การขึ้นทะเบียนสารเคมีไต้หวัน: กำหนดประเมินอันตรายและการรับสัมผัสปี 2027

สารเดิมสามชนิดใดอยู่ในขอบเขต

ความคืบหน้าเป็นไปตามระบบทะเบียนสารเดิมแบบเป็นระยะ ตามมาตรา 18 ของ ระเบียบขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่และสารเคมีเดิมหน่วยงานให้เลขเสร็จสิ้นเมื่อส่งข้อมูลภาคผนวก 3 ครบ แล้วต้องจัดข้อมูลภาคผนวก 4 เชิงรุกหรือภายในกำหนดของหน่วยงาน

สารสำคัญกลุ่มแรก 106 รายการถึงกำหนดหลักภาคผนวก 3 สิ้นปี 2024 ต่อมาไต้หวัน กำหนดผู้ขึ้นทะเบียนแอนติโมนีไตรออกไซด์ กรดซัลฟิวริก โทลูอีน และซิงก์ออกไซด์ ให้ส่งข้อมูลอันตรายและการรับสัมผัสภายในสิ้นปี 2026 สามสารใหม่ต่อยอดการเสริมข้อมูลหลังขึ้นทะเบียน ไม่ควรสับสนกับ งานวางแผนแยกสำหรับสารเดิมกลุ่มที่สอง.

ใครต้องดำเนินการ

31 ธันวาคม 2027 ไม่ใช่กำหนดรวมทุกบริษัทที่ผลิต นำเข้า จัดหา หรือใช้สามสารนี้ แต่สำหรับผู้ขึ้นทะเบียนที่เข้าเงื่อนไข (ช่วงปริมาณระดับ 2 ถึงระดับ 4 ของทะเบียนมาตรฐานสารเดิม) และได้รับเลขเสร็จสิ้นแล้ว

แต่ละบริษัทควรตรวจ:

• สารและ CAS ในทะเบียนตรงกับที่ผลิตหรือนำเข้า รวมตัวตนและองค์ประกอบ

• ผู้ผลิตหรือนำเข้าไต้หวันใดเป็นผู้ขึ้นทะเบียนตามกฎหมาย และมีตัวแทนที่มีคุณสมบัติหรือไม่

• ระดับทะเบียน เลขเสร็จสิ้น และหนังสือจากหน่วยงาน

• ข้อมูลผลิต นำเข้า ผสม ใช้ หรือรับสัมผัสยังถูกต้องหรือไม่ และ

• เจ้าของข้อมูลเทคนิคและสิทธิผู้ขึ้นทะเบียนใช้ยื่นเพิ่ม

ผู้ผลิตหรือนำเข้าไต้หวันยังเป็นผู้ขึ้นทะเบียน แต่เจ้าของข้อมูลต่างประเทศอาจต้องให้ตัวตน การใช้ ปริมาณ อันตราย และการใช้ปลอดภัย ควรตกลงสิทธิข้อมูลและความลับก่อนทำเอกสาร

ทำตามข้อกำหนดประเมินอันตรายอย่างไร

หน่วยงานวางแผนเผยแพร่ตัวอย่างสำหรับสามสาร ผู้ขึ้นทะเบียนอาจใช้อ้างอิงหรือทำข้อมูลประเมินเอง

ทางเลือก 1: ใช้ตัวอย่างหน่วยงาน

ตามแหล่งข้อมูล ผู้ใช้ตัวอย่างไม่ต้องทำและส่งรายงานอันตรายแยก แต่ควรยืนยันขั้นตอนรับรองที่หน่วยงานต้องการ และตัวตนสารกับขอบเขตทะเบียนตรงตัวอย่าง

ทางเลือก 2: ทำรายงานเฉพาะผู้ขึ้นทะเบียน

ผู้ไม่ใช้ตัวอย่างทางการควรกรอกแบบสอบถามภายใน วันที่ 31 ธันวาคม 2026 และส่งรายงานอันตรายที่จัดทำเองภายใน วันที่ 31 ธันวาคม 2027.

