القائمة الإيجابية اليابانية لمواد ملامسة الغذاء: أساسيات الامتثال
آخر تحديث في
مواد ملامسة الغذاء في اليابان | الامتثال للقائمة الإيجابية
اعتمدت اليابان نظام القائمة الإيجابية (PL) لمواد ملامسة الغذاء (FCMs) بموجب قانون صحة الغذاء المعدّل (رقم 46 لعام 2018)، الذي دخل حيز النفاذ رسميًا في 1 يونيو 2020. ويهدف هذا التحول التنظيمي إلى ضمان سلامة الراتنجات الاصطناعية والإضافات والطلاءات المستخدمة في عبوات الأغذية وأدواتها.
انتهت الفترة الانتقالية البالغة خمس سنوات في 31 مايو 2025. وينبغي للشركات التي تورد مواد ملامسة الغذاء القائمة على الراتنجات الاصطناعية إلى اليابان أن تضمن الآن إدراج البوليمرات الأساسية والإضافات المعنية، واستيفاء شروط الاستخدام، وتوافر الوثائق الداعمة للعملاء في المراحل اللاحقة من سلسلة التوريد والجهات المختصة.
مقدمة | الجدول الزمني | النطاق | هيكل القائمة الإيجابية | إجراءات الامتثال | متابعة المستجدات | كيف يمكن أن تساعد REACH24H
مقدمة
اعتمدت اليابان نظام القائمة الإيجابية (PL) لمواد ملامسة الغذاء (FCMs) بموجب قانون صحة الغذاء المعدّل (رقم 46 لعام 2018)، الذي دخل حيز النفاذ رسميًا في 1 يونيو 2020. ويهدف هذا التحول التنظيمي إلى ضمان سلامة الراتنجات الاصطناعية والإضافات والطلاءات المستخدمة في عبوات الأغذية وأدواتها. ويوائم نهج القائمة الإيجابية لوائح مواد ملامسة الغذاء اليابانية مع المعايير العالمية.
تشمل مواد ملامسة الغذاء في اليابان الأدوات والأوعية والعبوات التي تلامس الغذاء أو المضافات الغذائية مباشرة أثناء الإنتاج أو التخزين أو التوزيع أو التحضير أو الاستهلاك. وبالنسبة للشركات التي تصدر العبوات والأوعية والطلاءات والأغشية والراتنجات والمواد ذات الصلة إلى اليابان، أصبح الامتثال للقائمة الإيجابية متطلبًا أساسيًا لدخول السوق.
تتولى الإشراف الرئيسي على الإدارة التنظيمية اليابانية لمواد ملامسة الغذاء حاليًا وكالة شؤون المستهلك (CAA)، بينما تجري لجنة سلامة الغذاء اليابانية (FSCJ) تقييمات المخاطر العلمية. وتؤدي الجمعيات الصناعية، مثل JCII، دورًا عمليًا مهمًا أيضًا عبر المعايير الطوعية وقوائم المواد.
الجدول الزمني لتطبيق القائمة الإيجابية
الإصدار الأول والتحديثات
| التاريخ | المرحلة التنظيمية | الأثر على الشركات |
|---|---|---|
| 28 أبريل 2020 | أصدرت وزارة الصحة والعمل والرفاه اليابانية (MHLW) الإخطار رقم 196، الذي قدم النسخة الأولى من القائمة الإيجابية للراتنجات الاصطناعية والإضافات. | كان على الشركات البدء بفحص البوليمرات الأساسية والإضافات وفق إطار القائمة الإيجابية الجديد. |
| 1 يونيو 2020 | دخلت اللائحة حيز النفاذ، وألزمت الراتنجات الاصطناعية المستخدمة في تطبيقات ملامسة الغذاء بالامتثال للقائمة الإيجابية. | كان على المنتجات الجديدة مراعاة وضعها في القائمة الإيجابية، فيما استفادت المنتجات القائمة من فترة انتقالية. |
| 6 مارس 2023 | نُشرت أحدث نسخة مسودة من القائمة الإيجابية، متضمنة ملاحظات القطاع والتحسينات التنظيمية. | شُجع أصحاب المصلحة على مراجعة إدخالات المواد ومتابعة تحديثات القائمة. |
| 31 مايو 2025 | انتهت الفترة الانتقالية البالغة خمس سنوات. | ينبغي الآن أن تمتثل الراتنجات الاصطناعية المستخدمة في تطبيقات ملامسة الغذاء لمتطلبات القائمة الإيجابية اليابانية. |
الفترة الانتقالية (2020–2025)
أتاحت فترة انتقالية مدتها خمس سنوات، من 1 يونيو 2020 إلى 31 مايو 2025، استمرار بيع المنتجات الموجودة بالفعل في السوق اليابانية قبل 1 يونيو 2020. ولكن بعد 31 مايو 2025، يجب أن تمتثل جميع الراتنجات الاصطناعية المستخدمة في تطبيقات ملامسة الغذاء للقائمة الإيجابية.
