Le règlement BPOM indonésien n° 11/2026 met à jour les règles relatives aux emballages alimentaires : principales modifications pour les fournisseurs de FCM Titre OG

Principaux faits réglementaires en un coup d’œil

Le règlement s’applique principalement aux producteurs d’aliments emballés. Il établit également de nouvelles priorités en matière d’essais, d’examen des formulations et de justificatifs pour les fabricants d’emballages, fournisseurs de matières premières, exportateurs, importateurs, propriétaires de marques et autres entreprises qui contribuent à la conformité en aval en Indonésie.

Quelles sont les modifications introduites par le règlement BPOM n° 11/2026 ?

1. Les contrôles de migration remplacent le recours aux anciens essais sur les substances extractibles

En vertu du règlement 2019, de nombreuses spécifications relatives aux matériaux plastiques comprenaient des essais fondés sur les substances extractibles utilisant des solvants tels que le n-heptane, certaines limites étant exprimées en mg/cm². Le règlement 2026 restructure les essais autour des exigences de migration globale et de migration spécifique liées au type de matériau et à l’utilisation prévue.

Pour les emballages alimentaires en plastique, la limite générale de migration globale est de 60 mg/kg ou 10 mg/dm². Le règlement introduit également les exigences générales suivantes en matière de migration spécifique des métaux lourds dans les plastiques :

Ces limites générales s’ajoutent aux exigences spécifiques aux polymères et aux substances figurant dans les annexes. Les entreprises devraient donc éviter de considérer le tableau des métaux lourds comme une liste exhaustive des essais pour chaque article en plastique.

2. Introduction de simulants alimentaires et de conditions d’essai OM normalisés

Les nouvelles annexes relatives aux essais utilisent un système structuré de simulants alimentaires :

• Simulant alimentaire A : 10% éthanol (v/v)

• Simulant alimentaire B : 3% acide acétique (m/v)

• Simulant alimentaire C : 20% éthanol (v/v)

• Simulant alimentaire D1 : 50% éthanol (v/v)

• Simulant alimentaire D2 : huile végétale répondant aux critères spécifiés

• Simulant alimentaire E : poly(2,6-diphényl-p-phénylène oxyde)

Pour la migration globale, le règlement établit des conditions OM0 à OM7 couvrant les contacts de courte durée, le stockage à long terme, le remplissage à chaud et les utilisations à haute température. Il prévoit également des conditions de substitution OM8 et OM9 lorsque l’essai OM7 avec le simulant D2 n’est pas techniquement réalisable.

Cette architecture est largement familière dans le cadre de l’approche des essais de migration utilisée par le Règlement (UE) n° 10/2011 pour les matériaux plastiques destinés au contact des denrées alimentaires. Toutefois, il ne faut pas présumer que les rapports d’essai de l’UE démontrent automatiquement la conformité indonésienne. Les listes de substances applicables, les restrictions, le champ d’application des matériaux et la base réglementaire doivent encore être évalués au regard du Règlement BPOM n° 11/2026.

3. Les substances autorisées destinées au contact des denrées alimentaires sont réparties entre les catégories de matériaux

Le règlement couvre sept catégories de matériaux d’emballage : plastiques ; caoutchouc et élastomères ; papier et carton ; céramiques ; verre ; métaux et alliages métalliques ; et matériaux multicouches. Pour les matériaux en contact direct, les exigences de migration applicables doivent être respectées.

L’annexe III organise les substances autorisées destinées au contact des denrées alimentaires en deux groupes : les substances soumises à des exigences de limites de migration et celles qui n’y sont pas soumises. Les tableaux indiquent si les substances répertoriées peuvent être utilisées dans les principales catégories de matériaux et précisent, le cas échéant, leur fonction et leurs limites de migration. L’annexe IV répertorie séparément les substances interdites destinées au contact des denrées alimentaires.

Cette structure rend indispensable le contrôle au niveau de la composition. Les entreprises devraient compiler les noms des substances, les numéros CAS lorsqu’ils sont disponibles, les fonctions, les couches de matériaux, les déclarations des fournisseurs et les conditions d’utilisation prévues avant de décider des essais nécessaires.

4. Les matériaux et substances non répertoriés nécessitent une évaluation de la sécurité par la BPOM

Les matériaux d’emballage alimentaire ou les substances destinées au contact des denrées alimentaires qui ne relèvent pas des catégories ou listes spécifiées dans le règlement ne peuvent être utilisés qu’après l’autorisation écrite du chef de la BPOM sur la base d’une évaluation de la sécurité de l’emballage alimentaire. Une demande doit comprendre au minimum les informations sur le demandeur, les données relatives au matériau ou à la substance destinée au contact des denrées alimentaires, ainsi que les résultats des essais de l’emballage alimentaire.

Pour les fournisseurs introduisant un nouvel additif, composant de revêtement, polymère ou autre substance non répertoriée, le contrôle de la liste positive devrait être effectué en amont. La découverte d’une substance non répertoriée après les essais commerciaux ou la planification des expéditions peut entraîner des retards évitables et une duplication des travaux.

5. Les limites de migration de la mélamine sont nettement inférieures

Pour les plastiques à base de mélamine-formaldéhyde, la limite de migration spécifique applicable à la mélamine est réduite de 30 mg/kg dans le cadre 2019 à une valeur de 2.5 mg/kg. Pour les matériaux ou articles d’emballage alimentaire destinés aux nourrissons, la limite correspond à une valeur de 1 mg/kg, et le chauffage au micro-ondes de ces matériaux ou articles est interdit.

Les fabricants et importateurs de vaisselle en mélamine ou d’articles connexes devraient examiner la formulation, les utilisateurs prévus, les instructions d’utilisation et les éléments probants issus des essais au regard des nouvelles limites.

6. Les emballages en plastique réutilisables sont soumis à des essais de migration successifs

L’annexe V introduit des règles d’essai détaillées pour les emballages alimentaires en plastique réutilisables :

• La migration globale est généralement évaluée trois fois sur un même échantillon, en utilisant à chaque fois une portion fraîche de simulant alimentaire. Le deuxième résultat doit être inférieur au premier, et le troisième inférieur au deuxième. La conformité est généralement évaluée sur la base du troisième résultat.

• La migration spécifique est également généralement évaluée trois fois. Le deuxième résultat ne doit pas dépasser le premier, et le troisième ne doit pas dépasser le deuxième. La conformité repose sur le troisième résultat et sur la stabilité du matériau au cours des trois essais.

• Si une migration est détectée et que les résultats augmentent entre le premier et le troisième essai, la stabilité du matériau est considérée comme insuffisante. La conformité ne peut pas être établie, même lorsque les résultats individuels restent inférieurs à la limite de migration spécifique.

• L’annexe autorise des alternatives limitées ou une réduction des essais lorsque la méthode prescrite sur le même échantillon est techniquement impraticable ou lorsque des preuves scientifiques convaincantes démontrent une diminution de la migration et la conformité dès le premier essai.

Période de transition et échéance clé

Les emballages alimentaires déjà en circulation lorsque le règlement est entré en vigueur doivent satisfaire aux nouvelles exigences au plus tard 12 mois après la promulgation — au 30 juin 2027. Cette disposition générale de transition ne signifie pas automatiquement que toutes les limites de migration suivent la même date de mise en œuvre. L’article 4 permet une mise en œuvre progressive des exigences relatives aux limites de migration, et l’article 13 prévoit une exception pour les limites mises en œuvre progressivement sur la base d’une évaluation des risques.

Les entreprises devraient suivre les futures décisions de la BPOM et éviter de supposer que la période de transition reporte tous les travaux de conformité jusqu’à la mi-2027.

Que devraient faire ensuite les entreprises de matériaux destinés au contact des denrées alimentaires ?

1. Confirmer le champ d’application du produit et la classification du matériau. Identifier chaque couche en contact avec les denrées alimentaires et déterminer si le produit est à usage unique, réutilisable, recyclé ou multicouche.

2. Établir un inventaire complet de la composition. Collecter les spécifications des matières premières, les noms des substances, les numéros CAS, les fonctions, les déclarations des fournisseurs et les déclarations de conformité existantes.

3. Contrôler les substances au regard des nouvelles listes de substances autorisées et interdites. Signaler les restrictions, les limites de migration et les substances non répertoriées avant de commander les essais.

4. Examiner l’utilisabilité réglementaire des rapports existants. Vérifier que le simulant, la durée de contact, la température, la limite de détection analytique, la configuration de l’échantillon et les conditions de réutilisation correspondent aux nouvelles exigences de la BPOM.

5. Élaborer un plan d’essais fondé sur les risques. Sélectionner les essais de migration globale, de migration spécifique, des métaux lourds, des monomères et autres essais en fonction du matériau, de la formulation, de l’aliment prévu et de l’utilisation raisonnablement prévisible la plus défavorable.

6. Mettre à jour les déclarations de conformité et les dossiers techniques. Veiller à ce que les clients en aval, les importateurs, les équipes d’approvisionnement et les auditeurs reçoivent des justificatifs reflétant la réglementation 2026.

7. Planifier suffisamment tôt l’évaluation par la BPOM lorsque nécessaire. Si un matériau ou une substance n’est pas répertorié(e), évaluer le dossier de données et la voie de soumission locale avant de finaliser le calendrier d’accès au marché.

Pourquoi cette mise à jour est importante au-delà de l’Indonésie

L’Indonésie est un exemple de la raison pour laquelle la conformité des matériaux au contact des aliments dans l’ASEAN nécessite une stratégie adaptée à chaque marché. L’ASEAN ne dispose pas d’un système unique et pleinement harmonisé d’autorisation des matériaux au contact des aliments (FCM), et les règles nationales diffèrent quant au champ d’application des matériaux, au contrôle des substances, aux méthodes d’essai, aux exigences documentaires et aux procédures auprès des autorités.

Les entreprises exportant le même matériau ou article d’emballage vers l’Indonésie, le Vietnam, la Thaïlande, la Malaisie, les Philippines ou Singapour ne devraient pas s’appuyer sur un dossier de conformité universel. Les services de REACH24H en matière de conformité des matériaux au contact des aliments dans l’ASEAN couvrent l’évaluation réglementaire propre à chaque pays, la vérification des listes positives, la stratégie d’essais, la préparation des déclarations de conformité, l’élaboration des dossiers techniques ainsi que la planification des enregistrements ou certifications, le cas échéant.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H peut aider les entreprises à évaluer les exigences indonésiennes et à élaborer une démarche pratique, spécifique à chaque pays, pour l’Indonésie et les autres marchés d’Asie du Sud-Est.

• Évaluation réglementaire : Évaluation de l’applicabilité de la réglementation indonésienne et de celle de l’ASEAN relative aux FCM.

• Vérification des substances : Vérification des substances au contact des aliments et des listes positives.

• Analyse des lacunes documentaires : Examen des rapports d’essais existants de l’UE, des États-Unis, de la Chine, du Japon ou d’autres pays.

• Stratégie d’essais : Stratégies personnalisées d’essais de migration, de recherche des métaux lourds, des monomères et d’utilisation répétée.

• Documentation de conformité : Préparation des déclarations de conformité et des dossiers techniques.

• Assistance auprès des autorités : Évaluation de la sécurité par la BPOM et coordination des demandes pour les matériaux ou substances non répertoriés, le cas échéant.

• Planification régionale : Planification de la conformité dans plusieurs marchés de l’ASEAN et veille réglementaire.

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Ressources officielles

• Base de données juridique de la BPOM — Règlement n° 11 de 2026 relatif aux emballages alimentaires

• Base de données juridique de la BPOM — Règlement n° 20 de 2019 relatif aux emballages alimentaires (abrogé)

• EUR-Lex — Règlement consolidé (UE) n° 10/2011