,500 lb สำหรับสารที่อยู่ภายใต้มาตรการ TSCA บางอย่าง โดยขึ้นกับข้อยกเว้นและกฎขนาดบริษัท | ติดตามปริมาณผลิตและนำเข้าในสหรัฐฯ ตามสถานประกอบการ และประเมินรอบรายงานปี 2028 |
| สารเป็นสารใหม่และไม่ได้รับยกเว้นหรือไม่ | EPA ต้องทบทวนการแจ้งตามมาตรา 5 และวินิจฉัยตามกฎหมายก่อนเริ่มกิจกรรมที่ไม่ได้รับยกเว้นที่เกี่ยวข้อง | เลือกและเตรียม PMN หรือ LVE, LoREX, TME ข้อยกเว้นพอลิเมอร์ หรือแนวทางอื่นที่ใช้บังคับ หากมีคุณสมบัติตามเกณฑ์ |
TSCA ของสหรัฐฯ ครอบคลุมอะไร
กฎหมายควบคุมสารพิษเป็นกฎหมายรัฐบาลกลางสหรัฐฯ หลักที่กำกับสารเคมีอุตสาหกรรม ตราขึ้นในปี 1976 และแก้ไขครั้งสำคัญในปี 2016 โดยกฎหมาย Frank R. Lautenberg ว่าด้วยความปลอดภัยสารเคมีสำหรับศตวรรษที่ 21 สำนักงานปกป้องสิ่งแวดล้อมสหรัฐฯ (EPA) เป็นผู้บริหารกฎหมาย
TSCA โดยทั่วไปครอบคลุมสารอินทรีย์และอนินทรีย์ พอลิเมอร์ สารที่องค์ประกอบไม่ทราบแน่ชัดหรือแปรผัน ผลิตภัณฑ์ปฏิกิริยาซับซ้อนและวัสดุชีวภาพ (UVCB) และจุลินทรีย์บางชนิด สารผสมอาจอยู่ภายใต้ข้อกำหนด TSCA แต่บัญชี TSCA ระบุสารเคมี ไม่ใช่สารผสม
กลุ่มผลิตภัณฑ์ เช่น สารกำจัดศัตรูพืช อาหารและวัตถุเจือปนอาหาร ยา เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ยาสูบ วัสดุนิวเคลียร์ และกระสุน ไม่อยู่ในนิยามสารเคมีของ TSCA เมื่อผลิต แปรรูป หรือจำหน่ายเพื่อการใช้ที่ถูกกำกับเหล่านั้น สารเดียวกันอาจยังอยู่ภายใต้ TSCA เมื่อผลิตหรือใช้เพื่ออุตสาหกรรมด้วย
เหตุใดบัญชี TSCA จึงเป็นจุดเริ่มต้น
รายการใน บัญชี TSCA มีสารเคมีเดิมมากกว่า 86,000 ชนิด EPA ปรับปรุงฉบับสาธารณะที่ไม่เป็นความลับประมาณทุกหกเดือน ส่วนบัญชีหลักรวมเอกลักษณ์เฉพาะที่อ้างสิทธิความลับด้วย
สารที่มีชื่อในบัญชีคือ สารเคมีเดิม.
