Lebensmittelkontaktmaterialien und recycelte Kunststoffe

Die Positivliste in Japan für Lebensmittelkontaktmaterialien: Wesentliche Compliance-Anforderungen

Aktualisiert am 7. August 2026

Lebensmittelkontaktmaterialien in Japan | Konformität mit der Positivliste

Japan führte ein Positivlistensystem (PL) für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCMs) im Rahmen des überarbeiteten Lebensmittelhygienegesetzes (Nr. 46 von 2018) ein, das offiziell am 1. Juni 2020 in Kraft trat. Diese regulatorische Änderung soll die Sicherheit von synthetischen Harzen, Zusatzstoffen und Beschichtungen gewährleisten, die in Lebensmittelverpackungen und -utensilien verwendet werden.

Die fünfjährige Übergangsfrist endete am 31. Mai 2025. Unternehmen, die Lebensmittelkontaktmaterialien auf Basis synthetischer Harze nach Japan liefern, sollten nun sicherstellen, dass die betreffenden Basispolymere und Zusatzstoffe gelistet sind, die Verwendungsbedingungen eingehalten werden und unterstützende Unterlagen für nachgelagerte Kunden und Behörden verfügbar sind.

Einführung

Japan führte im Rahmen des überarbeiteten Lebensmittelhygienegesetzes (Nr. 46 von 2018) ein Positivlistensystem (PL) für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCMs) ein, das offiziell am 1. Juni 2020 in Kraft trat. Diese regulatorische Änderung soll die Sicherheit von synthetischen Harzen, Zusatzstoffen und Beschichtungen gewährleisten, die in Lebensmittelverpackungen und -utensilien verwendet werden. Der Positivlistenansatz bringt die Vorschriften in Japan für Lebensmittelkontaktmaterialien mit globalen Standards in Einklang.

Lebensmittelkontaktmaterialien in Japan umfassen Utensilien, Behälter und Verpackungen, die während der Herstellung, Lagerung, Verteilung, Zubereitung oder des Verzehrs direkt mit Lebensmitteln oder Lebensmittelzusatzstoffen in Kontakt kommen. Für Unternehmen, die Verpackungen, Behälter, Beschichtungen, Folien, Harze und verwandte Materialien nach Japan exportieren, ist die Einhaltung der Positivliste nun eine zentrale Voraussetzung für den Marktzugang.

Die regulatorische Verwaltung von Lebensmittelkontaktmaterialien in Japan wird nun hauptsächlich von der Verbraucherschutzbehörde (CAA) überwacht, während die Kommission für Lebensmittelsicherheit in Japan (FSCJ) wissenschaftliche Risikobewertungen durchführt. Branchenverbände wie JCII spielen durch freiwillige Standards und Stofflisten ebenfalls eine wichtige praktische Rolle.

Zeitplan für die Umsetzung der Positivliste

Erstveröffentlichung und Aktualisierungen

Datum	Regulatorischer Meilenstein	Auswirkung auf das Geschäft
28. April 2020	Das Ministerium in Japan für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) veröffentlichte die Bekanntmachung Nr. 196 und führte damit die erste Version der Positivliste für synthetische Harze und Zusatzstoffe ein.	Unternehmen mussten damit beginnen, Basispolymere und Zusatzstoffe anhand des neuen PL-Rahmens zu prüfen.
1. Juni 2020	Die Vorschrift trat in Kraft und begründete die Anforderung, dass synthetische Harze für Lebensmittelkontaktanwendungen der PL entsprechen müssen.	Neue Produkte mussten ihren PL-Status berücksichtigen, während bereits bestehende Produkte von einer Übergangsfrist profitierten.
6. März 2023	Die aktuelle Entwurfsfassung der PL wurde veröffentlicht und berücksichtigte Rückmeldungen aus der Industrie sowie regulatorische Präzisierungen.	Die betroffenen Kreise wurden aufgefordert, die Stoffeinträge zu überprüfen und Aktualisierungen der Liste zu verfolgen.
31. Mai 2025	Die fünfjährige Übergangsfrist endete.	Synthetische Harze für Lebensmittelkontaktanwendungen müssen nun den Anforderungen der Positivliste in Japan entsprechen.

