
Ausblick auf PRIA 6: Mögliche Änderungen der Gebühren für die Pestizidregistrierung und der Prüfungsfristen der US-EPA
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US-Pestizidregistrierung | Regulatorischer Ausblick
Für Unternehmen, die den Eintritt in den US-Markt planen, ist der Pesticide Registration Improvement Act (PRIA) ein wichtiger Bestandteil des US-amerikanischen Rahmens für die Pestizidregistrierung.
Der aktuelle PRIA 5 ist genehmigt bis zum 30. September 2027 und befindet sich in der späteren Phase seines Umsetzungszeitraums. Während die Diskussionen über PRIA 6, einschließlich Registrierungsgebühren und Prüfzeiträumen für Entscheidungen, andauern, sollten Unternehmen mit der Vorbereitung auf mögliche Änderungen beginnen.
PRIA 6 wurde noch nicht verabschiedet. Auf Grundlage des PRIA 5-Rahmens, aktueller EPA-Prüfdaten und der derzeitigen Umsetzung von PRIA hat REACH24H mehrere mögliche politische Trends für die nächste Phase bewertet.
I. PRIA 5 tritt in seine Schlussphase ein, wodurch PRIA 6 zu einem wichtigen politischen Meilenstein wird
PRIA wurde eingeführt, um der EPA zusätzliche Ressourcen für die Pestizidregistrierung bereitzustellen und planbarere und effizientere Registrierungsentscheidungen zu unterstützen.
Seit seiner Einführung wurde PRIA viermal erneut genehmigt. PRIA 5 wurde im Dezember 2022 verabschiedet und ist genehmigt bis zum 30. September 2027.
Für konventionelle Pestizide umfassen häufige Registrierungsmaßnahmen und die zugehörigen Registrierungsgebühren sowie Prüfzeiträume für Entscheidungen gemäß PRIA 5:
| PRIA-Maßnahme | Gebühr für FY2025–FY2026 | Prüfzeit für die Entscheidung |
|---|---|---|
| R310 | $10,990 | 7 Monate |
| R333 | $29,856 | 11 Monate |
| R334 | $34,764 | 12 Monate |
Da sich PRIA 5 dem späteren Teil seines Genehmigungszeitraums nähert, wird PRIA 6 zu einer wichtigen politischen Variable, insbesondere im Hinblick auf Registrierungsmaßnahmen, Gebühren und Prüfzeiträume.
II. Prüfzeiträume für Entscheidungen: Die Umsetzung von PRIA 5 kann künftige Anpassungen beeinflussen
Obwohl die EPA noch keine konkreten Änderungen an Registrierungsmaßnahmen oder Prüfzeiträumen gemäß PRIA 6 angekündigt hat, zeigen die PRIA-Jahresberichte der EPA für FY2024 und FY2025 dass die tatsächlichen Abschlusszeiten für viele Maßnahmen die gesetzlich festgelegten Prüfzeiträume für Entscheidungen überschritten haben.
Im FY2024 schloss die EPA 1,469 PRIA-Maßnahmen ab, von denen 1,093 (74%) nach Ablauf des gesetzlich festgelegten Prüfzeitraums abgeschlossen wurden. Im FY2025 schloss die EPA 1,731 Maßnahmen ab, davon wurden 1,118 (65%) nach Ablauf der gesetzlichen Frist abgeschlossen.
Bei konventionellen Pestiziden, antimikrobiellen Pestiziden und Biopestiziden lagen die Anteile der nach Ablauf des gesetzlichen Zeitrahmens abgeschlossenen Maßnahmen bei 89%, 80% bzw. 62%, jeweils im FY2024, sowie bei 83%, 85% bzw. 62% im FY2025.
Bei Maßnahmen für konventionelle Pestizide war dies besonders auffällig: In beiden Jahren wurden mehr als 80% nach Ablauf des gesetzlichen Zeitrahmens abgeschlossen.
Beispielsweise betrugen im FY2025 die durchschnittlichen tatsächlichen Abschlusszeiten für R310, R333 und R334 etwa das 2.25-, 1.73- bzw. 1.97-Fache ihrer jeweiligen gesetzlich festgelegten Prüfzeiträume für Entscheidungen, wie nachstehend dargestellt:
| PRIA-Maßnahme | Gesetzlicher Prüfzeitraum (Tage) | Durchschnittliche Abschlusszeit im FY2024 (Tage) | Durchschnittliche Abschlusszeit im FY2025 (Tage) |
|---|---|---|---|
| R310 | 213 | 342 | 479 |
| R333 | 315 | 462 | 546 |
| R334 | 340 | 549 | 669 |
Diese Daten zeigen eine deutliche Lücke zwischen den gesetzlich festgelegten Prüfzeiträumen und den tatsächlichen Abschlusszeiten der EPA. Die EPA arbeitet außerdem weiterhin daran, ihren PRIA-Rückstand abzubauen und die Prüfverfahren sowie die Kapazitäten ihrer Prüfressourcen und Belegschaft zu verbessern.
Bei der Festlegung von PRIA 6 können politische Entscheidungsträger daher Faktoren wie die tatsächlichen Prüfzeiten, das Antragsvolumen und die verfügbaren Prüfressourcen berücksichtigen. Infolgedessen könnten einige häufig genutzte Registrierungsmaßnahmen gemäß PRIA 6 möglicherweise längere gesetzliche Prüfzeiträume für Entscheidungen erhalten. Für Unternehmen könnte dies einen längeren Zeitrahmen für die Erlangung einer bundesstaatlichen EPA-Registrierung bedeuten.
