การปฏิบัติตาม REACH ของสหภาพยุโรป: รายงานอนุภาคขนาดเล็กของพอลิเมอร์สังเคราะห์ (SPM) ภาคบังคับภายในพฤษภาคม 2026

ตามรายการ 78 ภาคผนวก XVII ของ กฎระเบียบ REACH (เพิ่มโดยกฎระเบียบ (EU) 2023/2055) นิติบุคคลที่วางตลาดสหภาพยุโรปซึ่งผลิตภัณฑ์ที่มี อนุภาคขนาดเล็กของพอลิเมอร์สังเคราะห์ (SPM) ต้องทำตามหน้าที่รายงานประจำปีใหม่ แม้การใช้บางประเภทได้รับยกเว้นจากข้อห้ามทั่วไปในการวางตลาด แต่ต้องทำตามข้อกำหนดความโปร่งใสที่เข้มงวด กำหนดแรกคือ 31 พฤษภาคม 2026สำหรับผู้ผลิตและผู้ใช้ปลายน้ำภาคอุตสาหกรรมของ SPM ในรูปเม็ด เกล็ด และผงที่ใช้เป็นวัตถุดิบ การไม่ส่งข้อมูลประมาณการปล่อยผ่าน IUCLID ภายในวันนี้อาจนำไปสู่โทษจากการไม่ปฏิบัติตามและจำกัดการเข้าถึงตลาด

กรอบกฎระเบียบ: หน้าที่รายงานของการใช้ที่ได้รับยกเว้น

ภายใต้ REACH ภาคผนวก XVII รายการ 78«ข้อจำกัดไมโครพลาสติก» ไม่ได้เพียงห้ามสารบางชนิด แต่ยังจัดให้มีกลไกติดตามการใช้ที่ได้รับยกเว้นอยู่ในปัจจุบัน ข้อกำหนดรายงานนี้บังคับใช้กับหน่วยงานที่ใช้ข้อยกเว้นต่อไปนี้:

• การใช้ในพื้นที่อุตสาหกรรม (วรรค 4a): SPM ที่ใช้เป็นสารเดี่ยวหรือในสารผสมในพื้นที่อุตสาหกรรม

• หมวดผลิตภัณฑ์เฉพาะ (วรรค 4b, 4d, 4e): รวมยา วัตถุเจือปนอาหาร และเครื่องมือวินิจฉัย in vitro

• การกักเก็บและการเปลี่ยนแปลงทางกายภาพ (วรรค 5): SPM ที่กักเก็บด้วยวิธีทางเทคนิค เปลี่ยนคุณสมบัติทางกายภาพถาวรระหว่างการใช้ขั้นสุดท้าย หรือรวมเข้าในเมทริกซ์ของแข็งอย่างถาวร

  
  

กำหนดสำคัญในการรายงานการปล่อย SPM ต่อ ECHA

หน้าที่รายงานแบ่งเป็นระยะตามประเภทการใช้และบทบาทในห่วงโซ่อุปทาน รายงานต้องครอบคลุมประมาณการปล่อยของปีปฏิทินก่อนหน้า:

ข้อมูลที่ต้องเปิดเผย

เพื่อปฏิบัติตามรายการ 78 ภาคผนวก XVII ของ REACH ผู้รายงานต้องส่งเอกสาร IUCLID ผ่าน REACH-IT ซึ่งประกอบด้วย:

• เอกลักษณ์ทั่วไปของพอลิเมอร์: ใช้รหัส 4 หลักของระบบฮาร์โมไนซ์ (HS)

• คำอธิบายการใช้ขั้นสุดท้าย: ระบุหน้าที่ทางเทคนิคและภาคการใช้

• ข้อยกเว้นที่ใช้ได้ – เลือกจากรายการที่ตรงกับรายการ 78 วรรค 4(a), 4(b), 4(d), 4(e), 5(a), 5(b) หรือ 5(c)

• ประมาณการปล่อยสู่สิ่งแวดล้อม: ผลรวม SPM ที่ปล่อยสู่ทุกตัวกลาง (อากาศ น้ำ ดิน) รวมการสูญเสียจากขนส่ง (หก รั่ว หรือตกค้าง)

  
  

ประเด็นปฏิบัติตามสำคัญสำหรับผู้ผลิตและผู้ส่งออกสหภาพยุโรป

ความซับซ้อนในการประเมินการปล่อย – บริษัทต้องวัดการสูญเสียจากปฏิบัติงาน การปล่อยโดยเจตนา และการปล่อยจากขนส่ง โดยประสานฝ่ายผลิต โลจิสติกส์ และ EHS หลายแห่งยังไม่มีขั้นตอนติดตามภายในที่เป็นมาตรฐาน

การพึ่งพาข้อมูลห่วงโซ่อุปทาน – รายงานที่ถูกต้องต้องอาศัยผู้จัดหาต้นน้ำให้ข้อมูลเอกลักษณ์พอลิเมอร์ (รหัส HS ช่วงความเข้มข้น) ข้อมูลไม่ครบหรือล่าช้าทำให้ผู้ใช้ปลายน้ำเผชิญความไม่แน่นอนและเสี่ยงไม่ปฏิบัติตาม

ความแตกต่างระหว่างผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่าย – ผู้จัดจำหน่ายเพียงอย่างเดียวไม่มีหน้าที่รายงาน แต่การนำเข้า ปรับสูตร บรรจุใหม่ หรือเปลี่ยนฉลากทำให้มีสถานะผู้ผลิตและเกิดหน้าที่รายงาน

REACH24H ช่วยการรายงานไมโครพลาสติกตาม REACH สหภาพยุโรปอย่างไร

REACH24H ให้บริการครบวงจรสำหรับหน้าที่รายงานประจำปีตามรายการ 78:

• ประเมินการบังคับใช้และข้อยกเว้น – ตรวจว่าพอลิเมอร์เข้าคำนิยาม SPM หรือไม่ และข้อยกเว้นใดใช้กับการดำเนินงาน

• วิธีประเมินการปล่อย – พัฒนาแบบจำลองคำนวณการปล่อยที่มีหลักฐานรองรับตามแนวทาง ECHA

• จัดทำและยื่นเอกสาร IUCLID – จัดทำเอกสารครบถ้วนและยื่นผ่าน REACH IT ก่อนกำหนดตามกฎหมาย

• คำแนะนำใช้และกำจัด – จัดทำฉลาก SDS และเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์ SPM ให้ถูกต้อง

• จัดตั้งระบบรายงานประจำปี – สร้างขั้นตอนเก็บข้อมูลและติดตามภายในเพื่อให้ปฏิบัติตามได้ต่อเนื่องทุกปี

เมื่อกำหนด 31 พฤษภาคม 2026 เหลือไม่ถึงหนึ่งเดือน จึงต้องดำเนินการทันทีเพื่อหลีกเลี่ยงการไม่ปฏิบัติตามและผลกระทบต่อการเข้าถึงตลาดสหภาพยุโรป หากมีคำถามหรือต้องการคำปรึกษาวิชาชีพ โปรดติดต่อเราที่ customer@reach24h.com.