ข่าวสารและบทวิเคราะห์อุตสาหกรรม

วัสดุสัมผัสอาหารและพลาสติกรีไซเคิล

ส่งออกบรรจุภัณฑ์อาหารสู่เอเชียตะวันออกเฉียงใต้: เหตุใดรายงานทดสอบยังไม่พอสำหรับการปฏิบัติตามกฎ FCM ของ ASEAN

อัปเดตเมื่อ

มุมมองการปฏิบัติตามกฎ FCM ในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้และ ASEAN

บริษัทส่งออกบรรจุภัณฑ์อาหาร เครื่องครัว ภาชนะ และสิ่งของสัมผัสอาหารอื่นสู่เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ไม่ควรลดการปฏิบัติตามกฎ FCM ของ ASEAN เหลือเพียงรายงานห้องปฏิบัติการฉบับเดียว ก่อนส่งสินค้า เริ่มรับลูกค้า รับการทบทวนจากผู้นำเข้า หรือวางแผนรับรอง บริษัทควรยืนยันแนวทางกำกับดูแลของแต่ละตลาดและหลักฐานที่ต้องใช้ หากต้องการประเมินเข้าตลาดครบถ้วน ดูบริการของ REACH24H ด้าน การปฏิบัติตามกฎ FCM ของ ASEAN.

ส่งออกสู่เอเชียตะวันออกเฉียงใต้    ปฏิบัติตามกฎ FCM ของ ASEAN    แนวทางเฉพาะตลาด    DoC และแฟ้มเทคนิค
งานปฏิบัติตามกฎเหตุผลที่สำคัญผลลัพธ์ในทางปฏิบัติ
กำหนดตัวผลิตภัณฑ์การทบทวนกฎขึ้นกับว่าสินค้าเป็นวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ระหว่างทาง หรือสิ่งของสัมผัสอาหารขั้นสุดท้ายขอบเขตผลิตภัณฑ์ องค์ประกอบวัสดุ ชั้นส่วนประกอบ และเงื่อนไขใช้ที่ตั้งใจ
วางแผนแนวทางของตลาดเป้าหมายเอเชียตะวันออกเฉียงใต้และ ASEAN เป็นบริบทวางแผนระดับภูมิภาค แต่ข้อกำหนด FCM ของแต่ละประเทศยังต่างกันแผนแนวทางเฉพาะประเทศสำหรับแต่ละตลาดเป้าหมาย
ตรวจสารและบัญชีอนุญาตตลาดที่ควบคุมสารหรือส่วนประกอบวัสดุที่อนุญาตอาจต้องประเมินสถานะสูตรก่อนทดสอบทบทวนบัญชีสาร ตรวจข้อจำกัด และประเมินช่องว่างเอกสาร
กลยุทธ์ทดสอบรายงานทดสอบมีคุณค่าด้านกฎระเบียบต่อเมื่อสอดคล้องประเภทวัสดุ สูตร การใช้ที่ตั้งใจ ตลาดเป้าหมาย และวัตถุประสงค์เอกสารแผนทดสอบ ทบทวนว่ารายงานใช้ได้หรือไม่ และจัดหลักฐานให้สอดคล้อง
แฟ้มเทคนิคและเอกสารลูกค้าผู้นำเข้า เจ้าของแบรนด์ ฝ่ายจัดซื้อ และผู้ตรวจประเมินอาจขอหลักฐานที่เป็นระบบก่อนรับผลิตภัณฑ์DoC คำรับรองผู้จัดหา รายงานทดสอบ การประเมินความปลอดภัย และแฟ้มเทคนิคสนับสนุน

