خدمات امتثال مواد ملامسة الأغذية في اليابان: القائمة الإيجابية ودعم JCII
آخر تحديث في
خدمات امتثال مواد ملامسة الأغذية (FCM) في اليابان
يُعد الامتثال لمتطلبات اليابان الخاصة بمواد ملامسة الأغذية (FCM) عاملاً أساسياً لدخول سوق المواد والأدوات المورّدة إلى اليابان. ويشمل الإطار التنظيمي ضوابط المواد الخام، ومواصفات المنتجات واختباراتها، وممارسات التصنيع الجيد، ونقل معلومات الامتثال عبر سلسلة التوريد.
دخل نظام القائمة الإيجابية اليابانية (PL) للراتنجات الاصطناعية حيز النفاذ في 1 يونيو 2020. وبعد انتهاء الفترة الانتقالية البالغة خمس سنوات في 31 مايو 2025، أصبح النظام واجب التطبيق بالكامل في 1 يونيو 2025. وتدعم REACH24H المورّدين والمصنّعين في فحص PL اليابانية، وتقييم المنتجات والتركيبات، ومراجعة مسارات المواد غير المدرجة، واستراتيجية الاختبارات، ووثائق سلسلة التوريد، والإجراءات المتعلقة بـ JCII.
تنقّل سريع
لمحة عن خدمات امتثال مواد ملامسة الأغذية في اليابان
| البند | المعلومات الأساسية |
|---|---|
| السوق المستهدفة | اليابان |
| الإطار القانوني الأساسي | قانون صحة الأغذية؛ مواصفات ومعايير الأغذية والمضافات الغذائية وغيرها (إخطار MHLW رقم 370 لعام 1959)؛ القائمة الإيجابية للراتنجات الاصطناعية |
| الجهات التنظيمية الرئيسية | وكالة شؤون المستهلك (CAA)؛ لجنة سلامة الأغذية اليابانية (FSCJ)؛ وMHLW ومحطات الحجر الصحي لإجراءات الاستيراد |
| النطاق الرئيسي | الراتنجات الاصطناعية، والمونومرات والمواد الأولية، والمضافات، والمواد الوسيطة، والأدوات والأوعية والعبوات |
| أعمال الامتثال الأساسية | فحص PL والقيود، وتقييم المنتجات والتركيبات، ومراجعة مسارات المواد غير المدرجة، واستراتيجية الاختبارات، ووثائق سلسلة التوريد، والدعم المتعلق بـ JCII |
| حد مهم | لا يكفي تقرير اختبار وحده لإثبات الامتثال الكامل، ولا تحل خدمات JCII محل التزامات القائمة الإيجابية القانونية في اليابان. |
من قد يحتاج إلى دعم امتثال مواد ملامسة الأغذية في اليابان؟
المورّدون في المراحل الأولية: مورّدو الراتنجات الاصطناعية والمونومرات أو المواد الأولية والمضافات والمواد الوسيطة المخصصة لتطبيقات ملامسة الأغذية في اليابان.
مصنّعو الأدوات: مصنّعو عبوات الأغذية أو الأوعية أو الأدوات أو لوازم المطبخ أو المائدة الذين يحتاجون إلى تحديد مواصفات المواد ومتطلبات الاختبار الواجبة التطبيق.
المصنّعون والمصدّرون الأجانب: الشركات التي تستجيب لطلبات العملاء اليابانيين بشأن وضع PL أو قيود الاستخدام أو أدلة الاختبار أو وثائق المطابقة.
المستوردون وفرق المشتريات: المستوردون والموزّعون وأصحاب العلامات التجارية وفرق المشتريات الذين يراجعون كفاية أدلة المورّد لدخول السوق اليابانية أو للتأهيل لدى العميل.
الشركات التي تتعامل مع مواد غير مدرجة: الأعمال التي لا يمكن مطابقة موادها مع PL الحالية، أو التي لا يتوافق استخدامها المقصود مع الشروط المدرجة.
