Sửa đổi BPR của EU: bảo vệ dữ liệu kéo dài đến năm 2030

Hội đồng Liên minh châu Âu và Nghị viện châu Âu chính thức thông qua quy định sửa đổi Quy định Sản phẩm Diệt sinh vật (Quy định (EU) số 528/2012, hay BPR), kéo dài bảo vệ dữ liệu hoạt chất diệt sinh vật hiện có. Hạn ban đầu ngày 31 tháng 12 năm 2025 được kéo dài đến ngày 31 tháng 12 năm 2030. Sửa đổi cũng xử lý khoảng trống bảo vệ tạm thời từ ngày 1 tháng 1 năm 2026 đến ngàyquy địnhcó hiệu lực.

Bối cảnh

Cuối năm 2025, EU đề xuất kéo dài bảo vệ dữ liệu hoạt chất hiện có để thêm thời gian hoàn tất chương trình rà soát. Hạn ngày 31 tháng 12 năm 2025 được xem là không đủ do quá trình phê duyệt chậm, dẫn đến gia hạn năm năm.

Sửa đổi chính

Quy định mới có các điểm sau:

1. Kéo dài thời hạn bảo vệ dữ liệu

Với tổ hợp hoạt chất/loại sản phẩm chưa có quyết định phê duyệt tính đến ngày 7 tháng 6 năm 2018, thời hạn bảo vệ kéo dài từ ngày 31 tháng 12 năm 2025 đến ngày 31 tháng 12 năm 2030.

Áp dụng cho mọi dữ liệu liên quan, kể cả dữ liệu mới được nộp từ ngày 7 tháng 6 năm 2018.

2. Cơ chế bồi hoàn

Từ ngày 1 tháng 1 năm 2026 đến ngày quy định mới có hiệu lực, dữ liệu không được bảo vệ. Chủ dữ liệu có thể yêu cầu bồi hoàn công bằng từ nhà cung cấp chất hoặc sản phẩm đã hưởng lợi từ khoảng trống này và được đưa vào danh sách Điều 95 trong giai đoạn đó.

3. Sửa đổi quy định

Văn bản sửa Điều 60 và 95 của Quy định Sản phẩm Diệt sinh vật, làm rõ phạm vi bảo vệ kéo dài và cơ chế bồi hoàn.

Tác động và triển vọng

Sửa đổi cho chủ dữ liệu thêm thời gian thu hồi chi phí tạo dữ liệu cao. Tuy nhiên, việc kéo dài cũng trì hoãn gia nhập thị trường của bên khác, như nhà cung cấp thay thế, tác động đến cạnh tranh. Ủy ban dự kiến đánh giá toàn diện Quy định Sản phẩm Diệt sinh vật trong giai đoạn 2026 - 2027; doanh nghiệp nên theo dõi khả năng thay đổi.

Việc kéo dài bảo vệ dữ liệu phản ánhnỗ lựcliên tục của EU trong cân bằng khuyến khích đổi mới và tiếp cận thị trường cạnh tranh. Quy định mới có hiệu lực vào ngày thứ hai mươi sau khi công bố trên Công báo Liên minh châu Âu. Doanh nghiệp phải sớm điều chỉnh chiến lược cho yêu cầu mới. Khi đánh giá BPR 2026 - 2027 tiến triển, vẫn có thể có thay đổi; cần theo dõi chính sách và cập nhật chiến lược tuân thủ.

Chưa biết bắt đầu từ đâu? Chuyên gia pháp quy của chúng tôi sẵn sàng giúp đỡ.
Email: customer@reach24h.com