Kanada konsultiert zu verpflichtenden Meldungen für Lebensmittelkontaktmaterialien und einer öffentlichen Wissensdatenbank

Das Wichtigste im Überblick

• Health Canada schlägt Online-Meldungen vor für Lebensmittelkontaktmaterialien, die mit in Kanada verkauften Lebensmitteln verwendet werden.

• Der Vorschlag könnte folgende Bereiche umfassen: Komponenten mit direktem Lebensmittelkontakt, Komponenten, aus denen Chemikalien in Lebensmittel migrieren können, sowie mit zubereiteten Lebensmitteln verkaufte Gastronomieartikel.

• Die Fragen zu der verantwortlichen meldenden Person, dem Meldezeitpunkt, dem Datenformat, dem Umgang mit vertraulichen Informationen und der endgültigen Rechtsform sind weiterhin Gegenstand der Konsultation.

• Auch eine öffentliche Wissensdatenbank, ein risikobasiertes Prüfverfahren und eine Einführungsphase von etwa fünf Jahren werden erwogen.

Kanadas derzeitiger Compliance-Rahmen für Lebensmittelverpackungen

Abschnitt B.23.001 der Lebensmittel- und Arzneimittelverordnung (FDR) verbietet den Verkauf von Lebensmitteln in Verpackungen, die einen schädlichen Stoff an das Lebensmittel abgeben können. Abschnitt 4 des Lebensmittel- und Arzneimittelgesetzes verbietet außerdem den Verkauf von Lebensmitteln, die giftige oder schädliche Stoffe enthalten.

Bei den meisten allgemeinen Lebensmittelverpackungsmaterialien ist eine Bewertung durch Health Canada vor dem Inverkehrbringen derzeit freiwillig. Hersteller, Lieferanten, Formulierer und Verarbeiter können ein Material, einen fertigen Artikel oder einen einzelnen Bestandteil zur chemischen Sicherheitsbewertung einreichen. Bei einer positiven Beurteilung der vorgeschlagenen Verwendung kann Health Canada ein Unbedenklichkeitsschreiben (LONO) ausstellen. Ein LONO ist eine beratende Stellungnahme und keine rechtsverbindliche Zulassung; die Compliance-Verantwortung des Verkäufers geht dadurch nicht auf die Behörde über.

Was Health Canada vorschlägt

1. Verpflichtende Meldung über ein Online-Portal

Health Canada schlägt vor, Informationen über Lebensmittelkontaktmaterialien für in Kanada verkaufte Lebensmittel über ein Online-Portal einzureichen. Der vorgeschlagene Geltungsbereich würde Folgendes umfassen:

• Teile fertiger Lebensmittelverpackungen mit direktem Lebensmittelkontakt;

• Teile ohne direkten Lebensmittelkontakt, die jedoch Chemikalien enthalten können, welche in Lebensmittel migrieren können; sowie

• mit zubereiteten Lebensmitteln verkaufte Gastronomieartikel wie Behälter, Trinkhalme und Besteck.

Verpackungskomponenten, die durch eine wirksame undurchlässige Barriere vom Lebensmittel getrennt sind, wären nach dem Vorschlag nicht meldepflichtig. Die Meldungen sollen voraussichtlich die chemische Zusammensetzung aller Stoffe im Lebensmittelkontaktmaterial sowie Angaben zu dessen erwarteter Verbreitung in Kanada enthalten. Allerdings sind das endgültige Datenformat, die technischen Anforderungen und die Vertraulichkeitsregelungen noch nicht festgelegt.

2. Unterschiedliche Akteure der Lieferkette könnten verantwortlich sein

Health Canada hat noch nicht festgelegt, wer die Meldung einreichen soll. Diskutiert werden der Hersteller der fertigen Lebensmittelverpackung oder dessen Beauftragter, der kanadische Lebensmittelhersteller, der Markeninhaber, der kanadische Importeur oder der Lebensmittelhändler. Auch der Zeitpunkt ist noch offen: Health Canada prüft, ob die Meldung vor dem Vertrieb in Kanada oder innerhalb einer festgelegten Frist nach dem Markteintritt erfolgen sollte.

3. Eine öffentliche, fortlaufend aktualisierte Wissensdatenbank

Health Canada beabsichtigt, eine öffentliche Wissensdatenbank mit Ergebnissen von Sicherheitsbewertungen für Lebensmittelverpackungen einzurichten. Als erste Inhalte könnten bereits abgeschlossene LONO-Bewertungen, für den kanadischen Kontext relevante Entscheidungen anderer Rechtsräume sowie chemische Sicherheitsbewertungen im Rahmen von Kanadas Chemikalienmanagementplan dienen.

Eingereichte Informationen würden mit der Wissensdatenbank abgeglichen. Stimmen Material, chemische Zusammensetzung und Verwendungsbedingungen mit einem bestehenden Eintrag überein, könnte die meldende Person eine Meldenummer und ein verkürztes LONO erhalten. Gibt es keinen passenden Eintrag oder liegen die vorgesehenen Verwendungsbedingungen außerhalb eines bestehenden Eintrags, würde Health Canada eine Bewertung einleiten. Nach einer positiven Bewertung könnte die Wissensdatenbank ergänzt werden und die meldende Person eine Meldenummer und ein LONO erhalten.

4. Risikobasierte Prüfung und eine mögliche Positivliste

Health Canada erwägt ein gestuftes, risikobasiertes Verfahren für Bewertungen und Änderungen der Wissensdatenbank. Der detaillierte Bewertungsrahmen soll in einer späteren Konsultation behandelt werden.

Auch die Rechtsform ist noch ungeklärt. Eine Option ist ein administratives, leitliniengestütztes Modell. Die andere besteht darin, das System als Positivliste rechtlich zu verankern, der Lebensmittelkontaktmaterialien entsprechen müssen. Entscheidet sich Kanada letztlich für diesen Ansatz, müssten Stoffe gelistet sein und innerhalb der geltenden Materialkategorien, Verwendungsbedingungen, Migrationsgrenzwerte oder sonstigen Beschränkungen verwendet werden. Dies wäre eine erhebliche Änderung gegenüber dem derzeitigen Rahmen, der vor allem auf der Sicherheitsverantwortung des Verkäufers und freiwilligen LONO-Einreichungen beruht.

Vorgeschlagener Zeitplan

Die folgenden Termine beschreiben den im Konsultationspapier enthaltenen Plan für die Konsultation und die Entwicklung des politischen Rahmens. Es handelt sich nicht um Umsetzungs- oder Durchsetzungstermine einer endgültigen Regelung.

Mögliche Auswirkungen auf die Lebensmittel- und Verpackungslieferkette

Bei einer Umsetzungkönnte der Vorschlag die kanadische Aufsicht über Lebensmittelverpackungen in Richtung eines Modells verändern, das Marktmeldungen, den Abgleich mit einer Wissensdatenbank und regulatorische Bewertungen bei Bedarf kombiniert.

Unabhängig von der endgültigen Form des neuen Rahmens gilt jedoch: Die bestehenden Sicherheitsverantwortlichkeiten der Unternehmen bleiben unverändert. Lebensmittelhändler und nachgelagerte Hersteller bleiben dafür verantwortlich, dass Lebensmittel und ihre Verpackungen den geltenden Sicherheitsanforderungen entsprechen und keine schädlichen Stoffe aus der Verpackung in das Lebensmittel migrieren.

Für Branchenakteure könnten die wesentlichen Herausforderungen des vorgeschlagenen Rahmens unter anderem folgende Punkte umfassen:

• Mehr Transparenz bei der Zusammensetzung. Komplexe Strukturen können erfordern, dass Informationen über Monomere, Additive, Beschichtungen, Druckfarben, Klebstoffe, Haftvermittlerschichten und andere Komponenten entlang der Lieferkette weitergegeben werden. Unternehmen sollten sich darauf vorbereiten, Vertraulichkeit zu gewährleisten und gleichzeitig die regulatorische Bewertung zu ermöglichen.

• Mögliche Auswirkungen auf die Planung der Markteinführung. Passt ein Lebensmittelkontaktmaterial oder seine vorgesehene Verwendung nicht zur Wissensdatenbank, könnte eine Bewertung durch Health Canada ausgelöst werden. Datenverfügbarkeit und Bewertungsdauer müssten möglicherweise früher in der Produktentwicklung und Vermarktung berücksichtigt werden.

• Stärker strukturierte Sicherheitsnachweise. Je nach Material und Verwendung könnten Unternehmen Zusammensetzungsdaten, Migrations- oder Extraktionsnachweise, Expositionsinformationen und toxikologische Belege benötigen. Die genauen Anforderungen des vorgeschlagenen Rahmens sind noch festzulegen. Prüfungen sollten daher erst nach einer Prüfung der Anwendbarkeit und der Datenlücken geplant werden.

Was Unternehmen jetzt tun können

Branchenakteure können sich vorbereiten, indem sie umfassende Verzeichnisse der Materialzusammensetzungen und Lieferanteninformationen erstellenund dabei Positivlisten für Lebensmittelkontaktmaterialien sowie regulatorische Anforderungen wichtiger Rechtsräume wie der EU und der USAberücksichtigen, um das Sicherheitsmanagement für Lebensmittelkontaktmaterialien zu stärken. Diese vorausschauenden Maßnahmen helfen Unternehmen, sich besser vorzubereiten und rechtzeitig auf die möglichen Auswirkungen des vorgeschlagenen Rahmens auf Produktkonformität und Lieferkettenmanagement zu reagieren.

Wie REACH24H unterstützen kann

Das Team für Lebensmittelkontaktmaterialien von REACH24H unterstützt die regulatorische Compliance in mehreren Märkten, darunter Kanada. Wir werden die Konsultationen von Health Canada und die anschließende Entwicklung des Rahmens weiterhin aufmerksam verfolgenund laufend über regulatorische Entwicklungen und die sich verändernden Compliance-Anforderungen für Lebensmittelverpackungen in Kanada informieren.

Offizielle Quellen und Primärquellen

• Health Canada – Konsultation zu Lebensmittelverpackungen (August 2026)

• Health Canada – Verpackungsmaterialien

• Health Canada – Informationsanforderungen für Einreichungen zu Lebensmittelverpackungen

• Health Canada – Bewertungsverfahren für Verpackungsmaterialien

• Website des kanadischen Justizministeriums – Lebensmittel- und Arzneimittelverordnung

Weiterführende Informationen von REACH24H

• Compliance für Lebensmittelkontaktmaterialien und recycelte Kunststoffe