Đăng ký và thông báo vật liệu nano EU REACH: điểm chính
Cập nhật ngày
Tổng quan pháp quy
Vật liệu nano được dùng rộng rãi nhờ tính chất lý hóa đặc biệt. Việc dùng ngày càng nhiều gây lo ngại về rủi ro sức khỏe, môi trường, khiến giám sát toàn cầu tăng cường. Liên minh châu Âu (EU) và các nước thành viên đã lập khung toàn diện về đăng ký và thông báo vật liệu nano, đặt yêu cầu cao hơn cho doanh nghiệp hoạt động tại hoặc xuất sang EU.
Định nghĩa vật liệu nano
EU thường dùng định nghĩa năm 2011 của Ủy ban châu Âu: từ 50% số hạt trong phân bố kích thước theo số lượng có ít nhất một chiều ngoài từ 1 nm đến 100 nm.
Tháng 6/2022, EU sửa định nghĩa để thêm ngoại lệ không hoàn toàn đạt tiêu chí kích thước, như:
Sợi nano: đường kính < 1 nm, dài > 100 nm
Tấm nano: dày < 1 nm, các chiều khác > 100 nm
Đăng ký vật liệu nano EU REACH
Theo bản sửa đổi của Quy định REACH (QUY ĐỊNH ỦY BAN (EU) 2018/1881), hiệu lực từ 1/1/2020, doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập ít nhất 1 tấn nano/năm phải nộp hồ sơ đăng ký dạng nano riêng cho Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA).
Bao gồm:
Đặc trưng từng dạng nano
Đánh giá an toàn theo cách dùng
Đánh giá rủi ro sức khỏe và môi trường
Yêu cầu thông báo nano quốc gia
Ngoài REACH, một số nước EU có hệ thống riêng. Doanh nghiệp sản xuất, bán hoặc phân phối nano tại đó phải đáp ứng cả đăng ký REACH và thông báo quốc gia.
Các nước có hệ thống thông báo nano bắt buộc gồm:
Pháp: hệ thống R-nano
Hệ thống quốc gia đầu tiên tại EU, từ 2013
Bắt buộc với nhà sản xuất, nhập khẩu, phân phối trên 100 g/năm
Hạn hằng năm: 1/5 năm sau
Bỉ: sổ đăng ký nano quốc gia
Theo Sắc lệnh Hoàng gia ngày 27/5/2014
Doanh nghiệp đưa ra thị trường trên 100 g nano hoặc hỗn hợp/năm
Cập nhật hằng năm từ 1/1 đến 31/3
Do Cơ quan Công liên bang về Y tế, An toàn Chuỗi Thực phẩm và Môi trường (FPS) quản lý
Đan Mạch: sổ sản phẩm nano
Theo Lệnh Bộ số 644 (2014), EPA Đan Mạch quản lý
Áp dụng với hỗn hợp, vật phẩm chứa hoặc giải phóng nano
Khai theo sản phẩm, gồm số đăng ký REACH
Hạn hằng năm: 30/8
Thụy Điển: quy định KIFS 2017:7
Hiệu lực từ 2018
Thông báo hàm lượng nano trong hóa chất, chất diệt sinh vật trên 100 kg/năm
Miễn: nano tự nhiên, sắc tố, bột kim loại
Miễn doanh nghiệp nhỏ/vừa có doanh thu năm < SEK 5 triệu
Na Uy: hệ thống thông báo hóa chất
Tích hợp sổ hóa chất quốc gia do Cơ quan Môi trường Na Uy quản lý
Từ tháng 3/2015, bắt buộc báo “nano” cho sản phẩm chứa > 100 kg/năm
Nộp đặc tính, cách dùng và thông tin đăng ký vật liệu
Dịch vụ của chúng tôi
Quy định quốc gia phức tạp, khác nhau đòi hỏi chuyên môn. Chúng tôi cung cấp giải pháp toàn diện giúp tuân thủ hiệu quả, chính xác tại mọi khu vực liên quan.
Đại diện duy nhất (OR) cho doanh nghiệp ngoài EU
Làm pháp nhân của bạn tại EU để đáp ứng đăng ký nano REACH.
Hỗ trợ đăng ký vật liệu nano EU REACH
Hỗ trợ toàn vòng đời: thiếu dữ liệu, lập hồ sơ và liên lạc ECHA.
Thông báo nano quốc gia
Dịch vụ riêng cho Pháp (R-nano), Bỉ, Đan Mạch, Thụy Điển, Na Uy.
Nhận diện và thử nghiệm vật liệu nano
Hợp tác phòng thử nghiệm được công nhận để đặc trưng nano, có dữ liệu tin cậy đáp ứng quy định.
Tư vấn và hỗ trợ kỹ thuật
Hướng dẫn chuyên môn về chiến lược pháp quy, rủi ro và tối ưu tuân thủ.
Vì sao chọn chúng tôi?
Đội chuyên gia giàu kinh nghiệm
Hơn 15 năm ứng phó quy định, đánh giá rủi ro; hiểu xu hướng toàn cầu, cung cấp giải pháp kỹ thuật chính xác, hiệu quả.
Mạng phòng thử nghiệm rộng
Đối tác phòng thử nghiệm hàng đầu trong, ngoài nước bảo đảm dữ liệu chính xác, tin cậy cho tuân thủ.
Liên lạc cơ quan hiệu quả
Quan hệ lâu dài với cơ quan và ngành giúp cập nhật nhanh thay đổi, liên lạc thuận lợi thay bạn.
Mạng lưới dịch vụ toàn cầu
Công ty con tại Anh REACH24H CONSULTING (UK) LTD mở rộng mạng lưới, hỗ trợ REACH và quy định quốc tế khác, giảm gánh nặng và phí.
Cần hỗ trợ quy định nano EU?
Liên hệ REACH24H để tuân thủ thuận lợi và bảo vệ tiếp cận thị trường.