Überarbeitungen des Managements neuer chemischer Stoffe: Was ausländische Kosmetikmarken wissen sollten

Das chinesische Ministerium für Ökologie und Umwelt veröffentlichte das Schreiben zur öffentlichen Einholung von Stellungnahmen zum Änderungsentwurf am 11. Juni 2026 zusammen mit dem Änderungsentwurf zur öffentlichen Stellungnahme.

Falls der Entwurf in der vorliegenden Fassung angenommen wird, müssen importierte Fertigkosmetika, die Stoffe enthalten, die nicht im chinesischen Verzeichnis der in China vorhandenen chemischen Stoffe (IECSC) aufgeführt sind, möglicherweise zusätzlich zur Registrierung oder Notifizierung kosmetischer Produkte bei der NMPA einer eingehenderen Compliance-Bewertung auf Ebene der einzelnen Inhaltsstoffe im Hinblick auf neue chemische Stoffe unterzogen werden. Die Frist für öffentliche Stellungnahmen endet am 12. Juli 2026.

Eine umfassendere Analyse desselben Änderungsentwurfs für den Chemikaliensektor finden Sie in der früheren Analyse von REACH24H: China MEE schlägt umfassende Änderungen der Maßnahmen zur Registrierung neuer chemischer Stoffe vor.

Kurze Zusammenfassung

• Die NMPA-Compliance ist möglicherweise nicht ausreichend. Der Entwurf lässt die Möglichkeit erkennen, dass importierte Fertigkosmetika nach den MEE-Vorschriften einer zusätzlichen Prüfung auf Stoffebene unterzogen werden müssen.

• Der IECIC-Status entspricht nicht dem IECSC-Status. Ein Inhaltsstoff, der im chinesischen Verzeichnis kosmetischer Inhaltsstoffe aufgeführt ist, muss möglicherweise dennoch anhand des chinesischen Verzeichnisses der vorhandenen chemischen Stoffe bestätigt werden.

• Importierte Kosmetika könnten stärker betroffen sein. Die wesentlichen praktischen Auswirkungen könnten ausländische Marken treffen, die Fertigkosmetikprodukte nach China exportieren, und nicht nur inländische Hersteller oder Importeure von Rohstoffen.

• Die Verantwortung in der Lieferkette könnte komplexer werden. Ausländische Marken, Inhaltsstofflieferanten, chinesische Importeure und inländische verantwortliche Personen müssen möglicherweise klären, wer gegebenenfalls die Stoffprüfung oder Registrierung durchführt.

• Der Entwurf ist noch nicht endgültig. Unternehmen sollten den aktuellen Entwurf nicht als endgültige gesetzliche Anforderung behandeln, sondern den verabschiedeten Text und die Umsetzungshinweise beobachten.

Was hat sich im Entwurf der MEE-Verordnung Nr. 12 geändert?

Die derzeit geltenden Maßnahmen zur Registrierung des Umweltmanagements neuer chemischer Stoffe, allgemein bekannt als MEE-Verordnung Nr. 12, wurden im Jahr 2020 erlassen und traten am 1. Januar 2021 in Kraft. Nach den derzeitigen Vorschriften sind Produkte wie Arzneimittel, Pestizide, Tierarzneimittel, Kosmetika, Lebensmittel, Lebensmittelzusatzstoffe, Futtermittel, Futtermittelzusatzstoffe und Düngemittel vom Anwendungsbereich der Maßnahmen ausgenommen, es sei denn, sie werden für andere industrielle Zwecke umgewandelt oder als Rohstoffe oder Zwischenprodukte verwendet.

Im Änderungsentwurf 2026 erscheint diese produktbezogene Liste von Ausnahmen nicht mehr in derselben Form. Stattdessen konzentriert sich der Entwurf auf die Registrierung des Umweltmanagements neuer chemischer Stoffe und führt engere Ausnahmen auf, etwa bestimmte Stoffe, die in besonderen zollamtlichen Überwachungsbereichen gelagert und ohne Verarbeitung ausgeführt werden, für wissenschaftliche Forschung und technische Dienstleistungen verwendete Chemikalien sowie radioaktive Chemikalien.

Für Kosmetikunternehmen könnte sich die entscheidende Frage von der Frage, ob ein fertiges Kosmetikprodukt als Produktkategorie ausgenommen ist, dahin gehend verlagern, ob das Produkt einen Inhaltsstoff enthält, der in China als neuer chemischer Stoff gilt. Unternehmen, die umfassendere Unterstützung im Rahmen der Vorschriften für chemische Stoffe benötigen, können die Service-Seite von REACH24H zum Thema China REACH: Registrierung neuer chemischer Stoffe gemäß MEE-Verordnung Nr. 12  heranziehen.

Warum importierte Kosmetika stärker betroffen sein könnten als inländische Produkte

Nach dem derzeitigen regulatorischen Verständnis können kosmetische Rohstoffe, die als neue chemische Stoffe einzustufen sind, bereits in den Anwendungsbereich der MEE-Verordnung Nr. 12 fallen, wenn sie in China hergestellt oder nach China importiert werden. In vielen Fällen kann diese Compliance-Verantwortung vom Hersteller oder Importeur des Inhaltsstoffs übernommen werden, bevor der Inhaltsstoff in die inländische Lieferkette gelangt.

Der Änderungsentwurf könnte eine andere Compliance-Frage für importierte fertige Kosmetikprodukte schaffen. Bei ausländischen Marken gelangen die Inhaltsstoffe als Bestandteil eines Fertigprodukts nach China und nicht als separat importierte Rohstoffe. Falls die endgültige Regelung bestätigt, dass solche Produkte nicht mehr unter die derzeitige produktbezogene Ausnahmeregelung fallen, müssen ausländische Kosmetikmarken, die nach China exportieren, möglicherweise prüfen, ob Inhaltsstoffe ihrer Formulierungen nach dem MEE-Rahmen neue chemische Stoffe sind.

Daher ist die potenzielle Auswirkung insbesondere für Kosmetikmarken aus der EU, den USA, dem Vereinigten Königreich, Japan und Korea sowie für andere ausländische Hersteller und Markeninhaber relevant, die globale Formulierungen verwenden, die ursprünglich ohne vorrangige Berücksichtigung des IECSC-Status in China entwickelt wurden. Für den Marktzugang von Fertigprodukten sollten Marken außerdem die Anforderungen für die Registrierung oder Notifizierung kosmetischer Produkte in China prüfen.

IECIC im Vergleich zu IECSC: Warum der Status kosmetischer Inhaltsstoffe möglicherweise nicht ausreicht

Das chinesische Regulierungssystem für Kosmetika und das Umweltmanagementsystem für Chemikalien verwenden unterschiedliche Verzeichnisse und verfolgen unterschiedliche regulatorische Zwecke.

• IECIC — das Verzeichnis der in China vorhandenen kosmetischen Inhaltsstoffe — wird verwendet, um die Zulässigkeit von Inhaltsstoffen für den chinesischen Kosmetikmarkt zu bewerten.

• IECSC — das Verzeichnis bestehender chemischer Stoffe in China — dient dazu, im Rahmen des chinesischen Umweltmanagementsystems zu bestimmen, ob ein chemischer Stoff als bestehend oder neu gilt.

Ein Inhaltsstoff kann aus Sicht der Verwendung in kosmetischen Mitteln akzeptabel sein, dennoch jedoch eine weitere Bewertung seines Status als chemischer Stoff erfordern, wenn er nicht im IECSC aufgeführt ist oder wenn seine Identität, CAS-Nummer, sein Polymerstatus, botanischer Ursprung oder seine Zusammensetzung im Einzelfall bestätigt werden müssen.

Daher müssen ausländische Marken, die Kosmetika nach China exportieren, möglicherweise ein zweistufiges Prüfverfahren einführen: Kosmetik-Compliance gemäß den Anforderungen der NMPA und Stoff-Compliance gemäß den Anforderungen des MEE, sofern zutreffend. Für die Einreichung von Informationen zu kosmetischen Inhaltsstoffen können Unternehmen außerdem den China-Kodex für die Einreichung von Informationen zu kosmetischen Inhaltsstoffen heranziehen.

Wie viele kosmetische Inhaltsstoffe könnten einer weiteren Prüfung bedürfen?

Auf Grundlage eines vorläufigen CAS-Nummern-basierten Vergleichs zwischen IECIC und der öffentlich zugänglichen Version des IECSC im bereitgestellten Quellenmaterial wurden etwa 1,559 kosmetische Inhaltsstoffe die im IECIC aufgeführt sind, im öffentlich zugänglichen IECSC-Datensatz nicht identifiziert. Hinsichtlich der Inhaltsstoffkategorien umfassen diese Stoffe Materialien tierischen und pflanzlichen Ursprungs sowie chemische, peptidische und fermentativ gewonnene Materialien; pflanzliche Inhaltsstoffe machen darunter einen erheblichen Anteil aus.

Diese Zahl sollte lediglich als vorläufige Referenz und nicht als offizielle regulatorische Zählung betrachtet werden. Die tatsächliche Zahl kann abweichen, da das IECSC vertrauliche Einträge enthält, einige Stoffe möglicherweise mehrere CAS-Nummern oder umfassendere Stoffidentitäten haben und bei bestimmten Inhaltsstoffen möglicherweise eine fachkundige Bestätigung der Identität erforderlich ist.

Dennoch deutet die Schätzung darauf hin, dass ausländische Kosmetikmarken sich auf eine umfassendere Prüfung auf Formelebene möglicherweise vorbereiten müssen, falls der Entwurf angenommen wird.

Mögliche Auswirkungen auf ausländische Marken, die nach China exportieren

Falls der Entwurf in seiner derzeitigen Form angenommen wird, könnten ausländische Kosmetikunternehmen vor dem Export fertiger Produkte nach China mit einer komplexeren Compliance-Prüfung konfrontiert sein.

Die wesentliche Auswirkung beschränkt sich nicht darauf, ob ein kosmetischer Inhaltsstoff nach dem chinesischen Kosmetikrecht verwendet werden darf. Unternehmen müssen möglicherweise auch bestätigen, ob derselbe Inhaltsstoff im IECSC aufgeführt ist oder eine Registrierung eines neuen chemischen Stoffes gemäß dem MEE-Rahmen abgeschlossen hat.

• Zusätzliche Prüfung vor der Einfuhr: Fertige kosmetische Produkte müssen möglicherweise auf Formelebene sowohl anhand des IECIC als auch des IECSC geprüft werden.

• Längere Zeitpläne für die Markteinführung in China: Produkte mit Inhaltsstoffen, die nicht im IECSC aufgeführt sind, können vor der Einfuhr eine zusätzliche Bewertung erfordern.

• Höherer Aufwand bei der Lieferantendokumentation: Ausländische Marken benötigen möglicherweise CAS-Nummern, Informationen zur Stoffidentität, den IECSC-Status, Nachweise über eine MEE-Registrierung oder Lieferantenerklärungen.

• Herausforderungen beim Schutz vertraulicher Informationen: Marken und Inhaltsstofflieferanten könnten zögern, Importeuren oder lokalen Unternehmen vollständige Formulierungs- oder Stoffidentitätsdaten offenzulegen.

• Fragen der Verantwortungszuweisung: Ausländische Markeninhaber, Importeure in China, inländische verantwortliche Personen und Inhaltsstofflieferanten müssen möglicherweise klären, wer die Bewertung oder eine mögliche Registrierung durchführt.