الشركات التي تتلقى طلبات تتعلق بـ JCII: الأعمال التي يُطلب منها تقديم وثيقة JCII أو الانضمام إلى JCII أو التمييز بين بيان امتثال PL الوطنية والوثائق المتعلقة بـ JCII.
ما مواد ملامسة الأغذية في اليابان؟
يعرّف قانون صحة الأغذية الياباني الأدوات والأوعية والعبوات (UCP) التي تلامس الأغذية أو المضافات الغذائية. والأدوات هي الأجهزة أو الأدوات أو المعدات التي تلامس الأغذية أو المضافات الغذائية مباشرة. أما الأوعية والعبوات فهي الأدوات المستخدمة لاحتوائها أو تعبئتها والتي تلامسها مباشرة.
عبوات الأغذية وأوعيتها
الأغشية البلاستيكية والأكياس والصناديق والأكواب والصواني والزجاجات والأغطية والحشيات وما شابهها.
لوازم المطبخ وأدوات تقديم الأغذية
الأكواب والأطباق وأدوات المائدة وأواني الطهي وألواح التقطيع وأوعية التخزين ومكونات الملامسة المباشرة الأخرى.
المواد في المراحل الأولية
الراتنجات الاصطناعية والمونومرات والمضافات والخلطات المركزة والملوّنات والطلاءات والمواد اللاصقة والمدخلات ذات الصلة.
ملاحظة بشأن النطاق: يقع الزجاج والسيراميك والمينا والمعادن والمطاط والخشب وغيرها من المواد غير الراتنجية الاصطناعية خارج النطاق الأساسي لـ PL الراتنجات الاصطناعية، لكنها قد تظل خاضعة لقانون صحة الأغذية والمعايير الخاصة بالمواد أو المنتجات الواجبة التطبيق.
الجهات التنظيمية والأنظمة الصناعية الرئيسية
| الجهة أو النظام | الدور الرئيسي | ما ينبغي للشركات مراجعته |
|---|---|---|
| وكالة شؤون المستهلك (CAA) | تضع وتعدّل معايير صحة الأغذية للأدوات والأوعية والعبوات، بما فيها PL، وتدير إجراءات التشاور والطلبات المتعلقة بالمواد الجديدة. | تحديد النطاق؛ فحص PL؛ طرق الاختبار والحدود الرسمية؛ مسارات تعديل القوائم أو المواد الجديدة. |
| لجنة سلامة الأغذية اليابانية (FSCJ) | تُجري تقييمات علمية مستقلة لمخاطر المواد الكيميائية المرتبطة بالأغذية، وتقدم آراء علمية إلى الجهات المعنية. | توقعات بيانات السلامة؛ الهجرة والتعرض الغذائي؛ معايير السمّية وتقييم المخاطر. |
| MHLW ومحطات الحجر الصحي | تتولى الرقابة الصحية وإجراءات إخطار الاستيراد للأغذية والأدوات والأوعية والعبوات المستوردة. | إجراءات الاستيراد التجاري ومعلومات الامتثال الداعمة التي قد تُراجع أثناء الاستيراد. |
| JCII والمنظمات الصناعية الأخرى | تدير قوائم صناعية وأنظمة إدارة طوعية، وقد توفر وثائق مطابقة واختبارات واستشارات للأعضاء المؤهلين. | أهلية العضوية ووثائق العملاء المطلوبة ونقل وثائق المطابقة عبر سلسلة التوريد. |
الإطار التنظيمي لمواد ملامسة الأغذية والقائمة الإيجابية في اليابان
يقوم الإطار الياباني لمواد ملامسة الأغذية على قانون صحة الأغذية والتدابير المحددة في مواصفات ومعايير الأغذية والمضافات الغذائية وغيرها (إخطار MHLW رقم 370 لعام 1959). وتُستكمل القائمة الإيجابية القانونية للراتنجات الاصطناعية بمتطلبات ممارسات التصنيع الجيد، وطرق الاختبار، وإجراءات الاستيراد، والتزامات نقل المعلومات، وأنظمة الإدارة الصناعية الطوعية.
