EU REACH Nanomalzeme Kaydı ve Bildirimi: Temel Bilgiler
Güncellenme tarihi
Mevzuata Genel Bakış
Nanomalzemeler özgün fizikokimyasal özellikleriyle birçok sektörde kullanılır. Artan kullanımın sağlık ve çevre risklerine ilişkin kaygılar doğurması, dünya çapında denetimi artırmıştır. Avrupa Birliği (EU) ve üye ülkeleri, nanomalzeme kaydı ve bildirimiiçin kapsamlı çerçeveler oluşturmuş; AB'de çalışan veya AB'ye ihracat yapan işletmelerin yükümlülüklerini artırmıştır.
Nanomalzeme Tanımı
AB genellikle Komisyonun 2011 tanımını kullanır: sayı esaslı boyut dağılımındaki parçacıkların 50% veya daha fazlasının en az bir dış boyutu 1 nm ile 100 nm arasındaysa madde nanomalzemedir.
Haziran 2022'de tanım, boyut ölçütlerini tam karşılamayan şu istisnaları kapsayacak şekilde değiştirildi:
Nanolifler: çap < 1 nm, uzunluk > 100 nm
Nanolevhalar: kalınlık < 1 nm, diğer boyutlar > 100 nm
EU REACH Nanomalzeme Kaydı
Değiştirilen REACH Tüzüğü (KOMİSYON TÜZÜĞÜ (EU) 2018/1881)uyarınca, 1 Ocak 2020'den itibaren yılda en az 1 ton nanomalzeme üreten/ithal eden şirketler Avrupa Kimyasallar Ajansına (ECHA) özel nanoform kayıt dosyası sunmalıdır.
Kapsamı:
Her nanoformun karakterizasyonu
Kullanıma özgü güvenlik değerlendirmeleri
İnsan sağlığı ve çevre risk değerlendirmeleri
Ulusal Nanomalzeme Bildirim Şartları
REACH yanında bazı AB ülkelerinde bağımsız sistemler vardır. Buralarda nano üreten, satan veya dağıtan şirketler REACH kaydı ve ulusal bildirimi birlikte yerine getirmelidir.
Zorunlu nano bildirim sistemi bulunan ülkeler:
Fransa: R-nano Bildirim Sistemi
AB'nin ilk ulusal sistemi; 2013'te başladı
Yılda 100 g'ı aşan nano üretici, ithalatçı ve dağıtıcılarına zorunlu
Yıllık bildirim: izleyen yılın 1 Mayıs'ına kadar
Belçika: Ulusal Nano Sicili
27 Mayıs 2014 Kraliyet Kararnamesi ile kuruldu
Yılda 100 g'dan fazla nano veya karışımını piyasaya sunan şirketler
Yıllık güncelleme: 1 Ocak–31 Mart
Federal Sağlık, Gıda Zinciri Güvenliği ve Çevre Kamu Hizmeti (FPS) yönetir
Danimarka: Nano Ürün Sicili
644 sayılı Bakanlık Emri (2014); Danimarka EPA yönetiminde
Nano içeren veya salan karışımlar ve eşyalar
REACH kayıt numarası dahil ürün düzeyinde beyan
Yıllık son tarih: 30 Ağustos
İsveç: KIFS 2017:7 Düzenlemesi
2018'den beri yürürlükte
Yılda 100 kg'ı aşan kimyasal ürün ve biyositlerde nano içeriği bildirimi
Muafiyetler: doğal nano, pigmentler, metal tozları
Yıllık cirosu < SEK 5 milyon olan KOBİ’ler muaftır
Norveç: Kimyasal Bildirim Sistemi
Norveç Çevre Ajansının ulusal kimyasal siciline entegre
Mart 2015'ten beri > 100 kg/yıl içeren ürünlerde “nano” bildirimi zorunlu
Malzeme özellikleri, kullanım ve kayıt bilgileri istenir
Hizmetlerimiz
Ulusal kuralların karmaşıklığı ve farklılığı uzmanlık gerektirir. İlgili tüm yetki alanlarında verimli ve doğru uyum için kapsamlı çözümler sunuyoruz.
AB Dışı Şirketler İçin Tek Temsilci (OR)
REACH nano kaydı için AB'deki tüzel kişiniz olarak hareket ederiz.
EU REACH Nano Kayıt Desteği
Tüm yaşam döngüsü: veri eksikleri, dosya hazırlığı ve ECHA iletişimi.
Ulusal Nano Bildirim Hizmetleri
Fransa (R-nano), Belçika, Danimarka, İsveç ve Norveç'e özel hizmetler.
Nano Tanımlama ve Test Hizmetleri
Akredite laboratuvarlarla karakterizasyon ve mevzuata hazır güvenilir veri sağlarız.
Danışmanlık ve Teknik Destek
Mevzuat stratejisi, risk değerlendirmesi ve uyumun iyileştirilmesi için uzman rehberliği.
Neden Bizi Seçmelisiniz?
Deneyimli Uzman Ekip
Mevzuata yanıt ve risk değerlendirmesinde 15 yılı aşkın deneyim. Küresel eğilimleri bilir, doğru ve verimli teknik çözümler sunarız.
Geniş Laboratuvar Ağı
Önde gelen yerli/yabancı laboratuvarlarla ortaklıklar doğru ve güvenilir uyum verilerini destekler.
Verimli Mevzuat İletişimi
Yetkililer ve sektörle köklü ilişkiler, değişikliklerin hızla öğrenilmesini ve adınıza etkin iletişimi sağlar.
Küresel Hizmet Ağı
İngiltere iştirakimiz REACH24H CONSULTING (UK) LTD erişimimizi genişletir, REACH ve diğer uluslararası kurallara uyumu kolaylaştırarak yük ve maliyeti azaltır.
AB nano kuralları için yardım mı gerekiyor?
REACH24H ile iletişime geçin ; sorunsuz uyum ve pazar erişimi sağlayın.