ASEAN Kimyasal Pazara Erişim: Kayıt, İthalat Kontrolleri ve Yerel Sorumluluklar

Tek Bölge, Farklı Kimyasal Kontrol Sistemleri

ASEAN ülkeleri kimyasal güvenliği konusunda ortak bir menfaate sahiptir ve bölgesel ve uluslararası iş birliğine katılır. Bununla birlikte, endüstriyel kimyasalları yönetmek için farklı yasal çerçeveler ve idari sistemler kullanırlar.

Uygulamada, pazara erişim değerlendirmesi birkaç ayrı kontrol içerebilir:

1. Madde durumu: Madde, geçerli bir envanterde listelenmiş mi veya yeni madde gerekliliklerine tabi mi?

2. Kontrollü listeler: Madde yasaklanmış, kısıtlanmış veya belirli bir kontrol emrine tabi mi?

3. Faaliyet ve kullanım: Planlanan ithalat, imalat, satış, depolama veya kullanım için bildirim, tescil, lisans ya da izin gerekiyor mu?

4. Tehlike iletişimi: Hangi sınıflandırma ve güvenlik bilgi formu (SDS) ve etiket gereklilikleri geçerlidir?

5. Yerel sorumluluklar: Geçerli işlemi hangi tüzel kişi tamamlamalı ve kayıtları muhafaza etmelidir?

Henry, ortak düzenleyici etkenlerin ulusal kuralların otomatik olarak aynı olmasını sağlamadığına dikkat çekti. İşletmeler açısından bu, bölgesel bir ürün lansmanının tutarlı bir madde ve ürün verileri kümesiyle desteklenen ülke bazında bir değerlendirmeylebaşlaması gerektiği anlamına gelir.

Altı ASEAN Pazarı: Şirketler Nereden Başlamalı?

Tablo bir başlangıç noktasıdır; muafiyetlerin listesi değildir. Pestisit, gıda veya ilaç gibi sektöre özgü çerçeveler kapsamında düzenlenen ürünler için ayrı bir değerlendirme gerekebilir.

Vietnam: Yeni Madde Çerçevesini Takip Ederken İthalat Kontrollerini İnceleyin

Vietnam'ın kimyasal yönetimi çerçevesi, şirketlerin hem madde durumunu hem de amaçlanan faaliyetidikkate almasını gerektirir. Kimyasala ve koşullara bağlı olarak işletmenin ithalat beyanı, uygunluk veya lisanslama gereklilikleri ile tehlike iletişimi belgelerini değerlendirmesi gerekebilir.

Henry ayrıca Vietnam'ın ulusal kimyasal envanterinin ve yeni madde tescil çerçevesinin geliştirilmesine de dikkat çekti. Yeni Kimyasallar Kanunu başlangıç niteliğinde bir yasal çerçeve oluşturmuştur; envanterin geliştirilmesi ve uygulama çalışmaları ise devam etmektedir. Şirketler, beklenen bir tescil yoluna veya takvimine güvenmeden önce güncel uygulama kurallarını ve uygulamadaki durumu kontrol etmelidir.

Ürün kapsamı ve geçerli prosedürlere ilişkin daha ayrıntılı bir değerlendirme için bkz. Vietnam Kimyasal Tescil ve Uyum Hizmetleri.

Filipinler: Karışım Bileşenlerini PICCS'ye Göre Kontrol Edin

Filipinler için başlangıç noktası çoğunlukla Filipin Kimyasallar ve Kimyasal Maddeler Envanteri'dir. Envanter madde düzeyinde uygulanır: bir karışım söz konusu olduğunda, ilgili bileşenler ayrı ayrı kontrol edilmelidir.

