แจ้งเตือนการบังคับใช้ TSCA ของสหรัฐฯ: ค่าปรับ $630,737 สะท้อนความเสี่ยงด้าน PMN, NOA Form B และ CDR

เมื่อเร็ว ๆ นี้ สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมสหรัฐฯ (EPA) ประกาศข้อตกลงกับ Wilbur-Ellis Company, LLC ซึ่งเป็นบริษัทระหว่างประเทศขนาดใหญ่ที่มีชื่อเสียงระดับโลก บริษัทตกลงชำระค่าปรับทางแพ่ง $630,737 เพื่อระงับข้อกล่าวหาการละเมิดหลายรายการเกี่ยวกับข้อกำหนดการแจ้งสารเคมีและรายงานข้อมูลภายใต้ กฎหมายควบคุมสารพิษของสหรัฐฯ (Toxic Substances Control Act (TSCA))ทั้งนี้ Wilbur-Ellis ได้กลับมาปฏิบัติตามข้อกำหนดโดยยื่นเอกสารที่ขาดไปย้อนหลังแล้ว

เพื่อเป็นบทเรียนสำคัญต่อการรักษาความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทานสารเคมีทั่วโลก REACH24H จึงสรุปการวิเคราะห์ทางเทคนิคเกี่ยวกับการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดหลักและมาตรฐานตามกฎหมาย TSCA ที่เกี่ยวข้อง บริษัทที่ต้องการทบทวนหน้าที่ในสหรัฐฯ ให้ครอบคลุมยิ่งขึ้นสามารถศึกษาข้อมูลของ REACH24H ได้จาก บริการด้านการปฏิบัติตาม TSCA ของสหรัฐฯ.

ข้อเท็จจริงการละเมิดหลักและมาตรฐานตามกฎหมาย

ตามข้อตกลงยินยอมและคำสั่งสุดท้าย (CAFO) ที่ EPA ออก Wilbur-Ellis ละเมิด TSCA สามประเภทหลักในสถานประกอบการของบริษัท ดังนี้

รายการ 1: ผลิต “สารเคมีใหม่” โดยไม่ได้รับอนุญาตและไม่แจ้ง      

• ข้อเท็จจริงการละเมิด: ระหว่างปี 2020–2021 บริษัทผลิตสารเคมีใหม่ที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะ (สารเคมี A) แยกกัน 29 ครั้งโดยไม่ยื่น หนังสือแจ้งก่อนการผลิต (PMN) ต่อ EPA

• มาตรฐานและบทบัญญัติตามกฎหมาย:

• TSCA มาตรา 5(a)(1) [15 U.S.C. § 2604(a)(1)] และกฎที่ใช้บังคับตาม 40 C.F.R. § 720.22(a)(1).

• เกณฑ์การปฏิบัติตามข้อกำหนด: นิติบุคคลใดที่ประสงค์จะผลิตหรือนำเข้า “สารเคมีใหม่” (สารที่ไม่มีรายชื่อใน บัญชีรายการสารเคมี TSCA) เพื่อวัตถุประสงค์ทางการค้าในสหรัฐฯ ต้องยื่น PMN ต่อ EPA ล่วงหน้าอย่างน้อย 90 วัน โดยเริ่มกิจกรรมเชิงพาณิชย์ได้หลังผ่านการประเมินความเสี่ยงของ EPA และได้รับอนุญาตแล้วเท่านั้น

รายการ 2: แปรรูป “สารสถานะไม่ใช้งาน” ในบัญชีรายการโดยไม่ได้รับอนุญาตและไม่แจ้งล่วงหน้า      

• ข้อเท็จจริงการละเมิด: หลังวันที่ 5 สิงหาคม 2019 บริษัทแปรรูปสารเคมีที่มีอยู่แล้ว (สารเคมี B) ซึ่ง EPA กำหนดสถานะ “ไม่ใช้งาน” อย่างเป็นทางการ อย่างน้อยหนึ่งครั้งโดยไม่แจ้งล่วงหน้า

• มาตรฐานและบทบัญญัติตามกฎหมาย:

• TSCA มาตรา 8(b)(5)(B)(i) [15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)] และกฎที่ใช้บังคับตาม 40 C.F.R. §§ 710.25(c) และ 710.30(b).