สารที่ไม่มีชื่อในบัญชีคือ สารเคมีใหม่เว้นแต่ไม่อยู่ในขอบเขตหรือได้รับยกเว้น
การค้นสาธารณะอาจไม่ยืนยันเอกลักษณ์ที่เป็นความลับ บริษัทที่มีความจำเป็นเชิงพาณิชย์ที่ชอบด้วยเหตุผลสามารถยื่น การแจ้งเจตนาที่แท้จริงเพื่อผลิตหรือนำเข้าซึ่งมักเรียกว่าการแจ้ง bona fide เพื่อรับคำวินิจฉัยอย่างเป็นทางการจาก EPA
ต้องทบทวนเครื่องหมายในบัญชีและสถานะใช้งาน/ไม่ใช้งานแยกกัน การมีชื่อไม่ได้ยืนยันเองว่าแผนผลิต นำเข้า แปรรูป หรือใช้ไม่มีข้อจำกัด
บัญชี TSCA ของสหรัฐฯ และแนวทางแจ้งสารเคมี
หน้าที่ต่อเนื่องสำหรับสารเคมีเดิม
สถานะสารเคมีเดิมไม่ได้ยุติการประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนด ผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้แปรรูป และฝ่ายอื่นในห่วงโซ่อุปทานอาจมีหน้าที่ต่างกันตามสาร สถานประกอบการ กิจกรรม และมาตรการ TSCA ที่ใช้บังคับ
| เหตุที่ทำให้เกิดหน้าที่ | หน้าที่ | การดำเนินการปฏิบัติตามข้อกำหนดจริง |
|---|---|---|
| นำเข้าสารเคมีหรือสารผสมที่ TSCA กำกับ | การรับรองนำเข้า TSCA | ผู้นำเข้าสหรัฐฯ หรือตัวแทนที่ได้รับมอบอำนาจยื่นการรับรองเชิงบวกเมื่อสินค้าอยู่ภายใต้ TSCA และเป็นไปตามกฎและคำสั่งที่ใช้บังคับ ใช้การรับรองเชิงลบเมื่อสินค้าไม่อยู่ภายใต้ TSCA และยังไม่ได้ระบุชัดเจนด้วยวิธีอื่นว่าอยู่นอกขอบเขต สารเคมีที่เป็นส่วนหนึ่งของสิ่งของโดยทั่วไปไม่ต้องรับรอง เว้นแต่กฎ TSCA เฉพาะกำหนดเป็นอย่างอื่น |
| กิจกรรมที่วางแผนถูกกำหนดเป็นการใช้ใหม่ที่มีนัยสำคัญตาม SNUR | การแจ้งการใช้ใหม่ที่มีนัยสำคัญ (SNUN) | แจ้ง EPA อย่างน้อย 90 วันก่อนผลิต นำเข้า หรือแปรรูปเพื่อการใช้ใหม่ที่มีนัยสำคัญที่กำหนด ห้ามเริ่มกิจกรรมจนกว่า EPA จะทบทวนการแจ้ง วินิจฉัย และดำเนินมาตรการที่ต้องทำแล้ว |
| สถานประกอบการสหรัฐฯ ถึงเกณฑ์รายงานที่ใช้บังคับ | การรายงานข้อมูลสารเคมี (CDR) | ระบุเกณฑ์และข้อยกเว้นสำหรับแต่ละสารและสถานประกอบการ รอบปี 2028 ต้องประเมินข้อมูลปริมาณผลิตปี 2024-2027 ช่วงยื่นที่กำหนดคือวันที่ 1 มิถุนายนถึง 30 กันยายน 2028 |
| สารเดิมมีสถานะไม่ใช้งาน | แบบ B การแจ้งกิจกรรม (NOA) | แจ้ง EPA ก่อนกลับมาผลิต นำเข้า หรือแปรรูปเชิงพาณิชย์ที่ไม่ได้รับยกเว้น แต่ล่วงหน้าได้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันที่คาดว่าจะเริ่ม จากนั้น EPA เปลี่ยนสถานะกิจกรรมเชิงพาณิชย์เป็นใช้งาน |
| สารอยู่ภายใต้คำสั่งมาตรา 5 กฎจัดการความเสี่ยงมาตรา 6 ข้อกำหนดทดสอบ หรือมาตรการ TSCA อื่น | หน้าที่จัดการความเสี่ยงและข้อมูลเฉพาะสาร | ระบุและปฏิบัติตามข้อห้าม เงื่อนไขใช้ การควบคุมการรับสัมผัส ขีดจำกัดปริมาณ ฉลากหรือ SDS การเก็บบันทึก การสื่อสารปลายน้ำ การรายงาน และการทดสอบที่ใช้บังคับ |
แนวทางปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับสารเคมีใหม่
บริษัทที่ตั้งใจผลิตหรือนำเข้าสารเคมีใหม่เพื่อเชิงพาณิชย์ที่ไม่ได้รับยกเว้น โดยปกติต้องยื่นการแจ้งมาตรา 5 ก่อนเริ่มกิจกรรม EPA ไม่ได้รับรองว่าสาร PMN ปลอดภัยหรืออนุมัติผลิตภัณฑ์ แต่ทบทวนการแจ้ง วินิจฉัยตามกฎหมาย และอาจอนุญาตกิจกรรมตามที่อธิบายหรือกำหนดข้อจำกัดผ่านคำสั่งหรือกฎ
แนวทางหลักสำหรับสารเคมีใหม่
| แนวทาง | กรณีที่เหมาะสมโดยทั่วไป | ระยะเวลาทบทวนตามกฎหมาย* | ข้อพิจารณาสำคัญ |
|---|---|---|---|
| การแจ้งก่อนผลิต (PMN) | สารเคมีใหม่สำหรับผลิตหรือนำเข้าเชิงพาณิชย์ที่ไม่ได้รับยกเว้น เมื่อไม่มีข้อยกเว้นใช้บังคับ | 90 วัน | EPA ต้องวินิจฉัยและดำเนินมาตรการที่ต้องทำก่อนเริ่มกิจกรรม ระยะเวลาโครงการจริงอาจนานขึ้นหากการแจ้งไม่ครบ ข้อมูลเปลี่ยน ต้องประเมินเพิ่ม หรือต้องแก้ประเด็นข้อจำกัด |
| ข้อยกเว้นปริมาณต่ำ (LVE) | สารใหม่ที่มีคุณสมบัติและผลิตหรือนำเข้าไม่เกิน 10,000 kg ต่อปี | 30 วัน | คุณสมบัติขึ้นอยู่กับสารและการใช้ PFAS ใหม่และสารที่คงทน สะสมทางชีวภาพ และเป็นพิษบางชนิดไม่มีสิทธิ สาร LVE ไม่ถูกเพิ่มในบัญชี TSCA |
| ข้อยกเว้นการปล่อยต่ำและการรับสัมผัสต่ำ (LoREX) | กิจกรรมที่มีคุณสมบัติและมีการปล่อยและการรับสัมผัสของมนุษย์ต่ำเพียงพอ | 30 วัน | ผู้ยื่นต้องแสดงหลักฐานเงื่อนไขการปล่อยและการรับสัมผัส PFAS ใหม่และสารที่คงทน สะสมทางชีวภาพ และเป็นพิษบางชนิดไม่มีสิทธิ สาร LoREX ไม่ถูกเพิ่มในบัญชี |
| ข้อยกเว้นการทดสอบตลาด (TME) | การผลิตหรือนำเข้าจำกัดเพื่อกิจกรรมทดสอบตลาดอย่างแท้จริง | 45 วัน | จำกัดปริมาณ ผู้รับ การใช้ และระยะเวลาทดสอบตลาด TME ไม่เพิ่มสารในบัญชี |
| ข้อยกเว้นพอลิเมอร์ | พอลิเมอร์ที่มีคุณสมบัติตามนิยาม เกณฑ์น้ำหนักโมเลกุล เงื่อนไของค์ประกอบ และเกณฑ์การตัดออกใน 40 CFR 723.250 | ประเมินคุณสมบัติแทนการทบทวน PMN มาตรฐาน | อาจต้องมีข้อมูลโครงสร้าง โมโนเมอร์/สารตั้งต้น การกระจายน้ำหนักโมเลกุล และการเก็บบันทึกอย่างละเอียด สารเคมีบางโครงสร้างไม่เข้าเกณฑ์ พอลิเมอร์ที่ได้รับยกเว้นไม่ถูกเพิ่มในบัญชีผ่านข้อยกเว้น |
| ข้อยกเว้นการวิจัยและพัฒนา | กิจกรรมวิจัยและพัฒนาที่มีคุณสมบัติภายใต้เงื่อนไขควบคุม | ไม่มีระยะเวลาทบทวน PMN มาตรฐาน | กิจกรรมต้องอยู่ในเงื่อนไขข้อยกเว้น รวมถึงการกำกับที่เหมาะสม การสื่อสารความเสี่ยง และบันทึก การผลิตหรือนำเข้าเชิงพาณิชย์ต้องประเมินแยก |
*หมายเหตุ: ระยะเวลาทบทวนจริงสำหรับการแจ้งสารใหม่แต่ละประเภทต่างจากระยะเวลาตามกฎหมาย จึงแนะนำให้บริษัทวางแผนกำหนดการเชิงพาณิชย์ล่วงหน้า
กระบวนการยื่นสารเคมีใหม่ TSCA ของสหรัฐฯ