เหตุใดแนวทาง FCM ของ ASEAN เฉพาะตลาดจึงต้องมาก่อนรายงานทดสอบ

ผู้ส่งออกบรรจุภัณฑ์อาหารบางรายคิดว่ารายงานตามระบบ EU สหรัฐฯ จีน หรือญี่ปุ่นฉบับเดียวใช้ได้ทุกตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ รายงานเหล่านี้อาจเป็นหลักฐานสนับสนุน แต่ไม่ได้ตอบโดยอัตโนมัติว่าผลิตภัณฑ์ตรงข้อกำหนดท้องถิ่นหรือไม่

ฟิล์มพลาสติก ภาชนะโลหะเคลือบ ปะเก็นยาง บรรจุภัณฑ์กระดาษ สารเคลือบ กาว หมึก และสิ่งของหลายชั้นอาจมีหลักปฏิบัติตามกฎต่างกัน คำถามสำคัญจึงไม่ใช่เพียง «ต้องใช้รายงานทดสอบใด» แต่คือ «ผลิตภัณฑ์นี้ต้องใช้แนวทางกำกับใดในแต่ละตลาดเป้าหมาย»

แนวทาง FCM ของ ASEAN เฉพาะตลาดช่วยตอบสามคำถามก่อนทุ่มทรัพยากร ได้แก่ ข้อกำหนดประเทศใดใช้บังคับ คาดหวังหลักฐานใด และมีแนวทางยื่นคำขอ รับรอง หรือเตรียมเอกสารให้ลูกค้าที่เกี่ยวข้องหรือไม่ แนวทางนี้สำคัญเป็นพิเศษเมื่อขายสินค้าในหลายประเทศเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

แนวทาง FCM เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ที่ใช้จริงก่อนส่งสินค้า

ขั้นที่ 1: กำหนดขอบเขตผลิตภัณฑ์ องค์ประกอบวัสดุ และการใช้ที่ตั้งใจ

ขั้นแรกต้องนิยามผลิตภัณฑ์ตามกฎ บริษัทควรระบุว่าเป็นวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ระหว่างทาง หรือสิ่งของสัมผัสอาหารขั้นสุดท้าย แล้วระบุวัสดุ เช่น พลาสติก ยาง กระดาษ สารเคลือบ และส่วนประกอบเกี่ยวข้อง สำหรับสิ่งของซับซ้อนอาจต้องทบทวนแต่ละชั้นและส่วนประกอบแยกกัน

สถานการณ์ใช้ที่ตั้งใจก็สำคัญ สารเคมีอาจมีพฤติกรรมแพร่ย้ายต่างกันตามสภาพสัมผัสอาหาร เช่น ประเภทอาหารและอุณหภูมิสัมผัส บางภูมิภาคยังกำหนดให้เปิดเผยข้อมูลนี้เมื่อจัดทำคำประกาศความสอดคล้อง หรือยื่นขึ้นทะเบียนหรือคำขอผลิตภัณฑ์

ขั้นที่ 2: ระบุแนวทางกำกับของตลาดเป้าหมาย

หลังนิยามผลิตภัณฑ์ ควรวางแผนแนวทางประเทศที่เกี่ยวข้อง ตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้อาจมีเป้าหมายความปลอดภัยอาหารร่วมกัน แต่เครื่องมือกำกับ FCM ต่างกันมาก อาจต้องตรวจบัญชีอนุญาต มาตรฐานเทคนิคตามวัสดุ ความคาดหวังเอกสาร การรับรองสมัครใจ หรือคำขอต่อหน่วยงาน ขึ้นกับประเทศและขอบเขตสินค้า

ขั้นที่ 3: ทบทวนรายงานเดิมก่อนใช้เป็นหลักฐาน

รายงานห้องปฏิบัติการเป็นส่วนหนึ่งของชุดหลักฐานได้ แต่ไม่ควรเป็นกลยุทธ์ปฏิบัติตามกฎทั้งหมด รายงานมีคุณค่าด้านกฎต่อเมื่อสอดคล้องประเภทวัสดุ สูตร การใช้ที่ตั้งใจ ตลาดเป้าหมาย และวัตถุประสงค์เอกสารอย่างถูกต้อง จึงควรทบทวนความเกี่ยวข้องของรายงานกับกฎก่อนใช้รับลูกค้า วางแผนรับรอง หรือตัดสินใจส่งสินค้า