• เกณฑ์การปฏิบัติตามข้อกำหนด: ตั้งแต่ EPA กำหนดสถานะใช้งาน/ไม่ใช้งานของบัญชีรายการ TSCA อย่างเป็นทางการ หากสารเคมีที่มีอยู่แล้วในสหรัฐฯ ถูกกำหนดสถานะ “ไม่ใช้งาน” เนื่องจากไม่มีกิจกรรมเชิงพาณิชย์ นิติบุคคลใดที่ต้องการผลิต นำเข้า หรือแปรรูปสารนั้นเพื่อวัตถุประสงค์ทางการค้าที่ไม่ได้รับยกเว้น ต้องยื่นอย่างเป็นทางการซึ่ง หนังสือแจ้งกิจกรรม (NOA) แบบ B ก่อนนำกลับเข้าสู่กิจกรรมเชิงพาณิชย์ การไม่ดำเนินการถือเป็นการละเมิดโดยตรง

รายการ 3: ไม่รายงานข้อมูลสารเคมี (CDR) ตามรอบสี่ปี      

• ข้อเท็จจริงการละเมิด: ในปีปฏิทิน 2019 สถานประกอบการในสหรัฐฯ สองแห่งของบริษัทผลิตสารเคมีที่มีอยู่แล้วสามชนิด (สารเคมี C, D และ E) ในปริมาณเกินชนิดละ 25,000 ปอนด์ แต่บริษัทไม่ได้ยื่นรายงานสถานประกอบการ Form U ที่กำหนดในช่วงปี 2020 สำหรับ การยื่น CDR .

• มาตรฐานและบทบัญญัติตามกฎหมาย:

• TSCA มาตรา 8(a)(1)(A) [15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)] และกฎที่ใช้บังคับตาม 40 C.F.R. ส่วน 711 (โดยเฉพาะ §§ 711.8, 711.15, 711.20).

• เกณฑ์การปฏิบัติตามข้อกำหนด: ยกเว้นผู้ผลิตขนาดเล็กบางรายที่ได้รับยกเว้น หากบริษัทผลิตหรือนำเข้าสารเคมีที่มีอยู่ในบัญชีรายการ TSCA ณ สถานประกอบการแห่งเดียวในปริมาณถึงหรือเกิน 25,000 ปอนด์ (หรือ 2,500 ปอนด์สำหรับสารบางชนิดที่มีความเสี่ยงสูงและอยู่ภายใต้การควบคุมเข้มงวด) ในปีปฏิทินอ้างอิงใด ๆ จะต้องยื่นข้อมูลหลักเกี่ยวกับปริมาณการผลิต การแปรรูป และการใช้ปลายน้ำตามรอบสี่ปีของ การรายงานข้อมูลสารเคมี.

มุมมองด้านกฎระเบียบจาก REACH24H

การบังคับใช้อย่างเข้มงวดของ EPA ครั้งนี้เป็นคำเตือนสำคัญต่อบริษัททั่วโลกที่ส่งออกไปยังหรือดำเนินงานในสหรัฐฯ Amy Miller ผู้อำนวยการฝ่ายบังคับใช้และรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ EPA ภูมิภาคแปซิฟิกตะวันตกเฉียงใต้ เน้นในแถลงการณ์ว่า “บริษัทที่ผลิตสารเคมีต้องรายงานสารเหล่านั้นอย่างถูกต้อง เพื่อปกป้องประชาชนจากการสัมผัสสารเคมีที่อาจเกิดขึ้นและมีความเสี่ยงที่ยังไม่ทราบ”

