Çin Kozmetik Bileşeni Bilgi Sunum Kodu

Özet

Kozmetik Bileşeni Güvenlik Bilgilerinin Sunulmasına İlişkin Teknik Kılavuz uyarınca, bileşenin kalite güvenliğine ilişkin bilgiler şunları içermelidir:

1. Bileşenin ticari adı

2. Bileşenin temel özellikleri

3. Kozmetiklerde önerilen kullanım oranı

4. Üretim sürecinin açıklaması

5. Bileşenin kalite ve karakteristik göstergeleri

6. Risk bilgileri ve gerektiğinde kontrol göstergeleri

7. Uluslararası yetkin kuruluşların değerlendirme sonuçları

Tedarikçiler yukarıdaki bilgileri doldurup başarıyla sunduğunda, bileşene özel bilgi sunum kodunu alır. Kod üç bölümden oluşur: bileşen kodu, üretici kodu ve kalite spesifikasyonu kodu.  

İdari Birim

Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA)  

İlgili Mevzuat

• Kozmetik Bileşeni Güvenlik Bilgilerinin Sunulmasına İlişkin Teknik Kılavuz

• Kozmetiklerde Yasaklanan Bileşenler Envanteri

• Çin'de Mevcut Kozmetik Bileşenleri Envanteri 2021

• Mevcut Yeni Kozmetik Bileşeni Başvurularına İlişkin Geçiş Tedbirleri Bildirimi (No. 284)

• Yeni Kozmetik Bileşeni Tescil ve Bildirim Dosyalarının Yönetimine İlişkin Hükümler

Bileşen Bilgisi Sunum Süreci

Hizmetlerimiz

Yeni Kozmetik Bileşeni (NCI) Tescili ve Bildirimi

• Mevzuat Danışmanlığı Hizmeti

• Platform Hesabı Başvurusu

• Dosyanın Hazırlanması ve Sunulması

• NMPA Görüşlerinin Takibi

Toksikolojik Veri Eksikliği Analizi ve Bileşen Başvuru Önerisi

• Bileşenin Ön Değerlendirmesi

• Veri Eksikliği Analizi

• NCI Başvurusu Bütçesinin ve Süresinin Hesaplanması

• NCI Başvuru Stratejisinin Oluşturulması

Yeni Kozmetik Bileşeni Teknik İncelemesinden Sonra Ek Belgelerin Sunulması

• Teknik İnceleme Görüşlerine Göre Ek Belgelerin Sunulması

• Teknik İnceleme Kurullarının Görüşlerinin Takibi

Yeni Kozmetik Bileşeni Başvurusu İçin Test İzleme

• Laboratuvar Seçimi

• Deney Önerisi ve Planlaması

• Test İzleme

• Test Raporunun İncelenmesi

Bileşen Güvenlik Değerlendirme Raporu

• Bileşenin Temel Bilgilerinin Doğrulanması

• Toksikolojik Verilerin Analizi ve Değerlendirilmesi

• Güvenlik Değerlendirme Raporu Yazımı

Toksikolojik Veri Eksikliği Analizi ve Bileşen Başvuru Önerisi

• Bileşenin Ön Değerlendirmesi

• Veri Eksikliği Analizi

• NCI Başvurusu Bütçesinin ve Süresinin Hesaplanması

• NCI Başvuru Stratejisinin Oluşturulması

Daha fazla bilgi ve sorularınız için lütfen bizimle iletişime geçin şu adresten: customer@reach24h.com.