ملاحظة بشأن الامتثال: بعد انتهاء الفترة الانتقالية، ينبغي للشركات اعتبار فحص القائمة الإيجابية واختبارات المطابقة والوثائق الداعمة متطلبات امتثال سارية، وليست مهام تحضير مستقبلية.
نطاق لائحة القائمة الإيجابية
تنطبق القائمة الإيجابية أساسًا على الراتنجات الاصطناعية المستخدمة في الأدوات والأوعية والعبوات والطلاءات وتطبيقات ملامسة الغذاء ذات الصلة. وينبغي للشركات تقييم ما إذا كانت موادها تقع ضمن نطاق القائمة قبل توريد المنتجات إلى السوق اليابانية.
| بند النطاق | مشمول / مستثنى | محور الامتثال |
|---|---|---|
| البوليمرات الأساسية | مشمولة. الراتنجات الاصطناعية المستخدمة في البلاستيك والطلاءات، باستثناء المطاط غير اللدن حراريًا. | تحقق من إدراج البوليمر الأساسي ومن انتمائه إلى مجموعة البوليمرات المناسبة. |
| الإضافات | مشمولة. المواد التي تبقى في المنتج النهائي لتغيير الخصائص الفيزيائية أو الكيميائية للراتنجات الاصطناعية. | تحقق من إدراج الإضافة ومن مستويات استخدامها وشروطها الخاصة. |
| المواد التي لا تبقى في المنتج النهائي | مستثناة عمومًا، مثل المحفزات ومساعدات البلمرة. | تحقق مما إذا كانت المادة تبقى في مادة ملامسة الغذاء النهائية. |
| الشوائب والإضافات المتبقية في مونومرات البوليمرات الأساسية | تقع عمومًا خارج النطاق المباشر للقائمة الإيجابية الموصوف في المقال. | مع الاستمرار في تقييم السلامة العامة والهجرة ومتطلبات وثائق العملاء حيثما كان ذلك مناسبًا. |
لا تلغي اللائحة الحاجة إلى تقييم أوسع لسلامة مواد ملامسة الغذاء. وبالنسبة للمواد غير الخاضعة للقائمة الإيجابية للراتنجات الاصطناعية، ينبغي أن تواصل الشركات تصنيع المواد أو الأدوات وفق متطلبات السلامة العامة، وإجراء الاختبارات أو تقييم المخاطر المناسب حيثما ينطبق ذلك.
هيكل القائمة الإيجابية اليابانية
1. قائمة الراتنجات الأساسية (الجدول 1)
| فئة البوليمر | الخصائص / معايير التصنيف |
|---|---|
| 1 | مقاومة الحرارة ≥ 150°C |
| 2 | المونومرات الرئيسية أوليفينات، مثل الأوليفينات الأحادية والثنائية |
| 3 | مقاومة الحرارة < 150°C؛ وتشمل المونومرات الرئيسية الإسترات والكحولات والأحماض وغيرها |
| 4 | المونومرات الرئيسية أوليفينات محتوية على الأكسجين، مثل أسيتات الفينيل وإيثرات الفينيل |
| 5 | بوليمرات مستخدمة في الطلاءات تحدث فيها تفاعلات كيميائية أثناء عملية تكوين الغشاء |
تصنف القائمة الإيجابية البوليمرات الأساسية إلى خمس مجموعات (المجموعات 1–5) بحسب نوع المونومر وخصائص البوليمر. وتضم كل مجموعة فئات فرعية تفصّل المونومرات الأساسية، والمواد الاختيارية مثل البادئات وعوامل التشابك، والمعالجات الكيميائية.
