Tiếp cận thị trường hóa chất ASEAN: Đăng ký, kiểm soát nhập khẩu và trách nhiệm tại địa phương

Một khu vực, nhiều hệ thống quản lý hóa chất khác nhau

Các quốc gia ASEAN cùng quan tâm đến an toàn hóa chất và tham gia hợp tác khu vực cũng như quốc tế. Tuy nhiên, mỗi nước áp dụng các khuôn khổ pháp lý và hệ thống hành chính khác nhau để quản lý hóa chất công nghiệp.

Trên thực tế, việc đánh giá khả năng tiếp cận thị trường có thể bao gồm một số bước kiểm tra riêng biệt:

1. Tình trạng của chất: Chất có tên trong danh mục áp dụng hay thuộc diện yêu cầu đối với chất mới không?

2. Danh mục kiểm soát: Chất có bị cấm, hạn chế hoặc thuộc diện chịu lệnh kiểm soát cụ thể không?

3. Hoạt động và mục đích sử dụng: Việc nhập khẩu, sản xuất, bán, lưu trữ hoặc sử dụng theo dự kiến có cần thông báo, đăng ký, giấy phép hoặc giấy chấp thuận không?

4. Truyền đạt thông tin nguy hại: Yêu cầu nào về phân loại, phiếu an toàn hóa chất (SDS) và nhãn cần được áp dụng?

5. Trách nhiệm tại địa phương: Chủ thể nào phải hoàn tất thủ tục áp dụng và lưu giữ hồ sơ?

Henry lưu ý rằng các yếu tố pháp quy chung không tự động dẫn đến các quy định giống hệt nhau ở cấp quốc gia. Đối với doanh nghiệp, điều này có nghĩa là việc đưa sản phẩm ra mắt trong khu vực nên bắt đầu bằng một đánh giá theo từng quốc gia, dựa trên bộ dữ liệu nhất quán về chất và sản phẩm.

Sáu thị trường ASEAN: Doanh nghiệp nên bắt đầu từ đâu?

Bảng này là điểm khởi đầu, không phải danh sách các trường hợp được miễn trừ. Các sản phẩm được quản lý theo khuôn khổ chuyên ngành, chẳng hạn như thuốc bảo vệ thực vật, thực phẩm hoặc dược phẩm, có thể cần được đánh giá riêng.

Việt Nam: Kiểm tra kiểm soát nhập khẩu đồng thời theo dõi khuôn khổ về chất mới

Khuôn khổ quản lý hóa chất của Việt Nam yêu cầu các công ty xem xét cả tình trạng của chất và hoạt động dự kiến. Tùy thuộc vào hóa chất và hoàn cảnh cụ thể, doanh nghiệp có thể cần đánh giá yêu cầu khai báo nhập khẩu, điều kiện đủ hoặc yêu cầu cấp phép, cũng như các tài liệu truyền đạt thông tin nguy hại.

Henry cũng đề cập đến quá trình xây dựng danh mục hóa chất quốc gia và khuôn khổ đăng ký chất mới của Việt Nam. Luật Hóa chất mới đã thiết lập khuôn khổ pháp lý ban đầu, trong khi việc xây dựng danh mục và triển khai vẫn tiếp tục được hoàn thiện. Các công ty nên kiểm tra quy định hướng dẫn thi hành và thực tiễn hiện hành trước khi dựa vào lộ trình hoặc thời hạn đăng ký dự kiến.

Để đánh giá chi tiết hơn về phạm vi sản phẩm và thủ tục áp dụng, xem Dịch vụ đăng ký hóa chất và tuân thủ quy định tại Việt Nam.

Philippines: Đối chiếu các thành phần trong hỗn hợp với PICCS

Đối với Philippines, điểm khởi đầu thường là Danh mục hóa chất và chất hóa học của Philippines. Danh mục áp dụng ở cấp độ chất: đối với hỗn hợp, cần kiểm tra riêng từng thành phần liên quan.

