Sửa đổi quản lý hóa chất mới: điều thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài cần biết

Bộ Sinh thái và Môi trường Trung Quốc ban hành Công văn lấy ý kiến công chúng về dự thảo sửa đổi vào ngày 11 tháng 6 năm 2026, kèm theo Dự thảo sửa đổi lấy ý kiến công chúng.

Nếu thông qua như đề xuất, mỹ phẩm thành phẩm nhập khẩu chứa chất chưa có trong Danh mục hóa chất hiện có tại Trung Quốc (IECSC) có thể cần đánh giá kỹ hơn việc tuân thủ hóa chất mới ở cấp thành phần, ngoài đăng ký hoặc thông báo sản phẩm mỹ phẩm với NMPA. Đợt lấy ý kiến kết thúc vào ngày 12 tháng 7 năm 2026.

Để xem phân tích rộng hơn cho ngành hóa chất về cùng dự thảo, tham khảo bài trước của REACH24H: MEE Trung Quốc đề xuất sửa đổi lớn Biện pháp đăng ký hóa chất mới.

Điểm chính

• Tuân thủ NMPA có thể chưa đủ. Dự thảo đặt ra khả năng mỹ phẩm thành phẩm nhập khẩu cần sàng lọc thêm từng chất theo quy định MEE.

• Tình trạng IECIC không đồng nghĩa tình trạng IECSC. Thành phần có trong danh mục mỹ phẩm Trung Quốc vẫn có thể cần đối chiếu với danh mục hóa chất hiện có của Trung Quốc.

• Mỹ phẩm nhập khẩu có thể chịu tác động lớn hơn. Tác động thực tế chính có thể rơi vào thương hiệu nước ngoài xuất mỹ phẩm thành phẩm sang Trung Quốc, thay vì chỉ nhà sản xuất hoặc nhập nguyên liệu trong nước.

• Trách nhiệm chuỗi cung ứng có thể phức tạp hơn. Thương hiệu nước ngoài, nhà cung cấp thành phần, nhà nhập khẩu Trung Quốc và đơn vị chịu trách nhiệm trong nước có thể cần làm rõ ai sàng lọc hoặc đăng ký chất khi áp dụng.

• Dự thảo chưa phải văn bản cuối cùng. Doanh nghiệp không nên coi dự thảo hiện nay là yêu cầu pháp lý cuối cùng; cần theo dõi văn bản được thông qua và hướng dẫn thực hiện.

Dự thảo Lệnh số 12 MEE thay đổi gì?

Văn bản hiện hành Biện pháp đăng ký quản lý môi trường đối với hóa chất mới, thường gọi là Lệnh số 12 MEE, được ban hành năm 2020, có hiệu lực ngày 1 tháng 1 năm 2021. Quy định hiện hành xếp thuốc, thuốc bảo vệ thực vật, thuốc thú y, mỹ phẩm, thực phẩm, phụ gia thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, phụ gia thức ăn và phân bón ngoài phạm vi Biện pháp, trừ khi chuyển sang mục đích công nghiệp khác hoặc dùng làm nguyên liệu hay chất trung gian.

Trong dự thảo 2026, danh sách miễn trừ theo sản phẩm không còn giữ nguyên dạng. Dự thảo tập trung đăng ký quản lý môi trường hóa chất mới, nêu loại trừ hẹp hơn như một số chất lưu tại khu giám sát hải quan đặc biệt rồi xuất không gia công, hóa chất nghiên cứu khoa học và dịch vụ kỹ thuật, hóa chất phóng xạ.

Với doanh nghiệp mỹ phẩm, câu hỏi có thể chuyển từ thành phẩm có được miễn theo loại sản phẩm sang có thành phần được coi là hóa chất mới tại Trung Quốc hay không. Nếu cần hỗ trợ rộng hơn về khuôn khổ hóa chất, tham khảo trang dịch vụ REACH24H REACH Trung Quốc: đăng ký hóa chất mới theo Lệnh số 12 MEE .

Vì sao mỹ phẩm nhập khẩu có thể chịu tác động hơn hàng trong nước

Theo cách hiểu quy định hiện nay, nguyên liệu mỹ phẩm được coi là hóa chất mới có thể đã thuộc Lệnh số 12 MEE khi sản xuất hoặc nhập vào Trung Quốc. Trong nhiều trường hợp, nhà sản xuất hoặc nhập thành phần có thể xử lý trách nhiệm này trước khi nguyên liệu vào chuỗi nội địa.