المبدأ المحوري لـ PL هو أنه ينبغي أن تتكون الراتنجات الاصطناعية والمواد الخام ذات الصلة المستخدمة في ملامسة الأغذية من مواد مسموح بها بموجب القائمة الإيجابية، وأن تستوفي المتطلبات المنطبقة المتعلقة بـ مجموعة البوليمر وشروط الاستخدام ومستويات الاستخدام القصوى والقيود الأخرى.
الجدول 1: الراتنجات الاصطناعية
راتنجات اصطناعية صلبة بوزن جزيئي لا يقل عن 1,000 Da. تصنّف القائمة المواد إلى 21 مجموعة وفقاً لخصائصها وتحدد المونومرات والمواد الأولية والمكونات ذات الصلة المسموح بها لكل مجموعة.
الجدول 2: مضافات الراتنجات الاصطناعية
يحدد مستويات الاستخدام القصوى وشروط استخدام المضافات في فئات المواد الأساسية ذات الصلة.
مهم: الخروج من نطاق PL الراتنجات الاصطناعية لا يعني خروج المادة من الإطار الياباني لمواد ملامسة الأغذية. فقد يظل المطاط والزجاج والسيراميك والمينا والمعادن والخشب ومواد أخرى خاضعة للمواصفات والاختبارات المعمول بها. وينبغي أيضاً تقييم المواد المضافة دون قصد، وأنظمة معالجة الأسطح، والمواد المهاجرة الوظيفية وفقاً لمصدرها ووظيفتها المقصودة وشروط استخدامها.
ماذا لو لم تُدرج المادة في القائمة الإيجابية اليابانية؟
إذا تعذّرت مطابقة مونومر أو مادة أولية أو مضاف ضمن نطاق PL مع بند قائم، فالخطوة الأولى هي التحقق من هوية المادة واسم المكوّن ورقم CAS والبند المنطبق ومجموعة البوليمر وشروط الاستخدام. ويساعد ذلك على تحديد ما إذا كانت المادة غير مدرجة فعلاً أو كان الاستخدام المقترح يتجاوز قيود بند قائم.
قد يشمل المسار، بحسب فئة المادة والمسألة التنظيمية، ما يلي:
طلب تعديل قائمة المضافات أو بند الجدول ذي الصلة؛
طلب مراجعة السلامة مدعوماً ببيانات السلامة التي تطلبها الجهة المختصة؛
طلب تعديل إخطار أو قائمة تتعلق بالمونومرات؛ أو
تبريراً تقنياً بأن المادة خارج نطاق PL أو تخضع لقاعدة أخرى منطبقة ضمن شروط محددة.
يُوصى عموماً بتقييم الجدوى التقنية وفجوات البيانات قبل تقديم طلب رسمي. وعند اشتراط تقييم رسمي للسلامة، تعتمد المدة الإجمالية على اكتمال الملف والاختبارات الإضافية والأسئلة التكميلية وتقدم مراجعة الجهة المختصة.
ماذا يقصد العملاء بعبارة «شهادة JCII»؟
في مناقشات المشتريات وسلسلة التوريد، قد يستخدم العملاء عبارتي «اعتماد JCII» أو «شهادة JCII» كمصطلح شامل لتحديد المطابقة مع PL أو وثائق المطابقة أو الاختبارات أو الخدمات الأخرى ضمن إطار عضوية JCII. وتختلف هذه الخدمات عن القائمة الإيجابية الوطنية القانونية في اليابان ولا تحل محل التزامات الامتثال القانوني. ومع ذلك، قد يطلب العملاء اليابانيون وثائق JCII أو يعترفون بها كأدلة تكميلية لسلسلة التوريد.
