Modificación del BPR de la UE: protección de datos ampliada hasta 2030

El Consejo de la Unión Europea y el Parlamento Europeo adoptaron formalmente un reglamento que modifica el Reglamento de Biocidas (Reglamento (UE) n.º 528/2012, o BPR), ampliando la protección de datos de sustancias activas biocidas existentes. El plazo previsto hasta el 31 de diciembre de 2025 se amplía al 31 de diciembre de 2030. La modificación también aborda el intervalo temporal sin protección entre el 1 de enero de 2026 y la fechadeentrada en vigor del reglamento.

Antecedentes

A finales de 2025, la UE propuso ampliar la protección de datos de sustancias activas existentes para dar más tiempo a finalizar el programa de revisión. El 31 de diciembre de 2025 se consideraba insuficiente ante la lentitud de las aprobaciones, lo que motivó una prórroga de cinco años.

Cambios principales

La nueva norma incluye estos puntos:

1. Ampliación de los plazos de protección de datos

Para combinaciones sustancia activa/tipo de producto sin decisión de aprobación hasta el 7 de junio de 2018, la protección se amplía del 31 de diciembre de 2025 al 31 de diciembre de 2030.

Se aplica a todos los datos pertinentes, incluidos los datos nuevos presentados desde el 7 de junio de 2018.

2. Mecanismo de compensación

Entre el 1 de enero de 2026 y la entrada en vigor de la nueva norma, los datos carecieron de protección. Sus titulares pueden reclamar una compensación justa a proveedores de sustancias o productos que se beneficiaron de ese vacío y se incluyeron en la lista del artículo 95 durante ese período.

3. Modificaciones normativas

El acto modifica los artículos 60 y 95 del Reglamento de Biocidas, aclarando el alcance de la ampliación y la compensación.

Impacto y perspectivas

Los titulares dispondrán de más tiempo para rentabilizar la elevada inversión en datos. La ampliación también retrasa el acceso de otros participantes, como proveedores alternativos, y afecta a la competencia. La Comisión prevé una evaluación completa del Reglamento de Biocidas durante 2026 - 2027, por lo que las empresas deben seguir posibles cambios.

Esta ampliación de los plazos de protección de datos refleja loscontinuosesfuerzos de la UE por equilibrar incentivos a la innovación y acceso competitivo al mercado. La norma entrará en vigor el vigésimo día tras publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea. Las empresas deben ajustar sus estrategias de inmediato. A medida que avance la evaluación BPR de 2026 - 2027, podrían producirse más cambios: conviene seguir la política y actualizar las estrategias de cumplimiento.

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