PRIA 6'ya bakış: ABD EPA pestisit ruhsatlandırma ücretleri ve inceleme sürelerindeki olası değişiklikler

I. PRIA 5 son aşamasına girerken PRIA 6 önemli bir politika dönüm noktası oluyor

PRIA, pestisit ruhsatlandırması için EPA'ya ek kaynak sağlamak ve daha öngörülebilir, verimli kararları desteklemek amacıyla oluşturuldu.

Oluşturulmasından bu yana PRIA dört kez yeniden yetkilendirildi. PRIA 5 Aralık 2022'de yasalaştı ve yetkilendirme dönemi şu tarihe kadar sürüyor: 30 Eylül 2027.

Konvansiyonel pestisitler için yaygın ruhsat başvuruları ile PRIA 5 ücretleri ve karar inceleme süreleri şöyledir:

PRIA 5'in yetkilendirme dönemi sonuna yaklaşılırken PRIA 6, özellikle başvuru türleri, ücretler ve inceleme süreleri açısından önemli bir politika değişkeni olacaktır.

II. Karar inceleme süreleri: PRIA 5 uygulaması gelecekteki düzenlemeleri etkileyebilir

EPA henüz PRIA 6 kapsamındaki başvuru türleri veya süreler için belirli değişiklikler açıklamasa da kurumun FY2024 ve FY2025 PRIA Yıllık Raporları birçok işlemin fiilî tamamlanma süresinin yasal karar inceleme sürelerini aştığını gösteriyor.

FY2024'te EPA 1,469 PRIA işlemitamamladı. Süreyi aşanların sayısı 1,093 (74%) olarak gerçekleşti. FY2025'te EPA 1,731 işlemtamamladı. Süreyi aşanların sayısı 1,118 (65%) olarak gerçekleşti.

Konvansiyonel pestisitler, antimikrobiyal pestisitler ve biyopestisitlerde yasal süre sonrasında tamamlananların oranları 89%, 80% ve 62%olarak FY2024'te sırasıyla gerçekleşti; oranlar 83%, 85% ve 62% olarak FY2025'te gerçekleşti.

Konvansiyonel pestisit işlemleri özellikle dikkat çekti; her iki yılda da 80%'den fazlası yasal süreden sonra tamamlandı.

Örneğin FY2025'te R310, R333 ve R334'ün fiilî ortalama tamamlanma süreleri, aşağıda gösterilen ilgili yasal karar inceleme sürelerinin yaklaşık 2.25, 1.73 ve 1.97 katıydı; karşılaştırma aşağıdaki tabloda yer alıyor:

Bu veriler, yasal sürelerle EPA'nın fiilî tamamlanma süreleri arasında açık bir fark olduğunu gösteriyor. EPA, PRIA birikimini azaltmaya, inceleme süreçlerini ve personel kapasitesini geliştirmeye devam ediyor.

Bu nedenle politika yapıcılar PRIA 6'yı oluştururken fiilî süreleri, başvuru hacmini ve mevcut kaynakları dikkate alabilir. Bazı yaygın başvuruların yasal süreleri PRIA 6'da uzayabilir. Bu da şirketlerin EPA federal ruhsatını almasını daha uzun hâle getirebilir.

III. Ruhsatlandırma hizmet ücretleri: 1 Ekim 2026 önemli bir dönüm noktasıdır

İnceleme sürelerine kıyasla PRIA 5 ücretlerinin görünümü daha belirgindir.

PRIA 5 ilk 5% ücret artışını öngörür ve belirli koşullarda EPA'ya ek 5% düzenleme yetkisi verir:

• İlk artış: Zaten uygulandı. EPA'nın mevcut FY2025–FY2026 ücret tarifesi artırılmış ücretleri yansıtıyor.

• İkinci düzenleme: EPA, kapsamdaki ruhsatlandırma hizmet ücretlerini, şu tarihte veya sonrasında alınan başvurular için ek 5% artırabilir: 1 Ekim 2026; bu, yasal koşullara ve EPA'nın resmî ücret tarifesine bağlıdır.

Dolayısıyla 1 Ekim 2026 şirketlerin izlemesi gereken önemli bir ücret politikası tarihidir.

Bu durum, PRIA 6'nın hizmet ücretlerini daha da artırıp artırmayacağı sorusunu da gündeme getiriyor.

PRIA ücretleri EPA'nın pestisit ruhsatlandırma faaliyetlerine ek kaynak sağlamayı amaçlar. Devam eden iş yükü, birikmiş başvurular ve kapasiteyi güçlendirme çabaları göz önüne alındığında PRIA 6, görece yüksek ücretleri koruyabilir veya bazı kategorilerde artırabilir.

Ancak PRIA 6'nın belirli ücretleri gelecekteki yasama ve EPA işlemlerine bağlıdır.

IV. Şirketler açısından ne anlama geliyor?

PRIA 6 henüz yasalaşmasa da PRIA 5 uygulaması iki önemli işaret veriyor:

• Birincisi, ücretler artabilir. PRIA 5, Ekim 2026'da olası bir 5% ücret düzenlemesi öngörüyor. PRIA 6 görece yüksek ücretleri koruyabilir veya yeni artışlar getirebilir.

• İkincisi, inceleme süreleri uzayabilir. PRIA 5 verileri, bazı yaygın başvuruların fiilî tamamlanma sürelerinin yasal süreleri önemli ölçüde aştığını gösteriyor. Bu nedenle EPA, PRIA 6 kapsamında bazı süreleri yeniden değerlendirip uzatabilir.

Özetle daha yüksek ücretler ve olası daha uzun süreler, ruhsatlandırma maliyetlerini ve pazara giriş süresini artırabilir.

Ürünlerini ruhsatlandırmaya hazır şirketler için 2026'nın ikinci yarısı şu süreci başlatmak için önemli bir dönem olabilir: ABD federal ruhsatlandırması. Süreci mevcut PRIA çerçevesinde başlatmak, gelecekteki ücret ve süre değişikliklerinin belirsizliğini azaltabilir.

ABD pazarına girmeyi planlayan şirketler PRIA 5 ve PRIA 6 gelişmelerini yakından izlemeli, olası politika değişikliklerini ruhsat stratejisi ve takvimine dahil etmelidir.

REACH24H nasıl yardımcı olabilir

REACH24H, pestisit ürünlerini ABD EPA'da ruhsatlandırmak isteyen şirketlere uçtan uca destek sağlar. Hizmetlerimiz şunları kapsayabilir:

• PRIA başvuru türü değerlendirmesi

• Ruhsatlandırma stratejisi

• Veri ve dosya incelemesi

• Başvuru hazırlama ve sunma

• EPA incelemesi boyunca iletişim

Ürün ve ruhsatlandırma yoluna bağlı olarak şirketlere şu alanlarda da destek sağlayabiliriz: yeni aktif madde ve yeni ürün ruhsatlandırması, etiket ve veri gerekliliklerinin değerlendirilmesi ve ardından eyalet düzeyinde pestisit ruhsatlandırması. Mevzuat stratejisini uygulamayla birleştiren REACH24H, başvuru sahiplerinin takvim, belge ve değişen PRIA konularını yönetmesine yardımcı olur.