ข้อเสนอ FCM ของ MFDS เกาหลี: ยางสำหรับทารก PP รีไซเคิล และ PVC
อัปเดตเมื่อ
ข้อเสนอกฎระเบียบ FCM ของเกาหลีใต้
เมื่อวันที่ 8 มกราคม 2026 กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาของเกาหลีใต้ออกประกาศรับฟังความคิดเห็นเลขที่ 2026-008 และ 2026-009 เพื่อเสนอแก้ไขมาตรฐานและข้อกำหนดสำหรับเครื่องใช้ ภาชนะ และบรรจุภัณฑ์ ข้อเสนอครอบคลุมผลิตภัณฑ์ยางสำหรับทารก พอลิโพรพิลีนรีไซเคิลทางกายภาพ และขีดจำกัดสารเพิ่มความยืดหยุ่นใน PVC การรับฟังความคิดเห็นสิ้นสุดแล้ว และบางส่วนของข้อเสนอได้รับการรับรองเป็นฉบับสุดท้าย ผู้จัดจำหน่ายวัสดุและผู้ผลิตสามารถทบทวนการเปลี่ยนแปลงเป็นส่วนหนึ่งของ การประเมินการปฏิบัติตามกฎระเบียบ FCM ของเกาหลี.
การนำทางด่วน
ทบทวนสถานะกฎระเบียบ ข้อกำหนดที่เสนอ และข้อพิจารณาเชิงปฏิบัติด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ข้อมูลสถานะกฎระเบียบล่าสุด
ช่วงรับฟังความคิดเห็นสาธารณะสำหรับข้อเสนอทั้งสองสิ้นสุดเมื่อวันที่ 9 มีนาคม 2026
ต่อมา MFDS รวมการเปลี่ยนแปลงเกี่ยวกับ PP รีไซเคิล ขีดจำกัดการแพร่ย้ายของ PVC และคำศัพท์จากประกาศรับฟังความคิดเห็นเลขที่ 2026-009 ไว้ใน ประกาศ MFDS เลขที่ 2026-24ซึ่งออกเมื่อวันที่ 27 มีนาคม 2026 ข้อกำหนดเกี่ยวกับยางสำหรับทารกที่กล่าวถึงด้านล่างมาจากประกาศรับฟังความคิดเห็นเลขที่ 2026-008 ซึ่งแยกต่างหาก และควรตรวจเทียบกับข้อความทางการล่าสุดก่อนถือว่าเป็นข้อกำหนดฉบับสุดท้าย
| หัวข้อ | ข้อเสนอเดิม | สถานะปัจจุบันที่บทความนี้ครอบคลุม |
|---|---|---|
| ผลิตภัณฑ์ยางสำหรับทารก | ประกาศรับฟังความคิดเห็นเลขที่ 2026-008 | นำเสนอด้านล่างในฐานะ ข้อกำหนดที่เสนอควรตรวจสอบข้อความ MFDS ล่าสุดก่อนนำไปใช้ |
| PP รีไซเคิลทางกายภาพ | ประกาศรับฟังความคิดเห็นเลขที่ 2026-009 | ต่อมารวมไว้ใน ประกาศเลขที่ 2026-24. |
| ขีดจำกัด DEHP และ DEHA สำหรับ PVC | ประกาศรับฟังความคิดเห็นเลขที่ 2026-009 | ต่อมารวมไว้ใน ประกาศเลขที่ 2026-24โดยขีดจำกัดที่ปรับปรุงจะเริ่มใช้ตั้งแต่วันที่ 27 มีนาคม 2027 |
มาตรฐานที่เสนอสำหรับผลิตภัณฑ์ยางสำหรับทารก
ประกาศรับฟังความคิดเห็นเลขที่ 2026-008 เสนอมาตรฐานและข้อกำหนดแยกสำหรับผลิตภัณฑ์ยางสำหรับทารก รวมถึงผลิตภัณฑ์ เช่น ของเล่นยางสำหรับกัดและหลอดยางข้อเสนอจะใช้ข้อกำหนดที่เทียบเคียงกับข้อกำหนดสำหรับจุกนมหลอกยางสำหรับทารก
ข้อกำหนดสารตกค้าง
| รายการทดสอบ | ข้อกำหนดที่เสนอ | หมายเหตุการใช้ |
|---|---|---|
| ตะกั่ว | ขีดจำกัด: ≤10 mg/kg | — |
| แคดเมียม | ขีดจำกัด: ≤10 mg/kg | — |
| 2-เมอร์แคปโตอิมิดาโซลีน | ตรวจไม่พบ | ใช้เฉพาะกับยางที่มีคลอรีน |
| 1,3-บิวทาไดอีน | ขีดจำกัด: ≤1 mg/kg | ใช้เฉพาะเมื่อ 1,3-บิวทาไดอีนมีสัดส่วน 50% ขึ้นไปของพอลิเมอร์ฐาน |
ข้อกำหนดการแพร่ย้าย
