Prospettive PRIA 6: potenziali modifiche alle tariffe di registrazione dei pesticidi e ai tempi di revisione dell’U.S. EPA

I. Il PRIA 5 sta entrando nella fase finale, rendendo PRIA 6 un importante traguardo normativo

Il PRIA è stato istituito per fornire all'EPA risorse aggiuntive per la registrazione dei pesticidi e sostenere decisioni di registrazione più prevedibili ed efficienti.

Dalla sua istituzione, il PRIA è stato riautorizzato quattro volte. Il PRIA 5 è stato promulgato a dicembre 2022 ed è autorizzato fino al 30 settembre 2027.

Per i pesticidi convenzionali, le azioni di registrazione comuni e le relative tariffe di registrazione PRIA 5 e i periodi di revisione delle decisioni includono:

Con l'avvicinarsi della parte finale del periodo di autorizzazione del PRIA 5, il PRIA 6 diventerà un'importante variabile normativa, in particolare per quanto riguarda le azioni di registrazione, le tariffe e i periodi di revisione.

II. Periodi di revisione delle decisioni: l'attuazione del PRIA 5 potrebbe influenzare gli adeguamenti futuri

Sebbene l'EPA non abbia ancora annunciato modifiche specifiche alle azioni di registrazione o ai periodi di revisione ai sensi del PRIA 6, i rapporti annuali PRIA dell'EPA per FY2024 e FY2025 mostrano che i tempi effettivi di completamento di molte azioni hanno superato i periodi di revisione delle decisioni previsti dalla legge.

Nel FY2024, l'EPA ha completato 1,469 azioni PRIA, delle quali 1,093 (74%) sono state completate dopo il periodo di revisione previsto dalla legge. Nel FY2025, l'EPA ha completato 1,731 azioni, di cui 1,118 (65%) sono state completate dopo il termine previsto dalla legge.

Per i pesticidi convenzionali, i pesticidi antimicrobici e i biopesticidi, le percentuali completate oltre i termini previsti dalla legge sono state 89%, 80% e 62%, rispettivamente, nel FY2024, e 83%, 85% e 62% nel FY2025.

Le azioni relative ai pesticidi convenzionali sono state particolarmente rilevanti, con oltre 80% completate oltre i termini previsti dalla legge in entrambi gli anni.

Ad esempio, nel FY2025, i tempi medi effettivi di completamento per R310, R333 e R334 sono stati approssimativamente 2.25, 1.73 e 1.97 volte i rispettivi periodi di revisione delle decisioni previsti dalla legge riportati di seguito:

Questi dati indicano un chiaro divario tra i periodi di revisione previsti dalla legge e i tempi effettivi di completamento dell'EPA. L'EPA continua inoltre ad affrontare il proprio arretrato PRIA e a migliorare i processi di revisione e la capacità della forza lavoro.

Pertanto, nel definire PRIA 6, i responsabili delle politiche potrebbero considerare fattori quali i tempi effettivi di revisione, il numero di domande e le risorse disponibili per la revisione. Di conseguenza, alcune azioni di registrazione comunemente utilizzate potrebbero potenzialmente ricevere periodi di revisione previsti dalla legge più lunghi ai sensi del PRIA 6. Per le aziende, ciò potrebbe comportare tempi più lunghi per ottenere una registrazione federale EPA.

III. Tariffe per i servizi di registrazione: il 1 ottobre 2026 è un traguardo importante

Rispetto ai periodi di revisione, le prospettive per le tariffe PRIA 5 sono definite più chiaramente.

PRIA 5 prevede un primo aumento delle tariffe del 5% e autorizza l’EPA ad apportare un ulteriore adeguamento del 5% in condizioni specifiche:

• Primo aumento: Già attuato. L'attuale tariffario FY2025–FY2026 dell'EPA riflette l'aumento delle tariffe.

• Secondo adeguamento: L'EPA può aumentare di un ulteriore 5% le tariffe per i servizi di registrazione interessati per le domande ricevute a partire dal 1 ottobre 2026, conformemente alle condizioni previste dalla legge e al tariffario ufficiale dell'EPA.

Pertanto, il 1 ottobre 2026 è una data importante della politica tariffaria che le aziende devono monitorare.

Ciò solleva anche la questione se il PRIA 6 aumenterà ulteriormente le tariffe per i servizi di registrazione.

Le tariffe PRIA sono destinate a fornire all’EPA risorse aggiuntive per sostenere le attività di registrazione degli antiparassitari. Considerati il carico di lavoro e l’arretrato persistenti dell’EPA, nonché gli sforzi volti a rafforzare la capacità di valutazione, il PRIA 6 potrebbe mantenere livelli tariffari relativamente elevati o aumentare ulteriormente le tariffe per determinate categorie.

Tuttavia, eventuali tariffe specifiche del PRIA 6 restano soggette a future disposizioni legislative e ad azioni dell’EPA.

IV. Cosa significa questo per le aziende?

Sebbene il PRIA 6 non sia ancora stato promulgato, l’attuazione del PRIA 5 fornisce due indicazioni importanti:

• Primo, le tariffe potrebbero aumentare. Il PRIA 5 prevede un potenziale adeguamento delle tariffe del 5% a ottobre 2026. Il PRIA 6 potrebbe mantenere tariffe relativamente elevate o introdurre ulteriori aumenti.

• Secondo, i periodi di valutazione potrebbero allungarsi. I dati del PRIA 5 mostrano che i tempi effettivi di completamento di diverse procedure di registrazione comuni hanno superato sostanzialmente i periodi di valutazione previsti dalla legge. L’EPA potrebbe pertanto riesaminare e potenzialmente prorogare determinati periodi di valutazione ai sensi del PRIA 6.

In sintesi, tariffe più elevate e periodi di valutazione potenzialmente più lunghi potrebbero aumentare sia i costi di registrazione sia le tempistiche di accesso al mercato.

Per le aziende che sono già pronte a registrare i propri prodotti, la seconda metà di 2026 potrebbe rappresentare una finestra importante per avviare la registrazione federale negli Stati Uniti. Avviare la procedura nell’ambito dell’attuale quadro PRIA potrebbe contribuire a ridurre l’incertezza associata a future modifiche delle tariffe di registrazione e dei periodi di valutazione.

Le aziende che intendono entrare nel mercato statunitense dovrebbero pertanto monitorare attentamente gli sviluppi relativi al PRIA 5 e al PRIA 6 e integrare i potenziali cambiamenti normativi nella propria strategia e tempistica di registrazione.

Come può aiutare REACH24H

REACH24H fornisce supporto completo alle aziende che intendono registrare prodotti antiparassitari presso l’EPA statunitense. I nostri servizi possono comprendere:

• Valutazione delle procedure PRIA

• Strategia di registrazione

• Revisione dei dati e del dossier

• Preparazione e presentazione della domanda

• Comunicazione durante la valutazione dell’EPA

A seconda del prodotto e del percorso di registrazione, possiamo inoltre supportare le aziende nella registrazione di nuovi principi attivi, registrazione di nuovi prodotti, valutazione dell’etichetta e dei requisiti relativi ai dati, nonché nella successiva registrazione degli antiparassitari a livello statale. Combinando la strategia normativa con l’esecuzione pratica dei progetti, REACH24H aiuta i richiedenti a gestire meglio le tempistiche di registrazione, i requisiti documentali e l’evoluzione degli aspetti legati al PRIA.