Một chất không có trong PICCS có thể thuộc diện phải thực hiện Thông báo trước khi sản xuất và trước khi nhập khẩu (PMPIN) theo quy trình này. Doanh nghiệp cần đánh giá xem trường hợp của mình có được miễn trừ hoặc áp dụng một quy trình thông báo đơn giản hóa khác hay không. Việc một chất có tên trong PICCS cũng không giải quyết được mọi vấn đề: chất đã được liệt kê vẫn có thể thuộc Danh mục hóa chất ưu tiên hoặc chịu sự điều chỉnh của Lệnh kiểm soát hóa chất.

Cục Quản lý Môi trường Philippines cung cấp trang thông tin PICCS và hướng dẫn PMPIN dành cho nhà sản xuất và nhà nhập khẩu.

Singapore: Xác định chất bị kiểm soát và hoạt động tại địa phương

Khuôn khổ quản lý của Singapore bao gồm các cơ quan chức năng và biện pháp kiểm soát khác nhau cho từng mục đích. Đối với hóa chất thuộc diện kiểm soát theo Đạo luật Bảo vệ và Quản lý Môi trường, Cơ quan Môi trường Quốc gia (NEA) quản lý các yêu cầu cấp phép đối với những hoạt động như nhập khẩu, bán và xuất khẩu. Cũng có thể cần giấy phép cho việc mua, lưu trữ hoặc sử dụng, trong khi một số trường hợp nhất định có thể cần phê duyệt vận chuyển.

Kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2026, NEA yêu cầu những đơn vị nắm giữ Giấy phép và Giấy phép phụ về Chất nguy hiểm rà soát tất cả hóa chất họ nhập khẩu vào Singapore hoặc sản xuất trong nước khi gia hạn giấy phép hoặc giấy phép phụ và báo cáo các hóa chất đáp ứng tiêu chí áp dụng. Khuôn khổ này có các yêu cầu cụ thể đối với những đơn vị và hóa chất thuộc phạm vi điều chỉnh; đây không phải là yêu cầu đăng ký phổ quát áp dụng cho mọi hóa chất được cung cấp tại Singapore.

Do đó, trước khi xác định phê duyệt hoặc báo cáo nào có thể được yêu cầu, doanh nghiệp cần xác định cả chất và hoạt động tại địa phương . Tham khảo hướng dẫn của NEA về quản lý các chất nguy hiểm .

Malaysia: Kết nối việc truyền đạt mối nguy tại nơi làm việc với nghĩa vụ báo cáo

Luật An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp của Malaysia CLASS Regulations 2013 quy định về phân loại, ghi nhãn và các yêu cầu đối với SDS cho hóa chất nguy hiểm được cung cấp để sử dụng tại nơi làm việc. Luật này cũng bao gồm yêu cầu nộp thông tin kiểm kê đối với các nhà sản xuất và nhà nhập khẩu thuộc diện áp dụng.

Hướng dẫn của Cục An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp Malaysia (DOSH) mô tả trách nhiệm của nhà cung cấp và các trường hợp phải nộp thông tin kiểm kê. Đối với hóa chất nguy hiểm thuộc phạm vi điều chỉnh, hướng dẫn yêu cầu SDS bằng tiếng Bahasa Malaysia và tiếng Anh. Doanh nghiệp cần đối chiếu vai trò của mình, phân loại mối nguy liên quan, ngưỡng báo cáo và thời hạn nộp với các yêu cầu hiện hành.

Thái Lan: Đối chiếu mục đích sử dụng sản phẩm với cơ quan có thẩm quyền

Khuôn khổ quản lý chất nguy hiểm của Thái Lan phân công trách nhiệm cho các cơ quan khác nhau tùy theo chất và mục đích sử dụng. Vì vậy, việc rà soát khả năng tiếp cận thị trường cần xác định mục đích sử dụng dự kiến của sản phẩm trước khi lựa chọn quy trình quản lý.

Đối với các chất nguy hiểm đã được liệt kê, loại hình kiểm soát và cơ quan có thẩm quyền áp dụng sẽ quyết định liệu có cần thực hiện các thủ tục như đăng ký, thông báo hoặc xin cấp phép hay không. Đối với các chất chưa được liệt kê, doanh nghiệp cần đánh giá liệu có áp dụng yêu cầu thông báo hay không. Cục Công nghiệp công bố các thủ tục về chất nguy hiểm đối với những hoạt động thuộc thẩm quyền của cơ quan này.

Indonesia: Đánh giá các yêu cầu của nhiều cơ quan chức năng

Henry mô tả cơ chế kiểm soát hóa chất của Indonesia là một khuôn khổ có sự tham gia của các cơ quan chức năng về môi trường, thương mại và công nghiệp. Tùy thuộc vào chất và hoạt động, doanh nghiệp có thể cần xem xét đồng thời các biện pháp kiểm soát đối với chất nguy hiểm và độc hại, yêu cầu nhập khẩu và nghĩa vụ liên quan đến GHS.

Đối với kế hoạch nhập khẩu, bước đầu tiên trên thực tế là xác định các thành phần hóa chất, tình trạng nguy hiểm, mục đích sử dụng dự kiến và nhà nhập khẩu tại địa phương. Những thông tin này là cơ sở để kiểm tra cơ quan chức năng và thủ tục nào có liên quan.

Việc hài hòa với GHS không loại bỏ các yêu cầu địa phương về SDS và nhãn

Hệ thống hài hòa toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất (GHS) cung cấp khuôn khổ chung để truyền đạt thông tin về mối nguy. Tuy nhiên, mỗi quốc gia có những lựa chọn riêng về cách triển khai.

Henry nêu ra bốn lý do khiến cùng một hóa chất có thể cần các tài liệu truyền đạt thông tin về mối nguy khác nhau tại các thị trường khác nhau:

• Bản phiên bản GHS được áp dụng tại địa phương có thể khác nhau.

• Các quốc gia có thể áp dụng các nhóm và phân loại mối nguykhác nhau.

• Một quốc gia có thể có danh mục phân loại chính thức ảnh hưởng đến cách phân loại một số chất nhất định.

• Các quy định về SDS và nhãn có thể khác nhau về ngôn ngữ, định dạng, nội dung và chi tiết tại địa phương.

Do đó, chỉ dịch tài liệu có thể là chưa đủ. Trước khi sử dụng SDS hoặc nhãn hiện có tại một thị trường ASEAN khác, nhà cung cấp cần rà soát lại cơ sở phân loại, các câu cảnh báo mối nguy áp dụng và thông tin địa phương bắt buộc.

Để so sánh rộng hơn về việc triển khai tại các quốc gia, xem Tổng quan về tuân thủ GHS theo quốc gia và khu vựccủa REACH24H.

Ai chịu trách nhiệm tuân thủ quy định hóa chất tại ASEAN?

Kế hoạch tiếp cận thị trường cần xác định đơn vị chịu trách nhiệm cho từng hành động. Nhà sản xuất ở nước ngoài có thể nắm giữ dữ liệu về công thức và mối nguy, trong khi nhà nhập khẩu hoặc một đơn vị địa phương khác có thể chịu trách nhiệm về thông báo, giấy phép, báo cáo hoặc tài liệu cung cấp tại địa phương.

Trách nhiệm tùy thuộc vào luật áp dụng và chuỗi cung ứng thực tế. Trước khi giao hàng, các bên nên thống nhất một bảng phân công trách nhiệm, chẳng hạn như sau:

Các thỏa thuận thương mại có thể quy định cách các bên phối hợp, nhưng không làm thay đổi chủ thể có nghĩa vụ pháp lý. Cần kiểm tra tư cách đủ điều kiện và trách nhiệm đối với từng nghĩa vụ.

Lập hồ sơ tiếp cận thị trường trước khi ra mắt

Henry khuyến nghị duy trì hồ sơ cho từng chất và từng quốc gia. Đối với nhà xuất khẩu quản lý nhiều công thức, việc này có thể chuyển một dự án tuân thủ quy định rộng khắp khu vực thành một tập hợp các quyết định có thể rà soát và phân công.

Một hồ sơ hữu ích bao gồm:

• Nhận dạng chất: tên hóa chất, số CAS nếu có, và các mã định danh cần thiết để tra cứu danh mục tại địa phương.

• Thành phần sản phẩm: các thành phần và thông tin nồng độ cần thiết cho việc phân loại và sàng lọc pháp quy.

