บริการ

สารเคมีทางการเกษตร

บริการปฏิบัติตามข้อกำหนดสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด FIFRA 25(b) และการขึ้นทะเบียนระดับรัฐ

อัปเดตเมื่อ

ผลิตภัณฑ์ของคุณกำลังเผชิญความท้าทายด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้หรือไม่?

  • สายรัดข้อมือไล่ยุงจากน้ำมันหอมระเหยธรรมชาติถูกนำออกจากแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซในฐานะสารกำจัดศัตรูพืชที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน

  • ปลอกคอควบคุมสัตว์รบกวนสำหรับสัตว์เลี้ยงประสบปัญหาการนำเข้าเนื่องจากฉลาก

  • ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ส่วนผสมจากธรรมชาติยังคงได้รับหนังสือแจ้งด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด

  • รายการสินค้าถูกระงับหรือนำออกซ้ำ ๆ ส่งผลต่อการเข้าถึงตลาดสหรัฐฯ

  • คุณไม่แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ควรเข้าสู่การขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชตามปกติของ EPA สหรัฐฯ หรือใช้แนวทางยกเว้นสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด FIFRA 25(b)

สำหรับผลิตภัณฑ์ไล่สัตว์รบกวน ผลิตภัณฑ์ควบคุมสัตว์รบกวน และสารกำจัดศัตรูพืชอื่นที่มุ่งสู่ตลาดสหรัฐฯ การระบุแนวทางกฎระเบียบที่ถูกต้องเป็นขั้นตอนแรกที่สำคัญ ผลิตภัณฑ์บางชนิดที่เป็นไปตามข้อกำหนดอาจจัดเป็น สารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุดตามมาตรา 25(b) ของ FIFRA และได้รับยกเว้นการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ระดับรัฐบาลกลางกับ EPA สหรัฐฯ อย่างไรก็ตาม ยังต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเกี่ยวกับสูตร ฉลาก คำกล่าวอ้าง และข้อกำหนดระดับรัฐที่ใช้บังคับ

REACH24H สนับสนุนบริษัทในการประเมินแนวทางกฎระเบียบ การทบทวนสูตร ฉลากและสื่อการตลาด กลยุทธ์ข้อมูลประสิทธิผล การขึ้นทะเบียนในรัฐของสหรัฐฯ และการจัดการการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง

สารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด FIFRA 25(b) คืออะไร?

โดยทั่วไป ผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชต้องขึ้นทะเบียนกับสำนักงานปกป้องสิ่งแวดล้อมสหรัฐฯ (EPA) ตาม กฎหมายสารกำจัดแมลง เชื้อรา และสัตว์ฟันแทะแห่งรัฐบาลกลาง (FIFRA) — Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA) ก่อนจำหน่ายหรือแจกจ่ายในสหรัฐฯ เว้นแต่มีข้อยกเว้นที่ใช้บังคับ

ตามมาตรา 25(b) ของ FIFRA และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชบางชนิดที่มีส่วนผสม ฉลาก และคำกล่าวอ้างตรงตามเงื่อนไขอาจได้รับยกเว้นในฐานะสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด ผลิตภัณฑ์ที่เข้าเกณฑ์ไม่ต้องขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ระดับรัฐบาลกลางกับ EPA สหรัฐฯ และไม่ต้องมีหมายเลขทะเบียน EPA สำหรับผลิตภัณฑ์

เหตุใดจึงควรพิจารณาแนวทางยกเว้น FIFRA 25(b)?

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เข้าเกณฑ์ แนวทาง 25(b) ไม่ต้องผ่านกระบวนการพิจารณาการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ระดับรัฐบาลกลางตามปกติของ EPA จึงอาจลดภาระกฎระเบียบระดับรัฐบาลกลางและช่วยให้กลยุทธ์เข้าสู่ตลาดมีประสิทธิภาพมากกว่าการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชตามปกติ

อย่างไรก็ตาม บริษัทควรแยกความแตกต่างระหว่างการยกเว้นระดับรัฐบาลกลางกับการเข้าถึงตลาดโดยรวมให้ชัดเจน:

การยกเว้นขึ้นทะเบียนระดับรัฐบาลกลาง ≠ การยกเว้นขึ้นทะเบียนระดับรัฐ ≠ ไม่มีกฎระเบียบกำกับ

แต่ละรัฐของสหรัฐฯ มีกฎหมายสารกำจัดศัตรูพืชของตนเอง และอาจกำหนดให้ขึ้นทะเบียน ยื่นแจ้ง หรือปฏิบัติตามข้อกำหนดอื่น แม้ผลิตภัณฑ์จะเข้าเกณฑ์ยกเว้นระดับรัฐบาลกลาง 25(b) จากประสบการณ์ของ REACH24H ด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดระดับรัฐ มีมากกว่า 40 รัฐที่กำหนดให้ผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุดต้องขึ้นทะเบียน ยื่นแจ้ง หรือปฏิบัติตามข้อกำหนดอื่นที่เกี่ยวข้อง ข้อกำหนดแตกต่างกันตามรัฐและผลิตภัณฑ์

ดังนั้น บริษัทควรประเมิน รัฐเป้าหมายที่จะจำหน่าย สูตรผลิตภัณฑ์ ฉลาก และคำกล่าวอ้าง ก่อนนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ

ผลิตภัณฑ์ประเภทใดอาจเข้าเกณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด?

ภายใต้ข้อกำหนด FIFRA 25(b) ที่ใช้บังคับ ผลิตภัณฑ์ที่อาจใช้แนวทางสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด ได้แก่:

ประเภทผลิตภัณฑ์

การใช้งานทั่วไป

ตัวอย่าง

ผลิตภัณฑ์ไล่สัตว์รบกวนสำหรับบุคคล

ไล่ยุง เห็บ และสัตว์รบกวนอื่น

สเปรย์ไล่ยุงธรรมชาติ แผ่นแปะไล่สัตว์รบกวน สายรัดข้อมือไล่สัตว์รบกวน

ผลิตภัณฑ์ควบคุมสัตว์รบกวนสำหรับสัตว์เลี้ยง

ไล่หรือควบคุมสัตว์รบกวนที่ส่งผลต่อสัตว์เลี้ยง

ปลอกคอควบคุมสัตว์รบกวนสำหรับสัตว์เลี้ยง สเปรย์ไล่สัตว์รบกวน

ผลิตภัณฑ์ควบคุมสัตว์รบกวนในบ้านและสวน

ควบคุมสัตว์รบกวนทั่วไปในบ้านหรือพืช

ผลิตภัณฑ์ควบคุมมด ผลิตภัณฑ์ควบคุมแมลงสาบ สเปรย์กำจัดศัตรูพืชในสวน

ผลิตภัณฑ์ควบคุมจุลินทรีย์และกลิ่นบางชนิดที่ไม่เกี่ยวกับสาธารณสุข

ควบคุมจุลินทรีย์หรือแหล่งกลิ่นที่ไม่เกี่ยวกับภัยคุกคามต่อสาธารณสุข

สเปรย์ควบคุมกลิ่น ผลิตภัณฑ์ปรับสภาพพื้นผิวบางชนิด

ประเภทผลิตภัณฑ์เพียงอย่างเดียวไม่ได้กำหนดคุณสมบัติการยกเว้น 25(b) ก่อนอาศัยข้อยกเว้น ควรประเมินสูตรทั้งหมด วัตถุประสงค์การใช้ หน้าที่ของส่วนผสม ฉลาก และคำกล่าวอ้างทางการตลาดร่วมกัน

ข้อกำหนดหลักสำหรับการยกเว้นสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด FIFRA 25(b)

เพื่อเข้าเกณฑ์ยกเว้นสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด สูตร ฉลาก และสื่อการตลาดของผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้ทั้งหมด:

1. ข้อกำหนดสารออกฤทธิ์

ใช้ได้เฉพาะสารออกฤทธิ์ที่อยู่ในบัญชี EPA สหรัฐฯ ว่าใช้ได้ในผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด บัญชีนี้มีสารออกฤทธิ์มากกว่า 40 ชนิด ส่วนใหญ่เป็นน้ำมันหอมระเหยจากพืชบางชนิด กรดอินทรีย์ และสารอื่น เช่น น้ำมันเปปเปอร์มินต์ น้ำมันกานพลู กรดซิตริก และน้ำมันไทม์

