Danh mục tích cực của Nhật Bản về vật liệu tiếp xúc thực phẩm: yêu cầu tuân thủ thiết yếu

Giới thiệu

Nhật Bản đã áp dụng hệ thống Danh mục tích cực (PL) cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM) theo Luật Vệ sinh thực phẩm sửa đổi (số 46 năm 2018), chính thức có hiệu lực ngày 1 tháng 6 năm 2020. Thay đổi quy định này nhằm bảo đảm an toàn cho nhựa tổng hợp, phụ gia và lớp phủ dùng trong bao bì và dụng cụ thực phẩm. Cách tiếp cận danh mục tích cực giúp quy định FCM của Nhật Bản phù hợp với các tiêu chuẩn toàn cầu.

Vật liệu tiếp xúc thực phẩm tại Nhật Bản gồm dụng cụ, đồ chứa và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm hoặc phụ gia thực phẩm trong quá trình sản xuất, bảo quản, phân phối, chế biến hoặc tiêu dùng. Với doanh nghiệp xuất khẩu bao bì, đồ chứa, lớp phủ, màng, nhựa và vật liệu liên quan sang Nhật Bản, tuân thủ Danh mục tích cực hiện là yêu cầu then chốt để tiếp cận thị trường.

Việc quản lý quy định FCM tại Nhật Bản hiện chủ yếu do Cơ quan Các vấn đề người tiêu dùng (CAA)giám sát, còn Ủy ban An toàn thực phẩm Nhật Bản (FSCJ) thực hiện đánh giá rủi ro khoa học. Các hiệp hội ngành như JCII cũng đóng vai trò thực tiễn quan trọng thông qua tiêu chuẩn tự nguyện và danh mục chất.

Lộ trình triển khai Danh mục tích cực

Ban hành lần đầu và cập nhật

Giai đoạn chuyển tiếp (2020–2025)

Giai đoạn chuyển tiếp 5 năm từ ngày 1 tháng 6 năm 2020 đến ngày 31 tháng 5 năm 2025 cho phép tiếp tục bán sản phẩm đã có trên thị trường Nhật Bản trước ngày 1 tháng 6 năm 2020. Tuy nhiên, sau ngày 31 tháng 5 năm 2025, mọi nhựa tổng hợp dùng trong tiếp xúc thực phẩm phải tuân thủ Danh mục tích cực.

Phạm vi quy định về Danh mục tích cực

Danh mục tích cực chủ yếu áp dụng cho nhựa tổng hợp dùng trong dụng cụ, đồ chứa, bao bì, lớp phủ và các ứng dụng tiếp xúc thực phẩm liên quan. Doanh nghiệp cần đánh giá liệu vật liệu của mình có thuộc phạm vi PL trước khi cung cấp sản phẩm cho thị trường Nhật Bản.

Quy định không loại bỏ nhu cầu đánh giá an toàn rộng hơn đối với vật liệu tiếp xúc thực phẩm. Với chất không được điều chỉnh bởi Danh mục tích cực nhựa tổng hợp, doanh nghiệp vẫn phải sản xuất vật liệu hoặc sản phẩm theo yêu cầu an toàn chung và thực hiện thử nghiệm hoặc đánh giá rủi ro thích hợp khi áp dụng.

Cấu trúc Danh mục tích cực của Nhật Bản

1. Danh mục nhựa nền (Bảng 1)

PL phân loại polyme nền thành 5 nhóm (Nhóm 1–5) theo loại monome và tính chất polyme. Mỗi nhóm gồm các phân nhóm nêu chi tiết monome thiết yếu, chất tùy chọn như chất khơi mào và chất tạo liên kết ngang, cùng các phương pháp xử lý hóa học.

• Nhóm 1–4: Bao gồm nhựa tổng hợp và chất dẻo thông dụng.

• Nhóm 5: Bao gồm vật liệu phủ có biến đổi hóa học trong quá trình sử dụng.

2. Danh mục phụ gia (Bảng 2)

Bảng 2 liệt kê phụ gia được phép dùng trong các nhựa nền được cho phép ở Bảng 1, dự kiến còn lại trong sản phẩm cuối và thực hiện chức năng trong nhựa nền. Danh mục này xác định phụ gia được chấp thuận cho từng nhóm nhựa nền.

Danh mục phụ gia gồm:

• Số thứ tự;

• Tên hóa học;

• Số CAS;

• Mức sử dụng tối đa cho phép;

• Điều kiện sử dụng cụ thể.

Các bước tuân thủ cho doanh nghiệp

Doanh nghiệp sản xuất hoặc bán dụng cụ, đồ chứa hay bao bì từ nhựa tổng hợp tại Nhật Bản nên áp dụng cách tiếp cận thực tiễn “đưa vào sử dụng dựa trên danh mục + thử nghiệm + tài liệu”. Cách này giúp xác nhận vật liệu được làm từ chất cho phép và thành phẩm đáp ứng yêu cầu an toàn áp dụng.

Với monome cơ bản và phụ gia thuộc phạm vi nhựa tổng hợp nhưng chưa có trong Danh mục tích cực, sẽ cần thủ tục đăng ký theo các quy định tương lai do cơ quan Nhật Bản ban hành.

Với chất không được điều chỉnh bởi Danh mục tích cực nhựa tổng hợp, doanh nghiệp phải lựa chọn và sản xuất vật liệu hoặc sản phẩm theo yêu cầu an toàn chung. Khi quy định áp dụng bắt buộc thử nghiệm, doanh nghiệp phải thực hiện các đánh giá cần thiết để xác minh sự phù hợp. Ngoài ra, cần chủ động đánh giá rủi ro để bảo đảm an toàn sản phẩm trong điều kiện sử dụng thực tế.

Theo dõi cập nhật Danh mục tích cực của Nhật Bản

Cơ quan Nhật Bản tiếp tục cập nhật Danh mục tích cực theo phản hồi từ ngành và đánh giá khoa học. Các bên liên quan được khuyến khích theo dõi cập nhật chính thức, tham gia tham vấn công khai khi áp dụng và đề xuất bổ sung chất khi cần.

Để xem phiên bản đầy đủ mới nhất của Danh mục tích cực Nhật Bản, doanh nghiệp nên theo dõi cập nhật quy định từ Cơ quan Các vấn đề người tiêu dùng, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, Ủy ban An toàn thực phẩm Nhật Bản, cùng các hiệp hội ngành liên quan như JCII.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

REACH24H hỗ trợ tuân thủ vật liệu tiếp xúc thực phẩm cho doanh nghiệp cung cấp bao bì, dụng cụ, đồ chứa, lớp phủ, nhựa, vật liệu tái chế và sản phẩm liên quan cho Nhật Bản và thị trường toàn cầu. Tại Nhật Bản, hỗ trợ tập trung vào đối chiếu Danh mục tích cực, đánh giá tuân thủ vật liệu, chiến lược thử nghiệm, chuẩn bị Tuyên bố tuân thủ và tài liệu kỹ thuật.

Kết luận

Doanh nghiệp phải bảo đảm tuân thủ đầy đủ quy định Danh mục tích cực Nhật Bản. Doanh nghiệp liên quan đến bao bì thực phẩm, nhựa tổng hợp và lớp phủ nên chủ động đánh giá vật liệu và thích ứng với khuôn khổ quy định đang thay đổi.

Để có hướng dẫn chuyên môn về tuân thủ FCM Nhật Bản, gồm đối chiếu Danh mục tích cực, chuẩn bị SDS hoặc tài liệu tuân thủ, xem xét quy định, phê duyệt và chiến lược thử nghiệm, doanh nghiệp nên tham vấn chuyên gia về quy định vật liệu tiếp xúc thực phẩm.

Bài đọc đề xuất

• Tìm hiểu quy định vật liệu tiếp xúc thực phẩm Nhật Bản: điều doanh nghiệp cần biết

• Quy định toàn cầu năm 2025 về vật liệu tiếp xúc thực phẩm và nhựa tái chế: cập nhật và lưu ý tuân thủ

• Tìm hiểu Tuyên bố tuân thủ (DoC) của Trung Quốc cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm

• Vật liệu tiếp xúc thực phẩm tại Trung Quốc

• Dịch vụ tuân thủ vật liệu tiếp xúc thực phẩm ASEAN

• Vật liệu tiếp xúc thực phẩm tại EU

Tài liệu tham khảo chính thức

• Cơ quan Các vấn đề người tiêu dùng (CAA), Chính phủ Nhật Bản

• Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (MHLW), Nhật Bản

• Ủy ban An toàn thực phẩm Nhật Bản (FSCJ)

• Viện Đổi mới và Kiểm định hóa học Nhật Bản (JCII)