Perubahan Registrasi Kosmetik Khusus Tiongkok: Kategori Baru dan Waktu Peninjauan Lebih Singkat

Perubahan Pendaftaran Kosmetik Khusus di Tiongkok: Tiga Kategori

Pemberitahuan NIDC mengklasifikasikan perubahan sebagai besar, sedang, atau minor, berdasarkan risiko. Tabel klasifikasi yang menyertainya mencantumkan 20 butir perubahan, dengan kondisi tertentu yang menentukan jalur yang berlaku.

Beberapa contoh yang relevan bagi bisnis internasional meliputi:

Klasifikasi bergantung pada substansi perubahan dan kondisi yang ditetapkan. Perubahan produsen bahan tidak otomatis memenuhi syarat sebagai perubahan minor. Demikian pula, perubahan deskripsi proses produksi dapat masuk ke kategori yang berbeda, bergantung pada apakah dokumen penilaian keamanan atau evaluasi khasiat perlu disesuaikan.

Klasifikasi dapat disesuaikan secara dinamis berdasarkan pengalaman penerapan.

Batas Waktu Tinjauan Teknis yang Lebih Singkat

Pemberitahuan tersebut mengurangi batas waktu tinjauan teknis sebagai berikut:

Perubahan besar dan sedang dapat diajukan secara terpisah atau bersamaan. Jika diajukan bersamaan, berlaku batas waktu 60 hari kerja untuk perubahan besar . Pemegang registrasi harus menunggu hingga permohonan perubahan yang sedang diproses disetujui sebelum mengajukan permohonan perubahan baru.

Batas waktu ini mencakup tinjauan teknis. Perusahaan juga sebaiknya memperhitungkan persiapan dokumen, pengujian atau pekerjaan penilaian yang diperlukan, serta tahapan prosedural lainnya saat merencanakan jadwal proyek secara keseluruhan. Pengurangan ini berlaku untuk permohonan perubahan dan tidak boleh ditafsirkan sebagai pemendekan jangka waktu pendaftaran produk awal.

Ketentuan untuk Perubahan Minor

Pemegang registrasi harus mengelola perubahan minor yang memenuhi syarat melalui sistem daring pengajuan dan peninjauan kosmetik. Pemberitahuan dan Tanya Jawab yang menyertainya menetapkan ketentuan berikut:

• Jarak antara dua pembaruan pengelolaan harus sekurang-kurangnya 30 hari.

• Pembaruan tidak diizinkan saat permohonan lain sedang dalam proses persetujuan.

• Perubahan minor tidak dapat diajukan bersamaan dengan perubahan besar atau sedang.

• Pemegang registrasi harus memastikan perubahan minor tidak memengaruhi mutu atau keamanan produk dan menyimpan dokumen pendukung untuk pemeriksaan.

Pemegang registrasi tetap bertanggung jawab atas keaslian informasi yang dikelola dalam sistem. Pengelolaan langsung tidak menghapus kewajiban mereka untuk membuktikan kelayakan penggunaan jalur perubahan minor.

Dampak dan Saran Praktis bagi Bisnis Internasional

Pembaruan ini sangat relevan bagi merek dan produsen luar negeri yang merencanakan perubahan pada kosmetik khusus yang telah terdaftar di Tiongkok. Kategori kosmetik khusus di Tiongkok mencakup pewarna rambut, produk pengeriting rambut, kosmetik penghilang bintik dan pemutih, tabir surya, produk pencegah kerontokan rambut, serta kosmetik yang mengklaim khasiat baru.

Batas waktu peninjauan yang lebih singkat dapat mempermudah pemeliharaan produk, tetapi perusahaan tetap perlu memilih jalur yang tepat dan menyiapkan bukti pendukung yang memadai. Tiga prioritas praktis adalah:

• Pastikan kategori perubahan. Nilai usulan perubahan pemasok, lokasi produksi, label, atau proses berdasarkan tabel klasifikasi. Penyesuaian yang tampak kecil secara operasional tetap dapat memerlukan permohonan perubahan besar atau sedang.

• Periksa bukti teknis pendukung. Untuk perubahan produsen bahan, verifikasi apakah jenis dan proporsi konstituen tetap tidak berubah. Untuk perubahan deskripsi proses produksi, tentukan apakah dokumen penilaian keamanan atau evaluasi khasiat perlu disesuaikan.

• Rencanakan urutan pengajuan. Berkoordinasilah dengan Penanggung Jawab Domestik Anda untuk memeriksa permohonan yang masih tertunda dan menjadwalkan pembaruan. Perhitungkan pembatasan pengajuan bersamaan dan jeda minimum 30 hari antara pembaruan minor.

Bagaimana REACH24H Dapat Membantu

REACH24H mendukung perusahaan kosmetik internasional dalam pendaftaran di Tiongkok dan kepatuhan pascapendaftaran, termasuk perubahan produk dan lokasi produksi, pemeliharaan dokumen, peninjauan formula dan label, penilaian keamanan, serta pengajuan regulasi.

Tim kami dapat membantu menilai jalur perubahan yang berlaku, mengidentifikasi persyaratan dokumen pendukung, dan mengoordinasikan perencanaan pengajuan.