| รายการทดสอบ | ข้อกำหนดที่เสนอ |
|---|---|
| ตะกั่ว | ขีดจำกัด: ≤1 mg/L |
| การแพร่ย้ายรวม | ขีดจำกัด: ≤40 mg/L |
| ฟีนอล | ขีดจำกัด: ≤5 mg/L |
| ฟอร์มาลดีไฮด์ | ขีดจำกัด: ≤4 mg/L |
| สังกะสี | ขีดจำกัด: ≤1 mg/L |
| เอ็น-ไนโตรซามีน ผลรวมของเอ็น-ไนโตรโซไดเมทิลเอมีน เอ็น-ไนโตรโซไดเอทิลเอมีน เอ็น-ไนโตรโซได-เอ็น-โพรพิลเอมีน เอ็น-ไนโตรโซได-เอ็น-บิวทิลเอมีน เอ็น-ไนโตรโซพิเพอริดีน เอ็น-ไนโตรโซไพร์โรลิดีน และเอ็น-ไนโตรโซมอร์โฟลีน | ขีดจำกัด: ≤0.01 mg/kg |
| สารที่สามารถเกิดเอ็น-ไนโตรเซชันได้ ผลรวมของสารที่สามารถเกิดไนโตรเซชันที่เกี่ยวข้องตามที่ระบุในข้อเสนอ | ขีดจำกัด: ≤0.1 mg/kg |
ข้อเสนอยังกำหนดข้อกำหนดปริมาณสารระเหยรวม โดยปริมาณสารระเหยรวมของผลิตภัณฑ์ยางสำหรับทารกจะต้องไม่เกิน 0.5%.
มาตรฐานการรับรอง PP รีไซเคิลทางกายภาพ
ประกาศรับฟังความคิดเห็นเลขที่ 2026-009 เสนอขยายวัตถุดิบเรซินสังเคราะห์รีไซเคิลทางกายภาพที่อนุญาตจาก PET ให้รวมถึง พอลิโพรพิลีนรีไซเคิลทางกายภาพ.
1. ข้อกำหนดการยอมรับวัตถุดิบ
วัสดุขาเข้าจะต้องประกอบด้วยวัสดุ PP ชนิดเดียว และเก็บกลับผ่านระบบวงจรปิดที่มีการควบคุมเพื่อป้องกันการสัมผัสแหล่งปนเปื้อนที่ไม่ใช่อาหาร ข้อเสนอยังกล่าวถึงการพิมพ์โดยตรง กาว และการทำความสะอาดวัสดุที่เก็บกลับอย่างทั่วถึง
2. การควบคุมกระบวนการรีไซเคิล
กระบวนการรีไซเคิลจะต้องควบคุมอย่างเป็นอิสระ รวมถึงพารามิเตอร์การทำงานสำคัญ เช่น อุณหภูมิและความดัน ข้อเสนอเรียกร้องให้มีขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่เหมาะสมและวิธีทดสอบที่ผ่านการยืนยันความใช้ได้ เป็นส่วนหนึ่งของเอกสารสนับสนุนความปลอดภัย
3. เอกสารคำขอรับรอง
เอกสารคำขอที่เสนอรวมถึงรายงานทดสอบจากสถาบันที่ได้รับการรับรอง ข้อมูลวัตถุประสงค์การใช้ผลิตภัณฑ์ อุณหภูมิการใช้ และประเภทอาหารที่สัมผัส ตลอดจนข้อมูลห่วงโซ่อุปทาน เอกสารกระบวนการผลิต และหลักฐานการประกันคุณภาพ
ขีดจำกัดการแพร่ย้าย DEHP และ DEHA ที่เสนอสำหรับ PVC
มาตรฐานการผลิตทั่วไปที่มีอยู่ห้ามใช้ได-(2-เอทิลเฮกซิล) พทาเลตในเครื่องใช้ ภาชนะ และบรรจุภัณฑ์ และห้ามใช้ได-(2-เอทิลเฮกซิล) อะดิเพตในฟิล์มห่ออาหาร ยกเว้นกรณีที่ไม่สามารถแพร่ย้ายเข้าสู่อาหารได้ ประกาศรับฟังความคิดเห็นเลขที่ 2026-009 เสนอให้ข้อกำหนดการแพร่ย้ายของ PVC สอดคล้องกับข้อจำกัดเหล่านี้
| รายการทดสอบ | ขีดจำกัดการแพร่ย้ายเดิม | ขีดจำกัดการแพร่ย้ายที่เสนอ |
|---|---|---|
| ได-(2-เอทิลเฮกซิล) พทาเลต (DEHP) | ขีดจำกัด: ≤1.5 mg/L | ตรวจไม่พบ |
| ได-(2-เอทิลเฮกซิล) อะดิเพต (DEHA) | ขีดจำกัด: ≤18 mg/L | ขีดจำกัด: ≤18 mg/L; ตรวจไม่พบในฟิล์มห่ออาหาร |
ต่อมาการเปลี่ยนแปลง PVC เหล่านี้รวมอยู่ในประกาศ MFDS เลขที่ 2026-24 ขีดจำกัดการแพร่ย้ายที่ปรับปรุงมีกำหนดเริ่มใช้ตั้งแต่ วันที่ 27 มีนาคม 2027.