المجموعات 1–4: تشمل الراتنجات الاصطناعية والبلاستيك للاستخدام العام.
المجموعة 5: تشمل مواد الطلاء التي تخضع لتحول كيميائي أثناء التطبيق.
2. قائمة الإضافات (الجدول 2)
يسرد الجدول 2 الإضافات المسموح باستخدامها في الراتنجات الأساسية المرخصة في الجدول 1، والتي يُتوقع بقاؤها في المنتج النهائي وأداؤها وظيفة داخل الراتنج الأساسي. وتحدد القائمة الإضافات المعتمدة لكل مجموعة من الراتنجات الأساسية.
تشمل قائمة الإضافات:
الرقم التسلسلي؛
الاسم الكيميائي؛
رقم CAS؛
مستويات الاستخدام القصوى المسموحة؛
شروط الاستخدام الخاصة.
ملاحظة عملية: لا يقتصر الامتثال للقائمة الإيجابية على التحقق من ورود اسم المادة فيها. بل ينبغي للشركات التحقق من مجموعة الراتنج الأساسي المعنية، ومستوى استخدام الإضافة، وشروط الاستخدام، ونوع المادة النهائية، وظروف ملامسة الغذاء المقصودة.
خطوات الامتثال للشركات
ينبغي للشركات التي تصنع أو تبيع في اليابان أدوات أو أوعية أو عبوات قائمة على الراتنجات الاصطناعية اتباع نهج عملي يجمع «القبول استنادًا إلى القائمة + الاختبار + التوثيق». ويساعد ذلك على التأكد من تصنيع المادة من مواد مسموحة واستيفاء المنتج النهائي متطلبات السلامة المعمول بها.
| خطوة الامتثال | الإجراء الموصى به | المخرج الرئيسي |
|---|---|---|
| تحديد المادة | حدد ما إذا كان المنتج مادة ملامسة غذاء أو طلاءً أو عبوةً أو أداةً قائمة على الراتنجات الاصطناعية ضمن نطاق القائمة الإيجابية. | استنتاج بشأن انطباق التنظيم. |
| فحص القائمة الإيجابية | افحص البوليمرات الأساسية والمونومرات والإضافات والمواد الوظيفية المعنية مقابل القائمة الإيجابية اليابانية. | تقرير فحص الامتثال للقائمة الإيجابية. |
| مراجعة شروط الاستخدام | تحقق من مستويات الاستخدام القصوى وفئات المواد وظروف ملامسة الغذاء والتطبيقات المقصودة. | تقييم شروط الاستخدام. |
| اختبارات المطابقة | أجرِ الاختبارات المطلوبة وفق نوع المادة والاستخدام المقصود والمعايير اليابانية المعمول بها. | تقرير الاختبار وأدلة الامتثال. |
| الوثائق التقنية | جهّز معلومات الموردين وتفاصيل التركيبات وأدلة المواد وتقارير الاختبار وبيانات الامتثال. | ملف تقني أو حزمة امتثال جاهزة للتقديم إلى العميل. |
بالنسبة للمونومرات الأساسية والإضافات الواقعة ضمن نطاق الراتنجات الاصطناعية وغير المدرجة في القائمة الإيجابية، ستلزم إجراءات طلب وفق الأوامر المستقبلية الصادرة عن الجهة اليابانية المختصة.
بالنسبة للمواد غير الخاضعة للقائمة الإيجابية للراتنجات الاصطناعية، يجب على الشركات اختيار المواد أو الأدوات وتصنيعها وفق متطلبات السلامة العامة. وعندما تفرض اللوائح المعمول بها اختبارات، يجب إجراء التقييمات اللازمة للتحقق من امتثال المنتج. كما ينبغي إجراء تقييم للمخاطر بمبادرة ذاتية لضمان سلامة المنتج في ظروف الاستخدام الفعلية.
متابعة مستجدات القائمة الإيجابية اليابانية
تواصل السلطات اليابانية تحديث القائمة الإيجابية بناءً على ملاحظات القطاع والتقييم العلمي. ويُشجع أصحاب المصلحة على متابعة التحديثات الرسمية والمشاركة في المشاورات العامة حيثما ينطبق ذلك، واقتراح إدراج مواد إضافية عند الحاجة.
