การแก้ไขการจัดการสารเคมีใหม่: สิ่งที่แบรนด์เครื่องสำอางต่างประเทศควรรู้

กระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมจีนออก หนังสือขอความคิดเห็นสาธารณะเกี่ยวกับร่างแก้ไข เมื่อวันที่ 11 มิถุนายน 2026พร้อมกับ ร่างแก้ไขเพื่อรับฟังความคิดเห็นสาธารณะ.

หากรับรองตามร่าง เครื่องสำอางสำเร็จรูปนำเข้าที่มีสารไม่อยู่ใน บัญชีสารเคมีที่มีอยู่ในจีน (IECSC) อาจต้องประเมินการปฏิบัติตามกฎสารเคมีใหม่ในระดับส่วนผสมอย่างละเอียดขึ้น เพิ่มจาก การขึ้นทะเบียนหรือแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางต่อ NMPAโดยระยะรับความคิดเห็นสิ้นสุดวันที่ 12 กรกฎาคม 2026.

สำหรับการวิเคราะห์ร่างเดียวกันในภาพรวมอุตสาหกรรมเคมี โปรดอ่านบทความก่อนหน้าของ REACH24H: MEE จีนเสนอแก้ไขครั้งใหญ่ในมาตรการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่.

ประเด็นสำคัญ

• การปฏิบัติตาม NMPA อาจยังไม่เพียงพอ ร่างเปิดความเป็นไปได้ว่าเครื่องสำอางสำเร็จรูปนำเข้าอาจต้องคัดกรองระดับสารเพิ่มตามกฎ MEE

• สถานะ IECIC ไม่เท่ากับสถานะ IECSC ส่วนผสมในบัญชีเครื่องสำอางจีนอาจยังต้องยืนยันกับบัญชีสารเคมีที่มีอยู่ของจีน

• เครื่องสำอางนำเข้าอาจได้รับผลมากกว่า ผลทางปฏิบัติหลักอาจตกกับแบรนด์ต่างประเทศที่ส่งเครื่องสำอางสำเร็จรูปเข้าจีน แทนที่จะจำกัดเฉพาะผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าวัตถุดิบในประเทศ

• ความรับผิดชอบในห่วงโซ่อาจซับซ้อนขึ้น แบรนด์ต่างประเทศ ผู้ขายส่วนผสม ผู้นำเข้าจีนและผู้รับผิดชอบในประเทศอาจต้องกำหนดให้ชัดว่าใครตรวจหรือขึ้นทะเบียนสารเมื่อเกี่ยวข้อง

• ร่างยังไม่ใช่ข้อกำหนดสุดท้าย บริษัทไม่ควรถือร่างปัจจุบันเป็นข้อบังคับกฎหมายสุดท้าย และควรติดตามข้อความที่รับรองกับแนวทางปฏิบัติ

ร่างคำสั่ง MEE เลข 12 เปลี่ยนอะไร?

มาตรการปัจจุบันคือ มาตรการขึ้นทะเบียนการจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับสารเคมีใหม่ซึ่งรู้จักทั่วไปว่า คำสั่ง MEE เลข 12ออกในปี 2020 และมีผลวันที่ 1 มกราคม 2021 กฎปัจจุบันระบุว่ายา สารกำจัดศัตรูพืช ยาสัตว์ เครื่องสำอาง อาหาร วัตถุเจือปนอาหาร อาหารสัตว์ สารเติมแต่งอาหารสัตว์และปุ๋ยอยู่นอกขอบเขตมาตรการ ยกเว้นเมื่อเปลี่ยนไปใช้ในอุตสาหกรรมอื่นหรือใช้เป็นวัตถุดิบหรือสารมัธยันตร์

ร่างแก้ไข 2026 ไม่แสดงรายการยกเว้นตามผลิตภัณฑ์ในรูปเดิม แต่เน้นการขึ้นทะเบียนจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่และยกเว้นแคบลง เช่น สารบางชนิดในเขตกำกับศุลกากรพิเศษที่ส่งออกโดยไม่แปรรูป สารวิจัยวิทยาศาสตร์และบริการเทคนิค และสารกัมมันตรังสี

สำหรับบริษัทเครื่องสำอาง คำถามอาจเปลี่ยนจากสินค้าสำเร็จรูปได้รับยกเว้นตามประเภทหรือไม่ เป็นมีส่วนผสมที่ถือเป็น สารเคมีใหม่ ในจีนหรือไม่ หากต้องการการสนับสนุนกรอบสารเคมีในภาพกว้าง สามารถดูหน้าบริการ REACH24H REACH จีน: การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ตามคำสั่ง MEE เลข 12 ได้