REACH24H ขอเตือนผู้เกี่ยวข้องในอุตสาหกรรมดังต่อไปนี้

1. อย่าเท่ากับว่า “อยู่ในบัญชีรายการ” หมายถึง “นำไปใช้เชิงพาณิชย์ได้ทันที”: หลายบริษัทเข้าใจผิดว่าหากพบสารในบัญชีรายการ TSCA ขนาดใหญ่ก็จะปลอดภัยด้านกฎระเบียบอย่างสมบูรณ์ แต่หากสารนั้นถูกกำหนดสถานะ “ไม่ใช้งาน” การไม่ยื่นเปิดใช้ด้วย NOA Form B ถือเป็นการละเมิดกฎระเบียบร้ายแรง

2. ให้ความสำคัญกับการคัดกรองห่วงโซ่อุปทานและติดตามสถานะอย่างต่อเนื่อง: แม้ CDR เป็นหน้าที่ทุกสี่ปี แต่การประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดจะย้อนดูปริมาณผลิตหรือนำเข้าจริงของหลายปีปฏิทิน บริษัทต้องเลิกแนวทาง “รายงานในนาทีสุดท้าย” และสร้างระบบบันทึกและติดตามภายในที่เข้มแข็ง เพื่อให้การแจ้ง PMN สำหรับสารใหม่ การยื่นข้อมูล CDR ทุกสี่ปี และการตรวจสอบสถานะบัญชีรายการอย่างต่อเนื่องมีความถูกต้องและตอบสนองได้ทันเวลา

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H ให้ความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญด้าน การปฏิบัติตามข้อกำหนดสารเคมีทั่วโลก แก่บริษัทที่ต้องปฏิบัติตาม TSCA ของสหรัฐฯ สำหรับธุรกิจที่ผลิต นำเข้า แปรรูป หรือจำหน่ายสารเคมีในตลาดสหรัฐฯ REACH24H ช่วยคัดกรองกฎระเบียบ ตรวจสอบสถานะบัญชีรายการ วางกลยุทธ์ PMN ประเมินการรายงาน CDR เปิดใช้ด้วย NOA Form B และให้บริการที่ครอบคลุมยิ่งขึ้นด้าน การให้คำปรึกษาการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามข้อกำหนด.

• ตรวจสอบสถานะบัญชีรายการ TSCA และทบทวนสถานะใช้งาน/ไม่ใช้งาน

• ประเมินแนวทาง PMN และการยกเว้น สำหรับสารเคมีใหม่

• ทบทวนหน้าที่การรายงาน CDR ตามปริมาณผลิตหรือนำเข้าในแต่ละสถานประกอบการ

• สนับสนุนการเปิดใช้ด้วย NOA Form B สำหรับสารสถานะไม่ใช้งานก่อนนำกลับไปใช้เชิงพาณิชย์

• ติดตามการปฏิบัติตามข้อกำหนดของห่วงโซ่อุปทาน เพื่อลดความเสี่ยงด้านการรายงานและการแจ้ง

หากธุรกิจของท่านมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดสารเคมีสำหรับตลาดสหรัฐฯ (รวมถึงการตรวจสอบสถานะบัญชีรายการ TSCA การแจ้งสารใหม่ PMN การยื่นข้อมูล CDR หรือการเปิดใช้ด้วย NOA Form B)โปรดติดต่อ REACH24H ด้วยความเชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั่วโลก เราสามารถช่วยบริษัทสร้างกลยุทธ์รับมือความเสี่ยงในห่วงโซ่อุปทานที่ใช้ได้จริง

บทความแนะนำ

• บริการด้านการปฏิบัติตาม TSCA ของสหรัฐฯ

• การปฏิบัติตาม TSCA ของสหรัฐฯ สำหรับไบโอพอลิเมอร์: ประเด็นสำคัญและความท้าทาย

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดสารเคมีทั่วโลกและการให้คำปรึกษา