2. ข้อกำหนดส่วนผสมเฉื่อย

ใช้ได้เฉพาะส่วนผสมเฉื่อยที่เข้าเกณฑ์ใช้ในผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุดตามข้อกำหนด EPA สหรัฐฯ หรือส่วนผสมเฉื่อยที่เป็นไปตามข้อกำหนดยกเว้นค่าความทนทานของสารตกค้างกำจัดศัตรูพืชที่ใช้บังคับ

3. ข้อกำหนดการแสดงส่วนผสม

ฉลากผลิตภัณฑ์ควรเป็นไปตามข้อกำหนดการแสดงส่วนผสมของ EPA สหรัฐฯ ที่เกี่ยวข้อง ข้อมูลสูตรควรถูกต้องครบถ้วน พร้อมระบุส่วนผสมและปริมาณในรูปแบบที่กำหนด

4. ข้อจำกัดการใช้ผลิตภัณฑ์และคำกล่าวอ้างประสิทธิผล

คำกล่าวอ้างประสิทธิผลบนฉลากและสื่อส่งเสริมการขายควรเป็นไปตามข้อกำหนด EPA สหรัฐฯ บริษัทควรหลีกเลี่ยงคำกล่าวอ้างเกี่ยวกับการควบคุมเชื้อก่อโรค การป้องกันโรค หรือคำกล่าวอ้างอื่นที่อาจทำให้ผลิตภัณฑ์อยู่ภายใต้ข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้น

5. ข้อกำหนดข้อมูลติดต่อบริษัท

ฉลากผลิตภัณฑ์ควรมีข้อมูลติดต่อบริษัทที่ถูกต้องครบถ้วน รวมถึงชื่อบริษัทและข้อมูลติดต่อที่ใช้งานได้

6. ความสอดคล้องของฉลากและสื่อส่งเสริมการขาย

ฉลากผลิตภัณฑ์และสื่อส่งเสริมการขายที่เกี่ยวข้องต้องไม่มีข้อความเท็จหรือทำให้เข้าใจผิด คำอธิบายผลิตภัณฑ์ควรเป็นจริง ถูกต้อง และเป็นไปตามข้อกำหนด EPA สหรัฐฯ ที่ใช้บังคับ

หากผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด 25(b) จะมีความเสี่ยงใด?

หากผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามเงื่อนไขยกเว้นสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุดที่ใช้บังคับทั้งหมด และจำหน่ายหรือแจกจ่ายโดยไม่มีข้อยกเว้นอื่นหรือทะเบียนผลิตภัณฑ์ EPA อาจถูกดำเนินการบังคับใช้กฎหมายระดับรัฐบาลกลางหรือระดับรัฐ

ผลกระทบทางธุรกิจที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่:

ปัญหาการนำเข้า
ผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดสหรัฐฯ อาจถูกปฏิเสธการนำเข้าหรือเผชิญมาตรการบังคับใช้กฎหมายอื่นด้านการนำเข้า

ข้อจำกัดรายการสินค้าอีคอมเมิร์ซ
ข้อมูลระบุผลิตภัณฑ์ ฉลาก หรือคำกล่าวอ้างทางการตลาดที่ไม่สอดคล้องอาจทำให้รายการสินค้าบนแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซถูกจำกัด นำออก หรือได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติม

การบังคับใช้กฎระเบียบ
ผลิตภัณฑ์ที่ทำตลาดว่าเป็นสารกำจัดศัตรูพืชที่ได้รับยกเว้นโดยไม่เข้าเกณฑ์ อาจถูกดำเนินการบังคับใช้กฎหมายระดับรัฐบาลกลางหรือระดับรัฐ

ผลกระทบต่อการตลาดและแบรนด์
การแก้ไขผลิตภัณฑ์ซ้ำ ๆ การระงับรายการสินค้า หรือการหยุดจำหน่ายอาจเพิ่มต้นทุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดและกระทบแผนตลาดสหรัฐฯ ในระยะยาว