เหตุใดเครื่องสำอางนำเข้าอาจได้รับผลมากกว่าสินค้าในประเทศ

ตามความเข้าใจกฎปัจจุบัน วัตถุดิบเครื่องสำอางที่เป็นสารเคมีใหม่อาจอยู่ภายใต้คำสั่ง MEE เลข 12 แล้วเมื่อผลิตหรือนำเข้าจีน หลายกรณีผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าส่วนผสมอาจรับผิดชอบเรื่องนี้ก่อนเข้าสู่ห่วงโซ่ในประเทศ

ร่างอาจสร้างข้อกังวลการปฏิบัติตามกฎที่ต่างออกไปสำหรับ เครื่องสำอางสำเร็จรูปนำเข้าสำหรับแบรนด์ต่างประเทศ ส่วนผสมเข้าจีนในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ไม่ใช่วัตถุดิบนำเข้าแยก หากกฎสุดท้ายยืนยันว่าสินค้าเหล่านี้ไม่อยู่ในข้อความยกเว้นปัจจุบัน แบรนด์ส่งออกอาจต้องประเมินว่าส่วนผสมใดเป็นสารเคมีใหม่ตาม MEE

จึงเกี่ยวข้องเป็นพิเศษกับแบรนด์ EU สหรัฐฯ สหราชอาณาจักร ญี่ปุ่นและเกาหลี รวมถึงผู้ผลิตและเจ้าของแบรนด์ต่างประเทศที่ใช้สูตรโลกซึ่งเดิมไม่ได้ให้สถานะ IECSC จีนเป็นเกณฑ์หลักในการออกแบบ สำหรับการเข้าตลาดสินค้าสำเร็จรูป ควรทบทวนข้อกำหนด การขึ้นทะเบียนหรือแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางจีน.

IECIC เทียบกับ IECSC: เหตุใดสถานะส่วนผสมเครื่องสำอางอาจยังไม่พอ

ระบบเครื่องสำอางและระบบจัดการสิ่งแวดล้อมสารเคมีจีนใช้บัญชีต่างกันเพื่อวัตถุประสงค์กฎที่ต่างกัน

• IECIC — บัญชีส่วนผสมเครื่องสำอางที่มีอยู่ในจีน — ใช้ประเมินว่าส่วนผสมใช้ในตลาดเครื่องสำอางจีนได้หรือไม่

• IECSC — บัญชีสารเคมีที่มีอยู่ในจีน — ใช้ตัดสินว่าสารเป็นสารเดิมหรือสารใหม่ตามกรอบจัดการสิ่งแวดล้อม

ส่วนผสมอาจใช้ในเครื่องสำอางได้ แต่ยังต้องประเมินสถานะสารเคมีเพิ่มหากไม่อยู่ใน IECSC หรือหากเอกลักษณ์ เลข CAS สถานะพอลิเมอร์ แหล่งพืชหรือองค์ประกอบต้องยืนยันเป็นรายกรณี

แบรนด์ต่างประเทศที่ส่งเข้าจีนจึงอาจต้องสร้างการคัดกรองสองชั้น: การปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอางตาม NMPA และ การปฏิบัติตามกฎสารตาม MEEเมื่อเกี่ยวข้อง สำหรับการยื่นข้อมูลส่วนผสม สามารถดู รหัสยื่นข้อมูลส่วนผสมเครื่องสำอางจีน.

ส่วนผสมเครื่องสำอางกี่ชนิดอาจต้องคัดกรองเพิ่ม?

จากการเปรียบเทียบเลข CAS เบื้องต้นระหว่าง IECIC กับ IECSC ฉบับสาธารณะในข้อมูลต้นทางที่ให้มา ประมาณ 1,559 ส่วนผสมเครื่องสำอาง ที่อยู่ใน IECIC ไม่พบในข้อมูล IECSC สาธารณะ ครอบคลุมแหล่งสัตว์ พืช สารเคมี เปปไทด์และการหมัก โดยจากพืชมีสัดส่วนสำคัญ

ตัวเลขนี้ควรถือเป็น ข้อมูลอ้างอิงเบื้องต้นเท่านั้นไม่ใช่จำนวนทางการของหน่วยงาน จำนวนจริงอาจต่างเพราะ IECSC มีรายการลับ บางสารมีหลายเลข CAS หรือเอกลักษณ์กว้างกว่า และบางส่วนผสมต้องให้ผู้เชี่ยวชาญยืนยันเอกลักษณ์

อย่างไรก็ดี ประมาณการบ่งชี้ว่าแบรนด์ต่างประเทศอาจต้องเตรียมตรวจสูตรกว้างขึ้นหากร่างได้รับรอง

ผลที่อาจเกิดกับแบรนด์ต่างประเทศที่ส่งเข้าจีน

หากรับรองร่างในรูปปัจจุบัน บริษัทต่างประเทศอาจต้องทบทวนการปฏิบัติตามกฎซับซ้อนขึ้นก่อนส่งเครื่องสำอางสำเร็จรูปเข้าจีน

ผลไม่ได้จำกัดเพียงส่วนผสมใช้ได้ตามระบบเครื่องสำอางจีนหรือไม่ บริษัทอาจต้องยืนยันว่าสารนั้นอยู่ใน IECSC หรือได้ดำเนินการ ขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ตามกรอบ MEE.