Übergangsfrist (2020–2025)

Eine fünfjährige Übergangsfrist von 1. Juni 2020 bis 31. Mai 2025 erlaubte es, Produkte, die bereits vor 1. Juni 2020 auf dem Markt in Japan waren, weiterhin zu verkaufen. Nach 31. Mai 2025 müssen jedoch alle synthetischen Harze für Lebensmittelkontaktanwendungen der Positivliste entsprechen.

Hinweis zur Einhaltung der Vorschriften: Nach Ablauf der Übergangsfrist sollten Unternehmen die PL-Prüfung, Konformitätsprüfungen und unterstützende Dokumentation als aktive Compliance-Anforderungen und nicht als künftig zu erledigende Vorbereitungsmaßnahmen behandeln.

Geltungsbereich der Positivlistenverordnung

Die Positivliste gilt hauptsächlich für synthetische Harze, die in Utensilien, Behältern, Verpackungen, Beschichtungen und verwandten Lebensmittelkontaktanwendungen verwendet werden. Unternehmen sollten prüfen, ob ihre Materialien in den Geltungsbereich der PL fallen, bevor sie Produkte auf den Markt in Japan liefern.

Geltungsbereich	Eingeschlossen / ausgeschlossen	Schwerpunkt der Konformität
Basispolymere	Eingeschlossen. Synthetische Harze für Kunststoffe und Beschichtungen, ausgenommen nicht thermoplastischer Kautschuk.	Bestätigen Sie, ob das Basispolymer gelistet ist und der entsprechenden Polymergruppe zugeordnet werden kann.
Zusatzstoffe	Eingeschlossen. Stoffe, die im Endprodukt verbleiben, um die physikalischen oder chemischen Eigenschaften synthetischer Harze zu verändern.	Prüfen Sie, ob der Zusatzstoff gelistet ist, und verifizieren Sie die Einsatzmengen sowie die spezifischen Bedingungen.
Stoffe, die nicht im Endprodukt verbleiben	Im Allgemeinen ausgeschlossen, beispielsweise Katalysatoren und Polymerisationshilfsmittel.	Bestätigen Sie, ob der Stoff im fertigen Lebensmittelkontaktmaterial verbleibt.
Verunreinigungen und Restzusatzstoffe in Monomeren von Basispolymeren	Im Allgemeinen außerhalb des im Artikel beschriebenen direkten PL-Geltungsbereichs.	Bewerten Sie dennoch die allgemeinen Anforderungen an Sicherheit, Migration und Kundendokumentation, soweit relevant.

Die Verordnung macht eine umfassendere Sicherheitsbewertung von Lebensmittelkontaktmaterialien nicht überflüssig. Für Stoffe, die nicht durch die Positivliste für synthetische Harze geregelt sind, sollten Unternehmen Materialien oder Gegenstände weiterhin gemäß den allgemeinen Sicherheitsanforderungen herstellen und gegebenenfalls geeignete Prüfungen oder Risikobewertungen durchführen.

Struktur der Positivliste in Japan

1. Liste der Basisharze (Tabelle 1)

Polymerkategorie	Eigenschaften / Klassifizierungskriterien
1	Temperaturbeständigkeit ≥ 150°C
2	Die Hauptmonomere sind Olefine, beispielsweise Monoolefine und Diolefine
3	Temperaturbeständigkeit < 150°C; zu den Hauptmonomeren gehören Ester, Alkohole, Säuren usw.
4	Bei den Hauptmonomeren handelt es sich um sauerstoffhaltige Olefine, beispielsweise Vinylacetat und Vinylether.
5	Polymere, die für Beschichtungen verwendet werden, bei denen während der Filmbildung chemische Reaktionen stattfinden

Die PL kategorisiert Basispolymere anhand des Monomertyps und der Polymereigenschaften in fünf Gruppen (Gruppen 1–5). Jede Gruppe besteht aus Unterkategorien, in denen wesentliche Monomere, optionale Stoffe wie Initiatoren und Vernetzungsmittel sowie chemische Behandlungen aufgeführt sind.

