บริการขึ้นทะเบียนและจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพในจีน

อาหารเพื่อสุขภาพในจีนคืออะไร และ Blue Hat คืออะไร?

ในจีน อาหารเพื่อสุขภาพหมายถึงอาหารที่กล่าวอ้างและให้หน้าที่ด้านสุขภาพเฉพาะ หรือมุ่งเสริมวิตามิน แร่ธาตุ หรือสารอาหารอื่น อาหารเพื่อสุขภาพไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรค และฉลาก คำแนะนำ และโฆษณาต้องไม่กล่าวอ้างการป้องกันโรคหรือผลในการรักษา

ผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพที่ได้รับอนุมัติผ่านการขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้งอาจแสดงตราเฉพาะของอาหารเพื่อสุขภาพที่เรียกกันว่า “Blue Hat” ในการหารือทางธุรกิจ มักใช้คำ เช่น การขึ้นทะเบียน Blue Hat, การจดแจ้ง Blue Hat หรือ การอนุมัติ Blue Hat ในจีน แต่ในมุมมองการกำกับดูแล บริษัทควรแยกความแตกต่างระหว่าง การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ, การจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพ, ใบรับรองการขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ และ ใบรับรองการจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพ.

กลยุทธ์เข้าสู่ตลาด: CBEC เทียบกับการรับรอง Blue Hat

สำหรับแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต่างประเทศ การเลือกเส้นทางเข้าสู่ตลาดจีนที่เหมาะสมเป็นการตัดสินใจเชิงกลยุทธ์ หลายบริษัทเริ่มทดสอบความต้องการของตลาดผ่าน อีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน (CBEC) แล้วจึงพิจารณา การค้าทั่วไปอีคอมเมิร์ซภายในประเทศ ร้านค้าปลีก หรือการผลิตในจีน เมื่อผลิตภัณฑ์พิสูจน์ศักยภาพเชิงพาณิชย์แล้ว

ทางเลือก A: อีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน (CBEC)

CBEC อาจเป็นเส้นทางเข้าสู่ตลาดที่แตกต่างสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เข้าเกณฑ์และจำหน่ายตรงถึงผู้บริโภคจีนผ่านช่องทางอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดนที่ได้รับอนุมัติ อย่างไรก็ตาม CBEC ไม่ได้ยกเว้นภาระหน้าที่ด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ทั้งหมดโดยอัตโนมัติ

• ข้อดี: เข้าสู่ตลาดได้รวดเร็ว (2–4 เดือน) ไม่ต้องขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้ง Blue Hat กับ SAMR ใช้บรรจุภัณฑ์เดิมจากต่างประเทศได้ และเงินลงทุนเริ่มต้นต่ำกว่า

• ข้อจำกัด: จำหน่ายในร้านค้าปลีกจริงหรือแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซภายในประเทศไม่ได้ ห้ามกล่าวอ้างหน้าที่ด้านสุขภาพเฉพาะ และมีเพดานการซื้อแต่ละครั้ง (5,000 RMB ต่อครั้ง และ 26,000 RMB ต่อคนต่อปี)

ทางเลือก B: การค้าทั่วไปพร้อมการรับรอง Blue Hat

หากเป้าหมายธุรกิจคือการขยายตลาดจีนระยะยาวผ่านการค้าทั่วไป อีคอมเมิร์ซภายในประเทศ ร้านขายยา ซูเปอร์มาร์เก็ต เครือข่ายผู้จัดจำหน่าย หรือร้านค้าปลีก คุณอาจต้องได้รับอนุมัติ Blue Hat ผ่าน การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ หรือ การจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพ.

• ข้อดี: เข้าถึงทุกช่องทางจำหน่าย ใช้คำกล่าวอ้างหน้าที่ด้านสุขภาพที่ SAMR อนุมัติได้ ผู้บริโภคเชื่อมั่นมากขึ้น และไม่มีเพดานปริมาณการซื้อ

• ข้อจำกัด: ใช้เวลานานกว่า (6 เดือนถึง 3+ ปี) มีค่าใช้จ่ายทดสอบและจัดทำเอกสารสูง และต้องติดฉลากภาษาจีนทางกายภาพที่เป็นไปตามข้อกำหนด

การขึ้นทะเบียนเทียบกับการจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพในจีน: ใช้เส้นทางใด?