กรณีบังคับใช้กฎหมายและการแจ้งเตือนความเสี่ยง

กรณี 1: กรมควบคุมสารกำจัดศัตรูพืชแคลิฟอร์เนีย (CDPR) ปรับ Amazon เกือบ 5 ล้านดอลลาร์จากการจำหน่ายสารกำจัดศัตรูพืชที่ไม่ขึ้นทะเบียนในแคลิฟอร์เนีย

ข้อเท็จจริง: Amazon ถูกปรับเกือบ 5 ล้านดอลลาร์หลังทำข้อตกลงกับหน่วยงานแคลิฟอร์เนีย กรณีจำหน่ายผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชให้ผู้บริโภคในรัฐโดยยังไม่ผ่านการขึ้นทะเบียนตามที่กำหนด รวมถึงผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุดที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนอย่างถูกต้องในแคลิฟอร์เนีย

ประเด็นสำคัญด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด: แคลิฟอร์เนียมีระบบกำกับดูแลสารกำจัดศัตรูพืชเป็นของตนเอง การยกเว้นขึ้นทะเบียนตาม มาตรา 25(b) ของ FIFRA ภายใต้ EPA สหรัฐฯ เป็นการยกเว้นที่ ไม่ได้ทำให้ผลิตภัณฑ์ได้รับยกเว้นในแคลิฟอร์เนียโดยอัตโนมัติบริษัทต้องประเมินแยกต่างหากว่าผลิตภัณฑ์เข้าเกณฑ์ยกเว้นของ CDPR หรือไม่ โดยพิจารณาสูตร ฉลาก และคำกล่าวอ้างการกำจัดศัตรูพืช หากไม่เข้าเกณฑ์ยกเว้นในแคลิฟอร์เนีย ต้องขึ้นทะเบียนกับ CDPR ก่อนทำตลาดหรือจำหน่ายในรัฐ มิฉะนั้นอาจเผชิญการบังคับใช้กฎหมาย การนำรายการสินค้าออก การจำกัดการขาย หรือบทลงโทษอื่น

กรณี 2: EPA สหรัฐฯ และสำนักงานศุลกากรและป้องกันชายแดน (CBP) เพิ่มการบังคับใช้กฎหมายด้านนำเข้า สกัดสารกำจัดศัตรูพืชผิดกฎหมายเกือบ 1.4 ล้านปอนด์ไม่ให้เข้าสหรัฐฯ

ข้อเท็จจริง:ในปีงบประมาณ 2025 EPA สหรัฐฯ ร่วมกับ CBP สหรัฐฯ เพิ่มการบังคับใช้กฎหมายที่ชายแดนต่อสารกำจัดศัตรูพืชนำเข้าและผลิตภัณฑ์ภายใต้ FIFRA โดยการปฏิเสธนำเข้าช่วยสกัด ผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชผิดกฎหมายเกือบ 1.4 ล้านปอนด์ ไม่ให้เข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ และมีการออก หนังสือแจ้งปฏิเสธการนำเข้า 469 ฉบับ ผลิตภัณฑ์ที่ถูกสกัดส่วนใหญ่เป็นสารกำจัดศัตรูพืชที่ไม่ขึ้นทะเบียน ผลิตภัณฑ์ที่ติดฉลากไม่ถูกต้อง และผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด FIFRA

ประเด็นสำคัญด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด: ก่อนจัดส่ง บริษัทควรระบุสถานะทางกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ แนวทางขึ้นทะเบียน EPA หรือข้อยกเว้นที่ใช้บังคับ ความสอดคล้องของฉลาก และข้อกำหนดรัฐที่เกี่ยวข้อง หากไม่ปฏิบัติตาม ผลิตภัณฑ์อาจถูกปฏิเสธนำเข้า ส่งกลับต้นทาง กักไว้ หรือถูกดำเนินมาตรการบังคับใช้กฎหมายอื่น

กระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด FIFRA 25(b)

กระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด FIFRA 25(b) โดยทั่วไปมีสี่ขั้นตอนสำคัญ: การทบทวนสูตรผลิตภัณฑ์ การทบทวนฉลากและสื่อการตลาด การขึ้นทะเบียนในรัฐของสหรัฐฯ และการดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังวางตลาด.

แผนภาพกระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด FIFRA 25(b) (en/buizservice/reach24h-service-1787132218.webp)

ข้อกำหนดเฉพาะอาจแตกต่างตามสูตร วัตถุประสงค์การใช้ คำกล่าวอ้าง และรัฐเป้าหมาย หากต้องการข้อมูลข้อกำหนดสารกำจัดศัตรูพืชระดับรัฐที่กว้างขึ้น โปรดดูบริการของ REACH24H เรื่อง การขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชในรัฐของสหรัฐฯ เพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติม

บริการสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด FIFRA 25(b) ของ REACH24H

บริการหลักด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด 25(b)

  • การประเมินความสอดคล้องของสูตรสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด

  • การทบทวนฉลาก คำแนะนำ และเนื้อหาการตลาดอีคอมเมิร์ซ

  • กลยุทธ์การศึกษาประสิทธิผลและการติดตามการศึกษา

  • การขึ้นทะเบียนในรัฐของสหรัฐฯ และการสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง

บริการอื่นด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดสารกำจัดศัตรูพืชของ EPA สหรัฐฯ

หากบริษัทมีความต้องการเพิ่มเติมเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียน EPA ตามปกติ สถานประกอบการผลิตสารกำจัดศัตรูพืช ส่วนผสมเฉื่อย หรือกฎระเบียบสารกำจัดศัตรูพืชอื่นของสหรัฐฯ REACH24H สามารถสนับสนุนดังนี้:

  • การจดทะเบียนบริษัทและสถานประกอบการที่เกี่ยวข้องกับ EPA

  • การรายงานการผลิตสารกำจัดศัตรูพืชครั้งแรกและรายปี

  • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชใหม่และผลิตภัณฑ์เหมือน/คล้ายกัน

  • การประเมินค่าชดเชยข้อมูลสารกำจัดศัตรูพืช

  • การสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดส่วนผสมเฉื่อยของสารกำจัดศัตรูพืช

  • การสนับสนุนการยื่นแจ้งชื่อการค้าของส่วนผสมเฉื่อยสารกำจัดศัตรูพืช

  • การวิเคราะห์ความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์และช่องว่างข้อมูล

  • บริการตัวแทนในสหรัฐฯ รายปี เมื่อใช้บังคับ

  • กลยุทธ์ค่าชดเชยข้อมูลและการเจรจากับเจ้าของข้อมูล

  • คำปรึกษาด้านกฎระเบียบและการฝึกอบรมเฉพาะทาง

สำหรับผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชตามปกติที่ไม่เข้าเกณฑ์ยกเว้น 25(b) โปรดดูบริการของ REACH24H เรื่อง การขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชกับ EPA สหรัฐฯ เพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติม

บริการที่เกี่ยวข้องเหล่านี้ไม่ได้จำเป็นโดยอัตโนมัติสำหรับผลิตภัณฑ์ FIFRA 25(b) ทุกชนิด และควรกำหนดตามผลิตภัณฑ์จริงและรูปแบบธุรกิจ

ตัวอย่างโครงการสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุดของ REACH24H

ผลิตภัณฑ์ไล่สัตว์รบกวนธรรมชาติกลับมาจำหน่ายบน Amazon

ความท้าทาย: ผลิตภัณฑ์ไล่สัตว์รบกวนธรรมชาติถูกนำออกจาก Amazon หลังการตรวจสอบพบปัญหาชื่อสารออกฤทธิ์ที่แสดงบนฉลากและข้อมูลการขึ้นทะเบียนระดับรัฐ

การสนับสนุนจาก REACH24H: REACH24H ทบทวนสูตร ฉลาก และคำกล่าวอ้าง สนับสนุนการแก้ไขชื่อที่แสดงบนฉลากตามข้อกำหนด EPA และเนื้อหาการตลาด พร้อมดำเนินงานการปฏิบัติตามข้อกำหนดของรัฐเป้าหมายที่จำเป็น