ขั้นที่ 4: เตรียมแฟ้มเทคนิคเฉพาะประเทศและเอกสารพร้อมให้ลูกค้า

เมื่อยืนยันข้อมูลสินค้า การใช้ที่ตั้งใจ ตลาดส่งออกและข้อกำหนดแล้ว ขั้นต่อไปคือแปลงข้อกำหนดเป็นเอกสารปฏิบัติตามกฎที่ใช้งานได้ ควรเปลี่ยนจุดเน้นจากวิเคราะห์กฎสู่จัดทำเอกสาร เพื่อให้ข้อกำหนดที่ยืนยันแล้วกลายเป็นแฟ้มครบถ้วนและสืบย้อนกลับได้

ขั้นที่ 5: วางแผนขึ้นทะเบียน รับรอง หรือทบทวนการใช้บังคับเมื่อเกี่ยวข้อง

ในเขตที่อาจเกี่ยวข้องกับแจ้ง ขึ้นทะเบียน รับรองสมัครใจ หรือช่วยยื่น บริษัทควรเตรียมคำอธิบายผลิตภัณฑ์ คำแถลงปฏิบัติตามกฎ และเอกสารสนับสนุนล่วงหน้า ต้องแยกแนวทางสมัครใจจากหน้าที่กฎหมายบังคับอย่างชัดเจน เว้นแต่ยืนยันแล้วสำหรับสินค้าและแนวทางตลาดนั้น

ข้อพิจารณารายประเทศ: แนวทาง FCM ของ ASEAN ต่างกันอย่างไรในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

ภาพรวมต่อไปสรุปข้อพิจารณาทั่วไป ใช้เป็นกรอบวางแผน ไม่ใช้แทนประเมินกฎเฉพาะผลิตภัณฑ์

ตลาดข้อพิจารณาด้านแนวทางจุดเน้นปฏิบัติสำหรับผู้ส่งออก
อินโดนีเซียบริษัทควรประเมินว่าประเภทวัสดุและสารของผลิตภัณฑ์อยู่ในกรอบบัญชีอนุญาตของ สำนักงานกำกับอาหารและยาอินโดนีเซีย (BPOM) หรือไม่ หากสารที่เกี่ยวข้องไม่อยู่ในบัญชี อาจต้องประเมินเทคนิคเพิ่มเติมหรือยื่นคำขอเป็นลายลักษณ์อักษรประเมินว่าสูตรเองยอมรับได้หรืออธิบายสนับสนุนได้ตามแนวทางที่ใช้ ไม่ใช่ดูเพียงพารามิเตอร์วิเคราะห์
เวียดนามชุด QCVN 12 ครอบคลุมวัสดุหลายประเภท ทั้งเรซินสังเคราะห์/พลาสติก ยาง ภาชนะโลหะ แก้ว เซรามิก และเครื่องเคลือบอีนาเมลระบุหมวด QCVN ให้ถูกต้องก่อนอาศัยรายงานเดิมหรือเตรียมชุดเอกสารความสอดคล้อง
ไทยไทยกำกับ FCM หลายหมวดผ่านประกาศ MOPH รวมถึงพลาสติกและภาชนะสำหรับทารกและเด็กเล็ก ควรติดตามข้อเสนอแก้มาตรฐานทั่วไปใกล้ชิด โดยเฉพาะเซรามิก โลหะ แก้ว กระดาษและกระดาษแข็งต้องถือข้อกำหนดร่างเป็นข้อเสนอจนกว่ายืนยันการประกาศใช้ขั้นสุดท้าย บริษัทติดตามความคืบหน้าได้จาก กองอาหาร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไทย.
มาเลเซียกฎอาหารมาเลเซีย 1985 มีข้อกำหนดทั่วไปและเฉพาะวัสดุบางประเภท เช่น BPA ในขวดนม การแพร่ย้ายตะกั่วและแคดเมียมจากเซรามิก มอนอเมอร์ไวนิลคลอไรด์ และการใช้พลาสติกรีไซเคิลการรับรองเกรดอาหารอาจมีประโยชน์บางประเภท แต่ไม่ควรอ้างว่าเป็นข้อบังคับทั่วไป
ฟิลิปปินส์ฟิลิปปินส์มีแนวทางรับรองสิ่งของสัมผัสอาหารแบบสมัครใจบริษัทอาจพิจารณาว่าการรับรองหรือทบทวนการใช้บังคับมีประโยชน์หรือไม่ ตามประเภทสินค้า ความคาดหวังลูกค้าและแนวทางตลาด
สิงคโปร์ บรูไน ลาว เมียนมา และกัมพูชาตลาดเหล่านี้อาศัยหลักความปลอดภัยทั่วไป Codex เอกสารอ้างอิงของ สมาคมประชาชาติแห่งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (ASEAN) หรือเขตอำนาจอื่น มากกว่ามาตรฐาน FCM ระดับชาติเฉพาะที่ครบถ้วนเตรียมเหตุผลปฏิบัติตามกฎที่มีหลักฐานรองรับ ด้วยคำรับรองผู้จัดหา ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ คำแถลงการใช้ที่ตั้งใจและรายงานทดสอบที่เกี่ยวข้อง สำหรับสิงคโปร์ บริษัทอาจติดตาม สำนักงานอาหารสิงคโปร์.