Dự thảo có thể tạo mối quan ngại tuân thủ khác đối với mỹ phẩm thành phẩm nhập khẩu. Với thương hiệu nước ngoài, thành phần vào Trung Quốc trong thành phẩm thay vì nguyên liệu nhập riêng. Nếu quy định cuối cùng xác nhận thành phẩm không còn được miễn theo câu chữ hiện tại, thương hiệu xuất sang Trung Quốc có thể cần đánh giá thành phần nào là hóa chất mới theo MEE.

Vì vậy tác động tiềm năng đặc biệt liên quan thương hiệu EU, Mỹ, Anh, Nhật, Hàn Quốc cùng nhà sản xuất, chủ thương hiệu nước ngoài dùng công thức toàn cầu vốn không ưu tiên tình trạng IECSC của Trung Quốc khi thiết kế. Để tiếp cận thị trường thành phẩm, cũng cần rà yêu cầu đăng ký hoặc thông báo sản phẩm mỹ phẩm Trung Quốc.

IECIC so với IECSC: vì sao tình trạng thành phần mỹ phẩm có thể chưa đủ

Hệ thống quản lý mỹ phẩm và quản lý môi trường hóa chất Trung Quốc dùng danh mục khác nhau cho mục đích pháp quy khác nhau.

• IECIC — Danh mục thành phần mỹ phẩm hiện có tại Trung Quốc — dùng đánh giá tính được phép của thành phần trên thị trường mỹ phẩm Trung Quốc.

• IECSC — Danh mục hóa chất hiện có tại Trung Quốc — dùng xác định chất là hiện có hay mới theo khuôn khổ quản lý môi trường.

Thành phần có thể được phép dùng trong mỹ phẩm nhưng vẫn cần đánh giá hóa chất thêm nếu không có trong IECSC, hoặc khi danh tính, số CAS, tình trạng polymer, nguồn thực vật hay thành phần cấu tạo cần xác nhận từng trường hợp.

Vì vậy thương hiệu nước ngoài xuất sang Trung Quốc có thể cần quy trình sàng lọc hai tầng: tuân thủ mỹ phẩm theo yêu cầu NMPA và tuân thủ chất theo yêu cầu MEE, khi áp dụng. Về nộp thông tin thành phần mỹ phẩm, cũng có thể tham khảo Mã nộp thông tin thành phần mỹ phẩm Trung Quốc.

Bao nhiêu thành phần mỹ phẩm có thể cần sàng lọc thêm?

Theo so sánh sơ bộ dựa trên số CAS giữa IECIC và bản IECSC công khai trong tài liệu nguồn được cung cấp, khoảng 1,559 thành phần mỹ phẩm trong IECIC không được tìm thấy trong dữ liệu IECSC công khai. Bao gồm nguyên liệu nguồn động vật, thực vật, hóa học, peptide và lên men; nguồn thực vật chiếm tỷ trọng đáng kể.

Con số này cần được coi là chỉ một tham chiếu sơ bộ, không phải số liệu pháp quy chính thức. Số thực tế có thể khác do IECSC có mục bí mật, một chất có thể có nhiều số CAS hoặc danh tính rộng hơn, và một số thành phần cần chuyên gia xác nhận danh tính.

Dù vậy, ước tính cho thấy thương hiệu nước ngoài có thể cần chuẩn bị sàng lọc công thức rộng hơn nếu dự thảo được thông qua.

Tác động tiềm năng tới thương hiệu nước ngoài xuất sang Trung Quốc

Nếu dự thảo được thông qua ở dạng hiện tại, doanh nghiệp nước ngoài có thể đối diện rà soát tuân thủ phức tạp hơn trước khi xuất mỹ phẩm thành phẩm sang Trung Quốc.

Tác động không chỉ là thành phần có được dùng theo hệ thống mỹ phẩm Trung Quốc. Doanh nghiệp còn có thể cần xác nhận chất đó có trong IECSC hoặc đã hoàn tất đăng ký hóa chất mới theo khuôn khổ MEE.