ผลลัพธ์: หลังยื่นเอกสารแก้ไขและคำอุทธรณ์ ผลิตภัณฑ์กลับมาจำหน่ายบน Amazon ได้สำเร็จ

การสนับสนุนผลิตภัณฑ์ไล่ยุงจากน้ำมันหอมระเหยให้ปฏิบัติตามข้อกำหนดหลายรัฐ

ความท้าทาย: แบรนด์ผลิตภัณฑ์ไล่ยุงจากน้ำมันหอมระเหยธรรมชาติเผชิญความเสี่ยงด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด เนื่องจากมีน้ำมันหอมระเหยในสูตรสูงและประเมินข้อกำหนดยกเว้นสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุดของแคลิฟอร์เนียไม่เพียงพอ จึงอาจไม่เข้าเกณฑ์ยกเว้นในแคลิฟอร์เนียและอาจต้องขึ้นทะเบียน CDPR นอกจากนี้ ความแตกต่างของข้อกำหนดขึ้นทะเบียนระหว่างรัฐของสหรัฐฯ ยังสร้างความท้าทายต่อการทำตลาดและจำหน่ายผ่าน Amazon

การสนับสนุนจาก REACH24H: REACH24H ทบทวนความสอดคล้องของสูตรและคำกล่าวอ้างบนฉลากอย่างครอบคลุมตามข้อกำหนดของ มาตรา 25(b) ของ FIFRA ภายใต้ EPA และ CDPR พร้อมเสนอแนวทางปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนด

เราช่วยบริษัทปรับสูตรให้เข้าเกณฑ์ยกเว้นของแคลิฟอร์เนีย แก้ไขฉลากให้สอดคล้องกับข้อกำหนดรัฐบาลกลางและรัฐ และประสานงานการทดสอบประสิทธิผลเพื่อสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ผลลัพธ์: ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดแคลิฟอร์เนียที่ใช้บังคับ และ REACH24H สนับสนุนการขึ้นทะเบียน การยื่นแจ้ง หรือการปฏิบัติตามข้อกำหนดอื่นในกว่า 40 รัฐ ช่วยให้เข้าถึงตลาดสหรัฐฯ ได้กว้างขึ้นและลดความเสี่ยงด้านอีคอมเมิร์ซ

ทำไมจึงร่วมงานกับ REACH24H?

15+ ปี

3,000+

50 รัฐ + Washington, D.C.

ประสบการณ์โครงการสารกำจัดศัตรูพืชในสหรัฐฯ

ใบรับรองการขึ้นทะเบียนรัฐบาลกลางและรัฐที่ให้การสนับสนุน

ความครอบคลุมโครงการระดับรัฐของสหรัฐฯ

การประสานงานกฎระเบียบและโครงการจากสหรัฐฯ

ทีม REACH24H ในสหรัฐฯ ทำงานร่วมกับทีมกฎระเบียบระหว่างประเทศ เพื่อประสานข้อมูลผลิตภัณฑ์ การสื่อสารกับหน่วยงาน กิจกรรมห้องปฏิบัติการ และการจัดการโครงการอย่างต่อเนื่อง ช่วยบริษัททั่วโลกจัดการการปฏิบัติตามข้อกำหนดสารกำจัดศัตรูพืชของสหรัฐฯ ระหว่างทีม สถานที่ และเขตเวลาต่าง ๆ

REACH24H USA Inc. อยู่ในรายชื่อที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบสารกำจัดศัตรูพืชสาธารณะของ EPA สหรัฐฯ

ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบหลายสาขา

ทีม REACH24H มีผู้เชี่ยวชาญด้านเคมีวิเคราะห์ วิศวกรรมเคมี ชีววิทยา เภสัชวิทยา วิทยาศาสตร์สิ่งแวดล้อม พิษวิทยา และการประเมินความเสี่ยง เพื่อสนับสนุนการประเมินสูตร ประสิทธิผล และข้อกำหนดกฎระเบียบอย่างบูรณาการ

การสนับสนุนการทดสอบและประสิทธิผล

REACH24H สามารถสนับสนุนการวางแผนศึกษาประสิทธิผล การประสานห้องปฏิบัติการภายนอก การติดตามการศึกษา และการทบทวนความสอดคล้องของข้อมูล ตามวัตถุประสงค์การใช้ สัตว์รบกวนเป้าหมาย และข้อกำหนดรัฐที่ใช้บังคับ