แฟ้มเทคนิคเฉพาะประเทศควรมีอะไร?

ตลาดที่จำกัดสารเคมีเฉพาะ บริษัทควรจัดข้อมูลสูตรและวัตถุดิบตามบัญชีสาร ขีดจำกัด และเงื่อนไขใช้ที่ระบุ พร้อมใช้คำรับรองผู้จัดหา รายงานทดสอบการแพร่ย้าย หรือประเมินความปลอดภัยสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎ

ตลาดที่กำกับวัสดุสัมผัสอาหารหลักๆ ตามประเภทวัสดุ ควรมีเอกสารเทคนิคแสดงว่าประเภทวัสดุ การใช้ที่ตั้งใจ และผลทดสอบสอดคล้องข้อกำหนด

  • คำอธิบายผลิตภัณฑ์: ประเภทผลิตภัณฑ์ หมวดวัสดุ ชั้น ส่วนประกอบ และการใช้สัมผัสอาหารที่ตั้งใจ

  • หลักฐานสูตรและวัตถุดิบ: คำรับรองผู้จัดหา ข้อมูลสาร และบันทึกองค์ประกอบวัสดุเมื่อเกี่ยวข้อง

  • หลักฐานทดสอบ: รายงานการแพร่ย้าย โลหะหนัก วิเคราะห์มอนอเมอร์ตกค้าง หรือข้อมูลทดสอบอื่นที่สอดคล้องแนวทางตลาด

  • คำแถลงปฏิบัติตามกฎ: คำประกาศความสอดคล้อง คำแถลงกฎที่ใช้บังคับ หรือเหตุผลปฏิบัติตามกฎเฉพาะสินค้า

  • เอกสารสนับสนุนการยื่น: คำอธิบายผลิตภัณฑ์ คำแถลงปฏิบัติตามกฎ และเอกสารสนับสนุนแจ้ง ขึ้นทะเบียน หรือยื่นสมัครใจเมื่อคาดหวัง

โดยรวมควรเปลี่ยนจากวิเคราะห์กฎสู่จัดทำเอกสาร ให้ข้อกำหนดที่ยืนยันแล้วกลายเป็นแฟ้มครบถ้วนและสืบย้อนกลับได้

