Đánh giá an toàn mỹ phẩm Trung Quốc: Những điểm chính về thử nghiệm tương thích bao bì

Ngày 8 tháng 7 năm 2024, Viện Kiểm nghiệm Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia (NIFDC) ban hành “Hướng dẫn kỹ thuật về thử nghiệm và đánh giá tính tương thích giữa mỹ phẩm với vật liệu bao bì” nhằm thúc đẩy đánh giá an toàn toàn diện cho mỹ phẩm. Hướng dẫn nêu rõ yêu cầu, quy trình thử nghiệm và phương pháp đánh giá để bảo đảm vật liệu tiếp xúc trực tiếp với mỹ phẩm an toàn và tương thích.

Hiểu về tính tương thích

Theo hướng dẫn, “tính tương thích” là sự tương tác giữa mỹ phẩm và bao bì. Mọi tương tác không được gây biến đổi không thể chấp nhận ở mỹ phẩm hoặc bao bì. Vật liệu tiếp xúc trực tiếp phải an toàn, không phản ứng và không giải phóng chất có hại vào sản phẩm.

Trọng tâm thử nghiệm tương thích

1. Tương thích vật lý: đánh giá biến đổi vật lý ở mỹ phẩm và bao bì như nứt, hấp thụ, kết tủa hoặc rò rỉ dưới các điều kiện nhiệt độ khác nhau (cao, thấp hoặc nhiệt độ phòng).

2. Tương thích hóa học: xem xét phản ứng hóa học giữa mỹ phẩm và bao bì như đổi màu, mùi, pH hoặc tách lớp sản phẩm.

3. Tương thích sinh học: tìm hiểu liệu chất có thể gây hại từ bao bì có di chuyển vào mỹ phẩm hay không. Đây là phần nghiên cứu quan trọng, cần thử nghiệm chuyên biệt để bảo đảm an toàn.

Cách tiến hành nghiên cứu tương thích

Để đánh giá hiệu quả, hướng dẫn khuyến nghị các bước sau:

• Thu thập dữ liệu: xác định vật liệu và vật chứa bao bì sẽ tiếp xúc trực tiếp với mỹ phẩm. Phân tích thành phần, bản chất tương tác với sản phẩm và thông tin sản xuất liên quan.

• Thử nghiệm chiết xuất: dùng dung môi phù hợp để kiểm tra chất có thể chiết ra từ bao bì. Việc này giúp dự đoán chất có thể thôi nhiễm vào sản phẩm.

• Lựa chọn dung môi: chọn dung môi mô phỏng sát tính chất mỹ phẩm, có xét pH và độ phân cực.

• Điều kiện thử nghiệm: dùng điều kiện gia tốc, như nhiệt độ cao hơn, để chiết được nhiều chất từ bao bì nhất có thể.

• Nghiên cứu tương tác: gồm thử nghiệm di chuyển và hấp phụ để đo lượng thành phần bao bì đi vào sản phẩm trong các điều kiện khác nhau, nếu có, và bảo đảm không xảy ra phản ứng có hại.

Khi thực hiện thử nghiệm di chuyển, cần thiết kế quy trình riêng theo loại vật liệu bao bì và loại mỹ phẩm. Dưới đây là các vấn đề chính với những nhóm bao bì thường dùng:

• Phân tích toàn diện:

• Kiểm tra tuân thủ: bảo đảm các chất đáp ứng giới hạn hiện có trong Hướng dẫn kỹ thuật về đánh giá an toàn mỹ phẩm. Với chất chưa có giới hạn cụ thể, thực hiện đánh giá an toàn.

• Đánh giá dữ liệu: phân tích loại và nồng độ chất xác định được trong thử nghiệm chiết xuất và di chuyển.

• Nhận diện hợp chất: phân loại hóa học hoặc nhận diện cấu trúc cần thiết đối với chất thôi nhiễm.

• Đánh giá tích hợp: khi cần, kết hợp kết quả thử độ ổn định để đánh giá toàn diện tương tác giữa mỹ phẩm và bao bì.

Tiêu chí đánh giá tương thích đơn giản hóa

Hướng dẫn cũng nêu các trường hợp có thể đơn giản hóa đánh giá:

• Sử dụng dữ liệu hiện có: nếu mỹ phẩm mới có công thức tương tự và dùng cùng vật liệu bao bì từ cùng nguồn, bên đăng ký và bên công bố có thể dựa trên dữ liệu trước đó khi có giải trình rõ ràng.

Lựa chọn bằng chứng được chấp nhận

Theo hỏi đáp của Viện Kiểm nghiệm Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia (NIFDC), khi chọn bao bì mỹ phẩm, doanh nghiệp có thể đánh giá tương thích dựa trên thực tế như thành phần và mức rủi ro của mỹ phẩm. Các phương pháp gồm nhưng không giới hạn ở:Phương pháp đánh giá:

• Nghiên cứu chất mô phỏng: dùng dung dịch mô phỏng phù hợp để nghiên cứu chất thôi nhiễm.

• Dữ liệu an toàn trong quá khứ: tham khảo đánh giá an toàn và báo cáo đã thực hiện với sản phẩm tương tự.

• Báo cáo tham chiếu chéo: dùng nghiên cứu tương thích theo tiêu chuẩn thực phẩm, dược phẩm hoặc phương pháp riêng của doanh nghiệp.

• Dữ liệu nhà cung cấp: gồm dữ liệu hoặc tuyên bố của nhà cung cấp bao bì, hoặc báo cáo kiểm soát chất lượng.

• Kết quả thử độ ổn định: tích hợp phát hiện từ thử độ ổn định vào đánh giá an toàn toàn diện.

Doanh nghiệp mỹ phẩm có thể dùng một hoặc nhiều phương pháp trên để đánh giá tương thích sản phẩm–bao bì.

Lời khuyên thực tiễn từ REACH24H

• Thu thập dữ liệu đa dạng:

• Thử chất có thể chiết xuất/thôi nhiễm,

• Dữ liệu an toàn trước đây của sản phẩm tương tự và thực hành ngành đã chứng minh,

• Dữ liệu/báo cáo nhà cung cấp.

• Quy trình thử nghiệm toàn diện:

• Nghiên cứu tương thích theo tiêu chuẩn thực phẩm hoặc dược phẩm,

• Nghiên cứu tương thích theo phương pháp riêng của doanh nghiệp,

• Nghiên cứu tương thích kết hợp thử độ ổn định.

• Tuân thủ quy định: bảo đảm kết quả đáp ứng quy định và tiêu chuẩn.

Vì sao tin tưởng chuyên môn của REACH24H

REACH24H đã giúp hơn 1,000 doanh nghiệp mỹ phẩm toàn cầu tuân thủ quy định. Giải pháp pháp quy đổi mới tạo nên sự khác biệt của chúng tôi trong ngành. Mọi thắc mắc xin gửi customer@reach24h.com. Đọc thêm:

• Đăng ký/công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Trung Quốc

• Đăng ký/công bố nguyên liệu mỹ phẩm mới tại Trung Quốc

• Mã nộp thông tin nguyên liệu mỹ phẩm Trung Quốc

• Báo cáo đánh giá tuyên bố công dụng

• Công bố kem đánh răng tại Trung Quốc

• REACH24H hoàn thành thêm một hồ sơ công bố nguyên liệu mỹ phẩm mới với tinh thần tiên phong

• Hướng dẫn kỹ thuật về thử nghiệm và đánh giá tính tương thích giữa mỹ phẩm với vật liệu bao bì