Révisions de la gestion des nouvelles substances chimiques : ce que les marques de cosmétiques étrangères doivent savoir

Le ministère chinois de l’Écologie et de l’Environnement a publié la Lettre relative à la sollicitation publique d’avis sur le projet de révision le 11 juin 2026, ainsi que le Projet de révision soumis à consultation publique.

S’il est adopté en l’état, les cosmétiques finis importés contenant des substances ne figurant pas dans l’Inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC) pourraient faire l’objet d’une évaluation plus approfondie de la conformité au niveau des ingrédients au titre des nouvelles substances chimiques, en plus de l’enregistrement ou de la notification des produits cosmétiques auprès de la NMPA. La période de consultation publique prend fin le 12 juillet 2026.

Pour une analyse plus large du secteur chimique concernant le même projet de révision, consultez l’analyse précédente de REACH24H : Le MEE chinois propose des révisions majeures des mesures d’enregistrement des nouvelles substances chimiques.

Points essentiels

• La conformité NMPA pourrait ne pas suffire. Le projet soulève la possibilité que les cosmétiques finis importés doivent faire l’objet d’un contrôle supplémentaire au niveau des substances au titre des règles du MEE.

• Le statut IECIC n’équivaut pas au statut IECSC. Un ingrédient inscrit dans l’inventaire chinois des ingrédients cosmétiques peut néanmoins nécessiter une confirmation par rapport à l’inventaire chinois des substances chimiques existantes.

• Les cosmétiques importés pourraient être davantage exposés. L’impact pratique principal pourrait concerner les marques étrangères exportant des produits cosmétiques finis vers la Chine, plutôt que les seuls producteurs nationaux de matières premières ou les importateurs.

• La responsabilité au sein de la chaîne d’approvisionnement pourrait se complexifier. Les marques étrangères, les fournisseurs d’ingrédients, les importateurs chinois et les personnes responsables établies en Chine pourraient devoir préciser qui effectue le contrôle ou l’enregistrement des substances, le cas échéant.

• Le projet n’est pas définitif. Les entreprises devraient éviter de considérer le projet actuel comme une exigence légale définitive et suivre le texte adopté ainsi que les orientations de mise en œuvre.

Quelles sont les modifications apportées au projet d’ordonnance n° 12 du MEE ?

Les Mesures relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques, communément appelées ordonnance n° 12 du MEE, ont été publiées en 2020 et sont entrées en vigueur le 1er janvier 2021. Selon les règles actuelles, les produits tels que les produits pharmaceutiques, les pesticides, les médicaments vétérinaires, les cosmétiques, les denrées alimentaires, les additifs alimentaires, les aliments pour animaux, les additifs pour aliments pour animaux et les engrais sont exclus du champ d’application des Mesures, sauf lorsqu’ils sont transformés pour d’autres usages industriels ou utilisés comme matières premières ou intermédiaires.

Dans le projet de révision 2026, cette liste d’exemptions fondée sur les catégories de produits n’apparaît plus sous la même forme. Le projet met plutôt l’accent sur l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques et énumère des exclusions plus limitées, telles que certaines substances stockées dans des zones de surveillance spéciale des douanes et exportées sans transformation, les produits chimiques utilisés à des fins de recherche scientifique et de services techniques, ainsi que les substances chimiques radioactives.

Pour les entreprises cosmétiques, la question essentielle pourrait passer de celle de savoir si un produit cosmétique fini est exempté en tant que catégorie de produits à celle de savoir si le produit contient un ingrédient qui constitue une nouvelle substance chimique en Chine. Les entreprises qui ont besoin d’un accompagnement plus large concernant le cadre applicable aux substances chimiques peuvent consulter la page de services de REACH24H : China REACH : enregistrement des nouvelles substances chimiques au titre de l’ordonnance n° 12 du MEE .

Pourquoi les cosmétiques importés pourraient être davantage concernés que les produits nationaux

Selon l’interprétation réglementaire actuelle, les matières premières cosmétiques qui constituent de nouvelles substances chimiques peuvent déjà relever de l’ordonnance n° 12 du MEE lorsqu’elles sont produites en Chine ou importées en Chine. Dans de nombreux cas, cette responsabilité en matière de conformité peut être assumée par le fabricant ou l’importateur de l’ingrédient avant son entrée dans la chaîne d’approvisionnement nationale.

Le projet de révision pourrait soulever une question de conformité différente pour les produits cosmétiques finis importés. Pour les marques étrangères, les ingrédients entrent en Chine dans le cadre d’un produit fini plutôt que comme matières premières importées séparément. Si la règle définitive confirme que ces produits ne sont plus couverts par le libellé actuel de l’exemption applicable aux produits, les marques de cosmétiques étrangères exportant vers la Chine pourraient devoir déterminer si certains ingrédients de leurs formules constituent de nouvelles substances chimiques au regard du cadre du MEE.

C’est pourquoi l’impact potentiel concerne particulièrement les marques de cosmétiques de l’UE, des États-Unis, du Royaume-Uni, du Japon et de Corée, ainsi que les autres fabricants et propriétaires de marques étrangers qui utilisent des formules mondiales conçues à l’origine sans que le statut IECSC de la Chine constitue un élément prioritaire. Pour l’accès au marché des produits finis, les marques devraient également examiner les exigences relatives à l’enregistrement ou à la notification des produits cosmétiques en Chine.

IECIC et IECSC : pourquoi le statut des ingrédients cosmétiques pourrait ne pas suffire

Le système réglementaire chinois applicable aux cosmétiques et le système de gestion environnementale des produits chimiques utilisent des inventaires différents et répondent à des objectifs réglementaires distincts.

• IECIC — l’Inventaire des ingrédients cosmétiques existants en Chine — est utilisé pour évaluer l’admissibilité des ingrédients sur le marché chinois des cosmétiques.

• IECSC — l’Inventaire des substances chimiques existantes en Chine — est utilisé pour déterminer si une substance chimique est considérée comme existante ou nouvelle dans le cadre de la gestion environnementale chinoise.

Un ingrédient peut être acceptable du point de vue de son utilisation comme ingrédient cosmétique, tout en nécessitant une évaluation plus approfondie de son statut de substance chimique s’il ne figure pas dans l’IECSC ou si son identité, son numéro CAS, son statut de polymère, son origine botanique ou sa composition doivent être confirmés au cas par cas.

Par conséquent, les marques étrangères exportant des produits cosmétiques vers la Chine peuvent devoir mettre en place un processus de contrôle à deux niveaux : la conformité cosmétique au regard des exigences de la NMPA et la conformité des substances au regard des exigences du MEE, le cas échéant. Pour la soumission des informations relatives aux ingrédients cosmétiques, les entreprises peuvent également se référer au Code chinois de soumission des informations relatives aux ingrédients cosmétiques.

Combien d’ingrédients cosmétiques pourraient nécessiter un contrôle supplémentaire ?

D’après une comparaison préliminaire fondée sur les numéros CAS entre l’IECIC et la version publique de l’IECSC figurant dans les documents sources fournis, environ 1,559 ingrédients cosmétiques répertoriés dans l’IECIC n’ont pas été identifiés dans l’ensemble de données public de l’IECSC. En termes de catégories d’ingrédients, ces substances comprennent des matières d’origine animale, végétale, chimique, peptidique et issues de la fermentation, les ingrédients d’origine végétale représentant une proportion importante.

Ce chiffre doit être considéré comme une simple référence préliminaire, et non comme un décompte réglementaire officiel. Le nombre réel peut varier, car l’IECSC comprend des entrées confidentielles, certaines substances peuvent être associées à plusieurs numéros CAS ou à des identités de substances plus larges, et certains ingrédients peuvent nécessiter une confirmation de leur identité par un expert.

Néanmoins, cette estimation suggère que les marques de cosmétiques étrangères pourraient devoir se préparer à un contrôle plus étendu au niveau des formules si le projet de révision est adopté.

Impact potentiel sur les marques étrangères exportant vers la Chine

Si le projet est adopté dans sa forme actuelle, les entreprises cosmétiques étrangères pourraient être confrontées à un examen de conformité plus complexe avant d’exporter des produits finis vers la Chine.

L’impact principal ne se limite pas à déterminer si un ingrédient cosmétique est autorisé dans le système réglementaire chinois applicable aux produits cosmétiques. Les entreprises pourraient également devoir confirmer si le même ingrédient figure dans l’IECSC ou s’il a fait l’objet d’un enregistrement en tant que nouvelle substance chimique dans le cadre du MEE.

• Contrôle supplémentaire avant importation : les produits cosmétiques finis pourraient devoir faire l’objet d’un contrôle au niveau de la formule au regard à la fois de l’IECIC et de l’IECSC.

• Allongement des délais de mise sur le marché en Chine : les produits contenant des ingrédients ne figurant pas dans l’IECSC pourraient nécessiter une évaluation supplémentaire avant leur importation.

• Alourdissement des obligations documentaires des fournisseurs : les marques étrangères pourraient devoir fournir les numéros CAS, les informations relatives à l’identité des substances, le statut au regard de l’IECSC, les justificatifs d’enregistrement auprès du MEE ou des déclarations des fournisseurs.

• Enjeux de confidentialité : les marques et les fournisseurs d’ingrédients pourraient être réticents à communiquer aux importateurs ou aux entités locales les données complètes relatives à la formulation ou à l’identité des substances.

• Problématiques de répartition des responsabilités : les propriétaires de marques étrangères, les importateurs chinois, les personnes responsables en Chine et les fournisseurs d’ingrédients pourraient devoir préciser qui se chargera de l’évaluation ou de l’éventuel enregistrement.

• Pression exercée sur l’examen du portefeuille : les produits déjà commercialisés ou dont le lancement en Chine est prévu pourraient devoir être examinés s’ils contiennent des ingrédients potentiellement absents de l’IECSC.

Mesures à prendre dès maintenant par les marques de cosmétiques étrangères

1. Contrôler les formules destinées à la Chine au regard de l’IECSC. Déterminer si les ingrédients utilisés dans les produits exportés vers la Chine figurent dans l’IECSC, et pas uniquement dans l’IECIC.

2. Donner la priorité aux catégories d’ingrédients à haut risque. Accorder une attention particulière aux ingrédients fonctionnels innovants, aux polymères, aux tensioactifs, aux extraits botaniques, aux matières d’origine animale et aux ingrédients dont l’identité CAS n’est pas clairement établie.

3. Demander aux fournisseurs les justificatifs de conformité chimique en Chine. Demander la confirmation du statut au regard de l’IECSC, les justificatifs d’enregistrements antérieurs auprès du MEE, les informations relatives à l’identité des substances ainsi que les données toxicologiques ou écotoxicologiques disponibles.

4. Répartir les responsabilités avec les importateurs chinois et les personnes responsables en Chine. Préciser si la marque étrangère, le fournisseur d’ingrédients, l’importateur chinois ou la personne responsable en Chine sera chargé de l’évaluation, de la documentation ou de l’éventuel enregistrement.

5. Évaluer l’impact sur les délais de mise sur le marché en Chine. Les produits dont le lancement en Chine est prévu doivent être examinés suffisamment tôt afin d’éviter des retards après le début de la préparation de l’enregistrement ou de la notification auprès de la NMPA.

6. Envisager de soumettre des observations avant la date limite. Les entreprises et les associations professionnelles peuvent envisager de soumettre des observations techniques avant le 12 juillet 2026, notamment sur l’interprétation du champ d’application, la protection de la confidentialité et la coordination avec la réglementation applicable aux produits cosmétiques.

7. Suivre la règle définitive et les orientations de mise en œuvre. Le projet fait encore l’objet d’une consultation publique ; les entreprises ne doivent donc pas considérer le texte actuel comme une exigence juridique définitive.

Les marques utilisant des ingrédients susceptibles de relever également de la gestion chinoise des ingrédients cosmétiques devraient déterminer si une évaluation au titre de l’enregistrement ou de la notification/du dépôt chinois des nouveaux ingrédients cosmétiques distincte est nécessaire.

Lectures recommandées

• Le MEE chinois propose des révisions majeures des mesures d’enregistrement des nouvelles substances chimiques

• REACH chinois : enregistrement des nouvelles substances chimiques au titre de l’Ordonnance du MEE n° 12

• Enregistrement ou notification/dépôt des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine

• Enregistrement ou notification/dépôt des produits cosmétiques en Chine

• Code chinois de soumission des informations relatives aux ingrédients cosmétiques

• Gestion des nouveaux polluants en Chine

Sources officielles

• MEE : lettre de consultation publique sur le projet de révision

• MEE : projet de révision soumis à consultation publique

• Ordonnance du MEE n° 12 : Mesures relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques

• Chine – MEE : lois et règlements