| المقارنة | القائمة الإيجابية الوطنية اليابانية | خدمات JCII الصناعية |
|---|---|---|
| الطبيعة | متطلب امتثال إلزامي ضمن إطار قانون صحة الأغذية. | خدمات العضوية وتقييم مطابقة PL والوثائق والاختبارات والاستشارات التي تقدمها منظمة صناعية. |
| الجهة المشرفة | وكالة شؤون المستهلك. | مركز سلامة مواد ملامسة الأغذية التابع لـ JCII. |
| التقييم الأساسي | ما إذا كانت المادة مسموحاً بها لمادة ملامسة الأغذية من الراتنج الاصطناعي المعني وتمتثل للقيود المنطبقة. | مراجعة المطابقة أو الوثائق بناءً على أهلية العضوية والمعلومات المقدمة وقواعد JCII المنطبقة. |
| هل هو إلزامي؟ | نعم، عندما تقع المادة ضمن النطاق القانوني. | يعتمد عادةً على مواصفات العميل أو متطلبات المشتريات أو برنامج الامتثال الداخلي للشركة. |
| الشركات الأجنبية | ينبغي أن تمتثل مواد وأدوات ملامسة الأغذية المصدرة إلى اليابان للمتطلبات القانونية المنطبقة. | يمكن للشركات الأجنبية طلب العضوية، لكن يلزم وجود جهة اتصال في اليابان، وتُجرى الإجراءات المعنية باللغة اليابانية. |
أكد المخرج المطلوب أولاً: حدد ما إذا كان العميل يحتاج إلى بيان امتثال PL الوطنية أو وثيقة مطابقة JCII أو كليهما. عندئذ فقط يستطيع فريق المشروع تقييم متطلبات العضوية والاختبارات والوثائق والمدة والتكلفة بدقة.
المعلومات المطلوب إعدادها لتقييم مواد ملامسة الأغذية في اليابان
تعتمد المعلومات اللازمة على ما إذا كان المشروع يتعلق بفحص PL أو تقييم منتج نهائي أو اختبارات أو إجراء JCII أو طلب إدراج. وتساعد المعلومات التالية على تحديد المسار التنظيمي وفجوات البيانات.
هوية المادة والمنتج
اسم المادة أو المنتج ورقم CAS إن وجد؛
ملخص التركيبة ونطاقات المكونات وبنية الطبقات؛
الصيغة البنائية والوزن الجزيئي والنقاوة والشوائب والمونومرات المتبقية؛
عملية التصنيع ومعلومات جودة الدفعات.
الاستخدام المقصود والقيود
الوظيفة التقنية والمادة المقصودة؛
مستوى الاستخدام الأقصى والقيود المقترحة؛
نوع الغذاء ودرجة حرارة التلامس ومدته؛
مواصفات العميل المنطبقة والمخرج المطلوب.
الأدلة المتوفرة وبيانات السلامة
SDS وبيانات المورّد والمواصفات وتقارير الاختبار؛
التراخيص أو الاستخدامات في أسواق أخرى؛
تقييم الهجرة أو التعرض الغذائي؛
بيانات سمّية أو سلامة أخرى تتناسب مع مستوى الخطر.
مسار عملي لامتثال مواد ملامسة الأغذية في اليابان
تحديد المنتج
أكد ما إذا كان الموضوع مادة خام لملامسة الأغذية أو مكوّناً أو أداة نهائية؛ وحدد هوية المادة أو المنتج وبنيته واستخدامه المقصود والمخرج للعميل اللاحق في السلسلة.
تحديد النطاق
حدد المكونات التي تقع ضمن PL الراتنجات الاصطناعية وتلك التي تحكمها معايير أخرى خاصة بالمواد أو المنتجات.
فحص PL والقيود
راجع المونومرات والمواد الأولية والمضافات ومستويات الاستخدام المسموح بها ومجموعات البوليمرات وقيود الاستخدام؛ وحدد فجوات المعلومات وما إذا كانت اختبارات المواد أو المنتجات مطلوبة.
اختيار المسار
للمادة غير المدرجة أو غير المطابقة للمواصفات المدرجة، قيّم مسار إدراج أو تعديل القائمة أو مراجعة السلامة أو إجراء يتعلق بالمونومرات أو مساراً آخر منطبقاً.