ยืนยันขอบเขตและสถานะบัญชี
ตรวจสอบเอกลักษณ์สาร การใช้ที่ตั้งใจไว้ และการไม่อยู่ในขอบเขต ค้นบัญชี TSCA สาธารณะและทบทวนเครื่องหมายกำกับดูแลกับสถานะกิจกรรมเชิงพาณิชย์ หากอาจมีเอกลักษณ์ลับในบัญชีและแสดงความจำเป็นเชิงพาณิชย์ได้ ให้พิจารณาการแจ้ง bona fide
เลือกแนวทางที่เหมาะสม
ประเมินว่าสารและกิจกรรมที่วางแผนมีคุณสมบัติสำหรับการไม่อยู่ในขอบเขต ข้อยกเว้นพอลิเมอร์ การวิจัยและพัฒนา LVE, LoREX หรือ TME หรือไม่ หากไม่มีการไม่อยู่ในขอบเขตหรือข้อยกเว้น ให้เตรียม PMN ควรพิจารณาโครงสร้างเคมี การใช้ ปริมาณรายปี การปล่อย การรับสัมผัสคนงานและผู้บริโภค ชะตากรรมในสิ่งแวดล้อม ข้อมูลอันตราย และแผนเชิงพาณิชย์
เตรียมเอกสารและยื่นอิเล็กทรอนิกส์
ข้อมูลที่มักต้องใช้สำหรับ PMN หรือการยื่นข้อยกเว้น ได้แก่:
เอกลักษณ์เคมี โครงสร้าง สูตรโมเลกุล ชื่อ Chemical Abstracts และหมายเลขทะเบียน CAS หากมี;
กระบวนการผลิตหรือนำเข้า ผลพลอยได้ สิ่งเจือปน สถานประกอบการ และปริมาณผลิต;
การใช้ในอุตสาหกรรม เชิงพาณิชย์ และผู้บริโภคที่ตั้งใจไว้;
ข้อมูลการรับสัมผัสของคนงาน ประชาชนทั่วไป และผู้บริโภค;
การปล่อยสู่สิ่งแวดล้อม มาตรการควบคุมมลพิษ และวิธีกำจัด;
ข้อมูลกายภาพเคมี ชะตากรรมในสิ่งแวดล้อม ผลต่อสุขภาพและสิ่งแวดล้อมที่มี;
เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) และเอกสารสื่อสารอันตรายที่เกี่ยวข้อง;
การอ้างข้อมูลธุรกิจที่เป็นความลับ (CBI) หลักฐานรองรับ การรับรอง และชื่อทั่วไปที่อธิบายโครงสร้างเมื่อกำหนด
PMN ไม่ได้กำหนดชุดทดสอบมาตรฐานโดยอัตโนมัติ แต่ต้องรวมข้อมูลทั้งหมดที่ผู้ยื่นมีหรือควบคุม และข้อมูลที่ทราบหรือสามารถตรวจหาได้อย่างสมเหตุสมผล ช่องว่างข้อมูลอาจมีผลต่อการประเมินของ EPA และนำไปสู่คำถามเพิ่ม ข้อจำกัด หรือข้อกำหนดทดสอบ
การทบทวน EPA และคำวินิจฉัยตามกฎหมาย
EPA ทบทวนเอกลักษณ์เคมี อันตราย การรับสัมผัส การปล่อยสู่สิ่งแวดล้อม และเงื่อนไขใช้ที่คาดหมายได้อย่างสมเหตุสมผล สำหรับ PMN, MCAN หรือ SNUN ต้องวินิจฉัยตามกฎหมายก่อนเริ่มกิจกรรมที่เกี่ยวข้อง
หาก EPA วินิจฉัยว่ากิจกรรม ไม่น่าจะก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ไม่สมเหตุสมผลผู้ยื่นสามารถเริ่มได้หลังรับการแจ้งอย่างเป็นทางการจาก EPA
หากข้อมูลไม่เพียงพอ หากสาร อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ไม่สมเหตุสมผลหรือหากมีเงื่อนไขการผลิต การปล่อย หรือการรับสัมผัสอย่างมาก EPA อาจออกคำสั่งมาตรา 5(e) ซึ่งอาจกำหนดการควบคุมการรับสัมผัส ข้อจำกัดใช้ ขีดจำกัดปริมาณ เหตุให้ต้องทดสอบ หรือเงื่อนไขอื่น และ EPA อาจออก SNUR ด้วย
หาก EPA วินิจฉัยว่ากิจกรรม ก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ไม่สมเหตุสมผลEPA ต้องดำเนินการตามมาตรา 5(f) เพื่อป้องกันความเสี่ยงนั้น
เริ่มผลิตหรือนำเข้าและยื่น NOC
หลังทบทวน PMN เสร็จและเริ่มผลิตหรือนำเข้าเชิงพาณิชย์ที่ได้รับอนุญาตและไม่ได้รับยกเว้น ผู้ยื่น PMN เดิมต้องยื่นการแจ้งเริ่มผลิตหรือนำเข้า (NOC) ภายใน 30 วันปฏิทิน
EPA ถือว่าสารถูกเพิ่มในบัญชี TSCA เมื่อรับ NOC ครบถ้วน สารที่ดำเนินการเชิงพาณิชย์เฉพาะภายใต้ LVE, LoREX, TME การวิจัยและพัฒนา หรือข้อยกเว้นพอลิเมอร์ ไม่ถูกเพิ่มในบัญชีผ่านข้อยกเว้นเหล่านั้น
REACH24H ช่วยอย่างไร
ประเมินการใช้บังคับ TSCA และสถานะบัญชี: ทบทวนเอกลักษณ์สาร การใช้ องค์ประกอบผลิตภัณฑ์ บทบาทห่วงโซ่อุปทาน สถานะบัญชีสาธารณะ เครื่องหมายกำกับ และสถานะใช้งาน/ไม่ใช้งาน เพื่อระบุแนวทางที่เป็นไปได้
สนับสนุนการแจ้งเจตนาที่แท้จริง: เตรียมและประสานข้อมูลให้ EPA พิจารณาว่าสารอาจอยู่ในส่วนลับของบัญชี TSCA หรือไม่
เตรียมการรับรองนำเข้า: ช่วยผู้นำเข้าสหรัฐฯ หรือตัวแทนที่ได้รับมอบอำนาจระบุว่าต้องรับรองเชิงบวก เชิงลบ หรือไม่ต้องรับรอง และเตรียมข้อความรับรองพร้อมหลักฐานระดับสาร
สนับสนุนแนวทาง PMN และข้อยกเว้น: ประเมิน PMN, LVE, LoREX, TME พอลิเมอร์ และวิจัยและพัฒนา ทบทวนช่องว่างข้อมูล เตรียมการยื่น ประสานยื่นอิเล็กทรอนิกส์ และสนับสนุนคำตอบระหว่าง EPA ทบทวน
สนับสนุน SNUR และ SNUN: ตีความเงื่อนไข SNUR เฉพาะสาร เตรียมสรุปข้อกำหนดเชิงปฏิบัติสำหรับห่วงโซ่อุปทาน ประเมินกิจกรรมว่าเป็นการใช้ใหม่ที่มีนัยสำคัญหรือไม่ และช่วยเตรียมและยื่น SNUN เมื่อเกิดหน้าที่
ประเมินและรายงาน CDR: ระบุสารและสถานประกอบการที่ต้องรายงาน ทบทวนเกณฑ์และข้อยกเว้น จัดข้อมูลปริมาณและการใช้ เตรียมข้อมูลแบบ U และช่วยยื่นอิเล็กทรอนิกส์สำหรับรอบปี 2028
สนับสนุนแบบ B ของ NOA: ยืนยันสถานะไม่ใช้งาน เตรียมการแจ้งกิจกรรมในอนาคต ประสานข้อมูลลับผู้จัดหาเมื่อจำเป็น และช่วยยื่นก่อนกลับมาดำเนินการเชิงพาณิชย์
สนับสนุน PFAS และสารที่น่ากังวลสูง: ประเมิน การรายงาน PFAS ตามมาตรา 8(a)(7)การควบคุมมาตรา 5 หรือ 6 ที่ใช้บังคับ และข้อกำหนดเฉพาะสารสำหรับวัสดุที่น่ากังวลสูงหรือวัสดุเกิดใหม่
สนับสนุน CBI และความลับห่วงโซ่อุปทาน: พัฒนากลยุทธ์ยื่นสำหรับเอกลักษณ์ลับ หนังสือสนับสนุน การยื่นร่วม หลักฐานรองรับ ชื่อทั่วไป และ การจัดการการหมดอายุของคำอ้างสิทธิ พร้อมจำกัดการเปิดเผยที่ไม่จำเป็นในห่วงโซ่อุปทาน
กลยุทธ์ปฏิบัติตาม TSCA แบบบูรณาการ: เตรียมแผนงานระดับสายผลิตภัณฑ์หรือกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ให้ความสำคัญกับสถานะบัญชี การแจ้งก่อนตลาด รายงานต่อเนื่อง ระยะเวลา ข้อมูลที่ต้องการ และหน้าที่ห่วงโซ่อุปทาน
ทำไมจึงเลือก REACH24H?
9
สาขาทั่วโลก
300+
ผู้เชี่ยวชาญ
15,000+
บริษัทที่ให้บริการ
20+
นักพิษวิทยาที่ได้รับการรับรอง
ทีมในสหรัฐฯ พร้อมประสานโครงการทั่วโลก
ทีมสหรัฐฯ และผู้เชี่ยวชาญข้ามภูมิภาคสนับสนุนการสื่อสารกฎระเบียบ ประสานเขตเวลา และส่งต่อข้อมูลระหว่างผู้จัดหาต่างประเทศ ผู้นำเข้าสหรัฐฯ ห้องปฏิบัติการ และฝ่ายอื่นของโครงการ
ประสบการณ์กฎระเบียบสารเคมี 17 ปี
REACH24H สนับสนุนโครงการเข้าตลาดสารเคมีและดูแลผลิตภัณฑ์ในเขตอำนาจหลักทั่วโลก รวมถึงงานปฏิบัติด้าน PMN, LVE, SNUN, CDR และข้อกำหนด TSCA ที่เกี่ยวข้อง
บูรณาการเทคนิคและกฎระเบียบ
ทีมผสานการทบทวนเอกลักษณ์เคมี วิเคราะห์แนวทาง ประเมินการรับสัมผัสและการปล่อย ช่องว่างข้อมูล เตรียมการยื่น และวางแผนปฏิบัติตามข้อกำหนดต่อเนื่อง
สนับสนุนห่วงโซ่อุปทานหลายภาษา
ความสามารถภาษาอังกฤษ จีน ญี่ปุ่น เกาหลี และอื่น ๆ ช่วยผู้จัดหาทั่วโลกและผู้นำเข้าสหรัฐฯ ประสานข้อมูลเทคนิคโดยคงบริบทกฎระเบียบ
จัดการโครงการโดยเน้นความลับ
เราใช้การไหลข้อมูลที่ควบคุมและข้อตกลงความลับเพื่อประสานข้อมูลผู้จัดหา ลูกค้า และที่ปรึกษา พร้อมปกป้องข้อมูลสารและสูตรที่อ่อนไหวทางการค้า
คัดกรองบัญชีแบบดิจิทัล
ทรัพยากรคัดกรองบัญชีสารเคมีของ REACH24H ช่วยตรวจสอบรายการสาธารณะเบื้องต้นด้วยชื่อเคมีหรือหมายเลข CAS แล้ววิเคราะห์เฉพาะกรณีหากผลสาธารณะไม่เพียงพอ
คำถามที่ถามบ่อย
สนับสนุนการปฏิบัติตาม TSCA ของสหรัฐฯ
เริ่มประเมินการปฏิบัติตาม TSCA ของสหรัฐฯ
หากวางแผนผลิต นำเข้า หรือขายสารเคมีหรือผลิตภัณฑ์ที่มีสารเคมีในสหรัฐอเมริกา ให้เตรียมข้อมูลต่อไปนี้เพื่อประเมินเบื้องต้น
ขั้นตอนถัดไป: ติดต่อ REACH24H เพื่อหารือแนวทาง TSCA ของสหรัฐฯ ผลงานที่คาดว่าจะส่งมอบ กำหนดการโครงการ และค่าใช้จ่าย
ประเด็นประเมิน
✓ ชื่อสาร หมายเลข CAS องค์ประกอบ และข้อมูลโครงสร้างหากมี;
✓ หน้าที่ผลิตภัณฑ์ การใช้ที่ตั้งใจไว้ การใช้ปลายน้ำ และการใช้นอก TSCA หากมี;
✓ ปริมาณผลิตหรือนำเข้ารายปีที่คาด และวันที่เป้าหมายเริ่มเชิงพาณิชย์
แหล่งข้อมูล TSCA ของสหรัฐฯ ที่เกี่ยวข้อง
คำเตือนบังคับใช้ TSCA ของสหรัฐฯ: ความเสี่ยงการปฏิบัติตาม PMN แบบ B ของ NOA และ CDR
คำอ้าง CBI ของ TSCA สหรัฐฯ ที่หมดอายุในปี 2026: สิ่งที่บริษัทต้องรู้
เอกสารอ้างอิงทางการของ EPA สหรัฐฯ
เขียนโดย
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
ทีมสารเคมีของ REACH24H ให้บริการครบวงจร ทั้งที่ปรึกษาการเข้าถึงตลาดทั่วโลก การขึ้นทะเบียนสารเคมี การประเมินความปลอดภัยสารเคมีอันตราย และการฝึกอบรมตามความต้องการ ครอบคลุมตลาดจีน สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร อเมริกาเหนือ รัสเซีย ตุรกี ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ อินเดีย ออสเตรเลีย และนิวซีแลนด์ เราให้บริการบริษัทสารเคมีมากกว่า 10,000 แห่งทั่วโลก