แคนาดารับฟังความคิดเห็นเรื่องการแจ้งข้อมูลวัสดุสัมผัสอาหารภาคบังคับและฐานความรู้สาธารณะ

ประเด็นสำคัญ

• Health Canada เสนอการแจ้งข้อมูลออนไลน์ สำหรับวัสดุสัมผัสอาหารที่ใช้กับอาหารที่จำหน่ายในแคนาดา

• ข้อเสนออาจครอบคลุม ส่วนประกอบที่สัมผัสอาหารโดยตรง ส่วนประกอบที่สารเคมีอาจแพร่เข้าสู่อาหาร และภาชนะหรืออุปกรณ์เสิร์ฟอาหารที่จำหน่ายพร้อมอาหารปรุงสำเร็จ

• ประเด็นเรื่อง ผู้มีหน้าที่แจ้ง เวลาที่ต้องแจ้ง รูปแบบข้อมูล การจัดการข้อมูลลับ และรูปแบบทางกฎหมายขั้นสุดท้าย ยังอยู่ระหว่างรับฟังความคิดเห็น

• ส่วน ฐานความรู้สาธารณะ กระบวนการทบทวนตามความเสี่ยง และระยะเปลี่ยนผ่านประมาณห้าปี ก็กำลังอยู่ระหว่างพิจารณาเช่นกัน

กรอบงานการปฏิบัติตามข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์อาหารของแคนาดาในปัจจุบัน

มาตรา B.23.001 ของกฎระเบียบอาหารและยา (FDR) ห้ามจำหน่ายอาหารในบรรจุภัณฑ์ที่อาจถ่ายเทสารที่เป็นอันตรายสู่อาหาร มาตรา 4 ของพระราชบัญญัติอาหารและยา ยังห้ามจำหน่ายอาหารที่มีสารพิษหรือสารที่เป็นอันตรายด้วย

สำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์อาหารทั่วไปส่วนใหญ่ การประเมินก่อนวางตลาดของ Health Canada เป็นกระบวนการที่ ปัจจุบันยังเป็นภาคสมัครใจผู้ผลิต ผู้จัดหา ผู้พัฒนาสูตร และผู้แปรรูปสามารถยื่นวัสดุ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป หรือองค์ประกอบแต่ละชนิดเพื่อประเมินความปลอดภัยทางเคมี เมื่อ Health Canada มีความเห็นเชิงบวกต่อการใช้งานที่เสนอ อาจออกหนังสือไม่คัดค้าน (LONO) LONO เป็นความเห็นเชิงแนะนำ มิใช่การอนุมัติตามกฎหมายและไม่ได้โอนความรับผิดชอบในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ขายไปยังหน่วยงาน

สิ่งที่ Health Canada กำลังเสนอ

1. การแจ้งข้อมูลภาคบังคับผ่านพอร์ทัลออนไลน์

Health Canada เสนอให้ข้อมูลวัสดุสัมผัสอาหารที่ใช้กับอาหารที่จำหน่ายในแคนาดา ยื่นผ่านพอร์ทัลออนไลน์โดยขอบเขตที่เสนอประกอบด้วย:

• ส่วนของบรรจุภัณฑ์อาหารสำเร็จรูปที่สัมผัสอาหารโดยตรง;

• ส่วนที่ไม่สัมผัสอาหารโดยตรง แต่อาจมีสารเคมีที่แพร่เข้าสู่อาหารได้; และ

• ภาชนะหรืออุปกรณ์เสิร์ฟอาหารที่จำหน่ายพร้อมอาหารปรุงสำเร็จ เช่น ภาชนะบรรจุ หลอด และช้อนส้อม

ส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์ที่แยกจากอาหารด้วยชั้นกั้นที่มีประสิทธิภาพและไม่ยอมให้สารซึมผ่าน จะไม่อยู่ภายใต้หน้าที่แจ้งข้อมูลตามข้อเสนอคาดว่าการแจ้งต้องมีองค์ประกอบทางเคมีของสารทั้งหมดในวัสดุสัมผัสอาหาร และข้อมูลการกระจายสินค้าที่คาดไว้ในแคนาดา อย่างไรก็ดี รูปแบบข้อมูลขั้นสุดท้าย ข้อกำหนดทางเทคนิค และมาตรการรักษาความลับยังไม่ได้กำหนด.

2. ความรับผิดชอบอาจเป็นของฝ่ายต่าง ๆ ในห่วงโซ่อุปทาน

Health Canada ยังไม่ได้กำหนดว่าใครควรยื่นแจ้งข้อมูล ตัวเลือกที่กำลังหารือ ได้แก่ ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์อาหารสำเร็จรูปหรือผู้แทน ผู้ผลิตอาหารในแคนาดา เจ้าของแบรนด์ ผู้นำเข้าแคนาดา หรือผู้ค้าปลีกอาหาร ช่วงเวลาที่ต้องแจ้งก็ยังไม่ได้ข้อยุติ: Health Canada กำลังพิจารณาว่าควรแจ้งก่อนกระจายสินค้าในแคนาดา หรือภายในระยะเวลาที่กำหนดหลังผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาด

3. ฐานความรู้สาธารณะที่ปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

Health Canada มีแผนจัดทำ ฐานความรู้สาธารณะ เพื่อบันทึกผลการประเมินความปลอดภัยของบรรจุภัณฑ์อาหาร เนื้อหาเริ่มต้นอาจนำมาจากการประเมิน LONO ที่เสร็จแล้ว การตัดสินใจของเขตอำนาจอื่นที่เกี่ยวข้องกับบริบทแคนาดา และการประเมินความปลอดภัยทางเคมีภายใต้ แผนจัดการสารเคมีของแคนาดา.

ข้อมูลที่ยื่นจะถูกตรวจเทียบกับฐานความรู้ หากวัสดุ องค์ประกอบทางเคมี และเงื่อนไขการใช้ตรงกับรายการที่มีอยู่ ผู้แจ้งอาจคาดหมายว่าจะได้รับ เลขที่แจ้งและ LONO แบบย่อหากไม่มีรายการที่ตรงกัน หรือเงื่อนไขการใช้ที่ตั้งใจไว้อยู่นอกขอบเขตรายการที่มีอยู่ Health Canada จะเริ่มการประเมินหลังได้รับผลประเมินเชิงบวก อาจปรับปรุงฐานความรู้และผู้แจ้งอาจได้รับเลขที่แจ้งพร้อม LONO

4. การทบทวนตามความเสี่ยงและบัญชีเชิงบวกที่อาจนำมาใช้

Health Canada กำลังพิจารณา กระบวนการแบบแบ่งระดับตามความเสี่ยง สำหรับการประเมินและแก้ไขฐานความรู้ คาดว่าจะหารือรายละเอียดกรอบการประเมินในการรับฟังความคิดเห็นครั้งถัดไป

รูปแบบทางกฎหมายยังไม่ได้ข้อยุติเช่นกัน ทางเลือกหนึ่งคือรูปแบบบริหารจัดการโดยอาศัยแนวทาง อีกทางเลือกคือกำหนดระบบไว้ในกฎระเบียบในรูปแบบ บัญชีเชิงบวก ที่วัสดุสัมผัสอาหารต้องปฏิบัติตาม หากแคนาดาใช้แนวทางบัญชีเชิงบวกในที่สุด สารจะต้องอยู่ในบัญชีและใช้ตามประเภทวัสดุ เงื่อนไขการใช้ ขีดจำกัดการแพร่ หรือข้อจำกัดอื่นที่ใช้บังคับ นี่จะเป็นการเปลี่ยนแปลงสำคัญจากกรอบงานปัจจุบัน ซึ่งอาศัยความรับผิดชอบด้านความปลอดภัยของผู้ขายและการยื่น LONO โดยสมัครใจเป็นหลัก

กำหนดการที่เสนอ

วันที่ด้านล่างอธิบายแผนรับฟังความคิดเห็นและพัฒนานโยบายในเอกสารรับฟังความคิดเห็น มิใช่วันที่เริ่มใช้หรือบังคับใช้กฎฉบับสุดท้าย

ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อห่วงโซ่อุปทานอาหารและบรรจุภัณฑ์

หากนำมาใช้ข้อเสนออาจทำให้การกำกับดูแลบรรจุภัณฑ์อาหารของแคนาดาเปลี่ยนไปสู่รูปแบบที่ผสาน การแจ้งเมื่อเข้าสู่ตลาด การตรวจเทียบกับฐานความรู้ และการประเมินโดยหน่วยงานกำกับ เมื่อจำเป็น

อย่างไรก็ดี ไม่ว่ากรอบงานใหม่จะมีรูปแบบสุดท้ายเช่นใด ความรับผิดชอบด้านความปลอดภัยที่บริษัทมีอยู่จะไม่เปลี่ยนแปลงผู้ค้าปลีกอาหารและผู้ผลิตปลายน้ำ จะยังคงรับผิดชอบ ในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์อาหารและบรรจุภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดความปลอดภัยที่ใช้บังคับ และป้องกันการแพร่ของสารอันตรายจากบรรจุภัณฑ์สู่อาหาร

สำหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในอุตสาหกรรม ความท้าทายสำคัญ ที่เกี่ยวข้องกับกรอบงานที่เสนออาจรวมถึงเรื่องต่อไปนี้ แต่ไม่จำกัดเพียงเท่านี้:

• ความโปร่งใสขององค์ประกอบมากขึ้น โครงสร้างซับซ้อนอาจทำให้ต้องส่งต่อข้อมูลโมโนเมอร์ สารเติมแต่ง สารเคลือบ หมึก กาว ชั้นยึดประสาน และส่วนประกอบอื่นตลอดห่วงโซ่อุปทาน บริษัทควรเตรียมรับมือเรื่องความลับ ขณะเดียวกันก็ต้องเอื้อให้หน่วยงานประเมินได้

• ผลที่อาจมีต่อแผนเปิดตัวผลิตภัณฑ์ หากวัสดุสัมผัสอาหารหรือการใช้งานที่ตั้งใจไว้ไม่ตรงกับฐานความรู้ อาจทำให้ต้องมีการประเมินของ Health Canada จึงอาจต้องพิจารณาความพร้อมของข้อมูลและเวลาประเมินตั้งแต่ช่วงต้นของการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการนำออกจำหน่าย

• หลักฐานความปลอดภัยที่มีโครงสร้างมากขึ้น บริษัทอาจต้องมีข้อมูลองค์ประกอบ หลักฐานการแพร่หรือการสกัด ข้อมูลการรับสัมผัส และข้อมูลสนับสนุนทางพิษวิทยา ขึ้นอยู่กับวัสดุและการใช้ ข้อกำหนดที่แน่นอนของกรอบงานที่เสนอยังรอกำหนด จึงควรวางแผนทดสอบหลังทบทวนการใช้บังคับและช่องว่างข้อมูลแล้วเท่านั้น

สิ่งที่บริษัททำได้ในขณะนี้

ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในอุตสาหกรรมสามารถเริ่มเตรียมพร้อมด้วย การจัดทำบัญชีองค์ประกอบวัสดุและข้อมูลผู้จัดหาอย่างครบถ้วนพร้อมอ้างอิงบัญชีเชิงบวกสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารและข้อกำหนดกฎระเบียบในเขตอำนาจสำคัญ เช่น สหภาพยุโรป และ สหรัฐอเมริกาเพื่อเสริมการจัดการความปลอดภัยวัสดุสัมผัสอาหาร มาตรการเชิงรุกเหล่านี้จะช่วยให้บริษัท เตรียมตัวได้ดีขึ้นและรับมือได้ทันท่วงที ต่อผลกระทบที่อาจเกิดจากกรอบงานที่เสนอต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และการจัดการห่วงโซ่อุปทาน

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

ทีมวัสดุสัมผัสอาหารของ REACH24H สนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบในหลายตลาด รวมถึงแคนาดาโดยเราจะ ติดตามการรับฟังความคิดเห็นของ Health Canada และการพัฒนากรอบงานที่ตามมาอย่างใกล้ชิดต่อไปพร้อมให้ข้อมูลล่าสุดอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับพัฒนาการด้านกฎระเบียบและข้อกำหนดการปฏิบัติตามสำหรับบรรจุภัณฑ์อาหารในแคนาดาที่เปลี่ยนแปลงไป

แหล่งข้อมูลทางการและแหล่งข้อมูลปฐมภูมิ

• Health Canada - การรับฟังความคิดเห็นเรื่องบรรจุภัณฑ์อาหาร (สิงหาคม 2026)

• Health Canada - วัสดุบรรจุภัณฑ์

• Health Canada - ข้อกำหนดข้อมูลสำหรับการยื่นเรื่องบรรจุภัณฑ์อาหาร

• Health Canada - กระบวนการประเมินวัสดุบรรจุภัณฑ์

• เว็บไซต์ Justice Laws - กฎระเบียบอาหารและยา

แหล่งข้อมูล REACH24H ที่เกี่ยวข้อง

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดวัสดุสัมผัสอาหารและพลาสติกรีไซเคิล