Gruppen 1–4: Umfassen allgemeine synthetische Harze und Kunststoffe.
Gruppe 5: Umfasst Beschichtungsmaterialien, die sich während der Anwendung chemisch umwandeln.

2. Liste der Zusatzstoffe (Tabelle 2)

Tabelle 2 führt die Zusatzstoffe auf, die zur Verwendung in den in Tabelle 1 zugelassenen Basisharzen zulässig sind, voraussichtlich im Endprodukt verbleiben und innerhalb des Basisharzes wirken. Diese Liste legt die zugelassenen Zusatzstoffe für jede Basisharzgruppe fest.

Die Liste der Zusatzstoffe umfasst:

Laufende Nummer;
Chemische Bezeichnung;
CAS-Nummer;
Maximal zulässige Verwendungsmengen;
Spezifische Verwendungsbedingungen.

Praktischer Hinweis: Die Einhaltung der PL beschränkt sich nicht auf die Prüfung, ob eine Stoffbezeichnung in der Liste aufgeführt ist. Unternehmen sollten die relevante Basisharzgruppe, die Verwendungsmenge des Zusatzstoffs, die Verwendungsbedingungen, die Art des Endmaterials und die vorgesehenen Lebensmittelkontaktbedingungen überprüfen.

Maßnahmen zur Einhaltung der Vorschriften für Unternehmen

Unternehmen, die in Japan synthetische harzbasierte Utensilien, Behälter oder Verpackungen herstellen oder verkaufen, sollten einen praktischen Ansatz nach dem Prinzip „listengestützte Prüfung + Tests + Dokumentation“ verfolgen. Dies trägt dazu bei zu bestätigen, dass das Material aus zulässigen Stoffen hergestellt ist und das Fertigerzeugnis die geltenden Sicherheitsanforderungen erfüllt.

Schritt zur Einhaltung der Vorschriften	Empfohlene Maßnahme	Wichtigstes Ergebnis
Materialidentifizierung	Feststellen, ob das Produkt als FCM auf Basis synthetischer Harze, Beschichtung, Verpackung oder Utensil in den Anwendungsbereich der PL fällt.	Schlussfolgerung zur regulatorischen Anwendbarkeit.
Prüfung anhand der Positivliste	Basispolymere, Monomere, Zusatzstoffe und relevante funktionelle Stoffe anhand der PL in Japan prüfen.	Bericht zur Prüfung der PL-Konformität.
Überprüfung der Verwendungsbedingungen	Maximale Verwendungsmengen, Materialkategorien, Lebensmittelkontaktbedingungen und vorgesehene Anwendungen überprüfen.	Bewertung der Verwendungsbedingungen.
Konformitätsprüfung	Die erforderlichen Prüfungen auf Grundlage des Materialtyps, der vorgesehenen Verwendung und der geltenden japanischen Normen durchführen.	Prüfbericht und Konformitätsnachweise.
Technische Dokumentation	Lieferanteninformationen, Angaben zur Formulierung, Stoffnachweise, Prüfberichte und Konformitätserklärungen zusammenstellen.	Kundenfertige technische Dokumentation oder Konformitätsunterlagen.

Für Basismonomere und Zusatzstoffe, die in den Anwendungsbereich synthetischer Harze fallen, jedoch nicht in der Positivliste enthalten sind, ist gemäß künftigen Anordnungen der japanischen Behörde ein Antragsverfahren erforderlich.

Für Stoffe, die nicht durch die Positivliste für synthetische Harze geregelt sind, müssen Unternehmen Materialien oder Gegenstände auswählen und herstellen, die den allgemeinen Sicherheitsanforderungen entsprechen. Soweit geltende Vorschriften Prüfungen vorschreiben, sind Unternehmen verpflichtet, die erforderlichen Bewertungen durchzuführen, um die Produktkonformität zu überprüfen. Zusätzlich sollte eine eigenständige Risikobewertung durchgeführt werden, um die Sicherheit des Produkts unter den tatsächlichen Verwendungsbedingungen zu gewährleisten.

