Yeni kimyasal madde yönetiminde revizyon: yabancı kozmetik markalarının bilmesi gerekenler

Çin Ekoloji ve Çevre Bakanlığı şu yazıyı yayımladı: Revizyon Taslağı Hakkında Kamu Görüşü Talep Yazısı . Yayım tarihi: 11 Haziran 2026, beraberinde şu metin de yayımlandı: Kamu Görüşüne Açılan Revizyon Taslağı.

Taslak bu hâliyle kabul edilirse şu envanterde yer almayan maddeleri içeren ithal bitmiş kozmetiklere ek inceleme gerekebilir: Çin’deki Mevcut Kimyasal Maddeler Envanteri (IECSC) . Bileşen düzeyindeki yeni kimyasal madde uyum değerlendirmesi, şu işleme ek olacaktır: NMPA kozmetik ürün kaydı veya bildirimi. Kamu görüşü süresinin son tarihi: 12 Temmuz 2026.

Aynı taslağın kimya sektörüne yönelik daha geniş analizi için REACH24H’nin önceki yazısına bakın: Çin MEE, Yeni Kimyasal Madde Kayıt Tedbirlerinde Büyük Revizyonlar Öneriyor.

Öne çıkanlar

• NMPA uyumu yeterli olmayabilir. Taslak, ithal bitmiş kozmetiklerde MEE kuralları kapsamında ek madde taraması olasılığını gündeme getiriyor.

• IECIC durumu IECSC durumuyla aynı değildir. Çin kozmetik bileşen envanterindeki bir madde için mevcut kimyasal madde envanteriyle ayrıca doğrulama gerekebilir.

• İthal kozmetikler daha çok etkilenebilir. Başlıca uygulama etkisi yalnızca yerli ham madde üreticisi veya ithalatçılarında değil, Çin’e bitmiş kozmetik ihraç eden yabancı markalarda görülebilir.

• Tedarik zinciri sorumlulukları karmaşıklaşabilir. Yabancı markaların, bileşen tedarikçilerinin, Çinli ithalatçıların ve yurt içi sorumlu kişilerin, gerektiğinde madde taraması veya kaydı kimin yapacağını netleştirmesi gerekebilir.

• Taslak nihai değildir. Şirketler mevcut taslağı kesin yasal yükümlülük saymamalı; kabul edilen metni ve uygulama rehberini izlemelidir.

MEE 12 Sayılı Emir taslağında ne değişti?

Mevcut düzenleme: Yeni Kimyasal Maddelerin Çevresel Yönetim Kaydı Tedbirleri. Yaygın adı: MEE 12 Sayılı Emir. Düzenleme 2020’de yayımlandı ve 1 Ocak 2021’de yürürlüğe girdi. Mevcut kurallarda ilaçlar, pestisitler, veteriner ilaçları, kozmetikler, gıda, gıda katkıları, yem, yem katkıları ve gübreler Tedbirler kapsamı dışındadır; ancak başka endüstriyel kullanıma dönüştürülmeleri veya ham madde ya da ara madde olarak kullanılmaları bunun istisnasıdır.

2026 revizyon taslağında ürüne dayalı muafiyet listesi aynı biçimde yer almıyor. Taslak yeni kimyasal maddelerin çevresel yönetim kaydına odaklanıp daha dar kapsam dışı durumlar sayıyor: özel gümrük denetim alanlarında depolanıp işlenmeden ihraç edilen belirli maddeler, bilimsel araştırma ve teknik hizmet kimyasalları ile radyoaktif kimyasallar.

Kozmetik şirketlerinde temel soru, bitmiş ürünün kategori olarak muaf olup olmadığından, üründe Çin’de şu nitelikte sayılan bileşen bulunup bulunmadığına kayabilir: yeni kimyasal madde . Kimyasal madde çerçevesinde daha geniş destek için REACH24H’nin şu hizmet sayfasına bakılabilir: Çin REACH: MEE 12 Sayılı Emir Kapsamında Yeni Kimyasal Madde Kaydı .

İthal kozmetikler neden yerli ürünlerden daha çok etkilenebilir?

