การเปลี่ยนแปลงการจดทะเบียนเครื่องสำอางพิเศษในจีน: หมวดหมู่ใหม่และระยะเวลาการพิจารณาที่สั้นลง

การเปลี่ยนแปลงการจดทะเบียนเครื่องสำอางพิเศษในจีน: สามประเภท

ประกาศของ NIDC จัดประเภทการเปลี่ยนแปลงเป็น ระดับสำคัญ ระดับปานกลาง หรือระดับเล็กน้อยตามระดับความเสี่ยง ตารางการจัดประเภทที่แนบมาระบุรายการเปลี่ยนแปลง 20 รายการ โดยมีเงื่อนไขเฉพาะที่ใช้กำหนดแนวทางที่เกี่ยวข้อง

ตัวอย่างบางส่วนที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจระหว่างประเทศ ได้แก่:

การจัดประเภทขึ้นอยู่กับสาระสำคัญของการเปลี่ยนแปลงและเงื่อนไขที่กำหนด การเปลี่ยนผู้ผลิตส่วนผสมไม่ได้จัดเป็นการเปลี่ยนแปลงระดับเล็กน้อยโดยอัตโนมัติ ในทำนองเดียวกัน การเปลี่ยนแปลงคำอธิบายกระบวนการผลิตอาจอยู่ในประเภทต่างกัน ขึ้นอยู่กับว่าจำเป็นต้องปรับเอกสารการประเมินความปลอดภัยหรือการประเมินประสิทธิภาพหรือไม่

การจัดประเภทอาจมีการปรับเปลี่ยนตามประสบการณ์ในการนำไปปฏิบัติ

กรอบเวลาการพิจารณาทางเทคนิคที่สั้นลง

ประกาศดังกล่าวลดกรอบเวลาการพิจารณาทางเทคนิคดังนี้:

การเปลี่ยนแปลงระดับสำคัญและระดับปานกลางอาจยื่นแยกกันหรือยื่นพร้อมกันก็ได้ หากยื่นพร้อมกัน จะใช้กรอบเวลา 60 วันทำการสำหรับการเปลี่ยนแปลงระดับสำคัญ ผู้จดทะเบียนต้องรอจนกว่าคำขอเปลี่ยนแปลงที่มีอยู่จะได้รับอนุมัติ ก่อนยื่นคำขอเปลี่ยนแปลงฉบับใหม่

กรอบเวลาเหล่านี้เกี่ยวข้องกับ การพิจารณาทางเทคนิคบริษัทควรคำนึงถึงการจัดเตรียมเอกสารคำขอ การทดสอบหรือการประเมินที่จำเป็น และขั้นตอนอื่น ๆ ในการวางแผนกำหนดการโครงการโดยรวมด้วย การลดกรอบเวลาดังกล่าวใช้กับคำขอเปลี่ยนแปลง และไม่ควรตีความว่าเป็นการลดกรอบเวลาสำหรับการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ครั้งแรก

เงื่อนไขสำหรับการเปลี่ยนแปลงระดับเล็กน้อย

ผู้จดทะเบียนต้องปรับปรุงข้อมูลการเปลี่ยนแปลงระดับเล็กน้อยที่เข้าเกณฑ์ผ่านระบบออนไลน์สำหรับการยื่นคำขอและการพิจารณาเครื่องสำอาง ประกาศและเอกสารคำถามและคำตอบที่แนบมาระบุเงื่อนไขดังต่อไปนี้:

• ต้องเว้นระยะเวลาอย่างน้อย 30 วันระหว่างการปรับปรุงข้อมูลแต่ละครั้ง

• ไม่อนุญาตให้ปรับปรุงข้อมูล ในระหว่างที่คำขออื่นกำลังอยู่ระหว่างการอนุมัติ.

