Marktzugang für Chemikalien in ASEAN: Registrierung, Einfuhrkontrollen und lokale Verantwortlichkeiten

Eine Region, unterschiedliche Chemikalienkontrollsysteme

Die ASEAN-Länder haben ein gemeinsames Interesse an der Chemikaliensicherheit und beteiligen sich an regionaler und internationaler Zusammenarbeit. Für die Kontrolle von Industriechemikalien nutzen sie jedoch unterschiedliche Rechtsrahmen und Verwaltungssysteme.

In der Praxis kann eine Marktzugangsprüfung mehrere getrennte Prüfungen umfassen:

1. Stoffstatus: Ist der Stoff in einem geltenden Verzeichnis aufgeführt oder unterliegt er den Anforderungen für neue Stoffe?

2. Kontrollierte Listen: Ist der Stoff verboten oder beschränkt oder unterliegt er einer besonderen Kontrollanordnung?

3. Tätigkeit und Verwendung: Erfordern die geplante Einfuhr, Herstellung, der Verkauf, die Lagerung oder Verwendung eine Meldung, Registrierung, Lizenz oder Genehmigung?

4. Gefahrenkommunikation: Welche Anforderungen an die Einstufung, das Sicherheitsdatenblatt (SDS) und die Kennzeichnung gelten?

5. Lokale Zuständigkeiten: Welche Stelle muss die erforderliche Maßnahme durchführen und die Aufzeichnungen führen?

Henry wies darauf hin, dass gemeinsame regulatorische Beweggründe nicht automatisch zu identischen nationalen Vorschriften führen. Für Unternehmen bedeutet das, dass die regionale Markteinführung eines Produkts mit einer länderspezifischen Prüfungbeginnen sollte, die durch einheitliche Stoff- und Produktdaten gestützt wird.

Sechs ASEAN-Märkte: Wo sollten Unternehmen beginnen?

Die Tabelle dient als Ausgangspunkt und ist keine Liste von Ausnahmen. Produkte, die sektorspezifischen Regelungen wie denen für Pestizide, Lebensmittel oder Arzneimittel unterliegen, müssen möglicherweise gesondert geprüft werden.

Vietnam: Einfuhrkontrollen prüfen und zugleich die Entwicklung des Rahmens für neue Stoffe beobachten

Vietnams Chemikalienmanagementrahmen verlangt von Unternehmen, sowohl den Stoffstatus als auch die vorgesehene Tätigkeitzu berücksichtigen. Je nach Chemikalie und Umständen muss ein Unternehmen möglicherweise die Anforderungen an Einfuhrerklärungen, Zulässigkeit oder Lizenzen sowie die Dokumente zur Gefahrenkommunikation prüfen.

Henry hob außerdem die Entwicklung des nationalen Chemikalienverzeichnisses und des Registrierungsrahmens für neue Stoffe in Vietnam hervor. Das neue Chemikaliengesetz hat einen ersten Rechtsrahmen geschaffen, während die Entwicklung des Verzeichnisses und die Umsetzung weiterhin im Wandel sind. Unternehmen sollten die aktuellen Durchführungsbestimmungen und die geltende Praxis prüfen, bevor sie sich auf einen erwarteten Registrierungsweg oder Zeitplan verlassen.

Eine detailliertere Prüfung des Produktumfangs und der geltenden Verfahren finden Sie unter Registrierungs- und Compliance-Dienstleistungen für Chemikalien in Vietnam.

Philippinen: Bestandteile von Gemischen mit PICCS abgleichen

Auf den Philippinen ist der Ausgangspunkt häufig das philippinische Verzeichnis der Chemikalien und chemischen Stoffe. Das Verzeichnis gilt auf Stoffebene: Bei einem Gemisch sollten die relevanten Bestandteile einzeln geprüft werden.