PICCS'te yer almayan bir madde, Üretim Öncesi ve İthalat Öncesi Bildirim sürecini tetikleyebilir (PMPIN) sürecini. Şirketler, koşulları için bir muafiyetin veya başka bir basitleştirilmiş bildirim yolunun geçerli olup olmadığını değerlendirmelidir. PICCS listesinde yer almak da tüm soruları yanıtlamaz: listelenen bir madde yine de Öncelikli Kimyasallar Listesi'ne veya Kimyasal Kontrol Emri'ne tabi olabilir.

Filipinler Çevre Yönetimi Bürosu, bir PICCS bilgi sayfası ve PMPIN kılavuzu sunmaktadır.

Singapur: Kontrole Tabi Maddeyi ve Yerel Faaliyeti Belirleme

Singapur'un çerçevesinde, farklı amaçlara yönelik olarak farklı makamlar ve kontroller bulunur. Çevre Koruma ve Yönetimi Yasası kapsamında kontrol edilen kimyasallara ilişkin lisans gerekliliklerini National Environment Agency (NEA) ithalat, satış ve ihracat gibi faaliyetler için yönetir. Satın alma, depolama veya kullanım için de izin gerekebilir; belirli koşullarda nakliye onayı da gerekli olabilir.

1 Ocak 2026'dan itibaren, NEA, Tehlikeli Maddeler Lisansı ve İzni sahiplerinden Singapur'a ithal ettikleri veya yerel olarak ürettikleri tüm kimyasalları taramalarını lisans veya izin yenileme sırasında ve geçerli kriterleri karşılayan kimyasalları bildirmelerini talep etmektedir. Çerçeve, kapsama giren kuruluşlar ve kimyasallar için özel gereklilikler içerir; Singapur'a tedarik edilen her kimyasal için geçerli genel bir kayıt gerekliliği değildir.

Bu nedenle şirketler, hangi onayların veya bildirimlerin geçerli olabileceğine karar vermeden önce hem maddeyi hem de yerel faaliyeti belirlemelidir. NEA'nın tehlikeli maddelerin yönetimine ilişkin kılavuzuna bakın.

Malezya: İş Yeri Tehlike İletişimi ve Bildirimini Birlikte Ele Alma

Malezya'nın İş Sağlığı ve Güvenliği CLASS Regulations 2013 iş yerinde kullanıma sunulan tehlikeli kimyasallariçin sınıflandırma, etiketleme ve SDS gerekliliklerini ele alır. Ayrıca ilgili üreticiler ve ithalatçılar için envanter sunma gerekliliklerini de içerir.

Malezya İş Sağlığı ve Güvenliği Bakanlığı'nın (DOSH) kılavuzu, tedarikçilerin sorumluluklarını ve envanter bilgilerinin hangi koşullarda sunulması gerektiğini açıklar. Kapsama giren tehlikeli kimyasallar için kılavuz, SDS'lerin Bahasa Malaysia ve İngilizceolmasını öngörür. Şirketler kendi rollerini, ilgili tehlike sınıflandırmasını, bildirim eşiğini ve sunum son tarihini yürürlükteki gerekliliklere göre kontrol etmelidir.

Tayland: Ürünün Kullanım Amacını Yetkili Makamla Eşleştirme

Tayland'ın tehlikeli maddeler çerçevesi, sorumlulukları maddeye ve kullanım amacına göre farklı makamlara verir. Bu nedenle pazara erişim incelemesinde öncelikle ürünün kullanım amacı belirlenmeli, ardından uygun mevzuat yolu seçilmelidir.

Listelenen tehlikeli maddelerde geçerli kontrol türü ve yetkili makam, aşağıdaki işlemlerden hangilerinin gerekli olduğunu belirler: kayıt, bildirim veya lisans gerekebilir. Listelenmemiş maddeler için şirketler bildirim gerekliliğinin geçerli olup olmadığınıdeğerlendirmelidir. Department of Industrial Works, kendi yetki alanındaki faaliyetler için tehlikeli madde prosedürlerini yayımlar.

