แนวโน้ม PRIA 6: การเปลี่ยนแปลงที่อาจเกิดขึ้นกับค่าธรรมเนียมและระยะเวลาพิจารณาทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชของ EPA สหรัฐฯ

I. PRIA 5 เข้าสู่ช่วงท้าย ทำให้ PRIA 6 เป็นหมุดหมายสำคัญทางนโยบาย

PRIA จัดตั้งขึ้นเพื่อเพิ่มทรัพยากรให้ EPA สำหรับการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืช และสนับสนุนการตัดสินที่คาดการณ์ได้และมีประสิทธิภาพมากขึ้น

นับตั้งแต่จัดตั้ง PRIA ได้รับการต่ออายุอำนาจตามกฎหมายสี่ครั้งโดย PRIA 5 ตราเป็นกฎหมายในเดือนธันวาคม 2022 และมีอำนาจตามกฎหมายถึง วันที่ 30 กันยายน 2027.

สำหรับสารกำจัดศัตรูพืชทั่วไป ประเภทคำขอขึ้นทะเบียนที่พบบ่อย พร้อมค่าธรรมเนียมและระยะเวลาพิจารณาเพื่อตัดสินตาม PRIA 5 ได้แก่:

เมื่อ PRIA 5 ใกล้สิ้นสุดระยะอำนาจตามกฎหมาย PRIA 6 จะเป็นตัวแปรนโยบายสำคัญ โดยเฉพาะประเภทคำขอ ค่าธรรมเนียม และระยะเวลาพิจารณา

II. ระยะเวลาพิจารณาเพื่อตัดสิน: การดำเนินงาน PRIA 5 อาจมีผลต่อการปรับในอนาคต

แม้ EPA ยังไม่ประกาศการเปลี่ยนแปลงประเภทคำขอหรือระยะเวลาภายใต้ PRIA 6 อย่างเฉพาะเจาะจง แต่ รายงานประจำปี PRIA ของ FY2024 และ FY2025 ของ EPA แสดงว่าคำขอจำนวนมากใช้เวลาจริงเกินระยะเวลาพิจารณาตามกฎหมาย

ใน FY2024 EPA ดำเนินการเสร็จ 1,469 คำขอ PRIAในจำนวนนี้ 1,093 (74%) เสร็จหลังระยะเวลาตามกฎหมาย ใน FY2025 EPA ดำเนินการเสร็จ 1,731 คำขอโดยมี 1,118 (65%) เสร็จหลังกำหนดตามกฎหมาย

สำหรับสารกำจัดศัตรูพืชทั่วไป สารกำจัดจุลชีพ และสารกำจัดศัตรูพืชชีวภาพ สัดส่วนที่เสร็จหลังกำหนดตามกฎหมายคือ 89%, 80% และ 62%ตามลำดับใน FY2024 และ 83%, 85% และ 62% ใน FY2025

คำขอสารกำจัดศัตรูพืชทั่วไปโดดเด่นเป็นพิเศษ โดยมากกว่า 80% เสร็จหลังกำหนดตามกฎหมายในทั้งสองปี

ตัวอย่างเช่น ใน FY2025 ระยะเวลาเสร็จจริงเฉลี่ยของ R310, R333 และ R334 อยู่ที่ประมาณ 2.25, 1.73 และ 1.97 เท่า ของระยะเวลาพิจารณาตามกฎหมายแต่ละประเภทดังตารางด้านล่าง:

ข้อมูลแสดงช่องว่างชัดเจนระหว่างระยะเวลาตามกฎหมายกับเวลาจริงของ EPA หน่วยงานยังคงจัดการคำขอ PRIA ค้างสะสม และปรับปรุงกระบวนการกับขีดความสามารถบุคลากร

ดังนั้น ในการกำหนด PRIA 6 ผู้กำหนดนโยบายอาจพิจารณาเวลาจริง ปริมาณคำขอ และทรัพยากรที่มี ทำให้คำขอบางประเภทที่ใช้บ่อยอาจมีระยะเวลาตามกฎหมายยาวขึ้นภายใต้ PRIA 6 บริษัทจึงอาจต้องใช้เวลานานขึ้นเพื่อได้ทะเบียนระดับรัฐบาลกลางจาก EPA

III. ค่าธรรมเนียมบริการขึ้นทะเบียน: 1 ตุลาคม 2026 เป็นหมุดหมายสำคัญ

เมื่อเทียบกับระยะเวลาพิจารณา แนวโน้มค่าธรรมเนียม PRIA 5 ชัดเจนกว่า

PRIA 5 กำหนดเพิ่มค่าธรรมเนียมครั้งแรก 5% และให้อำนาจ EPA ปรับเพิ่มอีก 5% ภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด:

• การเพิ่มครั้งแรก: ดำเนินการแล้ว ตารางค่าธรรมเนียมปัจจุบันของ EPA สำหรับ FY2025–FY2026 สะท้อนค่าธรรมเนียมที่เพิ่มขึ้น

• การปรับครั้งที่สอง: EPA อาจเพิ่มค่าธรรมเนียมบริการขึ้นทะเบียนที่อยู่ในขอบเขตอีก 5% สำหรับคำขอที่ได้รับตั้งแต่ วันที่ 1 ตุลาคม 2026โดยขึ้นอยู่กับเงื่อนไขตามกฎหมายและตารางค่าธรรมเนียมทางการของ EPA

ดังนั้น วันที่ 1 ตุลาคม 2026 จึงเป็นวันสำคัญด้านนโยบายค่าธรรมเนียมที่บริษัทควรติดตาม

เรื่องนี้ยังทำให้เกิดคำถามว่า PRIA 6 จะเพิ่มค่าธรรมเนียมบริการขึ้นทะเบียนอีกหรือไม่

ค่าธรรมเนียม PRIA มีไว้เพิ่มทรัพยากรให้ EPA สำหรับการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืช เมื่อพิจารณาภาระงาน คำขอค้าง และความพยายามเพิ่มศักยภาพ PRIA 6 อาจคงค่าธรรมเนียมที่ค่อนข้างสูงไว้หรือเพิ่มอีกในบางประเภท

อย่างไรก็ตาม ค่าธรรมเนียม PRIA 6 ที่แน่นอนยังขึ้นอยู่กับการดำเนินการทางกฎหมายและของ EPA ในอนาคต

IV. เรื่องนี้หมายถึงอะไรสำหรับบริษัท?

แม้ PRIA 6 ยังไม่เป็นกฎหมาย แต่การดำเนินงาน PRIA 5 ให้สัญญาณสำคัญสองประการ:

• ประการแรก ค่าธรรมเนียมอาจเพิ่มขึ้น PRIA 5 เปิดทางให้ปรับค่าธรรมเนียม 5% ในเดือนตุลาคม 2026 ส่วน PRIA 6 อาจคงระดับที่ค่อนข้างสูงหรือเพิ่มอีก

• ประการที่สอง ระยะเวลาพิจารณาอาจยาวขึ้น ข้อมูล PRIA 5 แสดงว่าเวลาจริงของคำขอทั่วไปหลายประเภทเกินระยะเวลาตามกฎหมายมาก EPA จึงอาจประเมินใหม่และขยายบางระยะเวลาภายใต้ PRIA 6

โดยสรุป ค่าธรรมเนียมที่สูงขึ้นและระยะเวลาที่อาจนานขึ้นอาจเพิ่มต้นทุนขึ้นทะเบียนและเวลาการเข้าสู่ตลาด

สำหรับบริษัทที่พร้อมขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์แล้ว ครึ่งหลังของปี 2026 อาจเป็นช่วงสำคัญในการเริ่ม การขึ้นทะเบียนระดับรัฐบาลกลางของสหรัฐฯการเริ่มภายใต้กรอบ PRIA ปัจจุบันอาจลดความไม่แน่นอนจากการเปลี่ยนแปลงค่าธรรมเนียมและระยะเวลาในอนาคต

บริษัทที่วางแผนเข้าสหรัฐฯ ควรติดตาม PRIA 5 และ PRIA 6 อย่างใกล้ชิด และรวมความเป็นไปได้ของการเปลี่ยนนโยบายไว้ในกลยุทธ์และกำหนดการขึ้นทะเบียน

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนครบวงจรแก่บริษัทที่ต้องการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชกับ EPA สหรัฐฯ บริการอาจครอบคลุม:

• การประเมินประเภทคำขอ PRIA

• กลยุทธ์ขึ้นทะเบียน

• การตรวจข้อมูลและเอกสาร

• การเตรียมและยื่นคำขอ

• การสื่อสารระหว่างการพิจารณาของ EPA

ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์และช่องทางขึ้นทะเบียน เรายังช่วยบริษัทด้าน การขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ใหม่ ผลิตภัณฑ์ใหม่ การประเมินฉลากและข้อกำหนดข้อมูล และการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชระดับรัฐในขั้นต่อมาด้วยการผสานกลยุทธ์กฎระเบียบกับการดำเนินโครงการจริง REACH24H ช่วยจัดการระยะเวลา เอกสาร และประเด็น PRIA ที่เปลี่ยนแปลง