• คัดกรองก่อนนำเข้าเพิ่ม: เครื่องสำอางสำเร็จรูปอาจต้องตรวจสูตรกับทั้ง IECIC และ IECSC

• เวลาวางตลาดจีนยาวขึ้น: สินค้าที่มีส่วนผสมนอก IECSC อาจต้องประเมินเพิ่มก่อนนำเข้า

• ภาระเอกสารผู้ขายเพิ่ม: แบรนด์อาจต้องใช้เลข CAS เอกลักษณ์สาร สถานะ IECSC หลักฐานทะเบียน MEE หรือคำรับรองผู้ขาย

• ความท้าทายเรื่องความลับ: แบรนด์และผู้ขายอาจไม่ต้องการเผยสูตรเต็มหรือเอกลักษณ์สารแก่ผู้นำเข้าหรือหน่วยงานท้องถิ่น

• การแบ่งความรับผิดชอบ: เจ้าของแบรนด์ต่างประเทศ ผู้นำเข้าจีน ผู้รับผิดชอบในประเทศและผู้ขายอาจต้องกำหนดว่าใครประเมินหรือขึ้นทะเบียนหากจำเป็น

• แรงกดดันทบทวนรายการสินค้า: สินค้าที่ขายหรือวางแผนในจีนอาจต้องทบทวนหากมีส่วนผสมที่อาจอยู่นอก IECSC

แบรนด์เครื่องสำอางต่างประเทศควรทำอะไรตอนนี้

1. ตรวจสูตรส่งจีนกับ IECSC ระบุว่าส่วนผสมสินค้าส่งออกอยู่ใน IECSC ไม่ใช่ตรวจเพียง IECIC

2. ให้ความสำคัญกลุ่มส่วนผสมเสี่ยงสูง ใส่ใจส่วนผสมทำหน้าที่ใหม่ พอลิเมอร์ สารลดแรงตึงผิว สารสกัดพืช วัตถุดิบสัตว์และส่วนผสมที่เอกลักษณ์ CAS ไม่ชัด

3. ขอหลักฐานปฏิบัติตามกฎสารเคมีจีนจากผู้ขาย ขอยืนยันสถานะ IECSC หลักฐานทะเบียน MEE เดิม เอกลักษณ์สารและข้อมูลพิษวิทยาหรือพิษวิทยานิเวศที่มี

4. กำหนดความรับผิดชอบกับผู้นำเข้าและผู้รับผิดชอบในประเทศ ระบุว่าแบรนด์ ผู้ขาย ผู้นำเข้าหรือผู้รับผิดชอบในประเทศรับหน้าที่ประเมิน เอกสารหรือทะเบียนที่อาจจำเป็น

5. ประเมินผลต่อตารางวางตลาดจีน ทบทวนสินค้าแผนล่วงหน้าเพื่อเลี่ยงล่าช้าเมื่อเริ่มเตรียมขึ้นทะเบียนหรือแจ้ง NMPA แล้ว

6. พิจารณาเสนอความคิดเห็นก่อนกำหนด บริษัทและสมาคมอาจเสนอข้อคิดเห็นเทคนิคก่อนวันที่ 12 กรกฎาคม 2026 โดยเฉพาะขอบเขต ความลับและการประสานกฎเครื่องสำอาง

7. ติดตามกฎสุดท้ายและแนวทางปฏิบัติ ร่างยังอยู่ระหว่างรับความคิดเห็น บริษัทจึงไม่ควรถือข้อความปัจจุบันเป็นข้อบังคับสุดท้าย

แบรนด์ที่ใช้ส่วนผสมซึ่งอาจอยู่ภายใต้การจัดการส่วนผสมเครื่องสำอางจีนด้วย ควรพิจารณาว่าต้องประเมินแยกเรื่อง การขึ้นทะเบียนหรือแจ้ง/ยื่นรายการส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่จีน หรือไม่

บทความแนะนำ

• MEE จีนเสนอแก้ไขครั้งใหญ่ในมาตรการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่

• REACH จีน: การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ตามคำสั่ง MEE เลข 12

• ขึ้นทะเบียนหรือแจ้ง/ยื่นรายการส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่จีน

• ขึ้นทะเบียนหรือแจ้ง/ยื่นรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางจีน

• รหัสยื่นข้อมูลส่วนผสมเครื่องสำอางจีน

• จัดการมลพิษชนิดใหม่ในจีน

แหล่งทางการ

• MEE: หนังสือรับความคิดเห็นสาธารณะเรื่องร่างแก้ไข

• MEE: ร่างแก้ไขเพื่อรับฟังความคิดเห็น

• คำสั่ง MEE เลข 12: มาตรการขึ้นทะเบียนการจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับสารเคมีใหม่

• MEE จีน: กฎหมายและระเบียบ