نقل معلومات الامتثال
أعد وثائق تصف وضع المادة والقيود وأدلة الاختبار والاستخدامات المقصودة والاحتياطات، لتمكين العملاء اللاحقين من تأكيد الامتثال. وعند الطلب، قيّم بصورة منفصلة مسار مطابقة JCII أو وثائقها المناسب.
خدمات REACH24H لمواد ملامسة الأغذية في اليابان
01. فحص PL اليابانية وتحديد الوضع
افحص المونومرات أو المواد الأولية في المواد الأساسية والمضافات ذات الصلة مقابل PL الحالية. راجع البنود ومجموعات البوليمرات والقيود وهوية المواد، بما فيها البوليمرات وUVCB والأملاح والمخاليط والمواد دون رقم CAS واضح.
02. تقييم امتثال المنتجات والتركيبات
قيّم القائمة الإيجابية ومواصفات المواد واختبارات المنتجات ومتطلبات الوثائق المنطبقة بناءً على بنية الطبقات والتركيبة ونوع الغذاء والحرارة ومدة التلامس والاستخدام المقصود.
03. دعم المواد غير المدرجة وطلبات إدراج PL
قيّم المسار وفجوات البيانات؛ وساعد في إعداد مواد تعديل قائمة المضافات أو مراجعات السلامة أو إجراءات المونومرات؛ وادعم التشاور المسبق وأسئلة الجهات المختصة والتقديمات التكميلية.
04. استراتيجية اختبار مواد ملامسة الأغذية لليابان
حدد عناصر الاختبار المناسبة لنوع المادة واستخدامها، ونسق مع المختبرات المؤهلة، وتابع الاختبارات، وراجع ملاءمة التقارير للمنتج وسيناريو السوق المقصودين.
05. معلومات الامتثال ووثائق سلسلة التوريد
نظّم وضع PL والقيود والاستخدامات المقصودة وأساس الاختبارات والاحتياطات في بيانات مطابقة أو مواد تأكيد أو حزم تقنية أو إجابات استبيانات المورّدين الجاهزة للعملاء.
06. دعم عضوية JCII ووثائق المطابقة
قيّم نوع العضوية والمخرج المطلوب؛ وادعم عضوية JCII وطلبات وثائق المطابقة المعنية، بما فيها الشهادات عند انطباقها؛ واعمل كحلقة وصل للمشروع للتواصل باليابانية والإشراف على الاختبارات وتنسيق الملف.
07. التواصل مع الجهات المختصة والمنظمات الصناعية
ادعم التشاور المسبق والاستفسارات التقنية والمعلومات التكميلية المتعلقة بهوية المادة أو النطاق أو إجراءات الطلب أو غيرها من مسائل المشروع.
08. دعم موسع لدخول السوق اليابانية
قدم تفسيراً للمستجدات التنظيمية وتدريباً مخصصاً عند الحاجة، لمساعدة الفرق على تنفيذ متطلبات امتثال المواد للسوق اليابانية.
عوامل مدة وتكلفة مواد ملامسة الأغذية في اليابان
لا توجد مدة أو تكلفة ثابتة موحدة لأعمال مواد ملامسة الأغذية في اليابان. ففحص PL منفرد وتقييم المنتج وبرنامج الاختبار وإجراء JCII وطلب إدراج PL تختلف كثيراً في نطاقها. ويمكن إعداد جدول زمني وعرض سعر على مراحل بعد مراجعة العوامل التالية.
| العامل | لماذا يهم |
|---|---|
| نوع المشروع والمخرج | تتطلب فحوص PL والاختبارات ودعم JCII وطلبات الإدراج مسارات عمل ومخرجات مختلفة. |
| تعقيد المادة أو المنتج | قد تتطلب البوليمرات وUVCB والمخاليط والمواد متعددة الطبقات والطلاءات والهويات غير الواضحة مطابقة أو تقييماً إضافياً. |
| الاستخدام المقصود والقيود | يؤثر نوع الغذاء وحرارة التلامس ومدته ومستوى الاستخدام الأقصى وبنية الطبقات ومواصفات العميل في التقييم. |
| المعلومات المتوفرة وفجوات البيانات | تؤثر التركيبات وبيانات المورّدين وتقارير الاختبار وتقييمات التعرض وبيانات السلامة المتوفرة في العمل المطلوب. |
| الاختبارات والمراجعة الخارجية | قد تؤثر مواعيد المختبرات والاختبارات الإضافية والأسئلة التكميلية ومراجعة الجهات المختصة أو المنظمات الصناعية في المدة. |
| السرية وتنسيق سلسلة التوريد | قد يؤثر تقديم البيانات بصورة منفصلة وضوابط الوصول والترجمة والتنسيق بين المورّدين والعملاء في تسلسل المشروع. |
لماذا تختار REACH24H؟
تجمع REACH24H بين الدعم المحلي في اليابان، والتواصل المهني مع JCII، والخبرة التنظيمية وخبرة المواد، وخدمات مواد ملامسة الأغذية المنسقة لأسواق متعددة. وتساعد شركتنا التابعة في اليابان الشركات على إدارة التواصل باليابانية وتنسيق المشاريع عبر سلسلة التوريد.
9
فروع عالمية
300+
متخصص
15,000+
شركة استفادت من خدماتنا
20+
خبيراً معتمداً في علم السموم
الدعم المحلي في اليابان
لدى REACH24H شركة تابعة في اليابان. ويمكن للفريق المحلي دعم التواصل مع العملاء اليابانيين والمنظمات الصناعية وأصحاب المصلحة الآخرين في المشروع.
التواصل المهني مع JCII
تحافظ REACH24H على تواصل مهني مع JCII. وقد شارك السيد Takeshi Kajiwara، مدير مكتب التخطيط في JCII، في جلسة CRAC China 2025 حول البلاستيك المعاد تدويره وامتثال الراتنجات الاصطناعية وشارك رؤى حول نظام القائمة الإيجابية اليابانية.
شبكة مواد ملامسة الأغذية لأسواق متعددة
عند الحاجة، يمكن أيضاً ربط التقييم الياباني بدعم امتثال مواد ملامسة الأغذية في كوريا الجنوبية، وأسواق ASEAN، والاتحاد الأوروبي، والولايات المتحدة.
التنسيق المتكامل للمشروع
يمكن تنسيق فحص PL وتقييم المنتجات وطلبات الإدراج واستراتيجية الاختبارات ووثائق سلسلة التوريد ودعم JCII ضمن مشروع واحد.
الأسئلة المتكررة
دعم امتثال مواد ملامسة الأغذية في اليابان
قيّم مسار امتثال مواد ملامسة الأغذية في اليابان
سواء أردت تأكيد وضع مادة واحدة أو تقييم خلطة مركزة أو طلاء أو معالجة مادة غير مدرجة أو تخطيط الاختبارات أو إعداد وثائق JCII، قدم المعلومات المتاحة. ويمكن لـ REACH24H تحديد المعلومات التالية المطلوبة ونطاق الخدمة المقترح والمدة التقديرية وعوامل التكلفة.
محاور التقييم
✓ هوية المادة أو المنتج والتركيبة ورقم CAS إن وجد
✓ نوع الغذاء المقصود ومدة التلامس والحرارة وشروط الاستخدام
✓ بيانات المورّد وSDS والمواصفات وتقارير الاختبار المتوفرة
✓ المخرج المطلوب والموعد المستهدف وترتيبات السرية
كتبه
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
يتخصص فريق مواد ملامسة الغذاء (FCM) في REACH24H في الامتثال التنظيمي العالمي لمواد ملامسة الغذاء والمواد المعاد تدويرها. وتغطي خدماتنا الصين والولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وكندا والسوق المشتركة لأمريكا الجنوبية (MERCOSUR)، مستندين إلى خبرة مثبتة تزيد على 10 سنوات في طلبات المواد الجديدة ومعرفة معمقة بالمتطلبات الخاصة بكل فئة. وتشمل خدماتنا دورة حياة المنتج كاملةً، من المواد الخام وطلبات المكونات الجديدة والمواد الوسيطة إلى امتثال المنتج النهائي.