วัสดุสัมผัสอาหารและพลาสติกรีไซเคิล

บัญชีเชิงบวกของญี่ปุ่นสำหรับวัสดุสัมผัสอาหาร: สาระสำคัญด้านการปฏิบัติตามกฎ

อัปเดตเมื่อ 7 สิงหาคม ค.ศ. 2026

วัสดุสัมผัสอาหารญี่ปุ่น | การปฏิบัติตามบัญชีเชิงบวก

ญี่ปุ่นนำ ระบบบัญชีเชิงบวก (PL) มาใช้กับวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) ภายใต้กฎหมายสุขาภิบาลอาหารฉบับแก้ไข (ฉบับที่ 46 ปี 2018) ซึ่งมีผลใช้บังคับอย่างเป็นทางการเมื่อ 1 มิถุนายน 2020การเปลี่ยนแปลงกฎนี้มุ่งรับรองความปลอดภัยของเรซินสังเคราะห์ สารเติมแต่ง และสารเคลือบที่ใช้ในบรรจุภัณฑ์และอุปกรณ์อาหาร

ระยะเปลี่ยนผ่านห้าปีสิ้นสุดเมื่อ 31 พฤษภาคม 2025ขณะนี้บริษัทที่จัดส่งวัสดุสัมผัสอาหารจากเรซินสังเคราะห์ไปยังญี่ปุ่นควรตรวจสอบว่าโพลิเมอร์พื้นฐานและสารเติมแต่งที่เกี่ยวข้องอยู่ในบัญชี เป็นไปตามเงื่อนไขการใช้ และมีเอกสารสนับสนุนสำหรับลูกค้าปลายน้ำและหน่วยงานรัฐ

บทนำ

ญี่ปุ่นนำระบบบัญชีเชิงบวก (PL) มาใช้กับวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) ภายใต้กฎหมายสุขาภิบาลอาหารฉบับแก้ไข (ฉบับที่ 46 ปี 2018) ซึ่งมีผลใช้บังคับอย่างเป็นทางการเมื่อ 1 มิถุนายน 2020 การเปลี่ยนแปลงกฎนี้มุ่งรับรองความปลอดภัยของเรซินสังเคราะห์ สารเติมแต่ง และสารเคลือบที่ใช้ในบรรจุภัณฑ์และอุปกรณ์อาหาร แนวทางบัญชีเชิงบวกทำให้กฎ FCM ของญี่ปุ่นสอดคล้องกับมาตรฐานสากล

วัสดุสัมผัสอาหารในญี่ปุ่นรวมถึงอุปกรณ์ ภาชนะ และบรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสอาหารหรือวัตถุเจือปนอาหารโดยตรงระหว่างการผลิต การเก็บรักษา การจัดจำหน่าย การเตรียม หรือการบริโภค สำหรับบริษัทที่ส่งออกบรรจุภัณฑ์ ภาชนะ สารเคลือบ ฟิล์ม เรซิน และวัสดุที่เกี่ยวข้องไปญี่ปุ่น การปฏิบัติตามบัญชีเชิงบวกเป็นข้อกำหนดสำคัญในการเข้าสู่ตลาดแล้ว

ปัจจุบันการกำกับดูแลกฎวัสดุสัมผัสอาหารของญี่ปุ่นอยู่ภายใต้การดูแลหลักของ สำนักงานกิจการผู้บริโภค (CAA)ขณะที่ คณะกรรมการความปลอดภัยอาหารแห่งญี่ปุ่น (FSCJ) ดำเนินการประเมินความเสี่ยงทางวิทยาศาสตร์ สมาคมอุตสาหกรรม เช่น JCII ยังมีบทบาทสำคัญในทางปฏิบัติผ่านมาตรฐานภาคสมัครใจและบัญชีสาร

ลำดับเวลาการใช้บัญชีเชิงบวก

การเผยแพร่ครั้งแรกและการปรับปรุง

วันที่	เหตุการณ์ด้านกฎระเบียบ	ผลต่อธุรกิจ
28 เมษายน 2020	กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการญี่ปุ่น (MHLW) ออกประกาศฉบับที่ 196 ซึ่งนำบัญชีเชิงบวกฉบับแรกสำหรับเรซินสังเคราะห์และสารเติมแต่งมาใช้	บริษัทต้องเริ่มคัดกรองโพลิเมอร์พื้นฐานและสารเติมแต่งตามกรอบ PL ใหม่
1 มิถุนายน 2020	กฎมีผลใช้บังคับ โดยกำหนดให้เรซินสังเคราะห์ที่ใช้สัมผัสอาหารต้องเป็นไปตาม PL	ผลิตภัณฑ์ใหม่ต้องพิจารณาสถานะ PL ส่วนผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เดิมได้รับระยะเปลี่ยนผ่าน
6 มีนาคม 2023	มีการเผยแพร่ร่าง PL ฉบับล่าสุด ซึ่งสะท้อนข้อคิดเห็นจากอุตสาหกรรมและการปรับปรุงกฎ	ผู้มีส่วนได้เสียได้รับการสนับสนุนให้ตรวจสอบรายการสารและติดตามการปรับปรุงบัญชี
31 พฤษภาคม 2025	ระยะเปลี่ยนผ่านห้าปีสิ้นสุดลง	เรซินสังเคราะห์ที่ใช้สัมผัสอาหารควรเป็นไปตามข้อกำหนดบัญชีเชิงบวกของญี่ปุ่นแล้ว

ระยะเปลี่ยนผ่าน (2020–2025)

ระยะเปลี่ยนผ่านห้าปีตั้งแต่ 1 มิถุนายน 2020 ถึง 31 พฤษภาคม 2025 อนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในตลาดญี่ปุ่นก่อน 1 มิถุนายน 2020 จำหน่ายต่อได้ อย่างไรก็ตาม หลัง 31 พฤษภาคม 2025 เรซินสังเคราะห์ทั้งหมดที่ใช้สัมผัสอาหารต้องเป็นไปตามบัญชีเชิงบวก

หมายเหตุด้านการปฏิบัติตามกฎหมาย: เนื่องจากระยะเปลี่ยนผ่านสิ้นสุดแล้ว บริษัทควรมองการคัดกรอง PL การทดสอบความสอดคล้อง และเอกสารสนับสนุนเป็นข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน แทนงานเตรียมการในอนาคต

ขอบเขตกฎบัญชีเชิงบวก

บัญชีเชิงบวกใช้เป็นหลักกับเรซินสังเคราะห์ในอุปกรณ์ ภาชนะ บรรจุภัณฑ์ สารเคลือบ และงานสัมผัสอาหารที่เกี่ยวข้อง บริษัทควรประเมินว่าวัสดุของตนอยู่ในขอบเขต PL หรือไม่ก่อนจัดส่งผลิตภัณฑ์เข้าตลาดญี่ปุ่น

รายการในขอบเขต	รวม / ไม่รวม	ประเด็นการปฏิบัติตามกฎ
โพลิเมอร์พื้นฐาน	รวม เรซินสังเคราะห์ที่ใช้ในพลาสติกและสารเคลือบ ยกเว้นยางที่ไม่ใช่เทอร์โมพลาสติก	ยืนยันว่าโพลิเมอร์พื้นฐานอยู่ในบัญชีและจัดอยู่ในกลุ่มโพลิเมอร์ที่ถูกต้องหรือไม่
สารเติมแต่ง	รวม สารที่คงอยู่ในผลิตภัณฑ์สุดท้ายเพื่อเปลี่ยนสมบัติทางกายภาพหรือเคมีของเรซินสังเคราะห์	ตรวจสอบว่าสารเติมแต่งอยู่ในบัญชี พร้อมยืนยันระดับการใช้และเงื่อนไขเฉพาะ
สารที่ไม่คงอยู่ในผลิตภัณฑ์สุดท้าย	โดยทั่วไปไม่รวม เช่น ตัวเร่งปฏิกิริยาและสารช่วยพอลิเมอไรเซชัน	ยืนยันว่าสารยังคงอยู่ในวัสดุสัมผัสอาหารสุดท้ายหรือไม่
สิ่งเจือปนและสารเติมแต่งตกค้างในมอนอเมอร์ของโพลิเมอร์พื้นฐาน	โดยทั่วไปอยู่นอกขอบเขต PL โดยตรงที่อธิบายในบทความนี้	ยังคงประเมินความปลอดภัยโดยรวม การเคลื่อนย้ายสาร และข้อกำหนดเอกสารของลูกค้าเมื่อเกี่ยวข้อง