Endonezya: Gereklilikleri Farklı Makamlar Arasında Değerlendirme

Henry, Endonezya'nın kimyasal kontrollerini, çeşitli çevre, ticaret ve sanayi makamlarınıiçeren bir çerçeve olarak tanımladı. Maddeye ve faaliyete bağlı olarak bir şirketin tehlikeli ve toksik madde kontrollerini, ithalat gerekliliklerini ve GHS ile ilgili yükümlülükleri birlikte değerlendirmesi gerekebilir.

Planlanan bir ithalat için ilk pratik adım; kimyasal bileşenleri, tehlike durumunu, amaçlanan kullanımı ve yerel ithalatçıyı belirlemektir. Bu bilgiler, ilgili makamları ve prosedürleri kontrol etmenin temelini oluşturur.

GHS Uyumlaştırması Yerel SDS ve Etiket Gerekliliklerini Ortadan Kaldırmaz

Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine İlişkin Küresel Uyumlaştırılmış Sistem (GHS), tehlikelerin bildirilmesi için ortak bir çerçeve sağlar. Bununla birlikte, ülkeler uygulamaya ilişkin ulusal tercihlerini belirler.

Henry, aynı kimyasal için farklı pazarlarda farklı tehlike iletişimi belgeleri gerekebilmesinin dört nedenini belirtti:

• Yerel olarak uygulanan GHS revizyonu farklı olabilir.

• Ülkeler farklı tehlike sınıfları ve kategorileribenimseyebilir.

• Bir ülkenin, belirli maddelerin nasıl sınıflandırılacağını etkileyen resmî bir sınıflandırma listesi olabilir.

• SDS ve etiket kuralları dil, biçim, içerik ve yerel ayrıntılar bakımından farklılık gösterebilir.

Bu nedenle yalnızca çeviri yapmak yeterli olmayabilir. Başka bir ASEAN pazarında mevcut bir SDS veya etiketi kullanmadan önce tedarikçi; temel sınıflandırmayı, geçerli tehlike ifadelerini ve gerekli yerel bilgileri gözden geçirmelidir.

Ulusal uygulamaların daha kapsamlı bir karşılaştırması için REACH24H'nin Ülkelere ve Bölgelere Göre GHS: Uyum Genel Bakışıbaşlıklı içeriğine bakın.

ASEAN Kimyasal Mevzuatına Uyumdan Kim Sorumludur?

Pazara erişim planında her işlemden sorumlu kuruluşbelirlenmelidir. Yabancı üretici formülasyon ve tehlike verilerine sahip olabilirken, bir ithalatçı veya başka bir yerel kuruluş bildirim, lisans, raporlama ya da yerel tedarik belgelerinden sorumlu olabilir.

Sorumluluklar, geçerli mevzuata ve fiilî tedarik zincirine bağlıdır. Sevkiyattan önce taraflar aşağıdaki gibi bir görev matrisi üzerinde anlaşmalıdır:

Ticari anlaşmalar, tarafların nasıl iş birliği yapacağını belirleyebilir; ancak yasal yükümlülüğün kime ait olduğunu değiştirmez. Uygunluk ve sorumluluk, her bir yükümlülük için ayrı ayrı kontrol edilmelidir.

Pazara Sunmadan Önce Pazara Erişim Kaydı Oluşturun

Henry, aşağıdakilerin tutulmasını önerdi: her madde ve ülke için bir kayıt. Birden fazla formülasyonu yöneten ihracatçılar için bu yaklaşım, kapsamlı bir bölgesel uyum projesini incelenip sorumluları atanabilecek bir dizi karara dönüştürebilir.

Yararlı bir kayıt şunları içerir:

• Madde kimliği: kimyasal adı, CAS numarası varsa ve yerel listelerin kontrol edilmesi için gerekli tanımlayıcılar.

• Ürün bileşimi: sınıflandırma ve mevzuat taraması için gerekli bileşenler ve konsantrasyon bilgileri.

