Materiali a contatto con gli alimenti e plastica riciclata

Elenco positivo giapponese per i materiali a contatto con gli alimenti: elementi essenziali per la conformità

Aggiornato il 7 agosto 2026

Materiali a contatto con gli alimenti in Giappone | Conformità all’elenco positivo

Il Giappone ha introdotto un sistema dell’elenco positivo (PL) per i materiali a contatto con gli alimenti (FCM) ai sensi della legge sulla sicurezza alimentare modificata (n. 46 di 2018), entrata ufficialmente in vigore il 1 giugno 2020. Questo cambiamento normativo mira a garantire la sicurezza delle resine sintetiche, degli additivi e dei rivestimenti utilizzati negli imballaggi e negli utensili per alimenti.

Il periodo transitorio quinquennale è terminato il 31 maggio 2025. Le aziende che forniscono al Giappone materiali a contatto con gli alimenti a base di resine sintetiche devono ora garantire che i polimeri di base e gli additivi applicabili siano elencati, che siano rispettate le condizioni d’uso e che la documentazione di supporto sia disponibile per i clienti a valle e le autorità.

Introduzione

Il Giappone ha introdotto un sistema dell’elenco positivo (PL) per i materiali a contatto con gli alimenti (FCM) ai sensi della legge sulla sicurezza alimentare modificata (n. 46 di 2018), entrata ufficialmente in vigore il 1 giugno 2020. Questo cambiamento normativo mira a garantire la sicurezza delle resine sintetiche, degli additivi e dei rivestimenti utilizzati negli imballaggi e negli utensili per alimenti. L’approccio dell’elenco positivo allinea la normativa giapponese sugli FCM agli standard globali.

In Giappone, i materiali a contatto con gli alimenti comprendono utensili, contenitori e imballaggi che entrano in contatto diretto con alimenti o additivi alimentari durante la produzione, lo stoccaggio, la distribuzione, la preparazione o il consumo. Per le aziende che esportano in Giappone imballaggi, contenitori, rivestimenti, pellicole, resine e materiali correlati, la conformità all’elenco positivo è ora un requisito fondamentale per l’accesso al mercato.

La gestione normativa giapponese degli FCM è ora principalmente sotto la supervisione della Agenzia per gli affari dei consumatori (CAA), mentre la Commissione giapponese per la sicurezza alimentare (FSCJ) conduce valutazioni scientifiche dei rischi. Anche le associazioni di settore, come JCII, svolgono un ruolo pratico importante attraverso standard volontari ed elenchi di sostanze.

Cronologia dell’attuazione dell’elenco positivo

Pubblicazione iniziale e aggiornamenti

Data	Tappa normativa	Implicazioni per le aziende
28 aprile 2020	Il Ministero giapponese della salute, del lavoro e del welfare (MHLW) ha emesso la notifica n. 196, introducendo la prima versione dell’elenco positivo per resine sintetiche e additivi.	Le aziende dovevano iniziare a verificare i polimeri di base e gli additivi rispetto al nuovo quadro del PL.
1 giugno 2020	Il regolamento è entrato in vigore, stabilendo l’obbligo per le resine sintetiche utilizzate in applicazioni a contatto con gli alimenti di essere conformi al PL.	I nuovi prodotti dovevano tenere conto dello stato nel PL, mentre i prodotti preesistenti beneficiavano di un periodo transitorio.
6 marzo 2023	È stata pubblicata l’ultima versione di progetto del PL, che rifletteva i commenti dell’industria e i perfezionamenti normativi.	Le parti interessate sono state invitate a esaminare le voci relative alle sostanze e a seguire gli aggiornamenti dell’elenco.
31 maggio 2025	Il periodo transitorio quinquennale è terminato.	Le resine sintetiche utilizzate in applicazioni a contatto con gli alimenti devono ora essere conformi ai requisiti dell’elenco positivo giapponese.

Periodo transitorio (2020–2025)

Un periodo transitorio quinquennale dal 1 giugno 2020 al 31 maggio 2025 consentiva ai prodotti già presenti sul mercato giapponese prima del 1 giugno 2020 di continuare a essere venduti. Tuttavia, dopo il 31 maggio 2025, tutte le resine sintetiche utilizzate in applicazioni a contatto con gli alimenti devono essere conformi all’elenco positivo.

Nota sulla conformità: Poiché il periodo transitorio è terminato, le aziende devono considerare la verifica rispetto al PL, i test di conformità e la documentazione di supporto requisiti di conformità attivi, anziché attività preparatorie future.

Ambito di applicazione del regolamento sull’elenco positivo

L’elenco positivo si applica principalmente alle resine sintetiche utilizzate in utensili, contenitori, imballaggi, rivestimenti e applicazioni correlate a contatto con gli alimenti. Le aziende devono valutare se i propri materiali rientrano nell’ambito del PL prima di fornire prodotti al mercato giapponese.