เหตุใดการรับสัมผัสต้องสะท้อนงานจริง

แม้สารเดียวกัน ผู้ขึ้นทะเบียนมีเงื่อนไขต่างกัน จึงต้องประเมินกิจกรรมจริงหรือคาดการณ์ของตน ไม่อาศัยเพียงการประเมินร่วมระดับสาร

ภายใน 31 ธันวาคม 2027 ผู้เกี่ยวข้องควรพร้อม:

• ปรับหรือเสริมข้อมูลผลิต นำเข้า ใช้ และรับสัมผัสเดิม

• อธิบายการผลิต ผสม และใช้จริงหรือคาดหมายเมื่อเกี่ยวข้อง

• ทำสถานการณ์ตามสภาพทำงาน เส้นทางรับสัมผัส และมาตรการจัดการความเสี่ยงที่มี และ

• ตรวจว่าข้อมูลต้นน้ำ การใช้ปลายน้ำ และข้อมูลตนสอดคล้องกัน

คำบรรยายทั่วไปอาจมีช่องว่างหากไม่ตรงกระบวนการหรือการใช้จริง ควรกำหนดห่วงโซ่แต่ต้นและระบุผู้ยืนยันแต่ละการใช้ งาน เส้นทาง และมาตรการ

ควรทำอะไรก่อนกำหนดปี 2027

1. ยืนยันขอบเขต: ตรวจ CAS ตัวตน ระดับ เลขเสร็จสิ้น และหนังสือหน่วยงาน

2. เลือกแนวทางอันตราย: ตัดสินใจใช้ตัวอย่างหรือรายงานเอง หากทำเองให้วางแผนแบบสอบถาม 31 ธันวาคม 2026

3. กำหนดสถานการณ์รับสัมผัส: ระบุการผลิต ผสม ใช้ สภาพงาน เส้นทาง และมาตรการของผู้ขึ้นทะเบียนไต้หวัน

4. ตรวจเอกสารเดิม: เทียบข้อมูลเดิมกับงานปัจจุบันและหาความเปลี่ยนแปลง ขัดแย้ง หรือหลักฐานขาด

5. จัดสิทธิข้อมูลและ CBI: ยืนยันสิทธิใช้ผลศึกษา อนุญาตผู้จัดหา ความลับ และการส่งข้อมูลระหว่างผู้จัดหาต่างประเทศ ผู้ขึ้นทะเบียน ตัวแทน และบริการเทคนิค

6. ทำตารางยื่นภายใน: เผื่อเวลาเก็บข้อมูล ประเมิน แปล ตรวจ และตอบหน่วยงาน ไม่ใช้ 31 ธันวาคม 2027 เป็นวันเริ่มโครงการ

REACH24H ช่วยขึ้นทะเบียนไต้หวันอย่างไร

REACH24H ช่วยผู้ผลิตต่างประเทศ ผู้นำเข้าและผู้ผลิตไต้หวัน และทีมข้ามชาติด้านทะเบียนและหลังทะเบียน ครั้งนี้อาจรวม:

• ประเมินขอบเขต บทบาท และสถานะผู้ขึ้นทะเบียน

• วิเคราะห์ช่องว่างและกลยุทธ์ทดสอบหรือไม่ทดสอบ

• ทำประเมินอันตรายและรับสัมผัส รวมประสานสถานการณ์ และ

• ยื่นข้อมูล ติดต่อหน่วยงาน และช่วยแก้ไข

บทความแนะนำ

• ทะเบียนมาตรฐานสารเดิมไต้หวัน

• จัดทำประเมินอันตรายและรับสัมผัสสำหรับทะเบียนมาตรฐานไต้หวัน

• ไต้หวันประกาศบัญชีเบื้องต้นสารเดิมกลุ่มที่สอง

เอกสารทางการ

• MOENV: ระเบียบขึ้นทะเบียนสารใหม่และสารเดิม

• แพลตฟอร์มทะเบียนสารเคมีไต้หวัน

• ประกาศ MOENV ระยะข้อมูลอันตรายและรับสัมผัสสี่สารก่อนหน้า