Ein Stoff, der nicht im PICCS aufgeführt ist, kann die Pflicht zur Pre-Manufacture and Pre-Importation Notification auslösen (PMPIN) (Vorabmeldung vor der Herstellung und Einfuhr). Unternehmen sollten prüfen, ob für ihre Umstände eine Ausnahme oder ein anderes vereinfachtes Meldeverfahren gilt. Auch die Aufnahme in das PICCS klärt nicht jede Frage: Ein gelisteter Stoff kann weiterhin der Priority Chemical List oder einer Chemical Control Order unterliegen.

Das Philippine Environmental Management Bureau stellt eine Informationsseite zum PICCS sowie Leitlinien zur PMPIN für Hersteller und Importeure bereit.

Singapur: Kontrollierten Stoff und lokale Tätigkeit bestimmen

Singapurs Regelwerk umfasst je nach Zweck unterschiedliche Behörden und Kontrollen. Für Chemikalien, die dem Environmental Protection and Management Act unterliegen, verwaltet die National Environment Agency (NEA) Genehmigungsanforderungen für Tätigkeiten wie Einfuhr, Verkauf und Ausfuhr. Für Kauf, Lagerung oder Verwendung können ebenfalls Genehmigungen erforderlich sein; unter bestimmten Umständen ist zudem eine Transportgenehmigung notwendig.

Seit dem 1. Januar 2026verlangt die NEA von Inhabern einer Hazardous Substances Licence und einer Genehmigung, sämtliche Chemikalien zu prüfen, die sie nach Singapur einführen oder lokal herstellen und zwar bei der Verlängerung der Lizenz oder Genehmigung und Chemikalien zu melden, die die geltenden Kriterien erfüllen. Das Regelwerk enthält spezifische Anforderungen an die betroffenen Unternehmen und Chemikalien; es handelt sich nicht um eine allgemeine Registrierungspflicht für alle nach Singapur gelieferten Chemikalien.

Unternehmen sollten daher sowohl den Stoff als auch die lokale Tätigkeit bestimmen, bevor sie festlegen, welche Genehmigungen oder Meldungen möglicherweise erforderlich sind. Siehe die Leitlinien der NEA zur Handhabung gefährlicher Stoffe .

Malaysia: Kommunikation und Meldung von Gefahren am Arbeitsplatz miteinander verknüpfen

Malaysias Arbeitsschutz- und Gesundheitsvorschriften CLASS Regulations 2013 legen Klassifizierungs-, Kennzeichnungs- und SDS-Anforderungen fest für gefährliche Chemikalien, die für den Einsatz am Arbeitsplatz geliefert werden. Sie umfassen außerdem Anforderungen an die Einreichung von Bestandsdaten für die betroffenen Hersteller und Importeure.

Die malaysische Abteilung für Arbeitsschutz und Gesundheit (DOSH) beschreibt in ihren Leitlinien die Pflichten von Lieferanten und die Umstände, unter denen Bestandsinformationen einzureichen sind. Für erfasste gefährliche Chemikalien verlangen die Leitlinien SDS in Bahasa Malaysia und Englisch. Unternehmen sollten anhand der aktuellen Anforderungen ihre Rolle, die einschlägige Gefahreneinstufung, den Meldeschwellenwert und die Einreichungsfrist prüfen.

Thailand: Produktverwendung der zuständigen Behörde zuordnen

Thailands Regelwerk zu gefährlichen Stoffen weist je nach Stoff und Verwendung unterschiedliche Zuständigkeiten zu. Bei der Prüfung des Marktzugangs sollte daher zunächst die vorgesehene Produktverwendung ermittelt werden, bevor ein regulatorischer Verfahrensweg gewählt wird.

Bei gelisteten gefährlichen Stoffen bestimmen die jeweilige Kontrollart und zuständige Behörde, ob Maßnahmen wie Registrierung, Meldung oder Genehmigung erforderlich sind. Bei nicht gelisteten Stoffen sollten Unternehmen prüfen, ob eine Meldepflicht gilt. Das Department of Industrial Works veröffentlicht Verfahren für gefährliche Stoffe für Tätigkeiten, die in seinen Zuständigkeitsbereich fallen.

Indonesien: Anforderungen bei mehreren Behörden prüfen

Henry beschrieb Indonesiens Chemikalienkontrollen als Regelwerk, an dem Umwelt-, Handels- und Industriebehördenbeteiligt sind. Abhängig von Stoff und Tätigkeit muss ein Unternehmen möglicherweise die Kontrollen für gefährliche und giftige Stoffe, Einfuhranforderungen und GHS-bezogene Pflichten gemeinsam berücksichtigen.

Bei einer geplanten Einfuhr besteht der erste praktische Schritt darin, die chemischen Bestandteile, den Gefahrenstatus, die vorgesehene Verwendung und den lokalen Importeur zu bestimmen. Diese Angaben bilden die Grundlage dafür, die relevanten Behörden und Verfahren zu ermitteln.

Die GHS-Ausrichtung hebt lokale Anforderungen an SDS und Kennzeichnung nicht auf

Das Global Harmonisierte System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien (GHS) bietet einen gemeinsamen Rahmen für die Gefahrenkommunikation. Die Länder entscheiden jedoch selbst über die konkrete Umsetzung.

Henry nannte vier Gründe, warum für dieselbe Chemikalie in verschiedenen Märkten unterschiedliche Dokumente zur Gefahrenkommunikation erforderlich sein können:

• Die GHS-Revision kann sich je nach lokaler Umsetzung unterscheiden.

• Länder können unterschiedliche Gefahrenklassen und -kategorienanwenden.

• In einem Land kann eine amtliche Einstufungsliste bestehen, die sich auf die Einstufung bestimmter Stoffe auswirkt.

• SDS- und Kennzeichnungsvorschriften können sich hinsichtlich Sprache, Format, Inhalt und landesspezifischen Angaben unterscheiden.

Eine bloße Übersetzung kann daher unzureichend sein. Bevor eine bestehende SDS oder ein Etikett in einem anderen ASEAN-Markt verwendet wird, sollte der Lieferant die zugrunde liegende Einstufung, die geltenden Gefahrenhinweise und die erforderlichen lokalen Angaben überprüfen.

Einen weitergehenden Vergleich der nationalen Umsetzungen finden Sie in der Übersicht von REACH24H zu GHS nach Ländern und Regionen: Überblick über die Compliance.

Wer ist für die Chemikalien-Compliance in ASEAN verantwortlich?

Ein Marktzugangsplan muss festlegen, welche Stelle für jede einzelne Maßnahme verantwortlich ist. Der ausländische Hersteller verfügt möglicherweise über Formulierungs- und Gefahreninformationen, während ein Importeur oder eine andere lokale Stelle für eine Meldung, Genehmigung, Berichterstattung oder lokale Lieferdokumentation verantwortlich sein kann.

Die Zuständigkeiten richten sich nach dem geltenden Recht und der tatsächlichen Lieferkette. Vor dem Versand sollten die Parteien eine Arbeitsübersicht wie die folgende vereinbaren:

Geschäftliche Vereinbarungen können festlegen, wie die Parteien zusammenarbeiten, aber sie ändern nichts daran, wer gesetzlich verpflichtet ist. Berechtigung und Verantwortung sollten für jede Verpflichtung geprüft werden.

Vor der Markteinführung eine Marktzugangsakte erstellen

Henry empfahl, für jeden Stoff und jedes Land eine Akte zu führen. Für einen Exporteur, der mehrere Formulierungen verwaltet, kann dies ein umfassendes regionales Compliance-Projekt in eine Reihe prüfbarer und zuweisbarer Entscheidungen überführen.

Eine zweckmäßige Akte enthält:

• Stoffidentität: chemischer Name, CAS-Nummer sofern verfügbar, sowie Identifikatoren, die für die Prüfung lokaler Listen benötigt werden.

• Produktzusammensetzung: die Komponenten und Konzentrationsangaben, die für die Einstufung und die regulatorische Prüfung benötigt werden.

• Markt und Verwendung: Bestimmungsland, vorgesehene Verwendung, Lieferkettenweg und lokale Stelle.

• Menge: voraussichtliche Herstellungs- oder Importmenge, angegeben in der für die lokale Anforderung maßgeblichen Einheit und für den maßgeblichen Zeitraum.

• Regulierungsstatus: Ergebnisse der Inventarprüfung, Prüfungen kontrollierter Listen, mögliche Registrierungs- oder Meldewege sowie Fragen zur Genehmigungspflicht.

• Gefahrenkommunikation: Grundlage der Einstufung, anwendbare Versionen des Sicherheitsdatenblatts und des Etiketts, Sprache und Lieferantenangaben.

• Zuständigkeit für Maßnahmen: verantwortliche Stelle, erforderliche Nachweise, Status der Einreichung und etwaiger Folgetermin.

Bei einem Gemisch ist die Verknüpfung zwischen dem Datensatz zum Endprodukt und seinen stoffbezogenen Datensätzenaufrechtzuerhalten. Eine Änderung der Formulierung kann sich auf die Einstufung oder die Prüfung kontrollierter Listen auswirken auch wenn der Handelsname des Produkts unverändert bleibt.

Reformen beobachten, ohne Vorschläge als geltendes Recht zu behandeln

Henry stellte fest, dass in allen sechs Märkten regulatorische Änderungen im Gange sind. Unternehmen, die eine langfristige Versorgung planen, sollten nicht nur verabschiedete Anforderungen, sondern auch Konsultationen und Durchführungsmaßnahmen beobachten, die sich auf Inventarprüfungen, Berichterstattung oder Gefahrenkommunikation auswirken können.

Bei der Prüfung einer Entwicklung sollte festgehalten werden, ob es sich handelt um:

• einen Vorschlag oder eine Konsultation;

• eine verabschiedete Maßnahme mit ausstehendem Anwendungsbeginn;

• eine bereits geltende Anforderung; oder

• ein noch in Entwicklung befindliches betriebliches Verfahren.

Diese Unterscheidung hilft den Teams für Produktverantwortung und Lieferkette, sich auf Änderungen einzustellen ohne einen Entwurf vorzeitig anzuwenden. Die Beteiligung über einschlägige Branchenverbände kann Unternehmen außerdem helfen, Konsultationen zu verstehen und praktische Fragen zur Umsetzung zu stellen.

Häufig gestellte Fragen

Planen Sie die ASEAN-Chemikalien-Compliance mit REACH24H

Eine koordinierte Marktzugangsprüfung hilft Lieferanten festzustellen, welche Pflichten zentral bewertet werden können und für welche Maßnahmen eine lokale Nachverfolgung erforderlich ist. REACH24H unterstützt Unternehmen bei der Einhaltung chemikalienrechtlicher Vorschriften und der Gefahrenkommunikation in südostasiatischen Märkten.

Je nach Land und Projekt kann unser Team dabei helfen, die geltenden Chemikalienanforderungen zu bewerten, Stoff- und Produktinformationen zu prüfen und die Erstellung oder Überprüfung von GHS-Einstufungen, Sicherheitsdatenblättern und Etikettenzu unterstützen. Für Vietnam-spezifische Verfahren bieten wir außerdem Unterstützung bei Inventarprüfungen, Einfuhrerklärungen und Anforderungen für kontrollierte Chemikalien.

Empfohlene Lektüre

• GHS nach Ländern und Regionen: Ein Überblick über die Compliance-Anforderungen

• CRAC China 2026: Höhepunkte zu Chemikalien-Compliance und Nachhaltigkeit

Offizielle Referenzen

• Philippine EMB: Philippinisches Verzeichnis von Chemikalien und chemischen Stoffen (PICCS)

• Philippine EMB: Vorabmeldung für Herstellung und Einfuhr (PMPIN)

• Singapore NEA: Umgang mit gefährlichen Stoffen

• Thailand DIW: Verfahren für gefährliche Stoffe