Mevcut düzenleme anlayışında yeni kimyasal madde sayılan kozmetik ham maddeleri, Çin’de üretilirken veya Çin’e ithal edilirken zaten MEE 12 Sayılı Emir kapsamına girebilir. Çoğu durumda bu sorumluluğu, bileşen yerli tedarik zincirine girmeden üretici veya ithalatçı karşılayabilir.

Taslak farklı bir uyum sorunu doğurabilir. Etkilenen kategori: ithal bitmiş kozmetik ürünler. Yabancı markalarda bileşenler Çin’e ayrı ham madde olarak değil, bitmiş ürün içinde girer. Nihai kural bu ürünlerin mevcut muafiyet metninde artık yer almadığını doğrularsa markaların formül bileşenlerini MEE kapsamında yeni kimyasal madde açısından değerlendirmesi gerekebilir.

Bu nedenle etki AB, ABD, Birleşik Krallık, Japon ve Koreli markalar ile küresel formülleri başlangıçta Çin IECSC durumunu temel tasarım ölçütü saymadan geliştirilmiş diğer yabancı üretici ve marka sahipleri için özellikle önemlidir. Bitmiş ürün erişiminde şu gereklilikler de incelenmelidir: Çin kozmetik ürün kaydı veya bildirimi.

IECIC ve IECSC: kozmetik bileşen durumu neden yeterli olmayabilir?

Çin’in kozmetik düzenleme sistemi ve kimyasal çevre yönetimi sistemi farklı amaçlarla farklı envanterler kullanır.

• IECIC — Çin’deki Mevcut Kozmetik Bileşenler Envanteri — Çin kozmetik pazarında bileşen uygunluğunu değerlendirmek için kullanılır.

• IECSC — Çin’deki Mevcut Kimyasal Maddeler Envanteri — Çin çevre yönetiminde bir maddenin mevcut mu yeni mi olduğunu belirlemek için kullanılır.

Bileşen kozmetik kullanım açısından kabul edilebilir olsa da IECSC’de yer almıyorsa veya kimliği, CAS numarası, polimer durumu, botanik kökeni ya da bileşimi özel doğrulama gerektiriyorsa ek kimyasal madde değerlendirmesine ihtiyaç duyabilir.

Bu nedenle Çin’e ihracat yapan markalar iki katmanlı tarama kurmak zorunda kalabilir: NMPA koşullarında kozmetik uyumu ve MEE koşullarında madde uyumu; uygulanabildiği ölçüde. Kozmetik bileşen bilgisi sunumu için şu kaynağa da bakılabilir: Çin Kozmetik Bileşen Sunum Kodu.

Kaç kozmetik bileşen için ek tarama gerekebilir?

Sunulan kaynak materyalde IECIC ile kamuya açık IECSC sürümünün CAS numarasına dayalı ön karşılaştırmasına göre yaklaşık 1,559 (bin beş yüz elli dokuz) kozmetik bileşen IECIC’de bulunmasına rağmen kamuya açık IECSC verilerinde belirlenemedi. Hayvansal, bitkisel, kimyasal, peptit ve fermantasyon kökenli maddeler bulunur; bitkisel bileşenlerin payı önemlidir.

Bu sayı şu şekilde ele alınmalıdır: yalnızca bir ön referans; resmî düzenleyici sayı değildir. IECSC’nin gizli girdileri, maddelerin birden çok CAS numarası veya daha geniş kimlikleri ve uzman doğrulaması gerektiren bileşenler nedeniyle gerçek sayı değişebilir.

Yine de tahmin, taslak kabul edilirse yabancı markaların daha geniş formül taramasına hazırlanması gerekebileceğini gösterir.

Çin’e ihraç eden yabancı markalara olası etkiler

Taslak mevcut hâliyle kabul edilirse yabancı kozmetik şirketleri bitmiş ürün ihracatı öncesi daha karmaşık uyum incelemesiyle karşılaşabilir.

Etki, bileşenin Çin kozmetik sistemi altında kullanımına izin verilip verilmediğiyle sınırlı değildir. Şirketlerin IECSC’de yer aldığını veya şu işlemin tamamlandığını da doğrulaması gerekebilir: MEE kapsamında yeni kimyasal madde kaydı.

• İthalat öncesi ek tarama: bitmiş kozmetik formüllerinin hem IECIC hem IECSC ile karşılaştırılması gerekebilir.

• Çin lansman sürelerinin uzaması: IECSC dışı bileşen içeren ürünler ithalat öncesi ek değerlendirme gerektirebilir.

• Tedarikçi belge yükünün artması: markalar CAS numarası, madde kimliği, IECSC durumu, MEE kayıt kanıtı veya tedarikçi beyanı isteyebilir.

• Gizlilik sorunları: markalar ve tedarikçiler tam formül veya madde kimliğini ithalatçı ya da yerel kuruluşlarla paylaşmak istemeyebilir.

• Sorumluluk dağılımı: yabancı marka sahiplerinin, Çinli ithalatçıların, yurt içi sorumlu kişilerin ve tedarikçilerin değerlendirme veya olası kaydı kimin yapacağını netleştirmesi gerekebilir.

• Portföy inceleme baskısı: Çin’de satılan veya planlanan ürünlerin, IECSC dışında olabilecek bileşenler içeriyorsa yeniden incelenmesi gerekebilir.

Yabancı kozmetik markaları şimdi ne yapmalı?

1. Çin’e yönelik formülleri IECSC ile tarayın. İhraç ürünlerindeki bileşenlerin yalnız IECIC’de değil IECSC’de de olup olmadığını belirleyin.

2. Yüksek riskli bileşen kategorilerini önceleyin. Yenilikçi işlevsel bileşenler, polimerler, yüzey aktifler, botanik özütler, hayvansal maddeler ve CAS kimliği belirsiz bileşenlere dikkat edin.

3. Tedarikçilerden Çin kimyasal uyum kanıtı isteyin. IECSC durum doğrulaması, önceki MEE kayıt kanıtı, madde kimliği ve mevcut toksikoloji veya ekotoksikoloji verilerini talep edin.

4. Çinli ithalatçı ve yurt içi sorumlu kişilerle sorumlulukları belirleyin. Marka, tedarikçi, ithalatçı veya yurt içi sorumlu kişiden hangisinin değerlendirme, belge veya olası kaydı üstleneceğini açıklığa kavuşturun.

5. Çin lansman takvimine etkiyi değerlendirin. NMPA kayıt veya bildirim hazırlığı başladıktan sonra gecikmemek için planlanan ürünleri erken inceleyin.

6. Son tarihten önce görüş sunmayı değerlendirin. Şirketler ve sektör birlikleri 12 Temmuz 2026’dan önce özellikle kapsam, gizlilik ve kozmetik kurallarıyla koordinasyon hakkında teknik görüş sunabilir.

7. Nihai kuralı ve uygulama rehberini izleyin. Taslak hâlen kamu görüşündedir; mevcut metin nihai yasal yükümlülük sayılmamalıdır.

Çin kozmetik bileşen yönetimine de girebilecek maddeleri kullanan markalar, şu konuda ayrı değerlendirme gerekip gerekmediğini incelemelidir: Çin yeni kozmetik bileşen kaydı veya bildirimi/dosyalaması .

Önerilen okumalar

• Çin MEE, Yeni Kimyasal Madde Kayıt Tedbirlerinde Büyük Revizyonlar Öneriyor

• Çin REACH: MEE 12 Sayılı Emir Kapsamında Yeni Kimyasal Madde Kaydı

• Çin Yeni Kozmetik Bileşen Kaydı veya Bildirimi/Dosyalaması

• Çin Kozmetik Ürün Kaydı veya Bildirimi/Dosyalaması

• Çin Kozmetik Bileşen Sunum Kodu

• Çin’de Yeni Kirleticilerin Yönetimi

Resmî kaynaklar

• MEE: Revizyon Taslağı Kamu Görüşü Yazısı

• MEE: Kamu Görüşüne Açılan Revizyon Taslağı

• MEE 12 Sayılı Emir: Yeni Kimyasal Maddelerin Çevresel Yönetim Kaydı Tedbirleri

• Çin MEE: Kanunlar ve Düzenlemeler