Aktuelle Informationen zur Positivliste in Japan

Die japanischen Behörden aktualisieren die Positivliste weiterhin auf Grundlage von Rückmeldungen aus der Industrie und wissenschaftlichen Bewertungen. Den betroffenen Kreisen wird empfohlen, offizielle Aktualisierungen zu verfolgen, gegebenenfalls an öffentlichen Konsultationen teilzunehmen und bei Bedarf zusätzliche Stoffe zur Aufnahme vorzuschlagen.

Für die aktuellste vollständige Fassung der Positivliste in Japan sollten Unternehmen die regulatorischen Aktualisierungen der Verbraucherschutzbehörde, des Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Soziales, der Kommission für Lebensmittelsicherheit in Japan sowie der einschlägigen Industrieverbände wie JCII verfolgen.

REACH24H-Tipp: Unternehmen sollten nicht warten, bis Kundenprüfungen oder Zollprobleme auftreten. Der PL-Status, Prüfungsnachweise und die technische Dokumentation sollten vor dem Versand überprüft werden, insbesondere bei mehrschichtigen Materialien, Beschichtungen, importierten Harzen, recycelten Materialien und Produkten mit komplexen Zusatzstoffsystemen.

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REACH24H unterstützt Sie bei der Prüfung von Basispolymeren und Zusatzstoffen, der Überprüfung der Verwendungsbedingungen, der Entwicklung von Prüfstrategien und der Erstellung von Konformitätsunterlagen für den FCM-Markt in Japan.

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Wie REACH24H unterstützen kann

REACH24H bietet Unterstützung bei der Konformität von Lebensmittelkontaktmaterialien für Unternehmen, die Verpackungen, Utensilien, Behälter, Beschichtungen, Kunststoffe, recycelte Materialien und verwandte Lebensmittelkontaktprodukte nach Japan und in andere globale Märkte liefern. Für Japan liegt unser Schwerpunkt auf der Prüfung anhand der Positivliste, der Bewertung der Materialkonformität, der Prüfstrategie, der Erstellung von Konformitätserklärungen und der technischen Dokumentation.

Unterstützungsbereich	REACH24H-Dienstleistungen
Regulatorische Bewertung von FCM in Japan	Bewerten, ob Produkte in den regulatorischen Anwendungsbereich für FCM in Japan fallen und ob die Positivliste für synthetische Harze anwendbar ist.
Prüfung anhand der Positivliste	Basispolymere, Zusatzstoffe, Monomere und verwandte Stoffe anhand der PL in Japan und der Anforderungen an die Verwendungsbedingungen prüfen.
Prüfstrategie und Überprüfung der Ergebnisse	Prüfpläne entwickeln und die Ergebnisse anhand der geltenden japanischen FCM-Normen und der vorgesehenen Anwendungsszenarien überprüfen.
Erstellung von DoC und technischer Dokumentation	Kundenfertige Konformitätsunterlagen, Lieferantenerklärungen, Zusammenfassungen von Prüfberichten und unterstützende technische Dokumentationen erstellen.
Unterstützung bei JCII und Industrieverbänden	Die Kommunikation mit japanischen Industrieverbänden unterstützen und gegebenenfalls bei Fragen zu freiwilligen Normen oder Zertifizierungen behilflich sein.
Globaler Marktzugang für FCM	Integrierte Unterstützung bieten für Lebensmittelkontaktmaterialien in der EU, Lebensmittelkontaktmaterialien in China, FCM-Konformität in ASEAN und Lebensmittelkontaktmaterialien in den USA.

Fazit

Unternehmen müssen die vollständige Einhaltung der Positivlisten-Vorschriften in Japan sicherstellen. Unternehmen, die mit Lebensmittelverpackungen, synthetischen Harzen und Beschichtungen arbeiten, sollten ihre Materialien proaktiv bewerten und an den sich weiterentwickelnden Rechtsrahmen anpassen.

Für fachkundige Beratung zur Einhaltung der japanischen FCM-Vorschriften, einschließlich der Prüfung anhand der Positivliste, der Erstellung von Sicherheitsdatenblättern oder Konformitätsdokumentationen, der regulatorischen Überprüfung, Genehmigungen und Prüfstrategien, sollten sich Unternehmen an Fachleute wenden, die auf Vorschriften für Materialien mit Lebensmittelkontakt spezialisiert sind.