การสนับสนุนกฎระเบียบรัฐบาลกลางและรัฐอย่างต่อเนื่อง

REACH24H ติดตามความเคลื่อนไหวของ EPA สหรัฐฯ หน่วยงานสารกำจัดศัตรูพืชระดับรัฐ AAPCO และหน่วยงานอื่นที่เกี่ยวข้อง เพื่อสนับสนุนการดูแลทะเบียน การเปลี่ยนฉลาก และการจัดการการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด FIFRA 25(b)

มีหมายเลขบริษัท EPA ก็เพียงพอสำหรับจำหน่ายสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุดหรือไม่?
ไม่เพียงพอ หมายเลขบริษัท EPA ไม่ได้ทดแทนการปฏิบัติตามเงื่อนไขยกเว้น FIFRA 25(b) หรือข้อกำหนดรัฐที่ใช้บังคับ ผลิตภัณฑ์ยังต้องมีส่วนผสม ฉลาก และคำกล่าวอ้างตามข้อกำหนด และอาจต้องขึ้นทะเบียนหรือยื่นแจ้งระดับรัฐ
หากใช้ส่วนผสมธรรมชาติที่ไม่ได้อยู่ในบัญชี EPA สหรัฐฯ ที่อนุมัติ จะเข้าเกณฑ์ยกเว้น FIFRA 25(b) ได้หรือไม่?
ไม่เพียงพอ ผลิตภัณฑ์ไม่สามารถเข้าเกณฑ์ยกเว้น FIFRA 25(b) เพียงเพราะส่วนผสมเป็น “ธรรมชาติ” ข้อยกเว้นสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุดกำหนดให้ทั้ง สารออกฤทธิ์และส่วนผสมเฉื่อย เป็นไปตามเกณฑ์กฎระเบียบเฉพาะ แม้ได้จากพืช น้ำมันหอมระเหย หรือแหล่งธรรมชาติอื่น ก็ไม่ได้เข้าเกณฑ์ยกเว้น 25(b) โดยอัตโนมัติ เว้นแต่อยู่ในบัญชี EPA ที่ใช้บังคับและเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งหมด
หากผลิตภัณฑ์ปฏิบัติตามข้อกำหนดแคลิฟอร์เนียแล้ว สามารถจำหน่ายในรัฐอื่นโดยไม่ขึ้นทะเบียนเพิ่มเติมได้หรือไม่?
ไม่เพียงพอ การปฏิบัติตามข้อกำหนดแคลิฟอร์เนียครอบคลุมเฉพาะรัฐนั้น รัฐอื่นมีกฎหมายสารกำจัดศัตรูพืชของตนเองและควรประเมินแยกเพื่อระบุว่าต้องขึ้นทะเบียน ยื่นแจ้ง หรือปฏิบัติตามข้อกำหนดอื่นหรือไม่
หากสารออกฤทธิ์และส่วนผสมเฉื่อยผ่านข้อกำหนด 25(b) เหตุใดผลิตภัณฑ์ยังอาจไม่สอดคล้อง?
ความสอดคล้องของสูตรเป็นเพียงส่วนหนึ่งของแนวทางสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด ปัญหาที่พบบ่อยอาจรวมถึง:
  1. ชื่อส่วนผสมเฉื่อยหรือร้อยละสารออกฤทธิ์บนฉลากไม่ถูกต้อง;

  2. คำกล่าวอ้างประสิทธิผลหรือสัตว์รบกวนเป้าหมายเกินขอบเขตที่อนุญาต;

  3. ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดรัฐเป้าหมายที่ใช้บังคับ;

  4. ฉลากไม่สอดคล้องกับเนื้อหาอีคอมเมิร์ซหรือโฆษณา;