للاطلاع على أحدث نسخة كاملة من القائمة الإيجابية اليابانية، ينبغي للشركات متابعة التحديثات التنظيمية الصادرة عن وكالة شؤون المستهلك، وزارة الصحة والعمل والرفاه، لجنة سلامة الغذاء اليابانية، والجمعيات الصناعية المعنية مثل JCII.
نصيحة REACH24H: ينبغي ألا تنتظر الشركات تدقيق العملاء أو مشكلات الجمارك. بل يجب مراجعة وضع القائمة الإيجابية وأدلة الاختبار والوثائق التقنية قبل الشحن، وخاصة للمواد متعددة الطبقات والطلاءات والراتنجات المستوردة والمواد المعاد تدويرها والمنتجات ذات حزم الإضافات المعقدة.
هل تحتاج إلى التحقق من امتثال مواد ملامسة الغذاء لديك للقائمة الإيجابية اليابانية؟
يمكن أن تساعدك REACH24H في فحص البوليمرات الأساسية والإضافات والتحقق من شروط الاستخدام وتصميم استراتيجيات الاختبار وإعداد وثائق الامتثال لسوق مواد ملامسة الغذاء اليابانية.
تواصل مع خبرائنا في مواد ملامسة الغذاءكيف يمكن أن تساعد REACH24H
تقدم REACH24H دعم امتثال مواد ملامسة الغذاء للشركات التي تورد العبوات والأدوات والأوعية والطلاءات والبلاستيك والمواد المعاد تدويرها والمنتجات ذات الصلة إلى اليابان والأسواق العالمية الأخرى. ويركز دعمنا لليابان على فحص القائمة الإيجابية وتقييم امتثال المواد واستراتيجية الاختبار وإعداد بيان الامتثال والوثائق التقنية.
| مجال الدعم | خدمات REACH24H |
|---|---|
| تقييم لوائح مواد ملامسة الغذاء اليابانية | قيّم ما إذا كانت المنتجات تقع ضمن نطاق لوائح مواد ملامسة الغذاء اليابانية وما إذا كانت القائمة الإيجابية للراتنجات الاصطناعية تنطبق عليها. |
| فحص القائمة الإيجابية | افحص البوليمرات الأساسية والإضافات والمونومرات والمواد ذات الصلة مقابل القائمة الإيجابية اليابانية ومتطلبات شروط الاستخدام. |
| استراتيجية الاختبار ومراجعة النتائج | ضع خطط الاختبار وراجع النتائج وفق معايير مواد ملامسة الغذاء اليابانية المعمول بها وسيناريوهات استخدام المنتج. |
| إعداد DoC والملف التقني | جهّز وثائق امتثال جاهزة للعملاء وبيانات الموردين وملخصات تقارير الاختبار والملفات التقنية الداعمة. |
| دعم التواصل مع JCII والجمعيات الصناعية | ادعم التواصل مع الجمعيات الصناعية اليابانية والمسائل المتعلقة بالمعايير الطوعية أو الشهادات حيثما كان ذلك مناسبًا. |
| دخول الأسواق العالمية لمواد ملامسة الغذاء | تقديم دعم متكامل في مجالات مواد ملامسة الغذاء في الاتحاد الأوروبي, مواد ملامسة الغذاء في الصين, امتثال مواد ملامسة الغذاء في آسيان، وكذلك مواد ملامسة الغذاء في الولايات المتحدة. |
الخلاصة
يجب أن تضمن الشركات الامتثال الكامل للوائح القائمة الإيجابية اليابانية. وينبغي للشركات العاملة في تغليف الأغذية والراتنجات الاصطناعية والطلاءات أن تقيّم موادها بصورة استباقية وتتكيف مع الإطار التنظيمي المتطور.
للحصول على إرشاد متخصص بشأن امتثال مواد ملامسة الغذاء اليابانية، بما يشمل فحص القائمة الإيجابية وإعداد SDS أو وثائق الامتثال والمراجعة التنظيمية والموافقات واستراتيجيات الاختبار، ينبغي للشركات استشارة متخصصين في لوائح مواد ملامسة الغذاء.
قراءات موصى بها
فهم لوائح مواد ملامسة الغذاء اليابانية: ما ينبغي للشركات معرفته
لوائح مواد ملامسة الغذاء والبلاستيك المعاد تدويره عالميًا في 2025: أبرز المستجدات ونصائح الامتثال