• ไม่สามารถยื่นการเปลี่ยนแปลงระดับเล็กน้อยพร้อมกับการเปลี่ยนแปลงระดับสำคัญหรือระดับปานกลางได้

• ผู้จดทะเบียนต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าการเปลี่ยนแปลงระดับเล็กน้อยไม่ส่งผลต่อคุณภาพหรือความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ และเก็บเอกสารประกอบไว้เพื่อตรวจสอบ

ผู้จดทะเบียนยังคงรับผิดชอบต่อความถูกต้องแท้จริงของข้อมูลที่ปรับปรุงในระบบ การปรับปรุงข้อมูลโดยตรงไม่ได้ทำให้พ้นจากหน้าที่ในการแสดงหลักฐานสนับสนุนว่ามีคุณสมบัติตามเกณฑ์สำหรับแนวทางการเปลี่ยนแปลงระดับเล็กน้อย

ผลกระทบและคำแนะนำที่นำไปปฏิบัติได้สำหรับธุรกิจระหว่างประเทศ

การอัปเดตนี้มีความเกี่ยวข้องเป็นพิเศษกับแบรนด์และผู้ผลิตต่างประเทศที่วางแผนเปลี่ยนแปลง เครื่องสำอางพิเศษที่จดทะเบียนในจีนแล้ว. เครื่องสำอางประเภทพิเศษของจีน ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ย้อมผม ผลิตภัณฑ์ดัดผม เครื่องสำอางลดกระและทำให้ผิวขาว ครีมกันแดด ผลิตภัณฑ์ป้องกันผมร่วง และเครื่องสำอางที่กล่าวอ้างสรรพคุณใหม่

กรอบเวลาการพิจารณาที่สั้นลงอาจช่วยให้การดูแลรักษาผลิตภัณฑ์ทำได้สะดวกขึ้น แต่บริษัทยังคงต้อง เลือกแนวทางให้ถูกต้องและจัดเตรียมหลักฐานสนับสนุนให้เพียงพอลำดับความสำคัญในการดำเนินการมีสามข้อ:

• ยืนยันประเภทการเปลี่ยนแปลง ประเมินการเปลี่ยนแปลงที่เสนอเกี่ยวกับซัพพลายเออร์ สถานที่ผลิต ฉลาก หรือกระบวนการ โดยเทียบกับตารางการจัดประเภท การปรับเปลี่ยนที่ดูเหมือนเล็กน้อยในเชิงปฏิบัติการก็ยังอาจต้องยื่นคำขอเปลี่ยนแปลงระดับสำคัญหรือระดับปานกลาง

• ตรวจสอบหลักฐานทางเทคนิคที่ใช้สนับสนุน กรณีเปลี่ยนผู้ผลิตส่วนผสม ให้ตรวจสอบว่าประเภทและสัดส่วนขององค์ประกอบยังคงเดิมหรือไม่ กรณีเปลี่ยนแปลงคำอธิบายกระบวนการผลิต ให้พิจารณาว่าจำเป็นต้องปรับเอกสารการประเมินความปลอดภัยหรือการประเมินประสิทธิภาพหรือไม่

• วางแผนลำดับการยื่นคำขอ ประสานงานกับผู้รับผิดชอบในประเทศของคุณเพื่อตรวจสอบคำขอที่อยู่ระหว่างดำเนินการและกำหนดเวลาการปรับปรุงข้อมูล คำนึงถึงข้อจำกัดในการยื่นคำขอพร้อมกันและช่วงเวลาขั้นต่ำ 30 วันระหว่างการปรับปรุงข้อมูลระดับเล็กน้อยแต่ละครั้ง

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H ให้การสนับสนุนบริษัทเครื่องสำอางระหว่างประเทศด้านการจดทะเบียนในจีนและการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังการจดทะเบียน รวมถึงการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์และสถานที่ผลิต การดูแลรักษาเอกสารคำขอ การทบทวนสูตรและฉลาก การประเมินความปลอดภัย และการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล

ทีมงานของเราสามารถช่วยประเมินแนวทางการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้อง ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับเอกสารประกอบ และประสานงานการวางแผนยื่นคำขอ