• Thị trường và mục đích sử dụng: nơi đến, mục đích sử dụng dự kiến, tuyến đường chuỗi cung ứng và pháp nhân tại địa phương.

• Khối lượng: khối lượng sản xuất hoặc nhập khẩu dự kiến, được ghi theo đơn vị và kỳ thời gian phù hợp với yêu cầu tại địa phương.

• Tình trạng pháp quy: kết quả tra cứu danh mục, kiểm tra danh sách kiểm soát, các phương án đăng ký hoặc thông báo có thể áp dụng và các vấn đề về cấp phép.

• Truyền đạt thông tin nguy hại: căn cứ phân loại, phiên bản SDS và nhãn áp dụng, ngôn ngữ và thông tin nhà cung cấp.

• Phân công trách nhiệm: pháp nhân chịu trách nhiệm, bằng chứng cần thiết, tình trạng nộp hồ sơ và ngày cần theo dõi tiếp theo.

Đối với hỗn hợp, hãy duy trì mối liên kết giữa hồ sơ thành phẩm và hồ sơ ở cấp độ chất. Thay đổi công thức có thể ảnh hưởng đến phân loại hoặc việc sàng lọc theo danh sách kiểm soát ngay cả khi tên thương mại của sản phẩm không thay đổi.

Theo dõi cải cách, không xem các đề xuất là luật hiện hành

Henry nhận định rằng quy định đang được sửa đổi tại cả sáu thị trường. Doanh nghiệp có kế hoạch cung ứng dài hạn cần theo dõi không chỉ các yêu cầu đã được thông qua mà cả các cuộc tham vấn và biện pháp triển khai có thể ảnh hưởng đến việc kiểm tra danh mục, báo cáo hoặc truyền đạt thông tin nguy hại.

Khi xem xét một diễn biến, hãy ghi lại đó là:

• Một đề xuất hoặc cuộc tham vấn;

• Một biện pháp đã được thông qua nhưng đang chờ áp dụng;

• Yêu cầu đã có hiệu lực; hoặc

• Quy trình vận hành vẫn đang được xây dựng.

Sự phân biệt này giúp các nhóm quản lý sản phẩm và chuỗi cung ứng lên kế hoạch thay đổi mà không áp dụng quy định dự thảo quá sớm. Việc tham gia thông qua các hiệp hội ngành phù hợp cũng có thể giúp doanh nghiệp hiểu rõ các cuộc tham vấn và nêu câu hỏi thực tiễn về việc triển khai.

Câu hỏi thường gặp

Lập kế hoạch tuân thủ quy định hóa chất tại ASEAN cùng REACH24H

Việc rà soát tiếp cận thị trường có phối hợp giúp nhà cung cấp xác định nghĩa vụ nào có thể được đánh giá tập trung và hành động nào cần theo dõi tại địa phương. REACH24H hỗ trợ doanh nghiệp tuân thủ quy định về hóa chất và truyền đạt thông tin nguy hại tại các thị trường Đông Nam Á.

Tùy theo quốc gia và dự án, đội ngũ của chúng tôi có thể hỗ trợ đánh giá các yêu cầu về hóa chất hiện hành, rà soát thông tin về chất và sản phẩm, cũng như hỗ trợ soạn thảo hoặc rà soát phân loại GHS, SDS và nhãn. Đối với các thủ tục riêng tại Việt Nam, chúng tôi cũng hỗ trợ tra cứu danh mục, khai báo nhập khẩu và các yêu cầu đối với hóa chất thuộc diện kiểm soát.

Tài liệu đọc khuyến nghị

• GHS theo quốc gia và khu vực: Tổng quan về tuân thủ

• CRAC China 2026: Điểm nổi bật về tuân thủ hóa chất và tính bền vững

Tài liệu tham khảo chính thức

• EMB Philippines: Danh mục hóa chất và các chất hóa học của Philippines (PICCS)

• EMB Philippines: Thông báo trước khi sản xuất và trước khi nhập khẩu (PMPIN)

• NEA Singapore: Quản lý các hóa chất nguy hiểm

• DIW Thái Lan: Quy trình về hóa chất nguy hiểm