Voce dell’ambito di applicazione	Incluso / Escluso	Focus sulla conformità
Polimeri di base	Inclusi. Resine sintetiche utilizzate in materie plastiche e rivestimenti, esclusa la gomma non termoplastica.	Confermare che il polimero di base sia elencato e che rientri nel gruppo di polimeri appropriato.
Additivi	Inclusi. Sostanze trattenute nel prodotto finale per modificare le proprietà fisiche o chimiche delle resine sintetiche.	Verificare che l’additivo sia elencato e controllare i livelli d’uso e le condizioni specifiche.
Sostanze che non rimangono nel prodotto finale	Generalmente escluse, come catalizzatori e coadiuvanti di polimerizzazione.	Confermare se la sostanza rimane nel materiale finale a contatto con gli alimenti.
Impurità e additivi residui nei monomeri dei polimeri di base	Generalmente al di fuori dell’ambito diretto del PL descritto nell’articolo.	Valutare comunque la sicurezza complessiva, la migrazione e i requisiti di documentazione per i clienti, ove pertinenti.

Il regolamento non elimina la necessità di una valutazione più ampia della sicurezza dei materiali a contatto con gli alimenti. Per le sostanze non disciplinate dall’elenco positivo delle resine sintetiche, le aziende devono comunque fabbricare materiali o articoli conformemente ai requisiti generali di sicurezza ed eseguire test o valutazioni dei rischi appropriati, ove applicabile.

Struttura dell’elenco positivo giapponese

1. Elenco delle resine di base (Tabella 1)

Categoria di polimero	Caratteristiche / Criteri di classificazione
1	Resistenza al calore ≥ 150°C
2	I principali monomeri sono olefine, come mono-olefine e diolefine
3	Resistenza al calore < 150°C; i principali monomeri comprendono esteri, alcoli, acidi, ecc.
4	I monomeri principali sono olefine contenenti ossigeno, come l’acetato di vinile e gli eteri vinilici
5	Polimeri utilizzati per i rivestimenti, nei quali si verificano reazioni chimiche durante il processo di formazione del film

Il PL classifica i polimeri di base in base al tipo di monomero e alle proprietà del polimero in cinque gruppi (Gruppi 1–5). Ogni gruppo comprende sottocategorie che specificano i monomeri essenziali, le sostanze opzionali come iniziatori e agenti reticolanti e i trattamenti chimici.

Gruppi 1–4: Comprendono resine sintetiche e materie plastiche generiche.
Gruppo 5: Comprende i materiali di rivestimento che subiscono una trasformazione chimica durante l’applicazione.

2. Elenco degli additivi (Tabella 2)

La Tabella 2 elenca gli additivi autorizzati per l’uso nelle resine di base autorizzate nella Tabella 1, destinati a rimanere nel prodotto finale e a svolgere la propria funzione all’interno della resina di base. L’elenco specifica gli additivi approvati per ciascun gruppo di resine di base.

L’Elenco degli additivi comprende:

Numero progressivo;
Nome chimico;
Numero CAS;
Livelli massimi di utilizzo consentiti;
Condizioni specifiche d’uso.

Nota pratica: La conformità al PL non si limita a verificare se il nome di una sostanza compare nell’elenco. Le aziende devono verificare il gruppo di resine di base pertinente, il livello di utilizzo dell’additivo, le condizioni d’uso, il tipo di materiale finale e le condizioni previste di contatto con gli alimenti.

Azioni di conformità per le aziende

Le aziende che producono o vendono utensili, contenitori o imballaggi a base di resine sintetiche in Giappone dovrebbero adottare un approccio pratico basato su “inserimento nell’elenco + test + documentazione”. Ciò aiuta a confermare che il materiale sia costituito da sostanze autorizzate e che il prodotto finito soddisfi i requisiti di sicurezza applicabili.

Fase di conformità	Azione raccomandata	Risultato principale
Identificazione del materiale	Stabilire se il prodotto è un materiale o articolo a contatto con gli alimenti (FCM) a base di resine sintetiche, un rivestimento, un imballaggio o un utensile rientrante nell’ambito del PL.	Conclusione sull’applicabilità normativa.
Verifica rispetto alla Positive List	Verificare i polimeri di base, i monomeri, gli additivi e le sostanze funzionali pertinenti rispetto alla PL del Giappone.	Rapporto di verifica della conformità al PL.
Esame delle condizioni d’uso	Verificare i livelli massimi di utilizzo, le categorie di materiali, le condizioni di contatto con gli alimenti e le applicazioni previste.	Valutazione delle condizioni d’uso.
Test di conformità	Eseguire i test richiesti in base al tipo di materiale, all’uso previsto e agli standard giapponesi applicabili.	Rapporto di prova e documentazione comprovante la conformità.
Documentazione tecnica	Preparare le informazioni sui fornitori, i dettagli della formulazione, la documentazione sulle sostanze, i rapporti di prova e le dichiarazioni di conformità.	Fascicolo tecnico o pacchetto di conformità pronto per il cliente.

