Peraturan Bahan Kontak Pangan ASEAN per Negara: Hal yang Perlu Diketahui Eksportir

Mengapa Persyaratan FCM ASEAN Perlu Ditinjau per Negara

Perhimpunan Bangsa-Bangsa Asia Tenggara (ASEAN) merupakan kawasan pertumbuhan penting bagi pangan kemasan, bahan kemasan pangan, peralatan dapur, peralatan makan, alat masak, dan peralatan pengolahan pangan. Namun, untuk bahan kontak pangan (FCM), ASEAN tidak boleh dianggap sebagai satu pasar regulasi yang sepenuhnya terharmonisasi.

Perusahaan yang mengekspor bahan kemasan yang sama ke Indonesia, Vietnam, Thailand, Malaysia, Filipina, Singapura, dan pasar Asia Tenggara lainnya dapat menghadapi kerangka hukum, standar bahan, tuntutan dokumen, pendekatan pengujian, pilihan sertifikasi, atau jalur permohonan kepada otoritas yang berbeda.

Panduan per negara ini merangkum pendekatan regulasi FCM terpilih di ASEAN dan Asia Tenggara. Panduan ini membantu produsen, eksportir, importir, pemilik merek, tim pengadaan, dan profesional urusan regulasi memahami kemungkinan perbedaan persyaratan nasional sebelum menyiapkan dokumen masuk pasar.

Kepatuhan FCM tidak sama dengan sekadar memperoleh laporan laboratorium. Laporan uji mungkin diperlukan dalam banyak kasus, tetapi hanya merupakan satu bagian dari paket bukti kepatuhan yang lebih luas. Bergantung pada pasar dan produk, perusahaan juga mungkin memerlukan tinjauan formulasi, penapisan daftar zat, klasifikasi bahan, pernyataan keberlakuan regulasi, deklarasi bagi pelanggan, dan pengajuan kepada otoritas jika berlaku.

Koordinasi Regional: Peran dan Batas Panduan ASEAN

Di tingkat regional, koordinasi keamanan pangan dan standar produk didukung oleh Komite Konsultatif ASEAN untuk Standar dan Mutu (ACCSQ) beserta kelompok kerja terkait. Pada 2018, Sekretariat ASEAN menerbitkan Pedoman Umum ASEAN tentang Bahan Kontak Pangan sebagai dokumen acuan bagi negara anggota dan pemangku kepentingan industri.

Pedoman ASEAN menetapkan prinsip keselamatan umum. Bahan kontak pangan tidak boleh memindahkan konstituen ke pangan dalam jumlah yang dapat membahayakan kesehatan manusia, menyebabkan perubahan komposisi pangan yang tidak dapat diterima, atau merusak karakteristik organoleptik pangan. Pedoman ini juga membahas konsep seperti Cara Produksi yang Baik (GMP), ketertelusuran, dan Deklarasi Kepatuhan.

Namun, pedoman tersebut tidak menggantikan hukum nasional. Persyaratan mengikat, cakupan produk, otoritas berwenang, format dokumen, dan mekanisme kepatuhan tetap terutama ditentukan pada tingkat nasional. Karena itu, eksportir perlu memahami setiap pasar tujuan dan tidak hanya mengandalkan pernyataan tingkat regional.

Peraturan FCM ASEAN per Negara: Gambaran Pasar

Tabel berikut merangkum perbedaan praktis di sejumlah pasar Asia Tenggara. Gunakan sebagai peta regulasi, bukan pengganti penilaian kepatuhan khusus produk.

Pertimbangan Regulasi FCM Khusus Negara

Indonesia: Penapisan Daftar Positif Kemasan Pangan BPOM

Indonesia adalah salah satu pasar utama ASEAN tempat penapisan FCM pada tingkat zat sangat penting. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merupakan otoritas utama yang bertanggung jawab atas keamanan kemasan pangan. Kerangka saat ini didasarkan pada Peraturan No. 20 Tahun 2019 tentang Kemasan Pangan, dengan rancangan pembaruan yang dibahas dalam materi penelitian regulasi terkini.

Kerangka Indonesia mencakup berbagai bahan: plastik, karet, kertas dan karton, pelapis, keramik, kaca, logam dan paduannya, tutup, gasket, penyekat, serta kemasan multilapis. Pendekatan daftar positif mengharuskan perusahaan memeriksa apakah bahan dasar, aditif, atau zat kontak pangan terkait masuk dalam daftar yang berlaku dan apakah terdapat pembatasan, batas migrasi spesifik, atau larangan. Zat yang tidak tercantum dalam daftar yang berlaku mungkin memerlukan permohonan tertulis kepada BPOM.

Bagi eksportir, pertanyaan utama tidak hanya “laporan uji apa yang diperlukan”, tetapi juga apakah formulasi dan zat dapat dipertanggungjawabkan dalam kerangka Indonesia. Penapisan daftar positif sejak awal membantu mengidentifikasi kekurangan dokumen sebelum peluncuran komersial, tinjauan importir, atau penerimaan pelanggan.

Vietnam: Standar Khusus Bahan Seri QCVN 12

Vietnam mengatur kategori FCM utama melalui seri regulasi teknis nasional QCVN 12 yang diterbitkan Kementerian Kesehatan dan dilaksanakan dengan keterlibatan Vietnam Food Administration. Kerangkanya khusus bahan, sehingga perencanaan kepatuhan harus dimulai dengan klasifikasi produk yang akurat.

• QCVN 12-1:2011/BYT mencakup resin sintetis dan bahan plastik, termasuk PVC, PVDC, PP/PE, PS, PET, PMMA, PC, PLA, melamin, serta kemasan terkait formaldehida.

• QCVN 12-2:2011/BYT mencakup bahan karet, termasuk karet penggunaan umum dan karet untuk produk anak.

• QCVN 12-3:2011/BYT mencakup wadah logam dan menetapkan indikator terkait migrasi tertentu.

• QCVN 12-4:2015/BYT mencakup peralatan kaca, keramik, dan enamel, dengan indikator yang dapat berbeda menurut jenis, ukuran, dan kapasitas wadah.

Setelah standar QCVN yang berlaku teridentifikasi, eksportir dapat menentukan batas, parameter teknis, laporan uji, dan dokumen pendukung yang mungkin diperlukan untuk produk tujuan.

Thailand: Notifikasi MOPH dan Persyaratan Rancangan yang Berkembang

Di Thailand, bahan kontak pangan diatur Kementerian Kesehatan Masyarakat (MOPH) dan dilaksanakan Thai Food and Drug Administration. Kerangka saat ini meliputi Notifikasi No. 92 B.E. 2528, Notifikasi No. 435 B.E. 2565 untuk kemasan pangan plastik, dan Notifikasi No. 369 B.E. 2558 untuk wadah bagi bayi dan anak kecil.

Notifikasi No. 435 memodernisasi pendekatan Thailand terhadap kemasan pangan plastik dengan menetapkan bahan plastik yang diizinkan untuk kemasan pangan umum dan susu, serta persyaratan seperti migrasi total, kadar logam, amina aromatik primer, dan residu monomer tertentu untuk plastik terpilih.

Thailand juga bergerak menuju cakupan FCM yang lebih luas. Penelitian regulasi menunjukkan bahwa pada 2026 Thailand mengadakan konsultasi tentang perubahan Notifikasi No. 92. Rancangan itu mungkin menambah atau memperjelas persyaratan keramik, logam, kaca, kertas, dan karton. Perusahaan yang menargetkan Thailand perlu memastikan apakah notifikasi saat ini berlaku dan memantau apakah revisi rancangan dapat memengaruhi pengiriman mendatang, dokumen pelanggan, atau persyaratan bukti.

Malaysia: Peraturan Pangan 1985 dan Sertifikasi Mutu Pangan

Malaysia terutama mengatur kemasan pangan melalui Bagian VI, Kemasan untuk Pangan, dari Peraturan Pangan 1985, di bawah Divisi Keamanan dan Mutu Pangan Kementerian Kesehatan. Malaysia tidak menggunakan model daftar positif FCM menyeluruh yang sama dengan Indonesia. Rezimnya mencakup persyaratan umum kemasan dan pengendalian khusus bahan atau zat tertentu.

Isu utama dapat meliputi pembatasan BPA dalam botol susu, persyaratan migrasi timbal dan kadmium untuk produk keramik berdasarkan Standar Malaysia MS ISO 6486-1, batas monomer vinil klorida, dan pembatasan penggunaan plastik daur ulang dalam aplikasi kontak pangan tertentu.

Malaysia juga menyediakan sertifikasi resmi mutu pangan untuk kategori tertentu, termasuk plastik, sarung tangan, tas termal, dan pewarna. Sertifikasi berlaku tiga tahun dan melibatkan peninjauan atau presentasi luring. Eksportir harus membedakan secara jelas sertifikasi sukarela dari kewajiban hukum wajib. Dalam praktik, sertifikasi sukarela tetap dapat bernilai ketika importir, peritel, pemilik merek, atau tim pengadaan meminta jaminan tambahan.

Filipina: Sertifikasi Sukarela Barang Kontak Pangan

Filipina mengatur bahan kontak pangan berdasarkan Undang-Undang Keamanan Pangan 2013 dan panduan FDA Filipina terkait. Surat Edaran FDA No. 2022-011 menyediakan jalur sertifikasi sukarela untuk barang kontak pangan yang digunakan pada produk pangan olahan prakemas.

Jalur sukarela ini dapat melibatkan surat awal atau pengenalan produk kepada FDA Filipina, lalu otoritas dapat menunjukkan parameter uji dan laboratorium yang diakui. Setelah paket bukti yang dipersyaratkan lengkap, permohonan resmi dapat diajukan melalui kanal daring atau di lokasi yang tersedia.

Filipina dapat merujuk kerangka internasional yang mapan, termasuk standar JETRO, FDA AS 21 CFR Bagian 170-199, acuan anggota ASEAN lain, atau persyaratan negara pengimpor jika relevan. Seperti Malaysia, sertifikasi sukarela ini tidak selalu diwajibkan hukum, tetapi dapat diminta pelanggan hilir atau mitra komersial.

Singapura, Brunei, Laos, Myanmar, dan Kamboja: Keselamatan Umum dan Standar Acuan

Sejumlah pasar Asia Tenggara saat ini lebih mengandalkan persyaratan umum keamanan pangan, prinsip Codex, acuan ASEAN, atau yurisdiksi lain daripada standar nasional khusus FCM yang menyeluruh dan berdiri sendiri. Kelompok ini dapat meliputi Singapura, Brunei, Laos, Myanmar, dan Kamboja, meskipun setiap pasar tetap perlu dinilai terpisah.

Misalnya, Peraturan Pangan Singapura memuat pembatasan umum untuk mencegah kemasan melepaskan zat berbahaya seperti timbal, antimon, arsenik, kadmium, atau zat beracun lain ke pangan. Untuk pasar dengan aturan khusus FCM yang kurang sistematis, eksportir tetap perlu menyiapkan alasan kepatuhan yang dapat dipertanggungjawabkan, deklarasi pemasok, pernyataan tujuan penggunaan, dan laporan pendukung terkait.

Timor-Leste: Persyaratan Kemasan Plastik yang Mengacu pada Konsep UE

Timor-Leste mengatur bahan kontak pangan melalui Dekret-Undang No. 37/2020. Aturan ini menangani penjualan, impor, dan produksi kantong plastik, kemasan, serta produk plastik lain, dan memiliki kemiripan dengan Regulasi (EU) No. 10/2011 untuk bahan plastik.

Karena itu, perusahaan yang mengekspor kemasan plastik ke Timor-Leste perlu menilai komposisi, tujuan penggunaan, dokumen pendukung, serta relevansi bukti FCM plastik bergaya UE yang tersedia. Ini tidak berarti dokumen UE otomatis memenuhi persyaratan setempat, tetapi dapat menjadi titik awal yang berguna untuk tinjauan regulasi.

Tantangan Kepatuhan Umum bagi Eksportir

Keragaman kerangka nasional menimbulkan tantangan praktis bagi perusahaan global. Banyak tantangan tersebut bersifat regulasi dan dokumentasi, bukan semata terkait pengujian.

Cara Menggunakan Panduan Ini Sebelum Memasuki Pasar Asia Tenggara

Panduan per negara paling berguna sebagai titik awal penapisan regulasi. Sebelum memastikan rencana masuk pasar, perusahaan perlu mengubah gambaran regulasi menjadi alur keputusan khusus produk. Pertanyaan berikut dapat membantu menyusun proses tersebut:

1. Ke negara Asia Tenggara mana produk akan dipasarkan?

2. Apakah pasar tujuan menggunakan penapisan daftar positif, standar khusus bahan, aturan keselamatan umum, sertifikasi sukarela, atau jalur permohonan?

3. Apa kategori produknya: barang jadi, bahan baku, resin, aditif, pelapis, tinta, perekat, komponen karet, produk kertas, wadah logam, kaca, keramik, enamel, atau kemasan multilapis?

4. Apa jenis pangan, suhu kontak, durasi kontak, dan kondisi penggunaannya?

5. Apakah laporan UE, AS, Tiongkok, Jepang, atau laporan internasional lain yang tersedia relevan, dan di mana kekurangannya terhadap persyaratan setempat?

6. Bukti kepatuhan apa yang perlu disiapkan bagi importir, distributor, pemilik merek, tim pengadaan, atau otoritas?

Dengan menjawab pertanyaan ini, perusahaan dapat menghindari menganggap Asia Tenggara sebagai satu pasar dan menyusun paket bukti kepatuhan untuk tiap tujuan. Untuk produk kompleks atau rencana ekspor multinegara, penilaian regulasi FCM ASEAN khusus produk dapat membantu menentukan dokumen, pengujian, deklarasi, atau permohonan yang benar-benar diperlukan.    

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Kapan Memerlukan Penilaian FCM ASEAN Khusus Produk

Panduan ini memberi peta regulasi, tetapi tidak menggantikan penilaian khusus produk. Perusahaan dengan formulasi kompleks, kemasan multilapis, pelapis, bahan daur ulang, status zat yang tidak jelas, atau rencana ekspor multinegara perlu mempertimbangkan analisis kesenjangan regulasi per pasar sebelum pengiriman atau komitmen kepada pelanggan.

Bagaimana REACH24H Dapat Membantu

REACH24H dapat mendukung tinjauan keberlakuan regulasi, penapisan daftar positif, penyusunan DoC, analisis kesenjangan dokumen, serta perencanaan registrasi atau sertifikasi jika berlaku. Pelajari lebih lanjut tentang layanan REACH24H berupa dukungan kepatuhan kemasan pangan di Asia Tenggara.

• Tinjauan keberlakuan pasar: mengidentifikasi aturan FCM, otoritas, dan tuntutan dokumen khusus tujuan.

• Penapisan zat dan bahan: menilai status daftar positif, klasifikasi bahan, pembatasan, serta kebutuhan bukti pendukung.

• Analisis kesenjangan dokumen: menyiapkan atau meninjau DoC, deklarasi pemasok, laporan teknis, dan lampiran khusus pasar.

Bacaan yang Direkomendasikan

• Kepatuhan Bahan Kontak Pangan ASEAN: Layanan Akses Pasar bagi Eksportir Kemasan Pangan

• Kepatuhan FCM UE, AS, dan ASEAN: Cara Menyusun Jalur Khusus Pasar

Sumber Resmi

• Sekretariat ASEAN: Pedoman Umum ASEAN tentang Bahan Kontak Pangan

• FDA Filipina: Surat Edaran FDA No. 2022-011 tentang Sertifikasi Sukarela Barang Kontak Pangan

• Badan Pangan Singapura