EU-REACH-Konformität: Obligatorische Meldung für synthetische Polymermikropartikel (SPM) bis Mai 2026
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Gemäß Eintrag 78 des Anhangs XVII der REACH-Verordnung (eingeführt durch die Verordnung (EU) 2023/2055) müssen Rechtsträger, die Produkte mit synthetischen Polymermikropartikeln (SPM) auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, neue obligatorische jährliche Berichtspflichten erfüllen. Während bestimmte Verwendungen von dem allgemeinen Inverkehrbringungsverbot ausgenommen sind, unterliegen sie nun strengen Transparenzanforderungen. Die erste regulatorische Frist ist der 31. Mai 2026 für Hersteller und industrielle nachgeschaltete Anwender von SPM in Form von Pellets, Flocken und Pulvern, die als Ausgangsstoffe verwendet werden. Die nicht fristgerechte Übermittlung geschätzter Emissionsdaten über IUCLID kann zu Sanktionen wegen Nichteinhaltung und einem eingeschränkten Marktzugang führen.
Regulatorischer Rahmen: Berichtspflichten für ausgenommene Verwendungen
Gemäß REACH-Anhang XVII Eintrag 78 verbietet die „Mikroplastik-Beschränkung“ nicht lediglich bestimmte Stoffe, sondern schafft einen Überwachungsmechanismus für derzeit ausgenommene Verwendungen. Diese Berichtspflichten sind für Rechtsträger verbindlich, die von den folgenden Ausnahmen profitieren:
Verwendungen an Industriestandorten (Absatz 4a): SPM, die als solche oder in Gemischen an Industriestandorten verwendet werden.
Bestimmte Produktkategorien (Absätze 4b, 4d, 4e): Einschließlich Arzneimitteln, Lebensmittelzusatzstoffen und Diagnostika in vitro.
Eindämmung und physikalische Veränderung (Absatz 5): SPM, die durch technische Mittel eingeschlossen sind, deren physikalische Eigenschaften während der Endverwendung dauerhaft verändert werden oder die dauerhaft in eine feste Matrix eingebunden sind.
Wichtige Fristen für die ECHA-Berichterstattung zu SPM-Emissionen
Die Berichtspflicht wird nach der Art der Verwendung und der Rolle des Akteurs in der Lieferkette gestaffelt. Die Berichte müssen die geschätzten Emissionen des vorangegangenen Kalenderjahres abdecken:
1. Bis zum 31. Mai 2026: Hersteller und industrielle nachgeschaltete Anwender, die SPM in Form von Pellets, Flocken und Pulvern handhaben, die als Ausgangsstoffe für die Kunststoffherstellung verwendet werden (einschließlich 2025-Daten).
2. Bis zum 31. Mai 2027:
Alle anderen Hersteller und industriellen nachgeschalteten Anwender von SPM an Industriestandorten.
Lieferanten, die erstmals Produkte mit SPM für die professionelle oder private Verwendung auf dem Markt in Verkehr bringen (im Rahmen der Ausnahmen nach den Absätzen 4b, 4d, 4e oder 5).
Obligatorische Anforderungen an die Datenoffenlegung
Zur Erfüllung der Anforderungen aus REACH-Anhang XVII Eintrag 78 müssen berichtspflichtige Rechtsträger ein IUCLID-Dossier über REACH-IT einreichen, das Folgendes enthält:
Allgemeine Identität der Polymere: Verwendung der 4-stelligen Codes des Harmonisierten Systems (HS).
Beschreibung der Endverwendungen: Detaillierte Angaben zu den technischen Funktionen und Verwendungssektoren.
Anwendbare Ausnahme(n) – Auswahl aus einer Auswahlliste entsprechend den Absätzen 4(a), 4(b), 4(d), 4(e), 5(a), 5(b) oder 5(c) des Eintrags 78
Geschätzte Umweltemissionen: Gesamtsumme der in alle Kompartimente (Luft, Wasser, Boden) freigesetzten SPM, einschließlich transportbedingter Verluste (Verschüttungen, Leckagen oder Rückstände).
Wichtige Compliance-Aspekte für Hersteller und Exporteure in der EU
Komplexität der Emissionsschätzung – Unternehmen müssen betriebliche Verluste, beabsichtigte Freisetzungen und transportbedingte Emissionen quantifizieren, was eine Koordinierung zwischen Produktion, Logistik und EHS-Funktionen erfordert. Vielen Rechtsträgern fehlen standardisierte interne Überwachungsprozesse.
Abhängigkeiten von Lieferkettendaten – Eine genaue Berichterstattung setzt voraus, dass vorgelagerte Lieferanten Informationen zur Polymeridentität (HS-Codes, Konzentrationsbereiche) bereitstellen. Sind Lieferantendaten unvollständig oder verspätet, sind nachgeschaltete Anwender mit Unsicherheiten und potenzieller Nichteinhaltung konfrontiert.
Unterscheidung zwischen Hersteller und Händler – Reine Händler unterliegen keiner Berichtspflicht. Tätigkeiten wie Einfuhr, Neuformulierung, Umpacken oder Umkennzeichnung begründen jedoch den Herstellerstatus und lösen Berichtspflichten aus.
Wie REACH24H die Compliance bei der REACH-Berichterstattung zu Mikroplastik in der EU unterstützt
REACH24H bietet umfassende Compliance-Dienstleistungen für die jährliche Berichtspflicht nach Eintrag 78:
Bewertung der Anwendbarkeit und der Ausnahmen – Ermittlung, ob Ihre Polymere die SPM-Definition erfüllen und welche Ausnahmen auf Ihre Tätigkeiten anwendbar sind
Methodik zur Emissionsschätzung – Entwicklung belastbarer Modelle zur Berechnung von Freisetzungen im Einklang mit den ECHA-Leitlinien
Erstellung und Einreichung des IUCLID-Dossiers – Erstellung vollständiger Dossiers und Einreichung über REACH IT vor den gesetzlichen Fristen
Gebrauchs- und Entsorgungsanweisungen – Erstellung konformer Kennzeichnungen, Sicherheitsdatenblätter und Packungsbeilagen für SPM-Produkte
Einrichtung des jährlichen Berichtssystems – Einrichtung interner Datenerhebungs- und Überwachungsprozesse, um eine nachhaltige Compliance Jahr für Jahr sicherzustellen
Da die Frist zum 31. Mai 2026 in weniger als einem Monat abläuft, sind unverzüglich Maßnahmen erforderlich, um eine Nichteinhaltung und eine mögliche Beeinträchtigung des Zugangs zum EU-Markt zu vermeiden. Wenn Sie Fragen haben oder professionelle Beratungsleistungen benötigen, können Sie uns gerne kontaktieren unter customer@reach24h.com.