Per i monomeri di base e gli additivi rientranti nell’ambito delle resine sintetiche ma non inclusi nella Positive List, sarà necessaria una procedura di richiesta in conformità con i futuri provvedimenti emanati dall’autorità giapponese.

Per le sostanze non regolamentate dalla Positive List delle resine sintetiche, le aziende devono selezionare e fabbricare materiali o articoli in conformità ai requisiti generali di sicurezza. Ove le normative applicabili impongano test, le aziende sono tenute a effettuare le valutazioni necessarie per verificare la conformità del prodotto. Inoltre, deve essere effettuata una valutazione del rischio autonoma per garantire la sicurezza del prodotto nelle effettive condizioni d’uso.

Aggiornamenti sulla Positive List del Giappone

Le autorità giapponesi continuano ad aggiornare la Positive List sulla base dei riscontri dell’industria e delle valutazioni scientifiche. Si invitano le parti interessate a seguire gli aggiornamenti ufficiali, a partecipare alle consultazioni pubbliche ove applicabile e a proporre, ove necessario, l’inclusione di ulteriori sostanze.

Per la versione integrale più recente della Positive List del Giappone, le aziende devono seguire gli aggiornamenti normativi della Agenzia per i consumatori, del Ministero della salute, del lavoro e del welfare, della Commissione giapponese per la sicurezza alimentare, e delle associazioni di settore pertinenti, come JCII.

Suggerimento di REACH24H: Le aziende non dovrebbero attendere lo svolgimento di audit da parte dei clienti o l’insorgere di problemi doganali. Lo status rispetto al PL, la documentazione dei test e la documentazione tecnica devono essere esaminati prima della spedizione, soprattutto per i materiali multistrato, i rivestimenti, le resine importate, i materiali riciclati e i prodotti con sistemi di additivi complessi.

Avete bisogno di confermare che i vostri materiali a contatto con gli alimenti siano conformi alla Positive List del Giappone?

REACH24H può aiutarvi a verificare i polimeri di base e gli additivi, a verificare le condizioni d’uso, a definire strategie di test e a preparare la documentazione di conformità per il mercato giapponese degli FCM.

Contatta i nostri specialisti FCM

Come può aiutare REACH24H

REACH24H fornisce supporto per la conformità dei materiali a contatto con gli alimenti alle aziende che forniscono imballaggi, utensili, contenitori, rivestimenti, materie plastiche, materiali riciclati e prodotti correlati a contatto con gli alimenti in Giappone e in altri mercati globali. Per il Giappone, il nostro supporto si concentra sulla verifica rispetto alla Positive List, sulla valutazione della conformità dei materiali, sulla strategia di test, sulla preparazione della Dichiarazione di conformità e sulla documentazione tecnica.

Area di supporto	Servizi REACH24H
Valutazione normativa degli FCM in Giappone	Valutare se i prodotti rientrano nell’ambito normativo giapponese relativo agli FCM e se si applica la Positive List delle resine sintetiche.
Verifica rispetto alla Positive List	Verificare i polimeri di base, gli additivi, i monomeri e le sostanze correlate rispetto alla PL del Giappone e ai requisiti relativi alle condizioni d’uso.
Strategia di test e revisione dei risultati	Elaborare piani di test e riesaminare i risultati rispetto agli standard giapponesi applicabili per gli FCM e agli scenari d’uso del prodotto.
Preparazione della DoC e del fascicolo tecnico	Preparare documenti di conformità pronti per il cliente, dichiarazioni dei fornitori, sintesi dei rapporti di prova e fascicoli tecnici di supporto.
Supporto per JCII e le associazioni di settore	Fornire supporto nelle comunicazioni con le associazioni di settore giapponesi e assistere, ove pertinente, nelle questioni relative a standard volontari o certificazioni.
Accesso globale ai mercati degli FCM	Fornire supporto integrato per Materiali a contatto con gli alimenti nell’UE, Materiali a contatto con gli alimenti in Cina, conformità degli FCM nell’ASEAN, e Materiali a contatto con gli alimenti negli Stati Uniti.

Conclusione

Le aziende devono garantire la piena conformità alle normative giapponesi relative alla Positive List. Le imprese che trattano imballaggi alimentari, resine sintetiche e rivestimenti dovrebbero valutare proattivamente i propri materiali e adeguarsi al quadro normativo in evoluzione.

Per una consulenza esperta sulla conformità giapponese relativa ai materiali a contatto con gli alimenti (FCM), inclusi lo screening della Positive List, la preparazione delle SDS o della documentazione di conformità, la revisione normativa, le approvazioni e le strategie di test, le aziende dovrebbero consultare professionisti specializzati nelle normative sui materiali a contatto con gli alimenti.