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Matériaux au contact des aliments et plastiques recyclés

Liste positive du Japon pour les matériaux au contact des aliments : les essentiels de la conformité

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Matériaux au contact des denrées alimentaires au Japon | Conformité à la Positive List

Le Japon a introduit un système de liste positive (PL) pour les matériaux au contact des denrées alimentaires (FCM) dans le cadre de la loi révisée sur l’hygiène alimentaire (n° 46 de 2018), qui est officiellement entrée en vigueur le 1 juin 2020. Cette évolution réglementaire vise à garantir la sécurité des résines synthétiques, des additifs et des revêtements utilisés dans les emballages et ustensiles alimentaires.

La période de transition de cinq ans a pris fin le 31 mai 2025. Les entreprises fournissant au Japon des matériaux au contact des denrées alimentaires à base de résines synthétiques doivent désormais s’assurer que les polymères de base et les additifs concernés sont répertoriés, que les conditions d’utilisation sont respectées et que les documents justificatifs sont disponibles pour les clients en aval et les autorités.

Introduction

Le Japon a introduit une Positive List (PL) pour les matériaux au contact des denrées alimentaires (FCM) dans le cadre de la loi révisée sur l’hygiène alimentaire (n° 46 de 2018), qui est officiellement entrée en vigueur le 1 juin 2020. Cette évolution réglementaire vise à garantir la sécurité des résines synthétiques, des additifs et des revêtements utilisés dans les emballages et ustensiles alimentaires. L’approche de la Positive List aligne la réglementation japonaise relative aux FCM sur les normes internationales.

Au Japon, les matériaux au contact des denrées alimentaires comprennent les ustensiles, les récipients et les emballages qui entrent directement en contact avec les denrées alimentaires ou les additifs alimentaires lors de la production, du stockage, de la distribution, de la préparation ou de la consommation. Pour les entreprises exportant vers le Japon des emballages, récipients, revêtements, films, résines et matériaux connexes, la conformité à la Positive List constitue désormais une exigence essentielle d’accès au marché.

La gestion réglementaire japonaise des FCM relève désormais principalement de l’ Agence japonaise de la consommation (CAA), tandis que la Commission japonaise de la sécurité alimentaire (FSCJ) réalise les évaluations scientifiques des risques. Les associations professionnelles telles que le JCII jouent également un rôle pratique important grâce à leurs normes volontaires et à leurs listes de substances.

Calendrier de mise en œuvre de la Positive List

Publication initiale et mises à jour

DateÉtape réglementaireIncidence pour les entreprises
28 avril 2020Le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) a publié la notification n° 196, introduisant la première version de la Positive List pour les résines synthétiques et les additifs.Les entreprises devaient commencer à vérifier les polymères de base et les additifs au regard du nouveau cadre de la PL.
1 juin 2020La réglementation est devenue effective, établissant l’obligation pour les résines synthétiques utilisées dans les applications au contact des denrées alimentaires de respecter la PL.Les nouveaux produits devaient tenir compte de leur statut au regard de la PL, tandis que les produits préexistants bénéficiaient d’une période de transition.
6 mars 2023La dernière version préliminaire de la PL a été publiée, reflétant les retours de l’industrie et les ajustements réglementaires.Les parties prenantes ont été encouragées à examiner les entrées relatives aux substances et à suivre les mises à jour de la liste.
31 mai 2025La période de transition de cinq ans a pris fin.Les résines synthétiques utilisées dans les applications au contact des denrées alimentaires doivent désormais respecter les exigences de la Positive List japonaise.

Période de transition (2020–2025)

Une période de transition de cinq ans, du 1 juin 2020 au 31 mai 2025, a permis aux produits déjà présents sur le marché japonais avant le 1 juin 2020 de continuer à être vendus. Toutefois, après le 31 mai 2025, toutes les résines synthétiques utilisées dans les applications au contact des denrées alimentaires doivent respecter la Positive List.

Note de conformité : La période de transition étant terminée, les entreprises doivent considérer la vérification au regard de la PL, les essais de conformité et les documents justificatifs comme des exigences de conformité en vigueur, et non comme des tâches préparatoires futures.

Champ d’application de la réglementation relative à la Positive List

La Positive List s’applique principalement aux résines synthétiques utilisées dans les ustensiles, récipients, emballages, revêtements et applications connexes au contact des denrées alimentaires. Les entreprises doivent déterminer si leurs matériaux relèvent du champ d’application de la PL avant de fournir des produits au marché japonais.

Élément du champ d’applicationInclus / ExclusPoint essentiel de conformité
Polymères de baseInclus. Résines synthétiques utilisées dans les plastiques et les revêtements, à l’exclusion des caoutchoucs non thermoplastiques.Confirmer que le polymère de base est répertorié et qu’il relève du groupe de polymères approprié.
AdditifsInclus. Substances conservées dans le produit final afin de modifier les propriétés physiques ou chimiques des résines synthétiques.Vérifier que l’additif est répertorié et contrôler les niveaux d’utilisation ainsi que les conditions spécifiques.
Substances ne restant pas dans le produit finalGénéralement exclues, notamment les catalyseurs et les auxiliaires de polymérisation.Confirmer que la substance reste ou non dans le matériau final au contact des denrées alimentaires.
Impuretés et additifs résiduels présents dans les monomères des polymères de baseGénéralement hors du champ d’application direct de la PL décrit dans l’article.Évaluer néanmoins la sécurité globale, la migration et les exigences documentaires des clients, le cas échéant.

La réglementation ne supprime pas la nécessité d’une évaluation plus large de la sécurité des matériaux au contact des denrées alimentaires. Pour les substances qui ne sont pas réglementées par la Positive List relative aux résines synthétiques, les entreprises doivent néanmoins fabriquer les matériaux ou articles conformément aux exigences générales de sécurité et réaliser les essais ou évaluations des risques appropriés, le cas échéant.

Structure de la Positive List japonaise

1. Liste des résines de base (tableau 1)

Catégorie de polymèresCaractéristiques / Critères de classification
1Résistance thermique ≥ 150°C
2Les principaux monomères sont des oléfines, telles que les mono-oléfines et les dioléfines
3Résistance thermique < 150°C ; les principaux monomères comprennent notamment des esters, des alcools et des acides.
4Les monomères principaux sont des oléfines contenant de l’oxygène, telles que l’acétate de vinyle et les éthers vinyliques
5Polymères utilisés pour les revêtements, dans lesquels des réactions chimiques se produisent au cours du processus de formation du film

La PL classe les polymères de base selon le type de monomère et les propriétés du polymère en cinq groupes (groupes 1–5). Chaque groupe comprend des sous-catégories détaillant les monomères essentiels, les substances facultatives telles que les initiateurs et les agents de réticulation, ainsi que les traitements chimiques.

  • Groupes 1–4 : Couvrent les résines synthétiques et les plastiques généraux.

  • Groupe 5 : Couvre les matériaux de revêtement qui subissent une transformation chimique au cours de l’application.

2. Liste des additifs (tableau 2)

Le tableau 2 répertorie les additifs autorisés pour une utilisation dans les résines de base autorisées dans le tableau 1, qui sont censés rester dans le produit final et exercer leur fonction au sein de la résine de base. Cette liste précise les additifs approuvés pour chaque groupe de résines de base.

La liste des additifs comprend :

  • Numéro de série ;

  • Nom chimique ;

  • Numéro CAS ;

  • Niveaux d’utilisation maximaux autorisés ;

  • Conditions spécifiques d’utilisation.

Remarque pratique : La conformité à la PL ne se limite pas à vérifier si le nom d’une substance figure sur la liste. Les entreprises doivent vérifier le groupe de résines de base concerné, le niveau d’utilisation de l’additif, les conditions d’utilisation, le type de matériau final et les conditions prévues de contact avec les aliments.

Mesures de conformité pour les entreprises

Les entreprises qui fabriquent ou vendent au Japon des ustensiles, récipients ou emballages à base de résines synthétiques doivent adopter une approche pratique fondée sur l’« inscription sur la liste + essais + documentation ». Cette approche permet de confirmer que le matériau est constitué de substances autorisées et que le produit fini satisfait aux exigences de sécurité applicables.

Étape de conformitéAction recommandéeRésultat clé
Identification du matériauDéterminer si le produit est un matériau au contact des aliments (FCM) à base de résine synthétique, un revêtement, un emballage ou un ustensile entrant dans le champ d’application de la PL.Conclusion sur l’applicabilité réglementaire.
Vérification par rapport à la Positive ListVérifier les polymères de base, monomères, additifs et substances fonctionnelles concernées par rapport à la PL japonaise.Rapport de vérification de la conformité à la PL.
Examen des conditions d’utilisationVérifier les niveaux d’utilisation maximaux, les catégories de matériaux, les conditions de contact avec les aliments et les utilisations prévues.Évaluation des conditions d’utilisation.
Essais de conformitéEffectuer les essais requis en fonction du type de matériau, de l’utilisation prévue et des normes japonaises applicables.Rapport d’essai et preuves de conformité.
Documentation techniquePréparer les informations des fournisseurs, les détails de la formulation, les preuves relatives aux substances, les rapports d’essai et les déclarations de conformité.Dossier technique ou dossier de conformité prêt à être remis au client.

Pour les monomères de base et les additifs relevant du champ d’application des résines synthétiques mais ne figurant pas dans la Positive List, une procédure de demande sera requise conformément aux futures ordonnances émises par l’autorité japonaise.

Pour les substances non réglementées par la Positive List relative aux résines synthétiques, les entreprises doivent sélectionner et fabriquer les matériaux ou articles conformément aux exigences générales de sécurité. Lorsque la réglementation applicable impose des essais, les entreprises sont tenues de réaliser les évaluations nécessaires afin de vérifier la conformité du produit. En outre, une évaluation des risques menée de manière autonome doit être effectuée pour garantir la sécurité du produit dans ses conditions réelles d’utilisation.

Rester informé de la Positive List japonaise

Les autorités japonaises continuent de mettre à jour la Positive List sur la base des retours du secteur et des évaluations scientifiques. Il est recommandé aux parties prenantes de suivre les mises à jour officielles, de participer aux consultations publiques lorsqu’elles sont applicables et de proposer l’inclusion de substances supplémentaires lorsque cela est nécessaire.

Pour obtenir la dernière version complète de la Positive List japonaise, les entreprises doivent suivre les mises à jour réglementaires auprès de l’Agence de la consommation, du ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales, de la Commission de sécurité alimentaire du Japon, ainsi que des associations professionnelles concernées telles que la JCII.

Conseil de REACH24H : Les entreprises ne doivent pas attendre la survenue d’audits clients ou de problèmes douaniers. Le statut au regard de la PL, les preuves d’essai et la documentation technique doivent être examinés avant l’expédition, en particulier pour les matériaux multicouches, les revêtements, les résines importées, les matériaux recyclés et les produits contenant des ensembles d’additifs complexes.

Besoin de confirmer que vos matériaux au contact des aliments sont conformes à la Positive List japonaise ?

REACH24H peut vous aider à vérifier les polymères de base et les additifs, à contrôler les conditions d’utilisation, à élaborer des stratégies d’essai et à préparer la documentation de conformité destinée au marché japonais des FCM.

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Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H fournit un accompagnement en matière de conformité des matériaux au contact des aliments aux entreprises qui approvisionnent le Japon et d’autres marchés mondiaux en emballages, ustensiles, récipients, revêtements, plastiques, matériaux recyclés et produits connexes au contact des aliments. Pour le Japon, notre accompagnement porte principalement sur la vérification par rapport à la Positive List, l’évaluation de la conformité des matériaux, la stratégie d’essai, la préparation de la Déclaration de conformité et la documentation technique.

Domaine d’assistanceServices de REACH24H
Évaluation réglementaire des FCM au JaponÉvaluer si les produits relèvent du champ d’application réglementaire japonais applicable aux FCM et si la Positive List relative aux résines synthétiques s’applique.
Vérification par rapport à la Positive ListVérifier les polymères de base, additifs, monomères et substances connexes par rapport à la PL japonaise et aux exigences relatives aux conditions d’utilisation.
Stratégie d’essai et examen des résultatsÉlaborer des plans d’essai et examiner les résultats au regard des normes japonaises applicables aux FCM et des scénarios d’utilisation des produits.
Préparation de la DoC et du dossier techniquePréparer des documents de conformité prêts à être remis au client, des déclarations des fournisseurs, des synthèses de rapports d’essai et les dossiers techniques justificatifs.
Accompagnement de JCII et des associations professionnellesAccompagner les échanges avec les associations professionnelles japonaises et apporter une assistance concernant les normes volontaires ou les questions liées à la certification, le cas échéant.
Accès aux marchés mondiaux des FCMFournir un accompagnement intégré pour les matériaux au contact des aliments dans l’UE, matériaux au contact des aliments en Chine, conformité des FCM dans l’ASEAN, et les matériaux au contact des aliments aux États-Unis.

Conclusion

Les entreprises doivent garantir une pleine conformité aux réglementations japonaises relatives à la liste positive. Les entreprises qui traitent des emballages alimentaires, des résines synthétiques et des revêtements doivent évaluer de manière proactive leurs matériaux et s’adapter à l’évolution du cadre réglementaire.

Pour obtenir des conseils d’experts sur la conformité japonaise applicable aux matériaux au contact des aliments, notamment le contrôle au regard de la liste positive, la préparation des FDS ou de la documentation de conformité, l’examen réglementaire, les approbations et les stratégies d’essai, les entreprises doivent consulter des professionnels spécialisés dans la réglementation des matériaux au contact des aliments.

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Références officielles