Conformità al REACH dell’UE: comunicazione obbligatoria per le microparticelle di polimeri sintetici (SPM) entro maggio 2026

Ai sensi della voce 78 dell'allegato XVII del regolamento REACH (introdotto dal regolamento (UE) 2023/2055), le persone giuridiche che immettono sul mercato dell'UE prodotti contenenti microparticelle di polimeri sintetici (SPM) devono rispettare nuovi obblighi di comunicazione annuale. Sebbene determinati usi siano derogati dal divieto generale di immissione sul mercato, sono ora soggetti a rigorosi requisiti di trasparenza. La prima scadenza normativa è il 31 maggio 2026, per i fabbricanti e gli utilizzatori industriali a valle di SPM sotto forma di pellet, scaglie e polveri utilizzati come materie prime. La mancata trasmissione dei dati stimati sulle emissioni tramite IUCLID entro tale data può comportare sanzioni per non conformità e limitazioni dell'accesso al mercato.

Quadro normativo: obblighi di comunicazione per gli usi derogati

Ai sensi della voce 78 dell'allegato XVII del REACH, la "restrizione sulle microplastiche" non si limita a vietare determinate sostanze; istituisce un meccanismo di monitoraggio per gli usi attualmente derogati. Tali obblighi di comunicazione sono vincolanti per le entità che beneficiano delle seguenti deroghe:

• Usi presso siti industriali (paragrafo 4a): SPM utilizzate come sostanze tal quali o in miscele presso siti industriali.

• Categorie specifiche di prodotti (paragrafi 4b, 4d, 4e): compresi medicinali, additivi alimentari e dispositivi diagnostici in vitro.

• Contenimento e modifica fisica (paragrafo 5): SPM contenute mediante mezzi tecnici, le cui proprietà fisiche sono modificate permanentemente durante l'uso finale o che sono incorporate permanentemente in una matrice solida.

  
  

Scadenze fondamentali per la comunicazione delle emissioni di SPM all'ECHA

L'obbligo di comunicazione è scaglionato in base al tipo di uso e al ruolo dell'operatore nella catena di approvvigionamento. Le comunicazioni devono riguardare le emissioni stimate per l'anno civile precedente:

Requisiti obbligatori di comunicazione dei dati

Per garantire la conformità alla voce 78 dell'allegato XVII del REACH, le entità soggette alla comunicazione devono presentare un fascicolo IUCLID tramite REACH-IT contenente:

• Identità generica dei polimeri: utilizzando i codici a 4 cifre del Sistema armonizzato (SA).

• Descrizione degli usi finali: specificando le funzioni tecniche e i settori di utilizzo.

• Deroga o deroghe applicabili – selezionata/e da un elenco a discesa corrispondente ai paragrafi 4(a), 4(b), 4(d), 4(e), 5(a), 5(b) o 5(c) della voce 78

• Emissioni ambientali stimate: somma totale delle SPM rilasciate in tutti i comparti (aria, acqua, suolo), comprese le perdite connesse al trasporto (fuoriuscite, perdite o residui).

  
  

Principali considerazioni di conformità per fabbricanti ed esportatori dell'UE

Complessità della stima delle emissioni – Le aziende devono quantificare le perdite operative, i rilasci intenzionali e le emissioni connesse al trasporto, il che richiede il coordinamento tra le funzioni di produzione, logistica ed EHS. Molte entità non dispongono di processi interni di monitoraggio standardizzati.

Dipendenze dai dati della catena di approvvigionamento – Una comunicazione accurata dipende dalla fornitura, da parte dei fornitori a monte, delle informazioni sull'identità dei polimeri (codici SA, intervalli di concentrazione). Qualora i dati dei fornitori siano incompleti o trasmessi in ritardo, gli utilizzatori a valle devono affrontare incertezze e potenziali situazioni di non conformità.

Distinzione tra fabbricante e distributore – I distributori puri non hanno obblighi di comunicazione. Tuttavia, attività quali importazione, riformulazione, riconfezionamento o rietichettatura conferiscono lo status di fabbricante e fanno scattare gli obblighi di comunicazione.

Come REACH24H supporta la conformità alla comunicazione sulle microplastiche ai sensi del REACH dell'UE

REACH24H fornisce servizi completi di conformità per l'obbligo di comunicazione annuale di cui alla voce 78:

• Valutazione dell'applicabilità e delle deroghe – Determinazione della conformità dei polimeri alla definizione di SPM e delle deroghe applicabili alle attività

• Metodologia di stima delle emissioni – Sviluppo di modelli affidabili di calcolo dei rilasci in linea con gli orientamenti dell'ECHA

• Preparazione e presentazione del fascicolo IUCLID – Preparazione di fascicoli completi e presentazione tramite REACH IT prima delle scadenze di legge

• Istruzioni per l'uso e lo smaltimento – Redazione di etichette, SDS e fogli illustrativi conformi per i prodotti contenenti SPM

• Configurazione del sistema di comunicazione annuale – Definizione di processi interni di raccolta e monitoraggio dei dati per garantire una conformità sostenibile anno dopo anno

Con la scadenza del 31 maggio 2026 a meno di un mese di distanza, è necessario intervenire immediatamente per evitare la non conformità e potenziali interruzioni dell'accesso al mercato dell'UE. Se avete domande o necessitate di servizi di consulenza professionale, non esitate a contattarci all'indirizzo customer@reach24h.com.