จีนใช้ระบบกำกับดูแลอาหารเพื่อสุขภาพสองเส้นทาง ได้แก่ การขึ้นทะเบียน และ การจดแจ้งโดยควรกำหนดเส้นทางที่ใช้จากวัตถุดิบ คำกล่าวอ้างหน้าที่ด้านสุขภาพ รูปแบบผลิตภัณฑ์ ปริมาณบริโภคต่อวัน กลุ่มเป้าหมาย สถานที่ผลิต สถานะการนำเข้า และช่องทางจำหน่ายที่วางแผนไว้

• การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ โดยทั่วไปใช้กับผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพที่ใช้วัตถุดิบนอกบัญชีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพ และผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพที่นำเข้าครั้งแรก ยกเว้นผลิตภัณฑ์ที่มุ่งเสริมวิตามิน แร่ธาตุ และสารอาหารอื่นที่อยู่ในบัญชีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพ

• การจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพ โดยทั่วไปใช้กับผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพในประเทศที่ใช้วัตถุดิบในบัญชีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพและเป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคการจดแจ้งที่เกี่ยวข้อง รวมถึงผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพที่นำเข้าครั้งแรกเพื่อเสริมวิตามิน แร่ธาตุ และสารอาหารอื่น โดยสารอาหารนั้นต้องอยู่ในบัญชีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพ

REACH24H ช่วยบริษัทกำหนดเส้นทางที่เหมาะสมที่สุดก่อนสรุปสูตร ผลิตตัวอย่าง ทดสอบ หรือเปิดตัวในตลาดจีน

การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพในจีน

การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพเป็นกระบวนการอนุมัติทางปกครอง โดยมีการทบทวนทางเทคนิคอย่างเป็นระบบต่อเอกสารเกี่ยวกับความปลอดภัย หน้าที่ด้านสุขภาพ และความสามารถในการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์

โดยทั่วไป ผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพที่ใช้วัตถุดิบนอกบัญชีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพ และผลิตภัณฑ์ที่นำเข้าครั้งแรกซึ่งไม่เข้าเกณฑ์จดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า ต้องขึ้นทะเบียน

เมื่อเทียบกับการจดแจ้ง การขึ้นทะเบียนมักมีการประเมินทางเทคนิคที่ซับซ้อนกว่า อาจต้องมีการประเมินความปลอดภัย การประเมินหน้าที่ด้านสุขภาพ การศึกษาการบริโภคในมนุษย์เมื่อใช้บังคับ การทดสอบความคงตัว สุขอนามัย สารออกฤทธิ์หรือสารบ่งชี้ การตรวจสอบความใช้ได้ของกระบวนการผลิต และชุดเอกสารขึ้นทะเบียนที่ครบถ้วน

ผลิตภัณฑ์ที่มักต้องขึ้นทะเบียน

การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพในจีนอาจใช้กับ:

• ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารฟังก์ชันที่กล่าวอ้างหน้าที่ด้านสุขภาพเฉพาะ

• ผลิตภัณฑ์ที่ใช้วัตถุดิบนอกบัญชีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพ

• ผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพฟังก์ชันที่นำเข้าครั้งแรก

• ผลิตภัณฑ์ที่มีสูตรซับซ้อน การวางตำแหน่งด้านหน้าที่แบบใหม่ หรือส่วนผสมที่ไม่เป็นมาตรฐาน

• ผลิตภัณฑ์ที่วางแผนเปลี่ยนจากอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดนไปสู่การค้าทั่วไปหรือช่องทางร้านค้า

• ผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในต่างประเทศในชื่อผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร อาหารเสริม โภชนเภสัช ผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพ หรือผลิตภัณฑ์สุขภาพจากธรรมชาติ แต่ไม่เข้าเกณฑ์การจดแจ้งของจีน

การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศเทียบกับนำเข้า

สำหรับบริษัทที่ส่งออกผลิตภัณฑ์อาหารสำเร็จรูปไปจีน อาจต้องประเมินการขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพร่วมกับ การปฏิบัติตามข้อกำหนดนำเข้าอาหารของจีน และ การขึ้นทะเบียนผู้ผลิตต่างประเทศกับ GACC.

การจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพในจีน

การจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพเป็นกระบวนการบันทึกข้อมูล โดยผู้ยื่นจดแจ้งส่งเอกสารที่แสดงความปลอดภัย หน้าที่ด้านสุขภาพ และความสามารถในการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ต่อหน่วยงานที่รับผิดชอบ เพื่อเก็บบันทึก เผยแพร่ และตรวจสอบในอนาคต

โดยทั่วไป การจดแจ้งมีขั้นตอนกระชับกว่าการขึ้นทะเบียน แต่ไม่ใช่เพียงการอัปโหลดออนไลน์ ผลิตภัณฑ์ยังต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องด้านวัตถุดิบ คำกล่าวอ้างหน้าที่ รูปแบบผลิตภัณฑ์ สารช่วย ข้อกำหนดจำเพาะทางเทคนิค ฉลาก คำแนะนำ และการทดสอบ

แหล่งอ้างอิงทางการเกี่ยวกับการจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพและวัตถุดิบที่เข้าเกณฑ์ ได้แก่ บัญชีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพ - ผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหาร, ระบบค้นข้อมูลผลิตภัณฑ์ขึ้นทะเบียนและจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพ และ หน้าข้อมูลการจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า.

การจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศ

การจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศโดยทั่วไปใช้กับอาหารเพื่อสุขภาพที่ผลิตในจีน ใช้วัตถุดิบในบัญชีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพ และเป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคการจดแจ้งที่เกี่ยวข้อง

สำหรับแบรนด์ต่างประเทศที่พิจารณาการผลิตในจีนหรือการผลิต OEM หรือ ODM การจดแจ้งในประเทศอาจเป็นทางเลือกที่ควรประเมิน หากสูตร ส่วนผสม รูปแบบผลิตภัณฑ์ คำกล่าวอ้างหน้าที่ ปริมาณบริโภคต่อวัน และข้อกำหนดทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับเส้นทางจดแจ้ง

การจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า

การจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้าโดยทั่วไปใช้กับผลิตภัณฑ์ที่นำเข้าครั้งแรกเพื่อเสริมวิตามิน แร่ธาตุ และสารอาหารอื่น โดยสารอาหารนั้นต้องอยู่ในบัญชีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพ และผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการจดแจ้งที่เกี่ยวข้อง

สำหรับการจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า ผู้ยื่นควรเป็นผู้ผลิตในต่างประเทศของอาหารเพื่อสุขภาพที่วางจำหน่ายแล้ว ตามแพลตฟอร์มบริการภาครัฐของ SAMR ศูนย์ประเมินอาหารของ SAMR เป็นผู้รับเอกสารจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า และผลการจดแจ้งคือใบรับรองการจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า

อาจต้องมีเอกสารเพิ่มเติม เช่น เอกสารคุณสมบัติผู้ผลิตต่างประเทศ หลักฐานจำหน่ายในต่างประเทศ ฉลากและคำแนะนำฉบับเดิมจากต่างประเทศ คำแปลภาษาจีน เอกสารรับรองโดยโนตารี และเอกสารตัวแทนในจีน

การจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศเทียบกับนำเข้า

ขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้ง? คำถามสำคัญสำหรับบริษัทต่างประเทศ

แบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต่างประเทศไม่ควรสันนิษฐานว่าผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร อาหารเสริม หรือผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพในประเทศอื่น จะจดแจ้งหรือขึ้นทะเบียนในจีนได้โดยตรง

ก่อนเลือกเส้นทาง บริษัทควรประเมินว่า:

• ผลิตภัณฑ์อยู่ในประเภทอาหารเพื่อสุขภาพ อาหารทั่วไป อาหารสำหรับวัตถุประสงค์ทางการแพทย์เฉพาะ (FSMP)ยา หรือประเภทอื่นที่จีนกำกับดูแลหรือไม่?

