الخدمات

مستحضرات التجميل

رمز تقديم معلومات مكونات مستحضرات التجميل في الصين

آخر تحديث في

نظرة عامة


وفق الإرشادات الفنية لتقديم معلومات سلامة مكونات مستحضرات التجميل، يجب أن تتضمن المعلومات المتعلقة بسلامة جودة المكونات ما يلي:

  1. الاسم التجاري للمكوّن

  2. الخصائص الأساسية للمكوّن

  3. النسبة المقترحة للاستخدام في مستحضرات التجميل

  4. وصف عملية الإنتاج

  5. مؤشرات جودة المكوّن وخصائصه

  6. معلومات المخاطر ومؤشرات التحكم عند الضرورة

  7. نتائج التقييم الصادرة عن مؤسسات دولية مرموقة

إذا استكمل المورّدون المعلومات المذكورة وقدّموها بنجاح، فسيحصلون على رمز حصري لتقديم معلومات المكوّن. ويتكوّن الرمز من ثلاثة أجزاء: رمز المكوّن، ورمز المصنّع، ورمز مواصفة الجودة.  

الجهة الإدارية


الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)  

اللوائح ذات الصلة


  • الإرشادات الفنية لتقديم معلومات سلامة مكونات مستحضرات التجميل

  • قائمة المكونات المحظورة في مستحضرات التجميل

  • قائمة مكونات مستحضرات التجميل الموجودة في الصين لعام 2021

  • إشعار التدابير الانتقالية لطلبات مكونات مستحضرات التجميل الجديدة القائمة (رقم 284)

  • أحكام إدارة ملفات تسجيل مكونات مستحضرات التجميل الجديدة والإخطار بها

إجراءات تقديم معلومات المكونات


إجراءات تقديم معلومات المكونات 

 

خدماتنا


تسجيل مكونات مستحضرات التجميل الجديدة (NCI) والإخطار بها

  • خدمة الاستشارات التنظيمية

  • طلب حساب على المنصة

  • إعداد الملف وتقديمه

  • متابعة ملاحظات NMPA

تحليل فجوات بيانات السمّية ومقترح طلب المكوّن

  • التقييم المبدئي للمكوّن

  • تحليل فجوات البيانات

  • حساب ميزانية طلب NCI والمدة اللازمة له

  • صياغة استراتيجية طلب NCI

تقديم المستندات التكميلية بعد المراجعة الفنية لمكوّن تجميلي جديد

  • تقديم المستندات التكميلية بناءً على ملاحظات المراجعة الفنية

  • متابعة ملاحظات لجان المراجعة الفنية

متابعة الاختبارات لطلب مكوّن تجميلي جديد

  • اختيار المختبر

  • اقتراح التجارب وترتيبها

  • متابعة الاختبارات

  • مراجعة تقارير الاختبارات

تقرير تقييم سلامة المكوّن

  • تأكيد المعلومات الأساسية للمكوّن

  • تحليل بيانات السمّية وتقييمها

  • إعداد تقرير تقييم السلامة

تحليل فجوات بيانات السمّية ومقترح طلب المكوّن

  • التقييم المبدئي للمكوّن

  • تحليل فجوات البيانات

  • حساب ميزانية طلب NCI والمدة اللازمة له

  • صياغة استراتيجية طلب NCI

للمزيد من المعلومات والاستفسارات، يُرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.