  5. ข้อความที่สื่อว่า EPA อนุมัติ แนะนำ หรือรับรอง

การขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุดระดับรัฐต้องมีรายงานประสิทธิผลหรือไม่?
ข้อกำหนดขึ้นอยู่กับ รัฐเป้าหมายและสัตว์รบกวนหรือคำกล่าวอ้างประสิทธิผลบนฉลาก. ไม่ใช่ทุกรัฐที่กำหนดให้ยื่นรายงานประสิทธิผลฉบับสมบูรณ์ในทุกโครงการ แต่บริษัทควรมีหลักฐานรองรับคำกล่าวอ้างเกี่ยวกับการกำจัดศัตรูพืชอย่างเหมาะสม บางรัฐอาจขอข้อมูลประสิทธิผลหรือข้อมูลสนับสนุนอื่น REACH24H สามารถสนับสนุนการวางแผนศึกษาประสิทธิผล การประสานห้องปฏิบัติการภายนอก การติดตามการศึกษา และการทบทวนความสอดคล้องของข้อมูล ตามผลิตภัณฑ์ คำกล่าวอ้าง และข้อกำหนดรัฐเป้าหมาย
การขึ้นทะเบียนระดับรัฐใช้เวลานานเท่าใด?
ไม่มีระยะเวลาอนุมัติที่เป็นมาตรฐานเดียว เนื่องจากกระบวนการพิจารณาและข้อกำหนดเอกสารแตกต่างกันในแต่ละรัฐ จากประสบการณ์โครงการของ REACH24H บางโครงการระดับรัฐอาจใช้เวลาประมาณ 3–8 สัปดาห์ขณะที่รัฐหรือโครงการที่มีการพิจารณาละเอียดกว่าอาจใช้เวลา 6–9 เดือนหรือนานกว่าระยะเวลาจริงขึ้นอยู่กับรัฐ ผลิตภัณฑ์ และกระบวนการพิจารณา
ทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุดระดับรัฐมีอายุนานเท่าใด?
อายุทะเบียนและข้อกำหนดการต่ออายุแตกต่างกันตามรัฐ จากประสบการณ์โครงการของ REACH24H ทะเบียนระดับรัฐจำนวนมากต้องต่ออายุรายปี ขณะที่บางรัฐอาจใช้ทะเบียนสองปีหรือถาวร ควรตรวจสอบข้อกำหนดของแต่ละรัฐเป้าหมาย REACH24H สามารถช่วยบริษัทจัดตั้งระบบติดตามใบรับรองทะเบียนระดับรัฐและจัดการต่ออายุ เพื่อลดความเสี่ยงการหยุดจำหน่ายจากการพลาดกำหนดต่ออายุ

กำลังวางแผนทำตลาดสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุดในสหรัฐฯ หรือไม่?

หากผลิตภัณฑ์เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ไล่สัตว์รบกวนสำหรับบุคคล การควบคุมสัตว์รบกวนสำหรับสัตว์เลี้ยง บ้าน หรือสวน หรือการใช้เป็นสารกำจัดศัตรูพืชอื่น การประเมินคุณสมบัติ FIFRA 25(b) และข้อกำหนดรัฐเป้าหมายก่อนเข้าสู่ตลาดช่วยกำหนดแนวทางปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เหมาะสม

REACH24H สามารถประเมินว่าผลิตภัณฑ์อาจเข้าเกณฑ์ ยกเว้นสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงต่ำสุด FIFRA 25(b) หรือไม่ และสนับสนุนด้านสูตร ฉลาก กลยุทธ์ข้อมูลประสิทธิผล การขึ้นทะเบียนระดับรัฐ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง

REACH24H Agrochemical Compliance Team

เขียนโดย

REACH24H Agrochemical Compliance Team

REACH24H

ทีมเคมีเกษตรของ REACH24H ให้บริการการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลกแบบครบวงจรแก่บริษัทสารกำจัดศัตรูพืช สารชีวภัณฑ์กำจัดศัตรูพืช สารชีวฆาต สารกระตุ้นชีวภาพ และปุ๋ย ครอบคลุมตลาดจีน สหรัฐอเมริกา ยุโรป เอเชียแปซิฟิก และลาตินอเมริกา เราให้บริการบริษัทมากกว่า 600 แห่งทั่วโลก และครอบคลุมบริษัทสารกำจัดศัตรูพืช 100 อันดับแรกของจีนมากกว่า 90%