สิ่งที่ผู้จัดจำหน่ายวัสดุและผู้ผลิตควรทบทวน
ผลิตภัณฑ์ยางสำหรับทารก: แยกข้อกำหนดที่เสนอในประกาศรับฟังความคิดเห็นเลขที่ 2026-008 ออกจากข้อกำหนดที่รวมอยู่ในมาตรฐานฉบับรวมปัจจุบันแล้ว
PP รีไซเคิลทางกายภาพ: ทบทวนความบริสุทธิ์ของวัสดุขาเข้า ระบบเก็บรวบรวม การพิมพ์ การใช้กาว กระบวนการทำความสะอาด และข้อมูลทางเทคนิคสนับสนุน
วัสดุ PVC: ประเมินการใช้ DEHP และ DEHA ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ และการจัดเตรียมทดสอบการแพร่ย้ายก่อนวันที่ 27 มีนาคม 2027
เอกสารทางเทคนิค: รักษาความสอดคล้องขององค์ประกอบวัสดุ วัตถุประสงค์การใช้ ประเภทอาหารที่สัมผัส เงื่อนไขการแปรรูป และข้อมูลห่วงโซ่อุปทาน
REACH24H ช่วยสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ FCM ของเกาหลีได้อย่างไร
REACH24H สามารถช่วยผู้จัดจำหน่ายวัสดุ ผู้ผลิต และผู้นำเข้าระบุข้อกำหนดเกาหลีที่ใช้บังคับและทบทวนข้อมูลผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานกฎระเบียบล่าสุด เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ บริการปฏิบัติตามกฎระเบียบวัสดุสัมผัสอาหารของเกาหลีของเรา.
การประเมินการใช้บังคับ: ระบุข้อกำหนดเกาหลีที่เกี่ยวข้องกับวัสดุ องค์ประกอบ และวัตถุประสงค์การสัมผัสอาหาร
การทบทวนช่องว่างด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ: ทบทวนข้อกำหนด ข้อมูลสูตร และเอกสารสนับสนุนเทียบกับข้อกำหนดที่ใช้บังคับ
การสนับสนุนการทดสอบและเอกสาร: ช่วยด้านกลยุทธ์ทดสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบและเอกสารทางเทคนิคที่เกี่ยวข้อง
ต้องการความช่วยเหลือด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ FCM ของเกาหลีหรือไม่?
ส่งข้อมูลวัสดุ องค์ประกอบ และวัตถุประสงค์การใช้ เพื่อประเมินมาตรฐานเกาหลีที่ใช้บังคับและแนวทางการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
บทความแนะนำ
แหล่งข้อมูลทางการ
เขียนโดย
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
ทีมวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) ของ REACH24H เชี่ยวชาญการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลกสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารและวัสดุรีไซเคิล ครอบคลุมตลาดจีน สหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป แคนาดา และ MERCOSUR เรามีประสบการณ์ยื่นคำขอสารใหม่ที่พิสูจน์แล้วมากกว่า 10 ปี พร้อมความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับข้อกำหนดเฉพาะแต่ละประเภท บริการของเราครอบคลุมวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ตั้งแต่วัตถุดิบ การยื่นคำขอส่วนผสมใหม่ และสารมัธยันตร์ ไปจนถึงการปฏิบัติตามกฎหมายของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย