Kanada, Gıdayla Temas Eden Malzemeler İçin Zorunlu Bildirim ve Kamuya Açık Bilgi Tabanını Görüşe Açtı

Öne Çıkanlar

• Health Canada çevrim içi bildirim önermektedir ; bu bildirim Kanada’da satılan gıdalarda kullanılan gıdayla temas eden malzemeler içindir.

• Öneri şu unsurları kapsayabilir: gıdayla doğrudan temas eden bileşenler, kimyasalların gıdaya geçebileceği bileşenler ve hazır gıdayla birlikte satılan yiyecek servis gereçleri.

• Özellikle sorumlu bildirimci, bildirim zamanı, veri formatı, gizli bilgilerin ele alınması ve nihai hukuki biçim konusunda istişare devam etmektedir.

• Ayrıca kamuya açık bilgi tabanı, risk esaslı inceleme süreci ve yaklaşık beş yıllık geçiş dönemi değerlendirilmektedir.

Kanada’nın Mevcut Gıda Ambalajı Uygunluk Çerçevesi

Gıda ve İlaç Yönetmeliği’nin (FDR) B.23.001 maddesi , gıdaya zararlı madde geçirebilecek ambalajlarda gıda satışını yasaklamaktadır. Gıda ve İlaç Kanunu’nun 4. maddesi de zehirli veya zararlı maddeler içeren gıdaların satışını yasaklamaktadır.

Çoğu genel gıda ambalajı malzemesi için Health Canada’nın piyasa öncesi değerlendirmesi ise hâlen gönüllüdür. Üreticiler, tedarikçiler, formülatörler ve dönüştürücüler bir malzemeyi, bitmiş ürünü veya tek bir bileşeni kimyasal güvenlik değerlendirmesine sunabilir. Health Canada, önerilen kullanım hakkında olumlu görüşe vardığında İtiraz Yok Yazısı (LONO) düzenleyebilir. LONO, hukuki bir onay değil, tavsiye niteliğinde bir görüştürve satıcının uygunluk sorumluluğunu kuruma devretmez.

Health Canada Neler Öneriyor?

1. Çevrim İçi Portal Üzerinden Zorunlu Bildirim

Health Canada, Kanada’da satılan gıdalarda kullanılan gıdayla temas eden malzemelere ilişkin bilgilerin çevrim içi portal üzerinden sunulmasınıönermektedir. Önerilen kapsam şunları içerir:

• bitmiş gıda ambalajının gıdayla doğrudan temas eden parçaları;

• gıdayla doğrudan temas etmeyen ancak gıdaya geçebilecek kimyasallar içerebilen parçaları; ve

• kaplar, pipetler ve çatal bıçak gibi hazır gıdayla birlikte satılan yiyecek servis gereçleri.

Gıdadan etkili, geçirimsiz bir bariyerle ayrılan ambalaj bileşenleri öneri kapsamında bildirime tabi olmayacaktır. Bildirimlerin, gıdayla temas eden malzemedeki tüm maddelerin kimyasal bileşimini ve Kanada’da beklenen dağıtımına ilişkin bilgileri içermesi beklenmektedir. Ancak nihai veri formatı, teknik şartlar ve gizlilik düzenlemeleri henüz belirlenmemiştir.

2. Sorumluluk Tedarik Zincirinin Farklı Taraflarına Ait Olabilir

Health Canada, bildirimi kimin sunması gerektiğini henüz belirlememiştir. Görüşülen seçenekler arasında bitmiş gıda ambalajının üreticisi veya temsilcisi, Kanada’daki gıda üreticisi, marka sahibi, Kanadalı ithalatçı veya gıda perakendecisi bulunmaktadır. Zamanlama da henüz netleşmemiştir: Health Canada, bildirimin Kanada’da dağıtımdan önce mi yoksa ürün piyasaya girdikten sonra belirli bir süre içinde mi yapılması gerektiğini değerlendirmektedir.

3. Kamuya Açık ve Sürekli Güncellenen Bir Bilgi Tabanı

Health Canada, gıda ambalajı güvenlik değerlendirmelerinin sonuçlarını kaydeden bir kamuya açık bilgi tabanı oluşturmayı amaçlamaktadır. İlk içerik, daha önce tamamlanan LONO değerlendirmelerinden, Kanada bağlamıyla ilgili olduğu durumlarda diğer yetki alanlarının kararlarından ve Kanada’nın Kimyasallar Yönetim Planı kapsamında yapılan kimyasal güvenlik değerlendirmelerinden yararlanabilir.

Sunulan bilgiler bilgi tabanıyla karşılaştırılacaktır. Malzeme, kimyasal bileşim ve kullanım koşulları mevcut bir kayıtla eşleştiğinde bildirimciye bir bildirim numarası ve kısaltılmış LONOverilmesi beklenebilir. Eşleşen bir kayıt yoksa veya amaçlanan kullanım koşulları mevcut kaydın dışında kalıyorsa Health Canada bir değerlendirme başlatacaktır. Olumlu değerlendirme sonrasında bilgi tabanı değiştirilebilir ve bildirimci bir bildirim numarası ile LONO alabilir.

