أخبار القطاع وتحليلاته

المواد الكيميائية الزراعية

تعديل BPR الأوروبي: تمديد حماية البيانات إلى 2030

آخر تحديث في

الخلاصة الأساسية: تستفيد الشركات ذات تركيبات المادة الفعالة/نوع المنتج التي لم يصدر بشأنها قرار اعتماد بحلول 7 يونيو 2018 من حماية البيانات حتى 31 ديسمبر 2030. لكن على أصحاب البيانات مراجعة مطالبات التعويض عن الفجوة بين يناير وتاريخ النفاذ، وعلى الموردين البديلين مراعاة المدة الممتدة في استراتيجيات دخول السوق.

اعتمد مجلس الاتحاد الأوروبي والبرلمان الأوروبي رسميًا لائحة تعدل لائحة منتجات مبيدات الأحياء (اللائحة (EU) رقم 528/2012، أو BPR)، لتمديد حماية بيانات المواد الفعالة المبيدة للأحياء الموجودة. وتمتد المدة التي كان مقررًا انتهاؤها في 31 ديسمبر 2025 إلى 31 ديسمبر 2030. ويعالج التعديل كذلك فجوة مؤقتة في الحماية بين 1 يناير 2026، وتاريخدخولاللائحة حيز التنفيذ.

الخلفية

في أواخر 2025، اقترح الاتحاد الأوروبي تمديد حماية بيانات المواد الفعالة الموجودة لإتاحة مزيد من الوقت لإكمال برنامج المراجعة. واعتُبر موعد 31 ديسمبر 2025 غير كافٍ مع بطء الاعتماد، مما دفع إلى تمديد خمس سنوات.

التعديلات الأساسية

تشمل اللائحة الجديدة النقاط التالية:

1. تمديد مدد حماية البيانات

لتركيبات المادة الفعالة/نوع المنتج التي لم يصدر بشأنها قرار اعتماد بحلول 7 يونيو 2018، تمتد الحماية من 31 ديسمبر 2025 إلى 31 ديسمبر 2030.

يشمل التمديد جميع البيانات المعنية، ومنها البيانات المستحدثة المقدمة منذ 7 يونيو 2018.

2. آلية التعويض

بين 1 يناير 2026 وتاريخ نفاذ اللائحة الجديدة، لم تكن البيانات المعنية محمية. وتسمح اللائحة لأصحابها بطلب تعويض عادل من موردي المواد أو المنتجات الذين استفادوا من غياب الحماية وأُدرجوا في قائمة المادة 95 خلال تلك الفترة.

3. تعديلات تنظيمية

يعدل التشريع المادتين 60 و95 من لائحة منتجات مبيدات الأحياء، موضحًا نطاق المدد الممتدة وآلية التعويض.

الأثر والتوقعات

تمنح التعديلات أصحاب البيانات وقتًا أطول للعائد الاقتصادي، بما يعوض تكاليف إنتاج البيانات المرتفعة. لكنها تؤخر دخول مشاركين آخرين، مثل الموردين البديلين، وتؤثر في المنافسة. وتعتزم المفوضية تقييم اللائحة بالكامل خلال 2026 - 2027، لذا ينبغي متابعة أي تغييرات محتملة.

يعكس تمديد مدد حماية البيانات هذاجهودالاتحاد الأوروبي المستمرة للموازنة بين تشجيع الابتكار ودخول السوق التنافسي. وتنفذ اللائحة الجديدة في اليوم العشرين بعد نشرها في الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي. ويجب تعديل استراتيجيات الامتثال سريعًا لتلبية المتطلبات. ومع تقدم تقييم BPR للفترة 2026 - 2027، تظل تغييرات أخرى ممكنة، ويُنصح بمتابعة السياسات وتحديث الاستراتيجيات.

لست متأكدًا من نقطة البداية؟ خبراؤنا التنظيميون مستعدون للمساعدة.
البريد الإلكتروني: customer@reach24h.com

REACH24H Agrochemical Compliance Team

كتبه

REACH24H Agrochemical Compliance Team

REACH24H

يقدم فريق الكيماويات الزراعية في REACH24H خدمات متكاملة للامتثال التنظيمي العالمي لشركات مبيدات الآفات والمبيدات الحيوية ومنتجات الإبادة الحيوية والمحفزات الحيوية والأسمدة. وتغطي خدماتنا أسواق الصين والولايات المتحدة وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية. وقد قدمنا خدمات لأكثر من 600 شركة عالمياً، مع تغطية تتجاوز 90% من أكبر 100 شركة صينية لمبيدات الآفات.