กฎไม่ได้ยกเลิกความจำเป็นในการประเมินความปลอดภัยของวัสดุสัมผัสอาหารในวงกว้าง สำหรับสารที่ไม่อยู่ภายใต้บัญชีเชิงบวกของเรซินสังเคราะห์ ธุรกิจยังควรผลิตวัสดุหรือสิ่งของตามข้อกำหนดความปลอดภัยทั่วไป และดำเนินการทดสอบหรือประเมินความเสี่ยงที่เหมาะสมเมื่อเกี่ยวข้อง

โครงสร้างบัญชีเชิงบวกของญี่ปุ่น

1. บัญชีเรซินพื้นฐาน (ตาราง 1)

ประเภทโพลิเมอร์	ลักษณะ / เกณฑ์การจัดประเภท
1	ความทนความร้อน ≥ 150°C
2	มอนอเมอร์หลักเป็นโอเลฟิน เช่น โมโนโอเลฟินและไดโอเลฟิน
3	ความทนความร้อน < 150°C; มอนอเมอร์หลักรวมถึงเอสเทอร์ แอลกอฮอล์ กรด ฯลฯ
4	มอนอเมอร์หลักเป็นโอเลฟินที่มีออกซิเจน เช่น ไวนิลอะซีเตตและไวนิลอีเทอร์
5	โพลิเมอร์ที่ใช้ในสารเคลือบซึ่งเกิดปฏิกิริยาเคมีระหว่างกระบวนการสร้างฟิล์ม

PL แบ่งโพลิเมอร์พื้นฐานเป็นห้ากลุ่ม (กลุ่ม 1–5) ตามประเภทมอนอเมอร์และสมบัติโพลิเมอร์ แต่ละกลุ่มมีหมวดย่อยที่ระบุมอนอเมอร์จำเป็น สารทางเลือก เช่น สารเริ่มปฏิกิริยาและสารเชื่อมขวาง รวมทั้งการปรับสภาพทางเคมี

กลุ่ม 1–4: ครอบคลุมเรซินสังเคราะห์และพลาสติกทั่วไป
กลุ่ม 5: ครอบคลุมวัสดุเคลือบที่เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเคมีระหว่างการใช้งาน

2. บัญชีสารเติมแต่ง (ตาราง 2)

ตาราง 2 ระบุสารเติมแต่งที่อนุญาตให้ใช้ในเรซินพื้นฐานที่ได้รับอนุญาตตามตาราง 1 ซึ่งคาดว่าจะคงอยู่ในผลิตภัณฑ์สุดท้ายและทำหน้าที่ภายในเรซินพื้นฐาน บัญชีนี้ระบุสารเติมแต่งที่ได้รับอนุมัติสำหรับเรซินพื้นฐานแต่ละกลุ่ม

บัญชีสารเติมแต่งประกอบด้วย:

หมายเลขลำดับ;
ชื่อสารเคมี;
หมายเลข CAS;
ระดับการใช้สูงสุดที่อนุญาต;
เงื่อนไขการใช้เฉพาะ

ข้อควรทราบในทางปฏิบัติ: การปฏิบัติตาม PL ไม่ได้จำกัดเพียงตรวจว่าชื่อสารอยู่ในบัญชีหรือไม่ บริษัทควรยืนยันกลุ่มเรซินพื้นฐานที่เกี่ยวข้อง ระดับการใช้สารเติมแต่ง เงื่อนไขการใช้ ประเภทวัสดุสุดท้าย และเงื่อนไขสัมผัสอาหารที่ตั้งใจไว้

ขั้นตอนการปฏิบัติตามกฎสำหรับธุรกิจ

ธุรกิจที่ผลิตหรือจำหน่ายอุปกรณ์ ภาชนะ หรือบรรจุภัณฑ์จากเรซินสังเคราะห์ในญี่ปุ่นควรใช้แนวทาง “การยอมรับตามบัญชี + การทดสอบ + เอกสาร” เพื่อช่วยยืนยันว่าวัสดุประกอบด้วยสารที่อนุญาต และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเป็นไปตามข้อกำหนดความปลอดภัยที่เกี่ยวข้อง

ขั้นตอนการปฏิบัติตามกฎ	การดำเนินการที่แนะนำ	ผลลัพธ์สำคัญ
การระบุวัสดุ	ระบุว่าผลิตภัณฑ์เป็น FCM สารเคลือบ บรรจุภัณฑ์ หรืออุปกรณ์จากเรซินสังเคราะห์ในขอบเขต PL หรือไม่	ข้อสรุปด้านกฎที่ใช้บังคับ
การคัดกรองบัญชีเชิงบวก	คัดกรองโพลิเมอร์พื้นฐาน มอนอเมอร์ สารเติมแต่ง และสารทำหน้าที่ที่เกี่ยวข้องเทียบกับ PL ญี่ปุ่น	รายงานคัดกรองการปฏิบัติตาม PL
การทบทวนเงื่อนไขการใช้	ยืนยันระดับการใช้สูงสุด ประเภทวัสดุ เงื่อนไขสัมผัสอาหาร และการใช้งานที่ตั้งใจไว้	การประเมินเงื่อนไขการใช้
การทดสอบความสอดคล้อง	ดำเนินการทดสอบที่กำหนดตามประเภทวัสดุ การใช้ที่ตั้งใจไว้ และมาตรฐานญี่ปุ่นที่เกี่ยวข้อง	รายงานทดสอบและหลักฐานการปฏิบัติตามกฎ
เอกสารทางเทคนิค	จัดเตรียมข้อมูลผู้จัดหา รายละเอียดสูตร หลักฐานสาร รายงานทดสอบ และคำแถลงการปฏิบัติตามกฎ	แฟ้มเทคนิคหรือชุดเอกสารการปฏิบัติตามกฎที่พร้อมส่งให้ลูกค้า

สำหรับมอนอเมอร์พื้นฐานและสารเติมแต่งที่อยู่ในขอบเขตเรซินสังเคราะห์แต่ยังไม่รวมในบัญชีเชิงบวก จะต้องดำเนินการยื่นคำขอตามคำสั่งในอนาคตที่หน่วยงานญี่ปุ่นออก

สำหรับสารที่ไม่อยู่ภายใต้บัญชีเชิงบวกของเรซินสังเคราะห์ ธุรกิจต้องเลือกและผลิตวัสดุหรือสิ่งของตามข้อกำหนดความปลอดภัยทั่วไป หากกฎที่เกี่ยวข้องกำหนดให้ทดสอบ บริษัทต้องประเมินตามที่จำเป็นเพื่อยืนยันความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ ควรดำเนินการประเมินความเสี่ยงด้วยตนเองเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยภายใต้เงื่อนไขการใช้จริง

ติดตามข้อมูลล่าสุดของบัญชีเชิงบวกญี่ปุ่น

หน่วยงานญี่ปุ่นปรับปรุงบัญชีเชิงบวกอย่างต่อเนื่องตามข้อคิดเห็นอุตสาหกรรมและการประเมินทางวิทยาศาสตร์ ผู้มีส่วนได้เสียควรติดตามข้อมูลทางการ เข้าร่วมการรับฟังความคิดเห็นเมื่อเกี่ยวข้อง และเสนอเพิ่มสารในบัญชีเมื่อจำเป็น

สำหรับบัญชีเชิงบวกญี่ปุ่นฉบับเต็มล่าสุด บริษัทควรติดตามการปรับปรุงกฎจาก สำนักงานกิจการผู้บริโภค, กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ, คณะกรรมการความปลอดภัยอาหารแห่งญี่ปุ่นและสมาคมอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง เช่น JCII.

คำแนะนำจาก REACH24H: บริษัทควรทบทวนสถานะ PL หลักฐานทดสอบ และเอกสารเทคนิคก่อนจัดส่ง โดยเฉพาะวัสดุหลายชั้น สารเคลือบ เรซินนำเข้า วัสดุรีไซเคิล และผลิตภัณฑ์ที่มีชุดสารเติมแต่งซับซ้อน โดยไม่รอให้เกิดการตรวจประเมินจากลูกค้าหรือปัญหาศุลกากร

ต้องการยืนยันว่าวัสดุสัมผัสอาหารของคุณเป็นไปตามบัญชีเชิงบวกญี่ปุ่นหรือไม่?

REACH24H ช่วยคัดกรองโพลิเมอร์พื้นฐานและสารเติมแต่ง ยืนยันเงื่อนไขการใช้ ออกแบบกลยุทธ์ทดสอบ และเตรียมเอกสารการปฏิบัติตามกฎสำหรับตลาด FCM ญี่ปุ่นได้

ติดต่อผู้เชี่ยวชาญ FCM ของเรา

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนการปฏิบัติตามกฎวัสดุสัมผัสอาหารสำหรับบริษัทที่จัดส่งบรรจุภัณฑ์ อุปกรณ์ ภาชนะ สารเคลือบ พลาสติก วัสดุรีไซเคิล และผลิตภัณฑ์เกี่ยวข้องไปญี่ปุ่นและตลาดทั่วโลก สำหรับญี่ปุ่น เราเน้นคัดกรองบัญชีเชิงบวก ประเมินความสอดคล้องของวัสดุ กลยุทธ์ทดสอบ การจัดทำคำแถลงความสอดคล้อง และเอกสารเทคนิค

ด้านการสนับสนุน	บริการ REACH24H
การประเมินกฎ FCM ญี่ปุ่น	ประเมินว่าผลิตภัณฑ์อยู่ในขอบเขตกฎ FCM ญี่ปุ่น และบัญชีเชิงบวกเรซินสังเคราะห์ใช้บังคับหรือไม่
การคัดกรองบัญชีเชิงบวก	คัดกรองโพลิเมอร์พื้นฐาน สารเติมแต่ง มอนอเมอร์ และสารเกี่ยวข้องเทียบกับ PL ญี่ปุ่นและข้อกำหนดเงื่อนไขการใช้
กลยุทธ์ทดสอบและทบทวนผล	จัดทำแผนทดสอบและทบทวนผลตามมาตรฐาน FCM ญี่ปุ่นที่เกี่ยวข้องและสถานการณ์ใช้ผลิตภัณฑ์
การจัดทำ DoC และแฟ้มเทคนิค	เตรียมเอกสารความสอดคล้องที่พร้อมส่งให้ลูกค้า คำแถลงผู้จัดหา สรุปรายงานทดสอบ และแฟ้มเทคนิคสนับสนุน
การสนับสนุนด้าน JCII และสมาคมอุตสาหกรรม	สนับสนุนการสื่อสารกับสมาคมอุตสาหกรรมญี่ปุ่น และช่วยเรื่องมาตรฐานภาคสมัครใจหรือการรับรองเมื่อเกี่ยวข้อง
การเข้าสู่ตลาด FCM ทั่วโลก	ให้การสนับสนุนแบบบูรณาการสำหรับ วัสดุสัมผัสอาหารสหภาพยุโรป, วัสดุสัมผัสอาหารจีน, การปฏิบัติตามกฎ FCM อาเซียนและ วัสดุสัมผัสอาหารสหรัฐฯ.

บทสรุป

ธุรกิจต้องมั่นใจว่าปฏิบัติตามกฎบัญชีเชิงบวกญี่ปุ่นอย่างครบถ้วน บริษัทที่เกี่ยวข้องกับบรรจุภัณฑ์อาหาร เรซินสังเคราะห์ และสารเคลือบควรประเมินวัสดุเชิงรุกและปรับตัวตามกรอบกฎที่เปลี่ยนแปลง

สำหรับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญด้าน FCM ญี่ปุ่น รวมถึงคัดกรองบัญชีเชิงบวก จัดทำ SDS หรือเอกสารความสอดคล้อง ทบทวนกฎ การอนุมัติ และกลยุทธ์ทดสอบ บริษัทควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญกฎวัสดุสัมผัสอาหาร