Penilaian Keamanan Kosmetik Tiongkok: Hal Penting dalam Uji Kompatibilitas Kemasan

Pada 8 Juli 2024, Institut Nasional Pengawasan Pangan dan Obat (NIFDC) menerbitkan “Pedoman Teknis Pengujian dan Penilaian Kompatibilitas Kosmetik dengan Bahan Kemasan” untuk memajukan penilaian keamanan kosmetik secara menyeluruh. Pedoman ini merinci persyaratan, prosedur pengujian, dan metode evaluasi untuk memastikan bahan kemasan yang bersentuhan langsung dengan kosmetik aman dan kompatibel.

Memahami Kompatibilitas

Menurut pedoman, “kompatibilitas” adalah interaksi antara produk kosmetik dan kemasannya. Interaksi apa pun tidak boleh menimbulkan perubahan yang tidak dapat diterima pada kosmetik maupun kemasan. Bahan yang bersentuhan langsung dengan kosmetik harus aman, tidak reaktif, dan tidak melepaskan zat berbahaya ke dalam produk.

Fokus Pengujian Kompatibilitas

1. Kompatibilitas Fisik: menilai perubahan fisik kosmetik dan kemasan, seperti retak, absorpsi, pengendapan, atau kebocoran, pada berbagai suhu (misalnya suhu tinggi, rendah, atau ruang).

2. Kompatibilitas Kimia: memeriksa reaksi kimia antara kosmetik dan kemasan, seperti perubahan warna, bau, pH, atau pemisahan produk.

3. Kompatibilitas Biologis: menyelidiki kemungkinan migrasi zat berbahaya dari kemasan ke kosmetik. Ini merupakan bagian penting penelitian yang membutuhkan pengujian khusus demi memastikan keamanan.

Cara Melakukan Studi Kompatibilitas

Untuk melakukan penilaian secara efektif, pedoman menyarankan langkah berikut:

• Mengumpulkan Data: identifikasi bahan dan wadah kemasan yang akan bersentuhan langsung dengan kosmetik. Analisis komposisi, sifat interaksi dengan produk, dan informasi manufaktur terkait.

• Melakukan Uji Ekstraksi: gunakan pelarut yang sesuai untuk menguji zat terekstraksi dari kemasan. Ini membantu memperkirakan zat terlindi yang berpotensi bermigrasi ke produk.

• Pemilihan Pelarut: pilih pelarut yang mendekati sifat kosmetik, dengan mempertimbangkan pH dan polaritas.

• Kondisi Pengujian: gunakan kondisi dipercepat, seperti suhu lebih tinggi, untuk mengekstraksi sebanyak mungkin zat dari kemasan.

• Melakukan Studi Interaksi: sertakan uji migrasi dan adsorpsi untuk mengukur jumlah komponen kemasan yang bermigrasi ke produk pada berbagai kondisi, jika ada, serta memastikan tidak terjadi reaksi berbahaya.

Saat melakukan uji migrasi, protokol eksperimen khusus harus dirancang berdasarkan jenis bahan kemasan dan kosmetik. Berikut perhatian utama untuk kategori kemasan yang umum:

• Analisis Menyeluruh:

• Pemeriksaan Kepatuhan: pastikan zat memenuhi batas yang telah ditetapkan dalam Pedoman Teknis Penilaian Keamanan Kosmetik. Untuk zat tanpa batas tertentu, lakukan penilaian keamanan.

• Evaluasi Data: analisis jenis dan konsentrasi zat yang teridentifikasi selama uji ekstraksi dan migrasi.

• Identifikasi Senyawa: lakukan penggolongan kimia atau identifikasi struktur yang diperlukan atas zat terlindi.

• Evaluasi Terpadu: bila perlu, gabungkan hasil uji stabilitas untuk menilai interaksi kosmetik dan kemasan secara menyeluruh.

Kriteria Evaluasi Kompatibilitas yang Disederhanakan

Pedoman juga menyoroti situasi ketika evaluasi kompatibilitas dapat disederhanakan:

• Penggunaan Data yang Ada: jika kosmetik baru memiliki formulasi serupa dan menggunakan bahan kemasan yang sama dari sumber yang sama, pendaftar dan pelapor notifikasi dapat mendasarkan evaluasinya pada data terdahulu dengan justifikasi yang jelas.

Pilihan Bukti yang Diterima

Menurut tanya jawab Institut Nasional Pengawasan Pangan dan Obat (NIFDC), saat memilih bahan kemasan kosmetik, perusahaan dapat menilai kompatibilitas berdasarkan kondisi nyata seperti bahan dan tingkat risiko kosmetik. Metodenya mencakup, tetapi tidak terbatas pada:Metode Penilaian:

• Studi Simulan: gunakan larutan simulan yang sesuai untuk studi zat terlindi.

• Data Keamanan Historis: rujuk penilaian keamanan dan laporan terdahulu untuk produk serupa.

• Laporan Rujukan Silang: gunakan studi kompatibilitas menurut standar pangan atau farmasi, atau metode khusus perusahaan.

• Data Pemasok: sertakan data atau pernyataan pemasok kemasan atau laporan pengendalian mutu.

• Hasil Uji Stabilitas: gabungkan temuan uji stabilitas sebagai bagian dari evaluasi keamanan menyeluruh.

Perusahaan kosmetik dapat menggunakan satu atau beberapa metode di atas untuk menilai kompatibilitas produk dan kemasan.

Kiat Praktis REACH24H

• Pengumpulan Data Beragam:

• Uji zat terekstraksi/terlindi,

• Data keamanan historis produk serupa dan praktik industri yang terbukti,

• Data/laporan pemasok.

• Protokol Pengujian Menyeluruh:

• Studi kompatibilitas menurut standar pangan atau farmasi,

• Studi kompatibilitas dengan metode khusus perusahaan,

• Studi kompatibilitas yang dipadukan dengan uji stabilitas.

• Kepatuhan Regulasi: pastikan hasil memenuhi regulasi dan standar.

Mengapa Memercayai Keahlian REACH24H

Di REACH24H, kami telah membantu lebih dari 1,000 perusahaan kosmetik di seluruh dunia mencapai kepatuhan. Solusi regulasi inovatif membedakan kami di industri. Untuk pertanyaan, hubungi customer@reach24h.com. Baca Selengkapnya:

• Registrasi/Notifikasi Produk Kosmetik Tiongkok

• Registrasi/Notifikasi Bahan Kosmetik Baru Tiongkok

• Kode Penyerahan Bahan Kosmetik Tiongkok

• Laporan Evaluasi Klaim Khasiat

• Notifikasi Pasta Gigi Tiongkok

• REACH24H Menyelesaikan Notifikasi Bahan Kosmetik Baru Lainnya dengan Semangat Perintis

• Pedoman Teknis Pengujian dan Penilaian Kompatibilitas Kosmetik dengan Bahan Kemasan