Bahan kontak pangan dan plastik daur ulang

Daftar Positif Jepang untuk Bahan Kontak Pangan: Pokok Kepatuhan

Diperbarui pada 7 Agustus 2026

Bahan Kontak Pangan Jepang | Kepatuhan Daftar Positif

Jepang memperkenalkan sistem Daftar Positif (PL) untuk bahan kontak pangan (FCM) berdasarkan Undang-Undang Sanitasi Pangan yang direvisi (No. 46 Tahun 2018), yang resmi berlaku pada 1 Juni 2020. Perubahan regulasi ini bertujuan memastikan keamanan resin sintetis, aditif, dan pelapis yang digunakan dalam kemasan serta peralatan pangan.

Masa transisi lima tahun berakhir pada 31 Mei 2025. Perusahaan yang memasok bahan kontak pangan berbasis resin sintetis ke Jepang kini perlu memastikan polimer dasar dan aditif terkait tercantum dalam daftar, kondisi penggunaan dipenuhi, dan dokumen pendukung tersedia bagi pelanggan hilir serta otoritas.

Pendahuluan

Jepang memperkenalkan sistem Daftar Positif (PL) untuk bahan kontak pangan (FCM) berdasarkan Undang-Undang Sanitasi Pangan yang direvisi (No. 46 Tahun 2018), yang resmi berlaku pada 1 Juni 2020. Perubahan regulasi ini bertujuan memastikan keamanan resin sintetis, aditif, dan pelapis yang digunakan dalam kemasan serta peralatan pangan. Pendekatan Daftar Positif menyelaraskan regulasi FCM Jepang dengan standar global.

Bahan kontak pangan di Jepang meliputi peralatan, wadah, dan kemasan yang bersentuhan langsung dengan pangan atau bahan tambahan pangan selama produksi, penyimpanan, distribusi, penyiapan, atau konsumsi. Bagi perusahaan yang mengekspor kemasan, wadah, pelapis, film, resin, dan bahan terkait ke Jepang, kepatuhan Daftar Positif kini menjadi persyaratan utama akses pasar.

Pengelolaan regulasi FCM Jepang kini terutama diawasi oleh Badan Urusan Konsumen (CAA), sedangkan Komisi Keamanan Pangan Jepang (FSCJ) melakukan penilaian risiko ilmiah. Asosiasi industri seperti JCII juga berperan penting secara praktis melalui standar sukarela dan daftar zat.

Linimasa Penerapan Daftar Positif

Penerbitan Awal dan Pembaruan

Tanggal	Tonggak regulasi	Implikasi bagi Perusahaan
28 April 2020	Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang (MHLW) menerbitkan Notifikasi No. 196 yang memperkenalkan versi pertama Daftar Positif untuk resin sintetis dan aditif.	Perusahaan perlu mulai memeriksa polimer dasar dan aditif berdasarkan kerangka PL baru.
1 Juni 2020	Regulasi mulai berlaku, menetapkan kewajiban resin sintetis yang digunakan dalam kontak pangan untuk mematuhi PL.	Produk baru harus mempertimbangkan status PL, sementara produk yang sudah ada mendapat masa transisi.
6 Maret 2023	Versi draf PL terbaru diterbitkan, mencerminkan masukan industri dan penyempurnaan regulasi.	Pemangku kepentingan didorong meninjau entri zat dan mengikuti pembaruan daftar.
31 Mei 2025	Masa transisi lima tahun berakhir.	Resin sintetis yang digunakan dalam kontak pangan kini harus mematuhi persyaratan Daftar Positif Jepang.

Masa Transisi (2020–2025)

Masa transisi lima tahun dari 1 Juni 2020 hingga 31 Mei 2025 memungkinkan produk yang sudah berada di pasar Jepang sebelum 1 Juni 2020 untuk terus dijual. Namun, setelah 31 Mei 2025, semua resin sintetis yang digunakan dalam kontak pangan harus mematuhi Daftar Positif.

Catatan kepatuhan: Karena masa transisi telah berakhir, perusahaan perlu memperlakukan pemeriksaan PL, pengujian kesesuaian, dan dokumen pendukung sebagai kewajiban kepatuhan yang aktif, bukan persiapan untuk masa depan.

Cakupan Regulasi Daftar Positif

Daftar Positif terutama berlaku untuk resin sintetis yang digunakan dalam peralatan, wadah, kemasan, pelapis, dan aplikasi kontak pangan terkait. Perusahaan perlu menilai apakah bahannya masuk cakupan PL sebelum memasok produk ke pasar Jepang.

Unsur Cakupan	Termasuk / Dikecualikan	Fokus Kepatuhan
Polimer dasar	Termasuk. Resin sintetis yang digunakan dalam plastik dan pelapis, selain karet nontermoplastik.	Pastikan apakah polimer dasar tercantum dan termasuk dalam kelompok polimer yang sesuai.
Aditif	Termasuk. Zat yang tetap berada dalam produk akhir untuk mengubah sifat fisik atau kimia resin sintetis.	Periksa apakah aditif tercantum, lalu verifikasi kadar penggunaan dan kondisi spesifiknya.
Zat yang tidak tersisa dalam produk akhir	Umumnya dikecualikan, seperti katalis dan bahan pembantu polimerisasi.	Pastikan apakah zat tetap berada dalam bahan kontak pangan akhir.
Pengotor dan sisa aditif dalam monomer polimer dasar	Umumnya di luar cakupan langsung PL yang dijelaskan dalam artikel ini.	Tetap nilai keamanan secara keseluruhan, migrasi, dan persyaratan dokumentasi pelanggan jika relevan.

Regulasi tidak menghapus kebutuhan penilaian keamanan bahan kontak pangan yang lebih luas. Untuk zat yang tidak diatur dalam Daftar Positif resin sintetis, perusahaan tetap harus memproduksi bahan atau barang sesuai persyaratan keamanan umum dan melakukan pengujian atau penilaian risiko yang tepat jika berlaku.

Struktur Daftar Positif Jepang

1. Daftar Resin Dasar (Tabel 1)

Kategori Polimer	Karakteristik / Kriteria Klasifikasi
1	Ketahanan panas ≥ 150°C
2	Monomer utama berupa olefin, seperti mono-olefin dan diolefin
3	Ketahanan panas < 150°C; monomer utama mencakup ester, alkohol, asam, dan sebagainya
4	Monomer utama berupa olefin yang mengandung oksigen, seperti vinil asetat dan vinil eter
5	Polimer untuk pelapis yang mengalami reaksi kimia selama proses pembentukan film

PL mengelompokkan polimer dasar berdasarkan jenis monomer dan sifat polimer ke dalam lima kelompok (Kelompok 1–5). Setiap kelompok terdiri atas subkategori yang memerinci monomer esensial, zat opsional seperti inisiator dan agen pengikat silang, serta perlakuan kimia.

Kelompok 1–4: Mencakup resin sintetis dan plastik umum.
Kelompok 5: Mencakup bahan pelapis yang mengalami perubahan kimia saat diaplikasikan.

2. Daftar Aditif (Tabel 2)

Tabel 2 memuat aditif yang diizinkan untuk digunakan dalam resin dasar pada Tabel 1, yang diperkirakan tetap berada dalam produk akhir dan menjalankan fungsi di dalam resin dasar. Daftar ini menetapkan aditif yang disetujui untuk setiap kelompok resin dasar.

Daftar Aditif mencakup:

Nomor urut;
Nama kimia;
Nomor CAS;
Kadar penggunaan maksimum yang diizinkan;
Kondisi penggunaan khusus.

Catatan praktis: Kepatuhan PL tidak terbatas pada pemeriksaan apakah nama zat tercantum. Perusahaan perlu memverifikasi kelompok resin dasar terkait, kadar penggunaan aditif, kondisi penggunaan, jenis bahan akhir, dan kondisi kontak pangan yang dimaksudkan.

Langkah Kepatuhan bagi Perusahaan

Perusahaan yang memproduksi atau menjual peralatan, wadah, atau kemasan berbasis resin sintetis di Jepang perlu mengikuti pendekatan praktis “penggunaan berbasis daftar + pengujian + dokumentasi”. Ini membantu memastikan bahan dibuat dari zat yang diizinkan dan produk jadi memenuhi persyaratan keamanan yang berlaku.

Tahap Kepatuhan	Tindakan yang Disarankan	Hasil Utama
Identifikasi bahan	Identifikasi apakah produk merupakan FCM, pelapis, kemasan, atau peralatan berbasis resin sintetis dalam cakupan PL.	Kesimpulan keberlakuan regulasi.
Pemeriksaan Daftar Positif	Periksa polimer dasar, monomer, aditif, dan zat fungsional terkait terhadap PL Jepang.	Laporan pemeriksaan kepatuhan PL.
Tinjauan kondisi penggunaan	Verifikasi kadar penggunaan maksimum, kategori bahan, kondisi kontak pangan, dan aplikasi yang dimaksudkan.	Penilaian kondisi penggunaan.
Pengujian kesesuaian	Lakukan pengujian wajib sesuai jenis bahan, penggunaan yang dimaksudkan, dan standar Jepang yang berlaku.	Laporan pengujian dan bukti kepatuhan.
Dokumentasi teknis	Siapkan informasi pemasok, rincian formulasi, bukti zat, laporan pengujian, dan pernyataan kepatuhan.	Berkas teknis atau paket kepatuhan yang siap diberikan kepada pelanggan.

Untuk monomer dasar dan aditif yang masuk cakupan resin sintetis tetapi belum tercantum dalam Daftar Positif, prosedur permohonan akan diperlukan sesuai ketentuan mendatang dari otoritas Jepang.

Untuk zat yang tidak diatur dalam Daftar Positif resin sintetis, perusahaan harus memilih dan memproduksi bahan atau barang sesuai persyaratan keamanan umum. Jika regulasi yang berlaku mewajibkan pengujian, perusahaan harus melakukan penilaian yang diperlukan untuk memverifikasi kepatuhan produk. Selain itu, penilaian risiko secara mandiri perlu dilakukan untuk memastikan keamanan produk dalam kondisi penggunaan aktual.

Mengikuti Pembaruan Daftar Positif Jepang

Otoritas Jepang terus memperbarui Daftar Positif berdasarkan masukan industri dan evaluasi ilmiah. Pemangku kepentingan didorong mengikuti pembaruan resmi, berpartisipasi dalam konsultasi publik jika relevan, dan mengusulkan penambahan zat bila diperlukan.

Untuk versi lengkap terbaru Daftar Positif Jepang, perusahaan perlu mengikuti pembaruan regulasi dari Badan Urusan Konsumen, Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan, Komisi Keamanan Pangan Jepang, serta asosiasi industri terkait seperti JCII.

Saran REACH24H: Perusahaan perlu meninjau status PL, bukti pengujian, dan dokumentasi teknis sebelum pengiriman, khususnya untuk bahan multilapis, pelapis, resin impor, bahan daur ulang, dan produk dengan paket aditif kompleks, tanpa menunggu audit pelanggan atau masalah kepabeanan.

Perlu memastikan bahan kontak pangan Anda memenuhi Daftar Positif Jepang?

REACH24H dapat membantu memeriksa polimer dasar dan aditif, memverifikasi kondisi penggunaan, merancang strategi pengujian, serta menyiapkan dokumentasi kepatuhan untuk pasar FCM Jepang.

Hubungi Spesialis FCM Kami

Bagaimana REACH24H Dapat Membantu

REACH24H mendukung kepatuhan bahan kontak pangan bagi perusahaan yang memasok kemasan, peralatan, wadah, pelapis, plastik, bahan daur ulang, dan produk terkait ke Jepang dan pasar global lainnya. Di Jepang, dukungan kami berfokus pada pemeriksaan Daftar Positif, penilaian kepatuhan bahan, strategi pengujian, penyusunan Pernyataan Kepatuhan, serta dokumentasi teknis.

Area Dukungan	Layanan REACH24H
Penilaian Regulasi FCM Jepang	Nilai apakah produk masuk cakupan regulasi FCM Jepang dan apakah Daftar Positif resin sintetis berlaku.
Pemeriksaan Daftar Positif	Periksa polimer dasar, aditif, monomer, dan zat terkait terhadap PL Jepang serta persyaratan kondisi penggunaannya.
Strategi Pengujian dan Tinjauan Hasil	Susun rencana pengujian dan tinjau hasil berdasarkan standar FCM Jepang yang berlaku serta skenario penggunaan produk.
Penyusunan DoC dan Berkas Teknis	Siapkan dokumen kepatuhan untuk pelanggan, pernyataan pemasok, ringkasan laporan pengujian, dan berkas teknis pendukung.
Dukungan JCII dan Asosiasi Industri	Dukung komunikasi dengan asosiasi industri Jepang serta urusan standar sukarela atau sertifikasi jika relevan.
Akses Pasar FCM Global	Berikan dukungan terpadu untuk Bahan Kontak Pangan UE, Bahan Kontak Pangan Tiongkok, kepatuhan FCM ASEANdan Bahan Kontak Pangan AS.

Kesimpulan

Perusahaan harus memastikan kepatuhan penuh terhadap regulasi Daftar Positif Jepang. Perusahaan yang menangani kemasan pangan, resin sintetis, dan pelapis perlu menilai bahannya secara proaktif dan menyesuaikan diri dengan kerangka regulasi yang berkembang.

Untuk panduan ahli tentang kepatuhan FCM Jepang, termasuk pemeriksaan Daftar Positif, penyusunan SDS atau dokumentasi kepatuhan, tinjauan regulasi, persetujuan, dan strategi pengujian, perusahaan perlu berkonsultasi dengan profesional yang mengkhususkan diri dalam regulasi bahan kontak pangan.