• Druck zur Überprüfung des Produktportfolios: Produkte, die bereits in China vermarktet werden oder deren Markteinführung dort geplant ist, müssen möglicherweise überprüft werden, wenn sie Inhaltsstoffe enthalten, die möglicherweise nicht im IECSC aufgeführt sind.

Was ausländische Kosmetikmarken jetzt tun sollten

1. Prüfen Sie für China bestimmte Formulierungen anhand des IECSC. Ermitteln Sie, ob die in nach China exportierten Produkten verwendeten Inhaltsstoffe im IECSC und nicht nur im IECIC aufgeführt sind.

2. Priorisieren Sie Inhaltsstoffkategorien mit hohem Risiko. Achten Sie insbesondere auf innovative funktionelle Inhaltsstoffe, Polymere, Tenside, botanische Extrakte, Materialien tierischen Ursprungs und Inhaltsstoffe mit unklarer CAS-Identität.

3. Fordern Sie bei Lieferanten Nachweise zur Chemikalien-Compliance in China an. Fordern Sie eine Bestätigung des IECSC-Status, Nachweise über frühere MEE-Registrierungen, Informationen zur Stoffidentität sowie verfügbare toxikologische oder ökotoxikologische Daten an.

4. Legen Sie die Verantwortlichkeiten mit Importeuren in China und inländischen verantwortlichen Personen fest. Klären Sie, ob die ausländische Marke, der Inhaltsstofflieferant, der Importeur in China oder die inländische verantwortliche Person für die Bewertung, Dokumentation oder eine mögliche Registrierung zuständig ist.

5. Bewerten Sie die Auswirkungen auf die Zeitpläne für die Markteinführung in China. Für die Markteinführung in China vorgesehene Produkte sollten frühzeitig überprüft werden, um Verzögerungen zu vermeiden, nachdem die Vorbereitung der NMPA-Registrierung oder -Notifizierung bereits begonnen hat.

6. Erwägen Sie, vor Ablauf der Frist Stellungnahmen einzureichen. Unternehmen und Branchenverbände können erwägen, vor dem 12. Juli 2026 insbesondere zu Fragen der Auslegung des Geltungsbereichs, des Schutzes vertraulicher Informationen und der Abstimmung mit den Kosmetikvorschriften technische Stellungnahmen abzugeben.

7. Beobachten Sie die endgültige Regelung und die Umsetzungsleitlinien. Der Entwurf befindet sich noch in der öffentlichen Konsultation. Unternehmen sollten den aktuellen Text daher nicht als endgültige rechtliche Anforderung behandeln.

Marken, die Inhaltsstoffe verwenden, die möglicherweise ebenfalls unter die chinesische Verwaltung kosmetischer Inhaltsstoffe fallen, sollten prüfen, ob eine separate Bewertung hinsichtlich der Registrierung oder Notifizierung/Meldung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe in China erforderlich ist.

Empfohlene Lektüre

• China: MEE schlägt weitreichende Überarbeitungen der Maßnahmen zur Registrierung neuer chemischer Stoffe vor

• China REACH: Registrierung neuer chemischer Stoffe gemäß MEE-Erlass Nr. 12

• Registrierung oder Notifizierung/Meldung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe in China

• Registrierung oder Notifizierung/Meldung kosmetischer Produkte in China

• Chinas Kodex für die Einreichung von Informationen zu kosmetischen Inhaltsstoffen

• Management neuer Schadstoffe in China

Offizielle Quellen

• MEE: Schreiben zur öffentlichen Konsultation über den Überarbeitungsentwurf

• MEE: Überarbeitungsentwurf zur öffentlichen Stellungnahme

• MEE-Erlass Nr. 12: Maßnahmen zur Registrierung neuer chemischer Stoffe im Rahmen des Umweltmanagements

• China MEE: Gesetze und Vorschriften