III. Gebühren für Registrierungsdienstleistungen: Der 1. Oktober 2026 ist ein wichtiger Meilenstein
Im Vergleich zu den Prüfzeiträumen ist der Ausblick für Gebühren für Registrierungsdienstleistungen gemäß PRIA 5 klarer definiert.
PRIA 5 sieht eine erste Gebührenerhöhung von 5% vor und ermächtigt die EPA, unter bestimmten Bedingungen eine zusätzliche Anpassung von 5% vorzunehmen:
Erste Erhöhung: Bereits umgesetzt. Der aktuelle Gebührenplan der EPA für FY2025–FY2026 berücksichtigt die erhöhten Gebühren.
Zweite Anpassung: Die EPA kann die Gebühren für die erfassten Registrierungsdienstleistungen um weitere 5% erhöhen, und zwar für Anträge, die am oder nach dem 1. Oktober 2026 eingegangen sind, vorbehaltlich der gesetzlichen Voraussetzungen und des offiziellen Gebührenplans der EPA.
Daher ist der 1. Oktober 2026 ein wichtiges Datum der Gebührenpolitik, das Unternehmen im Blick behalten sollten.
Dies wirft auch die Frage auf, ob PRIA 6 die Gebühren für Registrierungsdienstleistungen weiter erhöhen wird.
Die PRIA-Gebühren sollen der EPA zusätzliche Ressourcen zur Unterstützung von Aktivitäten zur Pestizidregistrierung bereitstellen. Angesichts der anhaltenden Arbeitsbelastung, des Rückstands und der Bemühungen der EPA, ihre Prüfungskapazitäten zu stärken, könnte PRIA 6 die Gebühren auf einem relativ hohen Niveau halten oder die Gebühren für bestimmte Kategorien weiter erhöhen.
Etwaige spezifische PRIA 6-Gebühren unterliegen jedoch weiterhin künftigen gesetzgeberischen Maßnahmen und Maßnahmen der EPA.
IV. Was bedeutet dies für Unternehmen?
Obwohl PRIA 6 noch nicht verabschiedet wurde, liefert die Umsetzung von PRIA 5 zwei wichtige Signale:
Erstens könnten die Gebühren steigen. PRIA 5 sieht im Oktober 2026 eine mögliche 5%-Gebührenanpassung vor. PRIA 6 könnte die Gebühren auf einem relativ hohen Niveau halten oder weitere Erhöhungen einführen.
Zweitens könnten sich die Prüfungszeiträume verlängern. Die Daten von PRIA 5 zeigen, dass die tatsächlichen Bearbeitungszeiten für mehrere gängige Registrierungsmaßnahmen die gesetzlich vorgesehenen Prüfungszeiträume erheblich überschritten haben. Die EPA könnte daher bestimmte Prüfungszeiträume im Rahmen von PRIA 6 neu bewerten und möglicherweise verlängern.
Kurz gesagt könnten höhere Gebühren und möglicherweise längere Prüfungszeiträume sowohl die Registrierungskosten als auch die Zeit bis zur Markteinführung erhöhen.
Für Unternehmen, die bereits auf die Registrierung ihrer Produkte vorbereitet sind, könnte die zweite Hälfte von 2026 ein wichtiges Zeitfenster für die Einleitung der US-Bundesregistrierung sein. Die Einleitung des Verfahrens nach dem derzeitigen PRIA-Rahmen könnte dazu beitragen, die mit künftigen Änderungen der Registrierungsgebühren und Prüfungszeiträume verbundene Unsicherheit zu verringern.
Unternehmen, die den Eintritt in den US-Markt planen, sollten daher die Entwicklungen im Rahmen von PRIA 5 und PRIA 6 aufmerksam verfolgen und mögliche politische Änderungen in ihre Registrierungsstrategie und ihren Zeitplan einbeziehen.
Wie REACH24H helfen kann
REACH24H bietet Unternehmen, die Pestizidprodukte bei der US-EPA registrieren lassen möchten, umfassende Unterstützung von Anfang bis Ende. Unser Leistungsangebot kann Folgendes umfassen:
Bewertung von PRIA-Maßnahmen
Registrierungsstrategie
Prüfung von Daten und Dossier
Vorbereitung und Einreichung des Antrags
Kommunikation während der Prüfung durch die EPA
Je nach Produkt und Registrierungsweg können wir Unternehmen außerdem unterstützen bei der Registrierung neuer Wirkstoffe, Registrierung neuer Produkte, Bewertung von Kennzeichnungs- und Datenanforderungen sowie der anschließenden Pestizidregistrierung auf Bundesstaatenebene. Durch die Verbindung regulatorischer Strategie mit praktischer Projektumsetzung unterstützt REACH24H Antragsteller dabei, Registrierungsfristen, Dokumentationsanforderungen und sich entwickelnde PRIA-bezogene Aspekte besser zu steuern.
Planen Sie eine Pestizidregistrierung in den USA?
REACH24H kann die Bewertung von PRIA-Maßnahmen, die Dossiererstellung, die Einreichung und die Kommunikation während des gesamten EPA-Registrierungsverfahrens unterstützen.
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Verfasst von
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
Das Agrochemikalien-Team von REACH24H bietet Unternehmen aus den Bereichen Pestizide, Biopestizide, Biozide, Biostimulanzien und Düngemittel umfassende globale Dienstleistungen zur regulatorischen Compliance aus einer Hand. Wir decken Märkte wie China, die USA, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und Lateinamerika ab und haben weltweit mehr als 600 Unternehmen betreut. Dabei erreichen wir über 90% der Top 100 Pestizidunternehmen Chinas.