• ส่วนผสมออกฤทธิ์ทั้งหมดอยู่ในบัญชีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพหรือไม่?

• ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคการจดแจ้งที่เกี่ยวข้องหรือไม่?

• ผลิตภัณฑ์เป็นผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหารหรืออาหารเพื่อสุขภาพฟังก์ชัน?

• เป็นการนำเข้าผลิตภัณฑ์ครั้งแรกหรือไม่?

• ผลิตภัณฑ์ผลิตในต่างประเทศหรือผ่าน OEM/ODM ในจีน?

• คำกล่าวอ้างหน้าที่ด้านสุขภาพที่วางแผนไว้ได้รับอนุญาตในจีนหรือไม่?

• รูปแบบผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดการจดแจ้งหรือขึ้นทะเบียนหรือไม่?

• ปริมาณบริโภคต่อวัน กลุ่มเป้าหมาย และกลุ่มที่ไม่เหมาะสำหรับการบริโภคเป็นไปตามข้อกำหนดหรือไม่?

• ฉลากต่างประเทศที่มีอยู่สามารถปรับเป็นฉลากภาษาจีนที่ถูกต้องได้หรือไม่?

• จะจำหน่ายผ่าน CBEC การค้าทั่วไป อีคอมเมิร์ซภายในประเทศ ร้านขายยา ซูเปอร์มาร์เก็ต หรือร้านค้าปลีก?

REACH24H ช่วยตรวจผลิตภัณฑ์ในระยะแนวคิด สูตร ตัวอย่าง หรือการเข้าสู่ตลาด เพื่อลดความเสี่ยงจากการเลือกเส้นทางกำกับดูแลผิดได้

กระบวนการขึ้นทะเบียนและจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพในจีน

1. จัดประเภทผลิตภัณฑ์และประเมินเส้นทาง

เราประเมินว่าผลิตภัณฑ์ควรอยู่ภายใต้การกำกับดูแลในจีนเป็นอาหารเพื่อสุขภาพ อาหารทั่วไป FSMP ยา หรือประเภทอื่น จากนั้นกำหนดว่าต้องใช้การขึ้นทะเบียน การจดแจ้ง หรือเส้นทางการปฏิบัติตามข้อกำหนดอื่น

2. ตรวจสูตร ส่วนผสม และคำกล่าวอ้าง

เราตรวจสูตร วัตถุดิบ สารช่วย รูปแบบผลิตภัณฑ์ ปริมาณบริโภคต่อวัน กลุ่มเป้าหมาย กลุ่มที่ไม่เหมาะสำหรับการบริโภค และคำกล่าวอ้างที่วางแผนไว้ ตามข้อกำหนดอาหารเพื่อสุขภาพของจีน

3. ประเมินความเป็นไปได้ด้านกฎระเบียบและวิเคราะห์ช่องว่าง

เราระบุปัญหาที่อาจเกิดก่อนทดสอบอย่างเป็นทางการหรือจัดทำเอกสาร เช่น ส่วนผสมไม่อยู่ในบัญชี คำกล่าวอ้างไม่สอดคล้อง ข้อจำกัดรูปแบบผลิตภัณฑ์ สารอาหารเกินระดับ เอกสารต่างประเทศขาดหาย ฉลากไม่สอดคล้อง หรือหลักฐานวิทยาศาสตร์ไม่เพียงพอ

4. กลยุทธ์การทดสอบและเตรียมตัวอย่าง

เราช่วยออกแบบแผนทดสอบที่จำเป็นและประสานสถาบันทดสอบที่มีคุณสมบัติเมื่อจำเป็น โดยครอบคลุมการทดสอบสุขอนามัย ความคงตัว สารออกฤทธิ์หรือสารบ่งชี้ การประเมินความปลอดภัย และการประเมินหน้าที่ด้านสุขภาพ

5. จัดทำชุดเอกสาร

เราสนับสนุนการจัดทำเอกสารขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้ง รวมถึงข้อมูลสูตร กระบวนการผลิต ข้อกำหนดทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ รายงานทดสอบ ร่างฉลากและคำแนะนำ เหตุผลทางวิทยาศาสตร์ด้านการวิจัยและพัฒนา เอกสารประเมินความปลอดภัยและหน้าที่ และเอกสารสนับสนุนอื่น

6. ยื่นคำขอและสื่อสารกับหน่วยงาน

เราช่วยเตรียมระบบออนไลน์ สนับสนุนการยื่นคำขอ สื่อสารในการทบทวนทางเทคนิค จัดทำเอกสารเพิ่มเติม และตอบข้อคิดเห็นของหน่วยงาน

7. การอนุมัติ การจดแจ้งเสร็จสมบูรณ์ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังวางตลาด

หลังได้รับอนุมัติหรือจดแจ้งเสร็จสมบูรณ์ เราช่วยบริษัทรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนดตลอดวงจรผลิตภัณฑ์ รวมถึงปรับฉลาก ตรวจโฆษณา ต่ออายุใบรับรอง ขึ้นทะเบียนการเปลี่ยนแปลง เปลี่ยนแปลงการจดแจ้ง ปฏิบัติตามข้อกำหนดนำเข้า และช่องทางจำหน่าย

โดยทั่วไปต้องใช้เอกสารใดบ้าง?

ข้อกำหนดเอกสารจริงขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์ สูตร หน้าที่ แหล่งกำเนิด รูปแบบการผลิต และเส้นทางที่ใช้ โดยประเภทเอกสารทั่วไป ได้แก่:

สำหรับการขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ

• เอกสารคุณสมบัติผู้ยื่นคำขอ

• รายงานวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์

• เหตุผลทางวิทยาศาสตร์ของสูตรและส่วนผสม

• เอกสารกระบวนการผลิตและการตรวจสอบความใช้ได้ของกระบวนการ

• ข้อกำหนดทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์

• เอกสารประเมินความปลอดภัย

• เอกสารประเมินหน้าที่ด้านสุขภาพ

• เอกสารการศึกษาการบริโภคในมนุษย์เมื่อใช้บังคับ

• รายงานทดสอบสุขอนามัย ความคงตัว และสารบ่งชี้

• ร่างฉลากและคำแนะนำ

• ข้อมูลวัสดุบรรจุภัณฑ์

• เอกสารคุณสมบัติผู้ผลิตต่างประเทศสำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า

• หลักฐานจำหน่ายในต่างประเทศหรือประวัติความปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า

• คำแปลภาษาจีนและเอกสารรับรองโดยโนตารีเมื่อกำหนดให้มี

สำหรับการจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพ

• แบบจดแจ้ง

• เอกสารคุณสมบัติผู้ยื่นคำขอ

• เอกสารสูตรและกระบวนการผลิต

• คำอธิบายการปฏิบัติตามข้อกำหนดของวัตถุดิบและสารช่วย

• ข้อกำหนดทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์

• ร่างฉลากและคำแนะนำ

• รายงานทดสอบครบทุกหัวข้อ

• เอกสารค้นชื่อผลิตภัณฑ์

• เอกสารคุณสมบัติผู้ผลิตต่างประเทศสำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า

• หลักฐานจำหน่ายในต่างประเทศและฉลาก/คำแนะนำฉบับเดิมจากต่างประเทศสำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า

• คำแปลภาษาจีน การรับรองโดยโนตารี และเอกสารตัวแทนเมื่อกำหนดให้มี

ปัจจัยเวลาและต้นทุน

ไม่มีระยะเวลาหรือค่าใช้จ่ายเดียวที่ใช้ได้กับทุกโครงการขึ้นทะเบียนและจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพในจีน ระยะเวลาและงบประมาณโดยรวมอาจได้รับผลจาก:

• ผลิตภัณฑ์ใช้เส้นทางขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้ง

• เป็นผลิตภัณฑ์ในประเทศหรือนำเข้า

• ส่วนผสมอยู่ในบัญชีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพหรือไม่

• ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคการจดแจ้งที่เกี่ยวข้องหรือไม่

• เกี่ยวข้องกับคำกล่าวอ้างหน้าที่ หน้าที่ใหม่ ส่วนผสมพิเศษ หรือสูตรซับซ้อนหรือไม่

• ต้องศึกษาการบริโภคในมนุษย์หรือศึกษาความปลอดภัยเพิ่มเติมหรือไม่

• การเตรียมตัวอย่างและขนาดการผลิต

• ตารางเวลาของสถาบันทดสอบ

• การเตรียมเอกสารต่างประเทศ การรับรองโดยโนตารี และการแปล

• ข้อคิดเห็นการทบทวนทางเทคนิคและข้อกำหนดเอกสารเพิ่มเติม

• การปรับฉลาก คำกล่าวอ้าง หรือสูตรระหว่างโครงการ

REACH24H: บริการขึ้นทะเบียนและจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพในจีนแบบครบวงจร

REACH24H ให้การสนับสนุนด้านกฎระเบียบและเทคนิคตลอดวงจรการขึ้นทะเบียนและจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพในจีน ตั้งแต่ประเมินแนวคิดเริ่มต้นจนถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังวางตลาด

• ประเมินเส้นทางผลิตภัณฑ์: เรากำหนดว่าผลิตภัณฑ์ต้องขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ จดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพ ปฏิบัติตามข้อกำหนดอาหารทั่วไป ขึ้นทะเบียน FSMP หรือใช้เส้นทางกำกับดูแลอื่น และ CBEC หรือการค้าทั่วไปเป็นกลยุทธ์เข้าสู่ตลาดที่เหมาะสม

• ตรวจการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสูตรและคำกล่าวอ้าง: เราประเมินส่วนผสม สารออกฤทธิ์ สารช่วย รูปแบบผลิตภัณฑ์ ปริมาณบริโภคต่อวัน กลุ่มเป้าหมาย กลุ่มที่ไม่เหมาะสำหรับการบริโภค และคำกล่าวอ้างสุขภาพที่วางแผนไว้ ตามข้อกำหนดของจีน

• บริการตัวแทนผู้รับผิดชอบในประเทศ (DRA): ในฐานะ DRA อิสระที่มีคุณสมบัติในจีน เราจะยื่นคำขอ สื่อสารกับ SAMR และจัดการใบรับรองของคุณอย่างเป็นอิสระจากผู้จัดจำหน่าย

• การขึ้นทะเบียนผู้ผลิตต่างประเทศกับ GACC: เราดำเนินการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการตามกฤษฎีกา GACC ฉบับที่ 280 สำหรับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต่างประเทศ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ผ่านพิธีการศุลกากรจีนได้อย่างไม่สะดุด

• กลยุทธ์และการประสานการทดสอบ: เราออกแบบกลยุทธ์ทดสอบที่เหมาะสมและประสานสถาบันทดสอบที่ SAMR กำหนด ครอบคลุมการทดสอบสุขอนามัย ความคงตัว หน้าที่ และการประเมินความปลอดภัย

• จัดทำชุดเอกสารและสนับสนุนการยื่น: เราจัดทำชุดเอกสารขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้งที่ครบถ้วน และดูแลกระบวนการยื่นต่อ SAMR ทั้งหมด รวมถึงตอบข้อคิดเห็นของหน่วยงาน

• สนับสนุนอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า: เราช่วยบริษัทต่างประเทศด้านเอกสารคุณสมบัติผู้ผลิตต่างประเทศ หลักฐานจำหน่ายในต่างประเทศ คำแปลภาษาจีน การรับรองโดยโนตารี และข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎเกี่ยวกับการนำเข้าทั้งหมด

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังอนุมัติ: เราสนับสนุนการตรวจฉลาก การปฏิบัติตามข้อกำหนดโฆษณา การตรวจเนื้อหาอีคอมเมิร์ซ การเปลี่ยนแปลงการจดแจ้ง การเปลี่ยนแปลงทะเบียน การต่ออายุใบรับรอง การถ่ายทอดเทคโนโลยี และการเปลี่ยนจาก CBEC สู่การค้าทั่วไป

ทำไมจึงเลือก REACH24H?

ด้วยประสบการณ์ข้อกำหนดอาหารกว่าทศวรรษ REACH24H ช่วยบริษัทอาหารหลายพันแห่งทั่วโลกเข้าสู่ตลาดเป้าหมาย รวมถึงบริษัท Fortune Global 500 เรายังทำงานกับสถานทูต สถานกงสุล สมาคมธุรกิจ และองค์กรอุตสาหกรรมในฐานะผู้ให้บริการเข้าสู่ตลาดที่ไว้วางใจได้

ความเชี่ยวชาญด้านข้อกำหนดอาหารหลายทศวรรษ

ทีมปฏิบัติตามข้อกำหนดอาหารของเรารวมความเชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์อาหาร พิษวิทยา เคมี ชีววิทยา โภชนาการ และกฎระเบียบ REACH24H ยังมีผู้เชี่ยวชาญพิษวิทยาที่ได้รับคุณวุฒิ เช่น DABT, ERT และ DCST จึงสนับสนุนการประเมินความปลอดภัย การจัดทำเอกสาร และการตอบประเด็นทางเทคนิคระหว่างการทบทวนของ SAMR ได้

เครือข่ายบริการทั่วโลก

ด้วย 9 สาขาทั่วโลกและผู้เชี่ยวชาญภายในกว่า 300 คน เราให้บริการมากกว่า 15,000 องค์กร รวม 103 บริษัท Fortune Global 500 พร้อมสนับสนุนกฎระเบียบข้ามพรมแดนอย่างรวดเร็ว

ช่องทางสื่อสารทางเทคนิคที่ไว้วางใจได้

เรารักษาการติดต่ออย่างต่อเนื่องในเชิงวิชาชีพกับหน่วยงานกำกับดูแลและองค์กรทางเทคนิคของจีน เช่น SAMR, NHC และคณะผู้เชี่ยวชาญ CFSA เราช่วยลูกค้าจัดทำเอกสารทางเทคนิค ตอบคำขอเอกสารเพิ่มเติม และแก้ประเด็นวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการทบทวน

คำถามที่ถามบ่อย

บริการที่เกี่ยวข้อง

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดนำเข้าอาหารของจีน

• การขึ้นทะเบียน GACC เพื่อส่งออกอาหารไปจีน | กฤษฎีกาฉบับที่ 280

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดสูตรและฉลากอาหารบรรจุล่วงหน้าในจีน

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสหรัฐฯ

• การแจ้ง NDI ต่อ FDA สหรัฐฯ

• กลยุทธ์ GRAS ของ FDA สหรัฐฯ

• การสนับสนุนยื่นคำขออาหารใหม่ของสหภาพยุโรป

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดส่วนผสมอาหารใหม่ของจีน

• การขึ้นทะเบียนอาหารสำหรับวัตถุประสงค์พิเศษทางการแพทย์ในจีน

เอกสารอ้างอิงอย่างเป็นทางการ

• ศูนย์ประเมินอาหารของ SAMR

• มาตรการบริหารการขึ้นทะเบียนและจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพ

• บริการภาครัฐ SAMR: การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ

• บริการภาครัฐ SAMR: การจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า

• ระบบค้นข้อมูลผลิตภัณฑ์ขึ้นทะเบียนและจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพ

• ข้อมูลการจดแจ้งอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า

• ศุลกากรจีน: กฤษฎีกา GACC ฉบับที่ 280

• บัญชีผลิตภัณฑ์นำเข้าค้าปลีก CBEC และหมายเหตุเกี่ยวกับอาหารพิเศษ

วางกลยุทธ์เข้าสู่ตลาดอาหารเพื่อสุขภาพในจีน

ไม่ว่าคุณจะส่งออกผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำเร็จรูปไปจีน ประเมินการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหารนำเข้า พัฒนาอาหารเพื่อสุขภาพฟังก์ชัน หรือพิจารณาการผลิต OEM/ODM ในจีน REACH24H ช่วยระบุเส้นทางกำกับดูแลที่เหมาะสมและเตรียมเข้าสู่ตลาดอย่างถูกต้องตามข้อกำหนดได้