• Sàng lọc thêm trước nhập: thành phẩm có thể cần đối chiếu công thức với cả IECIC và IECSC.

• Thời gian ra mắt tại Trung Quốc dài hơn: sản phẩm chứa thành phần ngoài IECSC có thể cần đánh giá thêm trước nhập.

• Gánh nặng hồ sơ nhà cung cấp cao hơn: thương hiệu có thể cần số CAS, danh tính chất, tình trạng IECSC, bằng chứng đăng ký MEE hoặc tuyên bố nhà cung cấp.

• Thách thức bảo mật: thương hiệu và nhà cung cấp có thể ngại tiết lộ công thức đầy đủ hoặc danh tính chất cho nhà nhập khẩu hay đơn vị địa phương.

• Phân bổ trách nhiệm: chủ thương hiệu nước ngoài, nhà nhập khẩu Trung Quốc, đơn vị chịu trách nhiệm nội địa và nhà cung cấp có thể cần làm rõ ai đánh giá hoặc đăng ký nếu cần.

• Áp lực rà danh mục: sản phẩm đang bán hoặc dự kiến ra mắt ở Trung Quốc có thể cần rà nếu chứa thành phần có khả năng ngoài IECSC.

Thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài nên làm gì ngay

1. Sàng lọc công thức xuất Trung Quốc theo IECSC. Xác định thành phần xuất khẩu có trong IECSC, không chỉ IECIC.

2. Ưu tiên nhóm thành phần rủi ro cao. Chú ý thành phần chức năng mới, polymer, chất hoạt động bề mặt, chiết xuất thực vật, nguyên liệu động vật và thành phần có danh tính CAS chưa rõ.

3. Yêu cầu nhà cung cấp bằng chứng tuân thủ hóa chất Trung Quốc. Xin xác nhận IECSC, bằng chứng đăng ký MEE trước đó, danh tính chất, dữ liệu độc học hoặc độc sinh thái sẵn có.

4. Phân định trách nhiệm với nhà nhập khẩu và đơn vị chịu trách nhiệm nội địa. Làm rõ thương hiệu, nhà cung cấp, nhà nhập khẩu hay đơn vị nội địa phụ trách đánh giá, hồ sơ hoặc đăng ký nếu có.

5. Đánh giá ảnh hưởng tới thời gian ra mắt tại Trung Quốc. Rà sớm sản phẩm dự kiến để tránh chậm khi quá trình chuẩn bị đăng ký hoặc thông báo NMPA đã bắt đầu.

6. Cân nhắc góp ý trước hạn. Doanh nghiệp và hiệp hội có thể gửi ý kiến kỹ thuật trước ngày 12 tháng 7 năm 2026, nhất là phạm vi, bảo mật và phối hợp quy định mỹ phẩm.

7. Theo dõi văn bản cuối cùng và hướng dẫn thực hiện. Dự thảo vẫn đang lấy ý kiến; không nên coi văn bản hiện tại là yêu cầu pháp lý cuối cùng.

Thương hiệu dùng thành phần có thể đồng thời thuộc quản lý thành phần mỹ phẩm Trung Quốc nên cân nhắc cần đánh giá riêng về đăng ký hoặc thông báo/khai báo thành phần mỹ phẩm mới Trung Quốc hay không.

Bài đọc đề xuất

• MEE Trung Quốc đề xuất sửa đổi lớn Biện pháp đăng ký hóa chất mới

• REACH Trung Quốc: đăng ký hóa chất mới theo Lệnh số 12 MEE

• Đăng ký hoặc thông báo/khai báo thành phần mỹ phẩm mới Trung Quốc

• Đăng ký hoặc thông báo/khai báo sản phẩm mỹ phẩm Trung Quốc

• Mã nộp thông tin thành phần mỹ phẩm Trung Quốc

• Quản lý chất ô nhiễm mới tại Trung Quốc

Nguồn chính thức

• MEE: công văn lấy ý kiến công chúng về dự thảo sửa đổi

• MEE: dự thảo sửa đổi lấy ý kiến công chúng

• Lệnh số 12 MEE: Biện pháp đăng ký quản lý môi trường đối với hóa chất mới

• MEE Trung Quốc: luật và quy định