เมื่อผู้ส่งออกบรรจุภัณฑ์อาหารต้องการคำปรึกษากฎระเบียบ

การประเมินโดยที่ปรึกษามีประโยชน์เป็นพิเศษเมื่อผลิตภัณฑ์มี สูตรซับซ้อน โครงสร้างหลายชั้น สารเคลือบ วัตถุดิบรีไซเคิล วัสดุย่อยสลายทางชีวภาพ สถานะสารไม่ชัด ผู้จัดหาใหม่ หรือส่งออกหลายตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

ช่วยระบุแนวทางที่ใช้ ช่องว่างเอกสาร สถานะบัญชีอนุญาต ความใช้ได้ของรายงาน และเตรียมหลักฐานรายตลาดให้ผู้นำเข้า เจ้าของแบรนด์ ฝ่ายจัดซื้อ หรือขั้นตอนต่อหน่วยงาน

REACH24H ช่วยอย่างไร

REACH24H ช่วยบริษัทที่วางแผนเปิดตัวหลายประเทศผ่าน บริการปฏิบัติตามกฎวัสดุสัมผัสอาหารของ ASEANซึ่งรวมทบทวนกฎที่ใช้ ตรวจบัญชีอนุญาต เตรียม DoC และแฟ้มเทคนิค รวมถึงวางแผนขึ้นทะเบียนหรือรับรองเมื่อเกี่ยวข้อง

  • ประเมินแนวทางกำกับ: ยืนยันข้อกำหนดประเทศที่ใช้ตามประเภทสินค้า องค์ประกอบวัสดุ การใช้ที่ตั้งใจ และตลาดเป้าหมาย

  • ทบทวนช่องว่างหลักฐาน: ประเมินรายงานห้องปฏิบัติการ คำรับรองผู้จัดหา และเอกสารเทคนิคเดิมว่าเหมาะกับแนวทางตลาดหรือไม่

  • เตรียมเอกสาร: สนับสนุนแฟ้มเทคนิคเฉพาะประเทศ DoC คำแถลงปฏิบัติตามกฎ และเอกสารประกอบยื่น

  • วางแผนขึ้นทะเบียนหรือรับรอง: ช่วยตัดสินว่าคำขอเพิ่มเติม การรับรอง หรือทบทวนการใช้บังคับเกี่ยวข้องกับสินค้าและตลาดที่เลือกหรือไม่

คำถามที่พบบ่อยเรื่องปฏิบัติตามกฎ FCM เอเชียตะวันออกเฉียงใต้และ ASEAN

ปฏิบัติตามกฎ FCM เอเชียตะวันออกเฉียงใต้เหมือนของ ASEAN หรือไม่?

ไม่เหมือนทั้งหมด ASEAN เป็นบริบทภูมิภาคสำคัญ แต่ตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ยังใช้กฎประเทศ มาตรฐานเทคนิค ความคาดหวังเอกสาร และแนวทางสมัครใจหรือขั้นตอนหน่วยงานต่างกัน ควรมอง FCM ของ ASEAN เป็นกรอบวางแผนภูมิภาค พร้อมเตรียมหลักฐานเฉพาะประเทศสำหรับทุกตลาดเป้าหมาย

แฟ้มเดียวพอสำหรับทุกตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้หรือไม่?

โดยทั่วไปแฟ้มเดียวอย่างเดียวยังไม่พอ แฟ้มเทคนิคหลักร่วมกันอาจมีประโยชน์ แต่ปกติควรมีภาคผนวกเฉพาะประเทศ ตลาดอาจใช้ประเภทวัสดุ ความคาดหวังหลักฐาน แนวทางรับรอง หรือขั้นตอนหน่วยงานต่างกัน

รายงานห้องปฏิบัติการพอยืนยันการปฏิบัติตามกฎ FCM หรือไม่?