• Pazar ve kullanım: varış yeri, amaçlanan kullanım, tedarik zinciri güzergâhı ve yerel kuruluş.

• Miktar: yerel gereklilikle ilgili birim ve dönemde kaydedilen, beklenen üretim veya ithalat miktarı.

• Mevzuat durumu: envanter sonuçları, kontrollü listelerin kontrolü, olası kayıt veya bildirim yolları ve lisans konuları.

• Tehlike iletişimi: sınıflandırmanın dayanağı, geçerli GBF ve etiket sürümleri, dil ve tedarikçi bilgileri.

• İşlem sorumluluğu: sorumlu kuruluş, gerekli kanıtlar, başvuru durumu ve varsa takip tarihi.

Bir karışım söz konusu olduğunda, aşağıdakiler arasındaki bağlantıyı koruyun: nihai ürün kaydı ile madde düzeyindeki kayıtları. Formülasyondaki bir değişiklik, sınıflandırmayı veya kontrollü liste taramasını etkileyebilir ürünün ticari adı aynı kalsa bile.

Taslakları Yürürlükteki Mevzuat Olarak Değerlendirmeden Reformları İzleyin

Henry, altı pazarın tamamında mevzuat değişikliklerinin sürdüğünü belirtti. Uzun vadeli tedarik planı yapan işletmeler yalnızca kabul edilmiş gereklilikleri değil, envanter kontrollerini, raporlamayı veya tehlike iletişimini etkileyebilecek istişareleri ve uygulama tedbirlerini de izlemelidir.

Bir gelişmeyi incelerken, aşağıdakilerden hangisi olduğunu kaydedin:

• Bir teklif veya istişare;

• Uygulama tarihi beklenen kabul edilmiş bir tedbir ;

• Yürürlükte olan bir gereklilik; veya

• Hâlen geliştirilmekte olan operasyonel bir prosedür.

Bu ayrım, ürün sorumluluğu ve tedarik zinciri ekiplerinin değişiklikleri planlamasına yardımcı olur taslak bir kuralı zamanından önce uygulamadan. İlgili sektör dernekleri aracılığıyla katılım sağlamak, şirketlerin istişareleri anlamasına ve uygulamaya ilişkin pratik soruları gündeme getirmesine de yardımcı olabilir.

Sıkça Sorulan Sorular

ASEAN Kimyasal Mevzuat Uyumu Planlamasında REACH24H

Koordineli bir pazara erişim incelemesi, tedarikçilerin hangi yükümlülüklerin merkezi olarak değerlendirilebileceğini ve hangi işlemlerin yerel takip gerektirdiğini belirlemesine yardımcı olur. REACH24H, Güneydoğu Asya pazarlarında şirketlere kimyasal mevzuata uyum ve tehlike iletişimi konularında destek sağlar.

Ülkeye ve projeye bağlı olarak ekibimiz, geçerli kimyasal gereklilikleri değerlendirmeye, madde ve ürün bilgilerini incelemeye ve aşağıdakilerin hazırlanmasına veya gözden geçirilmesine destek olabilir: GHS sınıflandırmaları, GBF’ler ve etiketler. Vietnam’a özgü süreçler için envanter kontrolleri, ithalat beyanı ve kontrollü kimyasal gerekliliklerini kapsayan destek de sağlıyoruz.

Önerilen Okumalar

• Ülke ve Bölgelere Göre GHS: Uyum Gerekliliklerine Genel Bakış

• CRAC China 2026: Kimyasal Uyum ve Sürdürülebilirlik Öne Çıkanları

Resmî Kaynaklar

• Filipinler EMB: Filipinler Kimyasallar ve Kimyasal Maddeler Envanteri (PICCS)

• Filipinler EMB: Üretim Öncesi ve İthalat Öncesi Bildirim (PMPIN)

• Singapur NEA: Tehlikeli Maddelerin Yönetimi

• Tayland DIW: Tehlikeli Madde Prosedürleri