4. Risk Esaslı İnceleme ve Olası Pozitif Liste

Health Canada, bilgi tabanındaki değerlendirmeler ve değişiklikler için kademeli, risk esaslı bir süreci değerlendirmektedir. Ayrıntılı değerlendirme çerçevesinin sonraki bir istişarede ele alınması beklenmektedir.

Hukuki biçim de henüz netleşmemiştir. Seçeneklerden biri idari ve rehbere dayalı bir modeldir. Diğeri ise sistemi, gıdayla temas eden malzemelerin uyması gereken bir pozitif liste olarak mevzuata dâhil etmektir. Kanada nihayetinde pozitif liste yaklaşımını benimserse maddelerin listede yer alması ve geçerli malzeme kategorileri, kullanım koşulları, migrasyon sınırları veya diğer kısıtlamalar içinde kullanılması gerekecektir. Bu, öncelikle satıcının güvenlik sorumluluğuna ve gönüllü LONO başvurularına dayanan mevcut çerçeveden önemli bir değişiklik olacaktır.

Önerilen Takvim

Aşağıdaki tarihler, istişare belgesindeki istişare ve politika geliştirme planını açıklamaktadır. Bunlar nihai bir kuralın uygulamaya veya yaptırıma başlama tarihleri değildir.

Gıda ve Ambalaj Tedarik Zincirine Olası Etkiler

Uygulanırsaöneri, Kanada’nın gıda ambalajı gözetimini piyasa bildirimi, bilgi tabanı eşleştirmesi ve düzenleyici değerlendirmeyi gerektiğinde birleştiren bir modele taşıyabilir.

Ancak yeni çerçevenin nihai biçimi ne olursa olsun şirketlerin mevcut güvenlik sorumlulukları değişmeyecektir. Gıda perakendecileri ve aşağı yönlü üreticiler sorumlu olmaya devam edecektir : Gıda ürünleri ve ambalajlarının geçerli güvenlik şartlarına uygunluğunu sağlamak ve ambalajdan gıdaya zararlı madde geçişini önlemek onların yükümlülüğüdür.

Sektör paydaşları açısından önerilen çerçeveyle ilişkili temel zorluklar aşağıdakileri içerebilir, ancak bunlarla sınırlı değildir:

• Bileşimde daha fazla şeffaflık. Karmaşık yapılar; monomerler, katkılar, kaplamalar, mürekkepler, yapıştırıcılar, bağlayıcı katmanlar ve diğer bileşenlere ilişkin bilgilerin tedarik zinciri boyunca aktarılmasını gerektirebilir. Şirketler, düzenleyici değerlendirmeyi mümkün kılarken gizliliği de ele almaya hazırlanmalıdır.

• Piyasaya çıkış planlamasına olası etkiler. Bir gıdayla temas eden malzeme veya amaçlanan kullanımı bilgi tabanıyla eşleşmezse Health Canada değerlendirmesi tetiklenebilir. Veri erişilebilirliği ve değerlendirme zamanlamasının ürün geliştirme ve ticarileştirmenin daha erken aşamalarında dikkate alınması gerekebilir.

• Daha yapılandırılmış güvenlik kanıtları. Malzeme ve kullanıma bağlı olarak şirketlerin bileşim verilerine, migrasyon veya ekstraksiyon kanıtlarına, maruziyet bilgilerine ve toksikolojik dayanaklara ihtiyacı olabilir. Önerilen çerçevenin kesin şartları henüz tanımlanmadığından testler yalnızca uygulanabilirlik ve veri eksikliği incelemesinden sonra planlanmalıdır.

Şirketler Şimdi Neler Yapabilir?

Sektör paydaşları, malzeme bileşimleri ve tedarikçi bilgilerine ilişkin kapsamlı envanterler oluşturarakve AB ile ABDgibi önemli yetki alanlarındaki gıdayla temas eden maddelere ilişkin pozitif listeleri ve mevzuat şartlarını referans alarak gıdayla temas eden malzemelerin güvenlik yönetimini güçlendirmek üzere hazırlığa başlayabilir. Bu proaktif önlemler, şirketlerin daha iyi hazırlanmasına ve zamanında yanıt vermesine , yani önerilen çerçevenin ürün uygunluğu ve tedarik zinciri yönetimi üzerindeki olası etkilerini ele almasına yardımcı olacaktır.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?

REACH24H’nin gıdayla temas eden malzemeler ekibi , Kanada dâhil birçok pazarda mevzuata uygunluğu desteklemektedir. Ekibimiz Health Canada’nın istişarelerini ve sonraki çerçeve geliştirme çalışmalarını yakından izlemeyi sürdürecekve Kanada’daki mevzuat gelişmeleri ile gıda ambalajı uygunluk şartlarının değişen durumuna ilişkin sürekli güncellemeler sunacaktır.

Resmî ve Birincil Kaynaklar

• Health Canada - Gıda Ambalajı İstişaresi (Ağustos 2026)

• Health Canada - Ambalaj Malzemeleri

• Health Canada - Gıda Ambalajı Başvuruları İçin Bilgi Şartları

• Health Canada - Ambalaj Malzemeleri Değerlendirme Süreci

• Justice Laws İnternet Sitesi - Gıda ve İlaç Yönetmeliği

İlgili REACH24H Kaynağı

• Gıdayla Temas Eden Malzemeler ve Geri Dönüştürülmüş Plastik Uygunluğu