تسجيل المواد النانوية وإخطارها وفق EU REACH: معلومات أساسية
آخر تحديث في
نظرة عامة على اللوائح
تُستخدم المواد النانوية على نطاق واسع بفضل خصائصها الفيزيائية والكيميائية الفريدة. وأثار تزايد استخدامها مخاوف صحية وبيئية وشدّد الرقابة عالميًا. وقد أرسى الاتحاد الأوروبي (EU) ودوله الأعضاء أطرًا شاملة من أجل تسجيل المواد النانوية وإخطارها، مع متطلبات أعلى للشركات العاملة في الاتحاد أو المصدّرة إليه.
تعريف المواد النانوية
يتبنى الاتحاد عمومًا تعريف المفوضية لعام 2011: تكون المادة نانوية إذا كان 50% أو أكثر من جسيمات التوزيع العددي للحجم ذات بُعد خارجي واحد على الأقل بين 1nm و 100nm.
في يونيو 2022 عُدّل التعريف ليشمل استثناءات لا تستوفي الأبعاد تمامًا، مثل:
ألياف نانوية: القطر < 1 nm ، الطول > 100 nm
صفائح نانوية: السُمك < 1 nm ، الأبعاد الأخرى > 100 nm
تسجيل المواد النانوية EU REACH
بموجب تعديل لائحة REACH (لائحة المفوضية (EU) 2018/1881)، الساري منذ 1 يناير 2020 ، يجب على منتجي أو مستوردي 1 طن أو أكثر سنويًا من المواد النانوية تقديم ملف تسجيل خاص بالشكل النانوي إلى الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية(ECHA).
يشمل ذلك:
توصيف كل شكل نانوي
تقييم سلامة حسب الاستخدام
تقييم مخاطر الصحة والبيئة
متطلبات الإخطار النانوي الوطنية
إضافة إلى REACH ، لدى دول أوروبية نظم مستقلة. ويلزم المنتجين والبائعين والموزعين فيها التسجيل وفق REACH والإخطار الوطني معًا.
تشمل الدول ذات أنظمة الإخطار النانوي الإلزامية:
فرنسا: نظام R-nano
أول نظام وطني في الاتحاد، بدأ 2013
إلزامي للمنتجين والمستوردين والموزعين فوق 100 غرام/سنة
الموعد السنوي:1 مايو من السنة التالية
بلجيكا: السجل النانوي الوطني
بموجب المرسوم الملكي بتاريخ 27 مايو 2014
للشركات التي تطرح أكثر من 100 غرام/سنة من المواد النانوية أو مخاليطها
تحديث سنوي بين 1 يناير و 31 مارس
تديره الخدمة العامة الاتحادية للصحة وسلامة السلسلة الغذائية والبيئة(FPS)
الدنمارك: سجل المنتجات النانوية
الأمر الوزاري رقم 644(2014)، بإدارة وكالة البيئة الدنماركية
للمخاليط والمصنوعات المحتوية على مواد نانوية أو المطلقة لها
إقرارات على مستوى المنتج، تشمل رقم تسجيل REACH
الموعد السنوي:30 أغسطس
السويد: لائحة KIFS 2017:7
سارية منذ 2018
إخطار المحتوى النانوي في المنتجات الكيميائية والمبيدات الحيوية فوق 100 كغ/سنة
استثناءات: النانو الطبيعي والأصباغ والمساحيق المعدنية
تُعفى المنشآت الصغيرة والمتوسطة بإيراد سنوي < SEK 5 ملايين
النرويج: نظام إخطار المواد الكيميائية
مدمج بالسجل الكيميائي الوطني لوكالة البيئة النرويجية
منذ مارس 2015 ، إبلاغ“نانو”إلزامي للمنتجات المحتوية على > 100 كغ/سنة
تقديم خصائص المادة والاستخدام وبيانات التسجيل
خدماتنا
تتطلب القواعد الوطنية المعقدة والمتنوعة خبرة واسعة. نقدم حلولًا شاملة لامتثال دقيق وفعال في كل الاختصاصات المعنية.
الممثل الوحيد(OR)للشركات خارج الاتحاد
نعمل ككيانك القانوني في الاتحاد لاستيفاء تسجيل النانو REACH.
دعم تسجيل المواد النانوية EU REACH
دعم كامل الدورة: فجوات البيانات والملف والتواصل مع ECHA.
خدمات الإخطار النانوي الوطني
خدمات مخصصة لفرنسا(R-nano)وبلجيكا والدنمارك والسويد والنرويج.
تعريف المواد النانوية واختبارها
نعمل مع مختبرات معتمدة للتوصيف وبيانات موثوقة جاهزة للمتطلبات التنظيمية.
استشارات ودعم تقني
إرشاد خبير للاستراتيجية التنظيمية وتقييم المخاطر وتحسين الامتثال.
لماذا تختارنا؟
فريق خبير متمرس
أكثر من 15 عامًا في الاستجابة للوائح وتقييم المخاطر؛ معرفة عالمية وحلول تقنية دقيقة وفعالة.
شبكة مختبرات واسعة
شراكات مع مختبرات محلية ودولية رائدة لضمان بيانات دقيقة وموثوقة للامتثال.
تواصل تنظيمي فعال
علاقات راسخة مع السلطات والقطاع تتيح تحديثات سريعة واتصالًا سلسًا نيابة عنك.
شبكة خدمات عالمية
توسع شركتنا البريطانية REACH24H CONSULTING (UK) LTD نطاق خدماتنا وتدعم REACH واللوائح الدولية الأخرى، وتقلل عبء الامتثال وكلفته.
تحتاج مساعدة في قواعد النانو الأوروبية؟
تواصل مع REACH24H للامتثال بسلاسة وحماية دخول السوق.