AB BPR Değişikliği: Veri Koruması 2030'a Uzatıldı

Avrupa Birliği Konseyi ve Avrupa Parlamentosu, Biyosidal Ürünler Tüzüğünü ((EU) No 528/2012 sayılı Tüzük, kısaca BPR)değiştirerek mevcut biyosidal aktif maddelerin veri korumasını uzatan düzenlemeyi resmen kabul etti. Önceden 31 Aralık 2025'te bitecek koruma, 31 Aralık 2030'a uzatılıyor. Değişiklik, 1 Ocak 2026 ile düzenlemeninyürürlüğegirdiği tarih arasında veri korumasında oluşan geçici boşluğu da ele alıyor.

Arka Plan

AB, inceleme programının tamamlanmasına ek süre sağlamak için 2025 sonunda mevcut aktif maddelerin veri korumasını uzatmayı önerdi. Onay sürecindeki yavaşlık nedeniyle 31 Aralık 2025 son tarihi yetersiz görüldü ve beş yıllık uzatma getirildi.

Temel Değişiklikler

Yeni düzenleme şu temel noktaları içeriyor:

1. Veri Koruma Sürelerinin Uzatılması

7 Haziran 2018 itibarıyla onay kararı alınmamış aktif madde/ürün tipi kombinasyonlarının veri koruması, 31 Aralık 2025'ten 31 Aralık 2030'a uzatılıyor.

Uzatma, 7 Haziran 2018'den beri sunulan yeni veriler dâhil tüm ilgili verileri kapsıyor.

2. Tazminat Mekanizması

1 Ocak 2026 ile yeni düzenlemenin yürürlük tarihi arasında ilgili veriler korunmuyordu. Düzenleme, veri sahiplerinin bu koruma yokluğundan yararlanan ve o dönemde 95. madde listesine giren madde veya ürün tedarikçilerinden adil tazminat talep etmesine izin veriyor.

3. Mevzuat Değişiklikleri

Düzenleme, Biyosidal Ürünler Tüzüğünün 60 ve 95. maddelerini değiştirerek uzayan koruma sürelerinin kapsamını ve tazminat mekanizmasını açıklığa kavuşturuyor.

Etki ve Beklentiler

Veri sahipleri, yüksek veri üretim maliyetlerinin ekonomik karşılığını almak için daha uzun süre kazanıyor. Ancak değişiklik, alternatif tedarikçiler gibi diğer katılımcıların girişini geciktirerek rekabeti de etkiliyor. Komisyon, Biyosidal Ürünler Tüzüğünü 2026 - 2027 döneminde tamamen değerlendirmeyi planlıyor; şirketler olası değişiklikleri izlemelidir.

Veri koruma sürelerinin uzatılması,AB'ninyenilik teşvikleri ile rekabetçi pazara erişimi dengeleme çabasını yansıtıyor. Yeni düzenleme, Avrupa Birliği Resmî Gazetesi'nde yayımlandıktan sonraki yirminci gün yürürlüğe girecek. Şirketler yeni gerekliliklere göre stratejilerini hızla uyarlamalıdır. 2026 - 2027 BPR değerlendirmesi ilerledikçe ek değişiklikler mümkün olduğundan politikalar izlenmeli ve uyum stratejileri güncellenmelidir.

Nereden başlayacağınızdan emin değil misiniz? Mevzuat uzmanlarımız yardıma hazır.
E-posta: customer@reach24h.com