รายงานอย่างเดียวยังไม่พอ รายงานเป็นหลักฐานสำคัญได้ แต่บริษัทต้องเข้าใจกฎที่ใช้ ขอบเขตวัสดุ สถานะสูตร การใช้ที่ตั้งใจ ความคาดหวังเอกสารและแนวทางตลาดด้วย รายงานที่ไม่มีบริบทกฎอาจไม่ตอบคำถามสำคัญเรื่องเข้าตลาด

เมื่อใดการตรวจบัญชีอนุญาตสำคัญ?

การตรวจบัญชีอนุญาตสำคัญเป็นพิเศษ เมื่อตลาดควบคุมสารหรือส่วนประกอบที่อนุญาต เช่น อินโดนีเซีย และยังมีประโยชน์ต่อสูตรซับซ้อน สารเคลือบ กาว หมึก ยาง วัตถุดิบรีไซเคิล วัสดุย่อยสลายทางชีวภาพ และบรรจุภัณฑ์หลายชั้น

การรับรองสมัครใจมีความสำคัญหรือไม่ถ้าไม่บังคับ?

อาจสำคัญในเชิงพาณิชย์ การรับรองสมัครใจอาจช่วยตอบความคาดหวังลูกค้า ผู้นำเข้า ฝ่ายจัดซื้อหรือเจ้าของแบรนด์ แต่ต้องอธิบายอย่างถูกต้อง และไม่ถือเป็นหน้าที่กฎหมายทั่วไปเว้นแต่ยืนยันแล้วสำหรับสินค้าและแนวทางตลาดนั้น

บริษัทควรเข้าถึงตลาดที่มีข้อกำหนดความปลอดภัยทั่วไปอย่างไร?

ตลาดที่มีข้อกำหนดความปลอดภัยทั่วไปยังต้องมีเหตุผลปฏิบัติตามกฎที่มีหลักฐานรองรับ อาจต้องให้คำรับรองผู้จัดหา ข้อกำหนดสินค้า คำแถลงการใช้ที่ตั้งใจ รายงานทดสอบเกี่ยวข้อง และคำอธิบายชัดเจนว่าวัสดุเหมาะกับการสัมผัสอาหารที่ตั้งใจเพราะอะไร

ควรเริ่มทดสอบหรือประเมินกฎก่อน?

โดยทั่วไปควรประเมินกฎก่อน เมื่อแนวทางที่ใช้ชัดเจน จึงระบุหลักฐานเทคนิคที่ต้องมีได้ และดูว่ารายงานเดิมเพียงพอหรือต้องเพิ่มข้อมูลจากห้องปฏิบัติการที่มีคุณสมบัติเหมาะสม

ต้องการยืนยันแนวทาง FCM ของ ASEAN สำหรับเอเชียตะวันออกเฉียงใต้?

ส่งประเภทสินค้า ตลาดเป้าหมาย องค์ประกอบวัสดุ สภาพสัมผัสอาหารที่ตั้งใจ และรายงานทดสอบเดิมมาให้เรา REACH24H ช่วยประเมินข้อกำหนดที่ใช้และขั้นปฏิบัติตามกฎต่อไปได้

บทความแนะนำ

แหล่งทางการ

REACH24H FCM Compliance Team

เขียนโดย

REACH24H FCM Compliance Team

REACH24H

ทีมวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) ของ REACH24H เชี่ยวชาญการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลกสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารและวัสดุรีไซเคิล ครอบคลุมตลาดจีน สหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป แคนาดา และ MERCOSUR เรามีประสบการณ์ยื่นคำขอสารใหม่ที่พิสูจน์แล้วมากกว่า 10 ปี พร้อมความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับข้อกำหนดเฉพาะแต่ละประเภท บริการของเราครอบคลุมวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ตั้งแต่วัตถุดิบ การยื่นคำขอส่วนผสมใหม่ และสารมัธยันตร์ ไปจนถึงการปฏิบัติตามกฎหมายของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย